KWAS ALENDRONOWY COTYGODNIOWY MABO 70 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Kwas alendronowy Tygodniowy MABO 70 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Kwas alendronowy Tygodniowy MABO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO
3. Jak stosować Kwas alendronowy Tygodniowy MABO
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Kwas alendronowy Tygodniowy MABO i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Kwas alendronowy Tygodniowy MABO?

Kwas alendronowy Tygodniowy MABO to tabletki, które zawierają substancję czynną kwas alendronowy (powszechnie nazywany alendronianem) i należą do grupy leków niehormonalnych zwanych bisfosfonianami. Kwas alendronowy Tygodniowy MABO zapobiega utracie kości, która występuje u kobiet po menopauzie i pomaga odbudować kości. Kwas alendronowy Tygodniowy MABO redukuje ryzyko złamań kręgosłupa i biodra.

Jakie jest zastosowanie Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO?

Twój lekarz przepisał Ci Kwas alendronowy Tygodniowy MABO w celu leczenia osteoporozy. Redukuje ryzyko złamań kręgosłupa i biodra.

Kwas alendronowy Tygodniowy MABO jest lekiem stosowanym raz w tygodniu.

Co to jest osteoporoza?

Osteoporoza to choroba, w której kości stają się cienkie i słabe. Jest to częsta choroba u kobiet po menopauzie. W trakcie menopauzy jajniki przestają wytwarzać hormon żeński, estrogen, który pomaga utrzymać zdrowie kości. W wyniku tego dochodzi do utraty kości i kości stają się słabsze. Im wcześniej kobieta doświadcza menopauzy, tym większe jest ryzyko osteoporozy.

Zazwyczaj osteoporoza nie daje objawów. Jednakże, jeśli nie jest leczona, może prowadzić do złamań kości. Chociaż zwykle są bolesne, złamania kręgosłupa mogą nie dawać objawów aż do momentu, gdy powodują utratę wzrostu. Kości mogą pękać podczas normalnej aktywności codziennej, takiej jak wstanie lub lekkie urazy, które zwykle nie powodują złamań kości. Złamania kości zwykle występują w biodrze, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą powodować nie tylko ból, ale także poważne problemy, takie jak garbienie się (garb) i utrata ruchomości.

Jak można leczyć osteoporozę?

Ponadto, Twoja terapia Kwasem alendronowym Tygodniowym MABO, Twój lekarz może zasugerować zmiany w stylu życia, aby pomóc w chorobie, takie jak:

• Rzucenie palenia: Wydaje się, że palenie zwiększa tempo, w jakim tracisz kości i tym samym może zwiększyć Twoje ryzyko złamań kości.
• Ćwiczenia: Tak jak mięśnie, kości potrzebują ćwiczeń, aby pozostać silne i zdrowe. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń.

Zjedz równoważoną dietę: Twój lekarz może udzielić Ci porad na temat diety lub suplementów (szczególnie wapnia i witaminy D)

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO

Nie stosuj Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO

• Jeśli jesteś uczulony na kwas alendronowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

• Jeśli masz pewne zaburzenia w gardle (przełyku - rurki, która łączy Twoją jamę ustną z żołądkiem), takie jak zwężenie lub trudności w połykaniu
• Jeśli nie możesz pozostać w pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut

• Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz niski poziom wapnia we krwi

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie stosuj tabletek. Porozmawiaj z lekarzem najpierw i postępuj zgodnie z udzielonymi wskazówkami.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• Masz zaburzenia nerek
• miałeś lub ostatnio miałeś problemy z układem pokarmowym lub połykaniem,
• Twój lekarz powiedział Ci, że masz przełyk Barretta (chorobę związaną ze zmianami w komórkach wyścielających dolną część przełyku),
• powiedziano Ci, że masz problemy z absorpcją minerałów w Twoim żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania),
• powiedziano Ci, że masz niski poziom wapnia we krwi,
• miałeś słabą higienę jamy ustnej, chorobę przyzębia, planowaną ekstrakcję zęba lub nie otrzymujesz regularnej opieki dentystycznej,
• miałeś raka,
• jesteś w trakcie chemioterapii lub radioterapii,
• jesteś w trakcie leczenia inhibitorami angiogenezy (takimi jak bevacizumab lub talidomid) stosowanymi w leczeniu raka,
• jesteś w trakcie leczenia kortykosteroidami (takimi jak prednison lub deksametazon) stosowanymi w leczeniu chorób takich jak astma, reumatoidalne zapalenie stawów i ciężkie alergie,
• byłeś palaczem (ponieważ może to zwiększyć ryzyko problemów dentystycznych).

