ACIKLOWIR MABO 800 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Mabo 800 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Mabo 800 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Mabo 800 mg
3. Jak stosować Aciclovir Mabo 800 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Mabo 800 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Mabo 800 mg i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir Mabo należy do grupy leków zwanych lekami antywirusowymi.

Stosuje się go w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirusy herpes zoster i półpaśca u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Mabo 800 mg

Nie stosuj Aciclovir Mabo

• Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza. Ponadto, powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.
• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem herpes genitalia, zaleca się stosowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego.

Pozostałe leki i Aciclovir Mabo

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli niedawno stosowałeś probenecyd, cymetydynę lub mofetil mykofenolowy(lek stosowany u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przenika do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoja zdolność jest zaburzona..

Aciclovir Mabo 800 mg zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Aciclovir Mabo 800 mg

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Aciclovirem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Zwykłe dawki dla dorosłych to:

• Dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus herpes zoster: 1 tabletkę 800 mg 5 razy na dobę, co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej
• Dla leczenia półpaśca: 1 tabletkę 800 mg 5 razy na dobę, co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej.

Zwykłe dawki dla dzieci powyżej 6 roku życia to:

• Dla leczenia półpaśca: 1 tabletkę 800 mg 4 razy na dobę przez 5 dni.

Dla dzieci poniżej 6 roku życia zaleca się stosowanie zawiesiny doustnej (Aciclovir 400 mg/5 ml).

Tabletki Aciclovir Mabo 800 mg należy połykać w całości z niewielką ilością wody.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Mabo jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir Mabo

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Mabo

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka. Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasem spowodowana wrażliwością na światło słoneczne).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalny wzrost bilirubiny i enzymów wątrobowych, wzrost mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), plamica (spowodowana spadkiem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia świadomości, drgawki, trudności w mówieniu, halucynacje, zaburzenia osobowości i zachowania, drgawki, senność, zapalenie mózgu, śpiączka. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i pojawiają się głównie u pacjentów z chorobami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj lekarza natknięcieo wystąpieniu któregokolwiek z objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, opuchnięcie powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub plamica. Objawy te mogą wskazywać, że jesteś uczulony na Aciclovir Mabo. Nie zażywajwięcej tabletek, chyba że zaleci to lekarz.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji https//www.notificaram.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Mabo 800 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Mabo

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tableta zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: celuloza mikrokrystaliczna (E-460i), karboksymetyloskrobia sodowa (z ziemniaków), poidona, stearynian magnezu (E-572) i krzemionka koloidalna bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są owalne i białe.

Blistry PVC-Aluminium.

Opakowania z 35 tabletkami i 500 tabletkami (opakowanie kliniczne).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

ul. Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za produkcję

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

ul. Ctra. M-300, Km. 30,500.

28802, Alcalá de Henares, Madryt.

lub

ONE PHARMA S.A

60 km N.N.R Athinon-Lamias - Sximatari

32009 - Grecja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.