ACIKLOWIR ARISTO 200 mg TABLETKI DO ROZPUSZCZANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aciclovir Aristo 200 mg tabletki do rozpuszczania EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Aciclovir Aristo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aristo
3. Jak stosować Aciclovir Aristo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Aristo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aciclovir Aristo i w jakim celu się go stosuje

Aciclovir Aristo należy do grupy leków zwanych lekami antywirusowymi.

Stosuje się go u dzieci, młodzieży i dorosłych w celu leczenia i zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirusy opryszczki, opryszczki narządów płciowych, półpaśca i wirusa ospy wietrznej.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aristo

Nie stosujAciclovir Aristo

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aristo:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub masz zaawansowany wiek. Może być konieczne obniżenie dawki przez Twojego lekarza. Ponadto powinieneś pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.
• Jeśli chorujesz na zakażenie wirusem opryszczki narządów płciowych, zaleca się stosowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Pozostałe leki i Aciclovir Aristo

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosowałeś niedawno probenecyd, cymetydynę lub mofetil mykofenolowy (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przenika do mleka matki. Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zmęczenie, mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz, że Twoja zdolność jest ograniczona.

3. Jak stosować Aciclovir Aristo

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, częstotliwości i czasie trwania leczenia.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Aciclovir Aristo. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dawki zwykle stosowane u dorosłych to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirusy opryszczki: 1 tabletka 200 mg, 5 razy na dobę co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej
• dla zapobiegania nawrotom zakażeń wywołanych przez wirusy opryszczki: 1 tabletka 200 mg, 4 razy na dobę co 6 godzin lub 2 tabletki 200 mg, 2 razy na dobę co 12 godzin
• dla zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirusy opryszczki u pacjentów z osłabioną odpornością: 1 tabletka 200 mg, 4 razy na dobę co 6 godzin
• dla leczenia ospy wietrznej i zakażeń wywołanych przez wirusy półpaśca: 4 tabletki 200 mg, 5 razy na dobę co 4 godziny, z pominięciem dawki nocnej

Dawki zwykle stosowane u dzieci to:

• dla leczenia zakażeń wywołanych przez wirusy opryszczki i zapobiegania zakażeniom wywołanym przez wirusy opryszczki u dzieci z osłabioną odpornością:
• • dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat): dawka jest taka sama jak u dorosłych.
  • niemowlęta (w wieku od 28 dni do 23 miesięcy): będą leczone połową dawki dorosłych.

Istnieją inne postacie leku, które są bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia.

• dla leczenia ospy wietrznej:

• dzieci (powyżej 6 lat) i młodzież: 4 tabletki 200 mg, 4 razy na dobę.
• dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2 tabletki 200 mg, 4 razy na dobę.

Istnieją inne postacie leku, które są bardziej odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia.

Rozpuść tabletkę w co najmniej 50 ml wody i wstrząśnij przed zażyciem.

Zaleca się picie dużej ilości płynów podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Aristo jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Aciclovir Aristo

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Aciclovir Aristo

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu czekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Swędzenie, wysypka skórna (czasami spowodowana wrażliwością na światło słoneczne).

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalne zwiększenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, zwiększenia stężenia mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Niedokrwistość (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), małopłytkowość (spadek liczby płytek krwi).
• Podniecenie, zaburzenia świadomości, drgawki, trudności w mówieniu, zaburzenia osobowości i zachowania, senność, encefalopatia (zaburzenia mózgu), śpiączka. Te działania niepożądane są zwykle odwracalne i występowały głównie u pacjentów z chorobami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Poinformuj swojego lekarza natknięcie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów alergii: nagłe problemy z oddychaniem, kołatanie serca lub ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, opuchlizna powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub krwawienie. Objawy te mogą wskazywać, że jesteś uczulony na acyklowir. Nie zażywajwięcej tabletek, chyba że Twój lekarz zaleci Ci to.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Aciclovir Aristo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aciclovir Aristo:

• Substancją czynną jest acyklowir. 1 tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna (E460), krzemian glinowo-magnetyczny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), poidona K30, stearynian magnezu (E572), karmin indygo (E132). Otoczka: hypromeloza, makrogol 400, makrogol 8000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blister /PVDC/Al.

Opakowanie zawierające 25 tabletek.

Opakowanie zawierające 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ulica Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz

Madryt - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A

Ulica Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madryt. Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: 10/2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es