ACIKLOWIR STADA 50 MG/G KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Stada 50 mg/g maść

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aciclovir Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Stada
3. Jak stosować Aciclovir Stada
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
   1. Przechowywanie Aciclovir Stada

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Stada i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir Stada jest lekiem przeciw wirusowemu (środkiem przeciwwirusowym).

Aciclovir stosuje się w celu

• leczenia pacjentów z prawidłową odpowiedzią immunologiczną, u których występują zakażenia skóry wywołane przez wirus prostego zapalenia skóry.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Stada

Nie stosuj Aciclovir Stada:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Stada skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz lub miałeś jakieś szczególne schorzenia lub choroby, zwłaszcza:

• ciężką niedoborową odpowiedź immunologiczną, np.:
  • pacjenci z AIDS
  • osoby, które przeszły przeszczep szpiku kostnego.

W takim przypadku lekarz może zdecydować o przepisaniu tabletek.

• Nie stosuj acyklowiru na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej, oczach lub pochwie), aby uniknąć podrażnienia miejscowego. Należy również unikać przypadkowego kontaktu z oczami.
• Pacjenci z wirusem herpes simplex powinni wstrzymać się od stosunków płciowych przez czas, gdy są widoczne zmiany, aby uniknąć przeniesienia zakażenia na partnerów.
• Ciężkość zakażenia jest określana przez różne czynniki, np. stopień odpowiedzi immunologicznej organizmu na zakażenie, liczbę wystąpień zakażenia, czas trwania zakażeń oraz stopień, w jakim wirus powoduje zakażenia w innych częściach ciała. Dlatego lekarz podejmie decyzję o najbardziej skutecznym leczeniu w Twoim przypadku, które może się różnić u różnych pacjentów.

Pozostałe leki i Aciclovir Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowanych, ostatnio stosowanych lub możliwych do zastosowania innych lekach.

Maści nie należy mieszać z innymi substancjami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie acyklowiru powinno być rozważane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwość nieznanych ryzyk. Należy zauważyć, że wpływ acyklowiru na organizm jest najprawdopodobniej nieistotny ze względu na miejscowe stosowanie na skórze.

Laktacja

Acyklowir przenika do mleka matki. Nie ma wystarczających danych na temat skutków, jakie może powodować. Dlatego skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie przewiduje się jednak negatywnego wpływu.

Aciclovir Stada zawiera propylenoglikol(E1520)i alkohol cetynowy

Ten lek zawiera 150 mg propylenoglikolu w każdym gramie maści.

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry. Nie stosuj tego leku u niemowląt poniżej 4 tygodni z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej skóry (takimi jak oparzenia) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Aciclovir Stada

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Acyklowir powinien być stosowany na obszarze zakażonej skóry pięć razy na dobę, co 4 godziny, pomijając aplikację w nocy.

Acyklowir powinien być stosowany na already uformowane lub początkowe zmiany jak najwcześniej po rozpoczęciu zakażenia.

Sposób podania

Nałóż cienką warstwę maści na dotknięte chorobą obszary skóry.

Czas trwania leczenia

Leczenie powinno być stosowane przez 5 dni. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpi pełne wyzdrowienie, leczenie może być kontynuowane przez kolejne 5 dni.

Jeśli masz wrażenie, że działanie acyklowiru jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoAciclovir Stada

Jeśli zażyłeś zbyt dużo acyklowiru lub masz podejrzenie przedawkowania lub niewłaściwego zastosowania, skonsultuj się z lekarzem, który podejmie decyzję o dalszych działaniach.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz zastosować Aciclovir Stada

Jeśli zapomnienie jest niedawne, możesz zastosować maść w zalecanej dawce.

Jeśli zapomnisz o jednej aplikacji, powinieneś poczekać do następnej aplikacji o odpowiedniej godzinie.

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Przemijające uczucie pieczenia lub swędzenia w miejscu aplikacji, lekka suchość skóry lub łuszczenie, swędzenie.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Reakcje skórne, takie jak rumień, dermatitis kontaktowy po podaniu.

Wyniki testów wrażliwości wykazały, że substancjami odpowiedzialnymi były głównie składniki maści, a nie sam acyklowir.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

Ciężkie, natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk języka i/lub twarzy) i pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAciclovir Stada

• Substancją czynną jest acyklowir. Jeden gram maści zawiera 50 mg acyklowiru, co odpowiada 5 g acyklowiru na każde 100 gramów maści.
• Pozostałymi składnikami są stearynian makrogolu, dimetikon, alkohol cetynowy, parafina ciekła, wazelina biała, propylenoglikol (E1520) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir Stada 50 mg/g maść jest lekiem w postaci białej lub blanżowanej maści.

Aciclovir Stada 50 mg/g maść jest dostępny w tubie aluminiowym z zakrętką z polietylenu. Tubki zawierają 2, 3, 5, 10, 15 lub 20 gramów maści.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwórnie

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse, 2-18,

D-61118 Bad Vilbel

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Aciclovir EG 50 mg/g crème

Dania: Aciclodan creme, 50 mg/g

Finlandia: Acyclostad 50 mg/g kräm

Francja: ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, Crème

Hiszpania: Aciclovir STADA 50 mg/g crema

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/