ACIKLOWIR CINFA 800 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir cinfa 800 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Aciclovir cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir cinfa
3. Jak stosować Aciclovir cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir cinfa i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir należy do grupy leków zwanych lekami antywirusowymi.

Stosuje się go w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca i wirus ospy wietrznej u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir cinfa

Nie stosuj Aciclovir cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania acyklowiru.

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza. Ponadto powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.

• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem opryszczki narządów płciowych, zaleca się stosowanie środków ostrożności podczas stosunków płciowych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Stosowanie Aciclovir cinfa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

POINFORMUJ SWOJEGO LEKARZA, JEŻELI STOSOWAŁEŚ NIEDAWNO PROBENECYD, CIMETIDYNĘ LUB MYKOFENOLAT MOFETYLU (LEK STOSOWANY U PACJENTÓW PO PRZESZCZEPIE).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przenika do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest zaburzona.

Aciclovir cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Aciclovir cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia acyklowirem. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Zwykłe dawki dla dorosłych to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca: 1 tabletkę 800 mg pięć razy na dobę, co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej
• dla leczenia ospy wietrznej: 1 tabletkę 800 mg pięć razy na dobę, co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej.

Zwykłe dawki dla dzieci powyżej 6 roku życia to:

• dla leczenia ospy wietrznej: 1 tabletkę 800 mg cztery razy na dobę.

Dla dzieci poniżej 6 roku życia: zaleca się stosowanie dostępnej zawiesiny (Aciclovir 400 mg/5 ml zawiesina doustna).

Połykaj tabletki całe z niewielką ilością wody.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie acyklowiru jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Ryza służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli trudno ją połknąć całą

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir cinfa

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasami spowodowana wrażliwością na światło słoneczne

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne zwiększenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, zwiększenia mocznika we krwi i kreatyniny).
• Trudności w oddychaniu.
• Obwódka (opuchnięcie warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), plamica (spowodowana spadkiem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia świadomości, drgawki, trudności w mówieniu, zaburzenia osobowości i zachowania, konwulsje, senność, encefalopatia (zaburzenia mózgu), śpiączka. Te działania są zwykle odwracalne i występowały głównie u pacjentów z chorobami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj lekarza natknięcie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, opuchnięcie powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub plamica. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś uczulony na acyklowir. Nie zażywaj więcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir cinfa

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałymi składnikami są: celuloza mikrokrystaliczna, povidon K-30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca z skrobi ziemniaczanej) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir cinfa jest dostępny w postaci tabletek. Są to tabletki białe, wydłużone, dwuwypukłe i z rowkiem na jednej stronie.

Tabletki są pakowane w blistry z folii aluminiowej i PVC.

Pudełko z tektury zawierające 35 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmaceutical Works Polpharma SA Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdański

Polska

lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: maj 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w charakterystyce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85061/P_85061.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85061/P_85061.html