ACIKLOWIR TEVA 200 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Aciclovir Teva 200 mg tabletki

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva
3. Jak stosować Aciclovir Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Teva i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir Teva 200 mg zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy do grupy leków znanych jako leki antywirusowe. Stosuje się go w leczeniu infekcji wywołanych przez wirusy.

Aciclovir Teva jest wskazany w:

• leczeniu półpaśca i opryszczki zoster.
• leczeniu opryszczki wargowej, opryszczki narządów płciowych i innych infekcji wywołanych przez wirus opryszczki prostego.
• w wykrywaniu nawracających infekcji.
• w wykrywaniu tych problemów u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym, u pacjentów z nieprawidłową funkcją układu immunologicznego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva

Nie stosuj acyklowiruTeva

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir lub walacyklowir,lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosuj Aciclovir Teva, jeśli powyższe informacje dotyczą Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożnościTeva

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva:

• jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona,
• jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania Aciclovir Teva.

Ważne jest, aby pić wystarczającą ilość płynów podczas stosowania Aciclovir Teva.

Pozostałe leki i acyklowir Teva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty lub leków ziołowych.

Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny,
• cymetydyna, stosowana w leczeniu wrzodów żołądka,
• mykofenolat mofetylu, lek stosowany u pacjentów po przeszczepie.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest zaburzona.

Aciclovir Tevazawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".

3. Jak stosować Aciclovir Teva

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku:

• Stosuj ten lek doustnie.
• Połknij tabletkę całą z niewielką ilością wody.
• Możesz stosować ten lek z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Rozpocznij stosowanie Aciclovir Teva jak najwcześniej.

Lekarz wskaże Ci czas trwania i dawkowanie leczenia tym lekiem. Istnieje również inna dawka 800 mg w tabletkach dostępna na rynku.

Leczenie półpaśca i opryszczki zoster

• Typowa dawka to 800 mg, 5 razy na dobę.
• Należy zachować 4-godzinny odstęp między dawkami (z pominięciem dawki nocnej).

Na przykład: 7, 11, 15, 19 i 23 godziny.

• Należy stosować Aciclovir Teva przez 7 dni.

Leczenie opryszczki wargowej i opryszczki narządów płciowych

• Typowa dawka to 200 mg, 5 razy na dobę.
• Należy zachować 4-godzinny odstęp między dawkami (z pominięciem dawki nocnej).

Na przykład: 7, 11, 15, 19 i 23 godziny.

• Należy stosować Aciclovir Teva przez 5 dni lub dłużej, jeśli lekarz tak zaleci.

W wykrywaniu nawracających infekcji

• Typowa dawka to 200 mg, 4 razy na dobę
• Należy zachować 6-godzinny odstęp między dawkami
  • Należy stosować Aciclovir Teva do czasu, aż lekarz zaleci inaczej.

W wykrywaniu tych problemów u pacjentów z osłabionym układem immunologicznym, u pacjentów z nieprawidłową funkcją układu immunologicznego.

• Typowa dawka to 200 mg, 4 razy na dobę
• Należy zachować 6-godzinny odstęp między dawkami.
  • Należy stosować Aciclovir Teva do czasu, aż lekarz zaleci inaczej.

Lekarz może dostosować dawkę Aciclovir Tevajeśli:

• jeśli jesteś dzieckiem,
• jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku,
• jeśli masz problemy z nerkami, jeśli masz problemy z nerkami, ważne jest, aby pić dużo wody podczas leczenia Aciclovir Teva.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo acyklowiru Teva

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania obejmują działania na żołądek i jelita, takie jak nudności lub wymioty, oraz działania na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak zaburzenia.

Jeśli zapomnisz zażyć acyklowir Teva

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Teva, zażyj go jak najwcześniej. Jednak jeśli jest to prawie czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Jeśli doświadczasz reakcji alergicznej, przestań stosować Aciclovir Teva i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Objawy mogą obejmować:

• rumień, swędzenie lub pokrzywkę na skórze,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała,
• trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu,
• zawroty głowy.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste: (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie choroby,
• biegunka,
• ból brzucha,
• wysypka,
• wysypka skórna spowodowana światłem słonecznym (fotodermatoza),
• swędzenie,
• uczucie zmęczenia,
• gorączka bez wyjaśnienia (wysoka temperatura) i uczucie mdłości, szczególnie podczas stania.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wysypka skórna z swędzeniem.
• wypadanie włosów.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmiany w badaniach krwi i moczu,
• zwiększenie enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia),
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
• uczucie słabości,
• uczucie pobudzenia lub dezorientacji,
• drżenie,
• omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma),
• drgawki,
• uczucie nadmiernego snu lub senności,
• niepewność chodu i brak koordynacji,
• trudności w mówieniu,
• niezdolność do myślenia lub oceniania sytuacji,
• utratę przytomności (śpiączka),
• porażenie części lub całego ciała,
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów oczu,
• sztywność szyi i wrażliwość na światło,
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu),
• problemy z nerkami, w których oddawana jest mała lub żadna ilość moczu,
• ból w dolnej części pleców, okolicy nerek lub tuż powyżej bioder (ból nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na etykiecie butelki po dacie "CAD". Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Teva

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera200 mg acyklowiru
• Pozostałe składniki to: povidon K 30 (E1202), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca z skrobi ziemniaczanej) (E468), mikrokrystaliczna celuloza (E460) i stearynian magnezu (E470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir Teva jest dostępny w postaci tabletek białych, okrągłych i dwuwypukłych, oznaczonych na jednej stronie "200".

Jest dostępny w opakowaniach po 25 lub 30 tabletek w blistrach z folii aluminiowej/PVC.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplińska

83-200 Starogard Gdański

Polska

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82577/P_82577.html