ACIKLOWIR MABO 50 mg/g KREM

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Aciclovir MABO 50 mg /g maść EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Aciclovir MABO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir MABO
3. Jak stosować Aciclovir MABO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir MABO
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir MABO i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych antywirusowymi. Jest wskazany w leczeniu pierwotnego i nawracającego zapalenia narządów płciowych, opryszczki wargowej i zakażeń błon śluzowych, wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej, u pacjentów z prawidłowo funkcjonującym układem immunologicznym.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 10 dniach.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir MABO

Nie stosuj Aciclovir MABO

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na acyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir MABO:

• Nie stosuj na błonie śluzowej jamy ustnej, oka lub pochwy, ponieważ może to spowodować podrażnienia. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego wprowadzenia do oka. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami, przemyj je obficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli jest to konieczne.
• Nie przekraczaj zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.
• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem pacjenci z osłabionym układem immunologicznym (na przykład pacjenci z zakażeniem HIV, osoby, które przeszły przeszczep, lub które są leczone radioterapią lub chemioterapią), powinni skonsultować się z lekarzem.
• Ponieważ opryszczka wargowa jest nawrotem zakażenia wewnątrz jamy ustnej, które zwykle występuje we wczesnym dzieciństwie, konieczne jest przeprowadzenie pierwszej diagnozy medycznej, zwłaszcza u dzieci, u których objawy tego pierwszego zakażenia mogą być niezauważalne lub mylone z zaburzeniami dentystycznymi lub innymi procesami jamy ustnej.
• Unikaj kontaktów seksualnych u pacjentów z zapaleniem narządów płciowych, ponieważ istnieje ryzyko przeniesienia zakażenia na partnera. Acyklowir nie zapobiega przeniesieniu opryszczki. Prawdopodobnie używanie prezerwatyw mogłoby to zapobiec. Nie powinieneś przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.
• W przypadku ciężkiej choroby lub częstych nawrotów lekarz powinien rozważyć leczenie doustne.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia powinno odbywać się zawsze pod nadzorem medycznym.

Stosowanie u dzieci powyżej 12 roku życia jest takie samo jak u dorosłych, patrz niżej.

Stosowanie Aciclovir MABO z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Nie opisano interakcji acyklowiru związanych z tą drogą podania.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak wystarczających informacji na temat skutków stosowania maści podczas ciąży. Stosowanie acyklowiru u szczurów i królików nie powodowało skutków teratogennych ani embriotoksycznych.

Laktacja

Brak informacji na temat poziomów acyklowiru w mleku matki po zastosowaniu maści.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn jest żaden lub nieistotny.

Aciclovir Mabo zawiera alkohol cetynowy

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

3. Jak stosować Aciclovir MABO

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Lek będzie stosowany jak najwcześniej, po postawieniu diagnozy, po wystąpieniu objawów lub symptomów choroby.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Lekarz zaleci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować powrót choroby wywołanej przez wirus.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia

Stosuj pięć razy na dobę, w przybliżeniu co cztery godziny, z wyjątkiem godzin snu.

Stosuj wystarczającą ilość produktu, aby pokryć cienką warstwą dotkniętą chorobą skórę.

Kontynuuj leczenie przez 5 dni. Jeśli nie nastąpiła pełna poprawa po 5 dniach, leczenie może być przedłużone o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 10 dniach.

Po zastosowaniu leku umyj ręce, aby uniknąć rozprzestrzenienia się choroby na inne części ciała lub zakażenia innych osób.

Ten lek zawiera specjalnie sformułowaną bazę i nie powinien być rozcieńczany ani stosowany jako baza do dodawania innych leków.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir MABO jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli stosujesz więcej Aciclovir Mabo, niż powinieneś

Nie jest prawdopodobne, że dojdzie do zatrucia z powodu stosowania zewnętrznego, jednak skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Aciclovir Mabo

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami, jak tylko będzie to możliwe.

Nie powinieneś przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Aciclovir MABO

Nie powinieneś przerwać leczenia przed zaleconym przez lekarza czasem, ponieważ twoja choroba może nie być w pełni wyleczona i może powrócić.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość nieznana (nie można określić częstości):

• Niezbyt silne lub niezbyt długotrwałe uczucie pieczenia lub swędzenia po aplikacji na skórę acyklowiru
• Lekkie wysuszenie lub złuszczanie skóry
• Uczucie swędzenia

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zaczerwienienie skóry
• Dermatitis kontaktowa (typ alergii miejscowej) po aplikacji leku. Kiedy przeprowadzono testy uczulenia, wykazano, że substancje powodujące ją są częściej składnikami maści niż acyklowirem

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy (proces zapalny głębokiej warstwy skóry, który objawia się obrzękiem gardła lub trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Jeśli ten efekt jest bardzo silny, powinieneś udać się do centrum medycznego, ponieważ wymaga pilnych środków.

Długotrwałe stosowanie leku w postaci maści może powodować zjawiska nadwrażliwości; w przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir MABO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj w temperaturze pokojowej.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po oznaczeniu "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów, w sklepie lub aptece. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir MABO

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram maści zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałymi składnikami są estry polietylenoglikolowe kwasów tłuszczowych, oleat decylu, eter keteoestaryczny makrogolu, alkohol cetynowy, alkohol fenyletylowy, cytrynian sodu (E-331), kwas cytrynowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść jest jednorodną, białą maścią bez pęcherzyków powietrza.

Dostępna w tubach aluminiowych 2 i 15 g, umieszczonych w pudełku z tektury.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA

ul. Vía de los Poblados, 3,

budynek 6, 28033 Madryt,

Hiszpania.

Wytwórca

LISAPHARMA, S.P.A

via Licinio, 11

I-22036 Erba (Como), Włochy

lub

LABORATORIOS BOHM, S.A.

ul. Molinaseca, 23. Polígono Industrial Cobo Calleja,

Fuenlabrada, 28947 Madryt

Hiszpania

Charakterystyka tego produktu została zatwierdzona w kwietniu 2015 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/