KWAS ALENDRONOWY COTYGODNIOWY TEVA-RATIO 70 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio 70 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Szczególnie ważne jest, aby zrozumieć informacje zawarte w punkcie 3.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kwasu Alendronowego Tygodniowego Teva-ratio
3. Jak stosować Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kwasu Alendronowego Tygodniowego Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

¿ Co to jest Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio?

Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio to tabletki, które zawierają substancję czynną kwas alendronowy (powszechnie nazywany alendronianem) i należą do grupy leków niehormonalnych zwanych bisfosfonianami. Zapobiega utracie masy kostnej, która występuje u kobiet po menopauzie, oraz pomaga odbudować kości. Kwas alendronowy redukuje ryzyko złamań kręgosłupa i biodra.

W jakim celu stosuje się Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio?

Twój lekarz przepisał ci kwas alendronowy w celu leczenia osteoporozy. Redukuje ryzyko złamań kręgosłupa i biodra.

Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio jest lekiem stosowanym raz w tygodniu

Co to jest osteoporoza?

Osteoporoza to choroba, w której kości stają się cienkie i słabe. Często występuje u kobiet po menopauzie. W trakcie menopauzy jajniki przestają wytwarzać hormon żeński, estrogen, który pomaga utrzymać zdrowie kości. W wyniku tego dochodzi do utraty masy kostnej, a kości stają się słabsze. Im wcześniej kobieta wchodzi w menopauzę, tym większe jest ryzyko osteoporozy.

Na długo przed menopauzą osteoporoza zwykle nie daje objawów. Jednakże, jeśli nie zostanie leczona, może prowadzić do złamań kości. Chociaż zwykle są bolesne, złamania kręgosłupa mogą nie dawać objawów aż do momentu, gdy powodują utratę wzrostu. Kości mogą pękać podczas normalnej aktywności codziennej, takiej jak wstanie lub lekkie urazy, które zwykle nie powodują złamań kości. Złamania kości zwykle występują w biodrze, kręgosłupie lub w nadgarstku i mogą powodować nie tylko ból, ale także poważne problemy, takie jak garbienie się (wygięcie kręgosłupa) i utrata ruchomości.

Jak można leczyć osteoporozę?

Ponadto, Twoja kuracja tym lekiem, Twój lekarz może zasugerować zmiany w stylu życia, które pomogą w Twojej chorobie, takie jak:

Rzucenie paleniaWydaje się, że palenie zwiększa tempo, w jakim tracisz masę kostną i tym samym może zwiększyć Twoje ryzyko złamań kości.

ĆwiczeniaTak jak mięśnie, kości potrzebują ćwiczeń, aby pozostać silne i zdrowe. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń.

Jedzenie zrównoważonej dietyTwój lekarz może udzielić Ci porad dotyczących diety lub suplementów diety (szczególnie wapnia i witaminy D).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Kwasu Alendronowego Tygodniowego Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na kwas alendronowy (alendronian sodu) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz pewne zaburzenia w gardle (przełyku - rurki łączącej jamę ustną z żołądkiem) takie jak zwężenie lub trudności w połykaniu
• jeśli nie możesz pozostać w pozycji pionowej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut
• jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz niski poziom wapnia we krwi

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek. Porozmawiaj z lekarzem najpierw i postępuj zgodnie z udzielonymi wskazówkami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• masz zaburzenia nerek
• masz lub miałeś niedawno problemy z układem pokarmowym lub trudności w połykaniu
• jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz przełyk Barretta (chorobę związaną ze zmianami w komórkach wyścielających dolną część przełyku)
• powiedziano Ci, że masz problemy z wchłanianiem minerałów w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania)
• powiedziano Ci, że masz niski poziom wapnia we krwi
• masz słabą higienę jamy ustnej, chorobę dziąseł, planowaną ekstrakcję zęba lub nie otrzymujesz regularnej opieki dentystycznej

• masz raka
• jesteś w trakcie chemioterapii lub radioterapii
• jesteś w trakcie leczenia inhibitorami angiogenezy (takimi jak bevacizumab lub talidomid) stosowanymi w leczeniu raka
• jeśli przyjmujesz kortykosteroidy (takie jak prednison lub deksametazon) stosowane w leczeniu chorób takich jak astma, reumatoidalne zapalenie stawów i ciężkie alergie
• jeśli jesteś lub byłeś palaczem (ponieważ może to zwiększyć ryzyko problemów dentystycznych).

