ACIKLOWIR ARISTO 50 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Aristo 50 mg/g maść EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

-Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.

-Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

-Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest maść Aciclovir Aristo i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Aciclovir Aristo
3. Jak stosować maść Aciclovir Aristo
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Aciclovir Aristo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest maść Aciclovir Aristo i w jakim celu się ją stosuje

Maść Aciclovir Aristo zawiera acyklowir, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwwirusowych.

Jest wskazana do leczenia zakażeń skóry wywołanych przez wirus opryszczki prostej, w tym opryszczki narządów płciowych i opryszczki wargowej.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Aciclovir Aristo

• Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir, propylenoglikol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli uważasz, że to może Cię dotyczyć, nie stosuj maści Aciclovir Aristo, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Bądź szczególnie ostrożny przy stosowaniu maści Aciclovir Aristo

Przed zastosowaniem maści Aciclovir Aristo Twój lekarz musi wiedzieć:

• Jeśli nawroty są częste, jeśli masz chorobę, w której Twój układ odpornościowy funkcjonuje gorzej lub Twój organizm jest mniej zdolny do zwalczania zakażeń (na przykład, jeśli masz zakażenie HIV lub AIDS lub jeśli przeszedłeś przeszczep szpiku kostnego).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że to może Cię dotyczyć, aby zdecydował, czy powinieneś zmienić postać leku na doustną.

Nie zaleca się stosowania acyklowiru na błonach śluzowych, takich jak w przypadku jamy ustnej, oczu lub pochwy, ponieważ może być drażniący. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego wprowadzenia do oczu. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami, przemyj je obficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli to konieczne.

Opryszczka narządów płciowych może być przenoszona przez kontakt seksualny, nawet jeśli partner nie wykazuje objawów. Należy unikać kontaktu seksualnego, jeśli partner wykazuje objawy lub symptomy opryszczki narządów płciowych.

Acyklowir nie zapobiega przenoszeniu wirusa.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

Dzieci i młodzież

Aby uzyskać instrukcje stosowania leku, zobacz punkt 3.

Stosowanie leku u dzieci powinno odbywać się zawsze pod nadzorem lekarskim.

Stosowanie maści Aciclovir Aristo z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym także leków bez recepty.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Twój lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem maści Aciclovir Aristo w czasie ciąży.

Laktacja

Twój lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem maści Aciclovir Aristo w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem maści Aciclovir Aristo

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Ważne informacje o niektórych składnikach maści Aciclovir Aristo

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego.

3. Jak stosować maść Aciclovir Aristo

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podania leku wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Należy ją stosować na zmiany lub na obszary, gdzie występują zmiany, jak najwcześniej po rozpoczęciu zakażenia. Ważne jest rozpoczęcie leczenia nawrotów w czasie, gdy jeszcze nie wystąpiły zmiany lub gdy pojawiają się one po raz pierwszy.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować ponowne wystąpienie zakażenia wywołanego przez wirus.

Dorośli i dzieci

• Nanieść cienką warstwę maści na dotknięty obszar pięć razy dziennie.
• Należy rozłożyć aplikacje maści Aciclovir Aristo w ciągu czterech godzin, pomijając aplikację w nocy. Zalecane godziny to: 7, 11, 15, 19 i 23.
• Należy kontynuować leczenie przez 5 dni. Jeśli nie nastąpiła poprawa w ciągu 5 dni, leczenie można przedłużyć o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.
• W przypadku pogorszenia objawów lub braku poprawy w ciągu 10 dni leczenia, przestań stosować maść i skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie maści Aciclovir Aristo

• Maść Aciclovir Aristo powinna być stosowana wyłącznie na skórę
• Maść Aciclovir Aristo nie jest przeznaczona do stosowania doustnego, okulistycznego ani dopochwowego
• Nie mieszaj maści Aciclovir Aristo z niczym, w tym z wodą lub innymi lekami
• Należy zawsze myć ręce przed i po użyciu maści, aby uniknąć rozprzestrzeniania się zakażenia na inne partie ciała lub zakażenia innych osób.

Jeśli uważasz, że działanie maści Aciclovir Aristo jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli stosujesz więcej maści Aciclovir Aristo, niż powinieneś

Jeśli stosujesz więcej maści Aciclovir Aristo, niż powinieneś, usuń nadmiar ostrożnie. Nie jest prawdopodobne, że dojdzie do przedawkowania tego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, numer telefonu 22 630 00 92, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować maść Aciclovir Aristo

W przypadku zapomnienia o aplikacji, wykonaj ją jak najszybciej, jednak jeśli jest to blisko czasu następnej aplikacji, pomiń zapomnianą aplikację.

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek, po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami jak najszybciej.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia

Jeśli przerwiesz leczenie maścią Aciclovir Aristo

Nie przerywaj leczenia maścią Aciclovir Aristo bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest stosowanie maści Aciclovir Aristo przez zalecony czas, aby całkowicie wyeliminować zakażenie.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Przemijające uczucie pieczenia lub swędzenia po aplikacji
• Lekkie wysuszenie lub złuszczanie skóry
• Uczucie swędzenia

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zaczerwienienie skóry
• Wysypka skórna

Działania niepożądane nadzwyczaj rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości natychmiastowej (reakcje alergiczne). Objawy nadwrażliwości mogą obejmować:

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (obrzęk naczynioruchowy)
• Wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze
• Niewydolność oddechowa, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• Niejasna gorączka i uczucie mdłości, szczególnie podczas stania.

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań stosować maść Aciclovir Aristo.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji, adres strony internetowej: www.zglosdzialaniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie maści Aciclovir Aristo

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie chowaj w lodówce. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Aciclovir Aristo

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram maści zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałymi składnikami są: parafina ciekła, parafina biała lekka, alkohol cetylowy emulgujący typ A, metylparaben, propylparaben, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Aciclovir Aristo jest maścią o białym kolorze.

Dostępna jest w kartonowych opakowaniach zawierających tuby aluminiowe z 15 g lub 2 g maści.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madryt - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Carretera de Irún, Km 26,600

28700 San Sebastián de los Reyes

Madryt

O

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Hacienda de Pavones, 167

28030 Madryt

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Grudzień 2023

“Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”