ACIKLOWIR ARISTO 800 mg TABLETKI DO ROZPUSZCZANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Aristo 800 mg tabletki do rozpuszczania EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Aciclovir Aristo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aristo
3. Jak stosować Aciclovir Aristo
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Aristo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Aristo i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir Aristo należy do grupy leków przeciwwirusowych.

Stosuje się go w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca i wirus ospy wietrznej u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aristo

Nie stosujAciclovir Aristo:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aristo skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza. Ponadto, powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.
• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem herpes simplex, zaleca się stosowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego.

Pozostałe leki i Aciclovir Aristo

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli stosowałeś niedawno probenecyd, cymetydynę lub mofetil mykofenolowy (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przenika do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest ograniczona.

3. Jak stosować Aciclovir Aristo

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Aciclovir Aristo. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dawki zwykle stosowane u dorosłych to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirus półpaśca: 1 tabletka 800 mg 5 razy na dobę, co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej.
• dla leczenia ospy wietrznej: 1 tabletka 800 mg 5 razy na dobę, co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej.

Dawki zwykle stosowane u dzieci powyżej 6 roku życia to:

• dla leczenia ospy wietrznej: 1 tabletka 800 mg 4 razy na dobę.

Dla dzieci poniżej 6 roku życia zaleca się stosowanie innych postaci leku.

Rozpuść tabletkę w co najmniej 50 ml wody i wymieszać przed zażyciem.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Aristo jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir Aristo

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Aristo

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (niekiedy spowodowana wrażliwością na światło słoneczne).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne zwiększenie bilirubiny i enzymów wątrobowych, zwiększenie mocznika we krwi i kreatyniny).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), plamica (spowodowana spadkiem liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia świadomości, drgawki, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, zaburzenia osobowości i zachowania, konwulsje, senność, zapalenie mózgu (zmiany w mózgu), śpiączka. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i występowały głównie u pacjentów z chorobami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj lekarza natknięcie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, opuchnięcie powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub plamica. Objawy te mogą wskazywać, że jesteś uczulony na acyklowir. Nie zażywajwięcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Aristo

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Aristo:

• Substancją czynną jest acyklowir. 1 tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna (E460), krzemian glinowo-magnetyczny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), poidona K30, stearynian magnezu (E572). Opatrunek: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, makrogol 8000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki do rozpuszczania białe, dwuwypukłe i wydłużone, rowkowane po obu stronach.

Blister PVC/Aluminium.

Opakowanie zawiera 35 tabletek.

Opakowanie zawiera 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aristo Pharma Iberia, S.L.

ul. Solana 26

28850 Torrejón de Ardoz

Madryt - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

ul. Solana 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madryt, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 10/2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) www.aemps.gob.es