Możliwe, że zostaniesz poinformowany o konieczności przeprowadzenia badania dentystycznego przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne jest, aby zachować dobrą higienę jamy ustnej podczas leczenia alendronianem. Powinieneś mieć regularne wizyty dentystyczne w trakcie leczenia i skontaktować się z lekarzem lub dentystą, jeśli doświadczysz jakichkolwiek problemów w jamie ustnej lub zębach, takich jak utrata zęba, ból lub stan zapalny.

Może wystąpić podrażnienie, stan zapalny lub owrzodzenie gardła (przełyku - rurki łączącej jamę ustną z żołądkiem), często z objawami bólu w klatce piersiowej, pieczenia, trudności w połykaniu lub bólu podczas połykania, szczególnie jeśli pacjenci nie piją pełnego szklanki wody i / lub jeśli kładą się przed upływem 30 minut po przyjęciu tabletki. Te działania niepożądane mogą nasilić się, jeśli pacjenci będą kontynuować przyjmowanie leku po wystąpieniu tych objawów.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogą być konieczne inne leki.

Suplementy wapnia, leki zobojętniające oraz inne leki doustne mogą zakłócać wchłanianie kwasu alendronowego, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 3.

Pewne leki przeciwreumatyczne lub przeciwbólowe o działaniu długotrwałym, zwane NLPZ (np. aspiryna lub ibuprofen), mogą powodować problemy żołądkowe. Dlatego należy zachować ostrożność, jeśli są przyjmowane jednocześnie z alendronianem.

Stosowanie Kwasu Alendronowego Tygodniowego Teva-ratio z pokarmem i napojami

Prawdopodobne jest, że pokarm i napoje (w tym woda mineralna) mogą sprawić, że Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio będzie mniej skuteczny, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 3.

Ciąża i laktacja:

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. Nie przyjmuj Kwasu Alendronowego, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Wystąpiły działania niepożądane związane z tym lekiem (w tym zaburzenia widzenia, zawroty głowy i silny ból kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Indywidualne reakcje na lek mogą się różnić (patrz punkt 4).

3. Jak stosować Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmuj jedną tabletkę Kwasu Alendronowego Tygodniowego Teva-ratio raz w tygodniu.

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej pasuje do Twojej rutyny. Każdego tygodnia przyjmuj tabletkę leku w dniu, który wybrałeś

Bardzo ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami 2, 3, 4 i 5, aby umożliwić szybkie dotarcie tabletki do żołądka i pomóc zmniejszyć możliwe podrażnienie przełyku (rurki łączącej jamę ustną z żołądkiem).

1. Po wstaniu rano i przed przyjęciem pierwszego posiłku, napoju lub innego leku, połknij tabletkę tylko z pełną szklanką wody (nie mniej niż 200 ml).
   • nie przyjmuj z wodą mineralną
   • nie przyjmuj z kawą ani herbatą
   • nie przyjmuj z sokami lub mlekiem.

Nie żuj tabletki kwasu alendronowego i nie pozwalaj, aby się rozpuściła w jamie ustnej.

1. Nie kładź się - pozostawaj w pozycji pionowej (siedzącej, stojącej lub chodzącej) - przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, dopóki nie zjesz pierwszego posiłku dnia.

1. Nie przyjmuj tego leku przed snem lub przed wstaniem rano.
2. Jeśli masz trudności lub ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej lub nowe lub nasilone pieczenie, przestań przyjmować lek i skonsultuj się z lekarzem.
3. Po połknięciu tabletki, odczekaj co najmniej 30 minut, zanim spożyjesz pierwszy posiłek, napój lub inny lek dnia, w tym leki zobojętniające, suplementy wapnia i witaminy. Kwas alendronowy jest skuteczny tylko wtedy, gdy jest przyjmowany na czczo.