Możliwe, że zostaniesz skierowany na wizytę dentystyczną przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne jest, aby zachować dobrą higienę jamy ustnej podczas leczenia tym lekiem. Powinieneś mieć regularne wizyty dentystyczne w trakcie leczenia i skontaktować się z lekarzem lub dentystą, jeśli doświadczysz jakichkolwiek problemów w jamie ustnej lub zębach, takich jak utrata zęba, ból lub stan zapalny.

Może wystąpić podrażnienie, stan zapalny lub owrzodzenie gardła (przełyku - rurki, która łączy Twoją jamę ustną z żołądkiem), często z objawami bólu w klatce piersiowej, pieczenia, trudności w połykaniu lub bólu podczas połykania, szczególnie jeśli pacjenci nie piją pełnego szklanki wody i/lub kładą się przed upływem 30 minut po zażyciu tego leku. Te działania niepożądane mogą nasilić się, jeśli pacjenci będą kontynuować stosowanie tego leku po wystąpieniu tych objawów.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci

Pozostałe leki i Kwas alendronowy Tygodniowy MABO

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Jeśli leki zobojętniające, wapń i inne suplementy, witaminy i inne leki są stosowane w tym samym czasie co ten lek, może to zmniejszyć skuteczność tego leku. (Zobacz sekcję 3. „Jak stosować Kwas alendronowy Tygodniowy MABO”).

Stosowanie Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO z pokarmami i napojami

Prawdopodobne jest, że pokarmy i napoje (w tym woda mineralna) mogą sprawić, że ten lek będzie mniej skuteczny, jeśli są stosowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w sekcji 3. „Jak stosować Kwas alendronowy Tygodniowy MABO”.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie powinieneś stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży.

Laktacja

Nie powinieneś stosować tego leku, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować działania niepożądane (w tym zaburzenia widzenia, zawroty głowy i silny ból kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Indywidualne reakcje na ten lek mogą się różnić (zobacz sekcję 4 „Mozliwe działania niepożądane”.

Kwas alendronowy Tygodniowy MABO zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Kwas alendronowy Tygodniowy MABO

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zażyj jedną tabletkę Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO raz w tygodniu.

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami.

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej pasuje do Twojej rutyny. Każdego tygodnia zażyj tabletkę Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO w dniu, który wybrałeś.

Jest bardzo ważne, aby postępować zgodnie z punktami 2, 3, 4 i 5, aby umożliwić szybkie przejście tabletki Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO do żołądka i pomóc zmniejszyć możliwe podrażnienie przełyku (rurki, która łączy Twoją jamę ustną z żołądkiem).

1. Po wstaniu rano i przed zjedzeniem pierwszego posiłku, picie lub zażyciem innego leku, połknij całą tabletkę Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO tylko z pełną szklanką wody (nie wody mineralnej) (nie mniej niż 200 ml), aby Kwas alendronowy Tygodniowy MABO był odpowiednio wchłaniany.

• nie zażywaj go z wodą mineralną (z gazem lub bez gazu).
• nie zażywaj go z kawą ani herbatą.
• nie zażywaj go z sokami lub mlekiem.

Nie rozgniataj ani nie żuj tabletki, ani nie pozwalaj, aby się rozpuściła w Twojej jamie ustnej, ze względu na możliwość wystąpienia owrzodzeń w jamie ustnej.

1. Nie kładź się - pozostawaj w pozycji wyprostowanej (siedzącej, stojącej lub idącej) - przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, aż do pierwszego posiłku dnia.

