ACIKLOWIR KERN PHARMA 50 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Aciclovir Kern Pharma 50 mg/g maść EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Aciclovir Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Aciclovir Kern Pharma
3. Jak stosować Aciclovir Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych antywirusowymi. Jest wskazany do leczenia pierwotnego i nawracającego zapalenia narządów płciowych, opryszczki wargowej i zakażeń błon śluzowych, wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej, u pacjentów z prawidłowo funkcjonującym układem immunologicznym.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 10 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Aciclovir Kern Pharma

Nie stosuj Aciclovir Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na acyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie stosuj na błonie śluzowej jamy ustnej, oka lub pochwy, ponieważ może to spowodować podrażnienia. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego wprowadzenia leku do oka. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami, należy przemyć je obficie wodą i skonsultować się z okulistą, jeśli jest to konieczne.
• Nie przekraczaj zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.
• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem pacjenci z osłabionym układem immunologicznym (np. zakażeni wirusem HIV, osoby, które przeszły przeszczep, lub które są leczone radioterapią lub chemioterapią), powinni skonsultować się z lekarzem.
• Ponieważ opryszczka wargowa jest nawrotem zakażenia wewnątrz jamy ustnej, które zwykle występuje we wczesnym dzieciństwie, konieczne jest przeprowadzenie wstępnego rozpoznania medycznego, szczególnie u dzieci, u których objawy tego pierwszego zakażenia mogą być niezauważalne lub mogą być mylone z zaburzeniami dentystycznymi lub innymi procesami w jamie ustnej.
• Unikaj kontaktów seksualnych w przypadku zapalenia narządów płciowych, ponieważ istnieje ryzyko przeniesienia zakażenia na partnera. Acyklowir nie zapobiega przeniesieniu opryszczki. Prawdopodobnie używanie prezerwatywy mogłoby temu zapobiec. Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.
• W przypadku ciężkich chorób lub częstych nawrotów lekarz powinien rozważyć leczenie ogólne.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia powinno odbywać się pod stałym nadzorem lekarskim.

Stosowanie u dzieci powyżej 12 roku życia jest takie samo jak u dorosłych, patrz niżej.

Stosowanie Aciclovir Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym także leków bez recepty.

Nie opisano interakcji acyklowiru związanych z tą drogą podania (miejscową).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych na temat wpływu stosowania maści podczas ciąży. Stosowanie acyklowiru u szczurów i królików nie wykazało działania teratogennego ani embriotoksycznego.

Laktacja

Brak danych na temat stężenia acyklowiru w mleku matki po zastosowaniu maści.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny lub żaden.

Aciclovir Kern Pharma zawiera alkohol cetylowy i propylenoglikol

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego.

Ten lek zawiera 393 mg propylenoglikolu (E-1520) w każdym gramie produktu.

Propylenoglikol może powodować podrażnienia skórne.

3. Jak stosować Aciclovir Kern Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Lek zostanie zastosowany jak najwcześniej, po postawieniu diagnozy, po wystąpieniu objawów lub symptomów choroby.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Lekarz wskaże czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować powrót choroby wywołanej przez wirus.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

Stosuj pięć razy na dobę, w przybliżeniu co cztery godziny, z wyjątkiem godzin snu.

Stosuj wystarczającą ilość produktu, aby pokryć cienką warstwą dotkniętą chorobą skórę.

Kontynuuj leczenie przez 5 dni. Jeśli nie nastąpiła pełna poprawa po 5 dniach, leczenie można przedłużyć o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 10 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Po zastosowaniu leku umyj ręce, aby uniknąć rozprzestrzeniania się choroby na inne partie ciała lub zakażenia innych osób.

Aciclovir Kern Pharma zawiera specjalnie sformułowaną bazę i nie powinien być rozcieńczany ani stosowany jako baza do wprowadzania innych leków.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Kern Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo Aciclovir Kern Pharma

Nie jest prawdopodobne, że wystąpią objawy zatrucia z powodu zewnętrznego stosowania leku, jednak skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Aciclovir Kern Pharma

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki, po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z planem, jak tylko będzie to możliwe.

Nie przekraczaj zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Aciclovir Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować brak pełnej poprawy i powrót choroby.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Przemijające uczucie pieczenia lub swędzenia po aplikacji na skórę
• Lekkie wysuszenie lub złuszczanie skóry
• Uczucie swędzenia

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zaczerwienienie skóry
• Dermatitis kontaktowa (rodzaj miejscowej alergii) po aplikacji leku. Kiedy przeprowadzono testy uczuleniowe, stwierdzono, że są one częściej spowodowane składnikami maści niż acyklowirem

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (proces zapalny warstwy głębokiej skóry, który objawia się obrzękiem gardła lub trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Jeśli ten efekt jest bardzo silny, należy udać się do centrum medycznego, ponieważ wymaga pilnych środków.

Długotrwałe stosowanie leku w postaci maści może powodować zjawiska nadwrażliwości; w przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz также zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Kern Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Kern Pharma

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram maści zawiera 50 mg acyklowiru.

• Pozostałymi składnikami są: poloksamer 407, alkohol cetylowy emulgujący (typ B), vazelina biała, parafina ciekła, propylenoglikol (E-1520) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść o białym lub żółtawym kolorze.

Dostępna w kartonowych opakowaniach zawierających tuby z 2 i 15 g maści.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/