Jeśli przyjmujesz więcej Kwasu Alendronowego Tygodniowego Teva-ratio, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek przez pomyłkę, wypij pełną szklankę mleka i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratio:

Jeśli zapomnisz o dawce, poczekaj do następnego ranka, aby przyjąć lek. Nie przyjmuj dwóch tabletek w tym samym dniu.Następnie przyjmuj tabletkę raz w tygodniu, w dniu, który pierwotnie wybrałeś.

Jeśli przerwiesz leczenie Kwasem Alendronowym Tygodniowym Teva-ratio

Ważne jest, aby przyjmować lek przez tak długi czas, jak zalecił Twój lekarz. Ponieważ nie wiadomo, jak długo powinien być stosowany ten lek, powinieneś regularnie omawiać z lekarzem konieczność kontynuowania leczenia tym lekiem, aby ustalić, czy kwas alendronowy nadal jest odpowiedni dla Ciebie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłoczniejeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne i wymagać pilnego leczenia:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Pieczenie, trudności w połykaniu, ból podczas połykania; owrzodzenie przełyku (przełyk - rurka łącząca jamę ustną z żołądkiem), które może powodować ból w klatce piersiowej, pieczenie lub trudności w połykaniu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i / lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu; ciężkie reakcje skórne,
• ból w jamie ustnej i / lub żuchwie, obrzęk lub rany w jamie ustnej, zdrętwienie lub uczucie ciężkości w żuchwie lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości w żuchwie (martwica kości) zwykle związane z opóźnioną gojeniem się ran i infekcją, często po ekstrakcji zęba. Poinformuj swojego lekarza i dentystę, jeśli doświadczysz tych objawów,
• nieprawidłowe złamania kości udowej (kości nogi), które mogą wystąpić rzadko, szczególnie u pacjentów w długotrwałym leczeniu osteoporozy. Poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz ból, słabość lub dyskomfort w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ mogą to być wczesne objawy i wskaźniki możliwego złamania kości udowej,
• silny ból kości, mięśni i / lub stawów.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowe złamania w miejscach innych niż kość udowa (kość nogi).

Pozostałe działania niepożądane obejmują

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• ból kości, mięśni i / lub stawów, czasem silny.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• obrzęk stawów,
• ból brzucha, dyskomfort w żołądku lub odbijanie po jedzeniu, zaparcie, biegunka, trudności w połykaniu, wzdęcia, uczucie pełności lub uczucie wzdęcia żołądka,
• utracie włosów; świąd,
• ból głowy, zawroty głowy,
• zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• mdłości, wymioty,
• podrażnienie lub stan zapalny przełyku (przełyk - rurka łącząca jamę ustną z żołądkiem) lub żołądka,

• czarne lub podobne do smoły stolce,
• niewyraźne widzenie, ból lub zaczerwienienie oka,
• wysypka skórna, zaczerwienienie skóry,
• objawy przypominające grypę, takie jak ból mięśni, ogólne uczucie niedyspozycji i czasem gorączka, które zwykle występują na początku leczenia,

• zaburzenia smaku.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• objawy niskiego poziomu wapnia we krwi, w tym skurcze lub drgawki mięśni oraz / lub uczucie mrowienia w palcach lub wokół ust,
• wrzody żołądka lub wrzody trawienne (czasem ciężkie lub z krwawieniem),
• zwężenie przełyku (przełyk - rurka łącząca jamę ustną z żołądkiem),
• wysypka skórna, która nasila się na słońcu,
• wrzody w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból ucha, ucho wydzielające płyn lub masz infekcję ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek z wymienionych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Kwasu Alendronowego Tygodniowego Teva-ratio

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kwasu Alendronowego Tygodniowego Teva-ratio:

Substancją czynną jest kwas alendronowy. Każda tabletki zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci alendronianu sodu trihydratu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celulosa mikrokrystaliczna, kroskarmeloza i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kwas Alendronowy Tygodniowy Teva-ratiojest dostępny w postaci tabletek. Tabletki są białe, owalne i płaskie, oznaczone na jednej stronie „70”.

Każde opakowanie zawiera 4 tabletki w blistrze aluminiowym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 piętro,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c / C 4.

50016 - Saragossa.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68841/P_68841.html