1. Nie zażywaj Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO przed snem lub przed wstaniem rano.

1. Jeśli masz trudności lub ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej lub nowe lub nasilone pieczenie, przestań zażywać Kwas alendronowy Tygodniowy MABO i skontaktuj się z lekarzem.

1. Po połknięciu tabletki Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO, odczekaj co najmniej 30 minut przed zjedzeniem pierwszego posiłku, picie lub zażyciem innego leku dnia, w tym leków zobojętniających, suplementów wapnia i witamin. Kwas alendronowy Tygodniowy MABO jest skuteczny tylko wtedy, gdy jest stosowany na czczo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO

Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek przez pomyłkę, wypij pełną szklankę mleka i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Kwas alendronowy Tygodniowy MABO:

Jeśli zapomnisz o dawce, poczekaj do następnego ranka, aby zażyć ten lek. Nie zażywaj dwóch tabletek w tym samym dniu.

Następnie zażywaj tabletkę raz w tygodniu, w dniu, który pierwotnie wybrałeś.

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Kwasem alendronowym Tygodniowym MABO

Ważne jest, aby zażywać Kwas alendronowy Tygodniowy MABO przez taki czas, jaki zaleci Twój lekarz. Ponieważ nie wiadomo, jak długo powinieneś zażywać Kwas alendronowy Tygodniowy MABO, powinieneś regularnie omawiać z lekarzem potrzebę kontynuowania leczenia tym lekiem, aby określić, czy Kwas alendronowy Tygodniowy MABO jest nadal odpowiedni dla Ciebie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mozliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne i wymagać pilnej opieki medycznej:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• pieczenie; trudności w połykaniu; ból podczas połykania; owrzodzenie gardła (przełyku - rurki, która łączy Twoją jamę ustną z żołądkiem), które może powodować ból w klatce piersiowej, pieczenie lub trudności w połykaniu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu; ciężkie reakcje skórne,
• ból w jamie ustnej i/lub żuchwie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej, zdrętwienie lub uczucie ciężkości w żuchwie lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości w żuchwie (martwica kości) zwykle związane z opóźnioną gojeniem się ran i infekcją, często po ekstrakcji zęba. Poinformuj lekarza i dentystę, jeśli doświadczasz tych objawów,
• nieprawidłowe złamania kości udowej (kości nogi), które mogą wystąpić rzadko, szczególnie u pacjentów w trakcie długotrwałego leczenia osteoporozy. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz ból, słabość lub dyskomfort w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ mogą to być wczesne objawy i wskaźniki możliwego złamania kości udowej,
• silny ból kości, mięśni i/lub stawów.

Pozostałe działania niepożądane obejmują

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• silny ból kości, mięśni i/lub stawów.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• obrzęk stawów,
• ból brzucha; dyskomfort w żołądku lub odbijanie się po jedzeniu; zaparcia; uczucie pełności lub obrzęku żołądka; biegunka; wzdęcia,
• wypadanie włosów; swędzenie,
• ból głowy; zawroty głowy,
• zmęczenie; obrzęk rąk lub nóg.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• mdłości; wymioty,
• podrażnienie lub stan zapalny gardła (przełyku - rurki, która łączy Twoją jamę ustną z żołądkiem) lub żołądka,
• czarne lub podobne do sadzy stolce,
• nieostre widzenie; ból lub zaczerwienienie oka,
• wysypka skórna; zaczerwienienie skóry,
• objawy grypopodobne, takie jak ból mięśni, ogólne samopoczucie lub gorączka, które zwykle występują na początku leczenia,
• zaburzenia smaku.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz ból ucha, ucho wydzielające płyn lub masz infekcję ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kwasu alendronowego Tygodniowego MABO

Substancją czynną jest kwas alendronowy. Każda tabletki zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci alendronianu sodu trihydratu)

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kroskarmeloza, maltosa i stearynian wapnia.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kwas alendronowy Tygodniowy MABO jest dostępny w opakowaniu zawierającym 4 tabletki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

ul. Vía de los Poblados, 3, Budynek 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

One Pharma S.A

60 km N.N.R Athinon-Lamias

320 09 Sximatari, Voiotias

Grecja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Październik 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/