ACETYLOCYSTEINA RATIOPHARM 600 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Acetilcysteina ratiopharm 600 mg tabletki musujące EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Acetilcysteina ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny ratiopharm 3. Sposób stosowania Acetilcysteiny ratiopharm
3. Mogące wystąpić działania niepożądane
4. Przechowywanie Acetilcysteiny ratiopharm
5. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acetilcysteina ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina ratiopharm 600 mg jest lekiem należącym do grupy leków zwanych mukolitycznymi/expectorantami.

Acetilcysteina jest wskazana jako leczenie uzupełniające w stanach chorobowych układu oddechowego, które przebiegają z nadmiernym wydzielaniem śluzów lub gęstych śluzów, takich jak ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozedma płuc, zanik płuc spowodowany obturacją śluzową: powikłania płucne mukowiscydozy i inne choroby związane.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny ratiopharm

Nie stosuj Acetilcysteiny ratiopharm, jeśli

• jesteś uczulony na acetilcysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• chorujesz na wrzody żołądka i jelit,
• chorujesz na astmę lub ciężką niewydolność oddechową,
• chorujesz na fenylketonurię.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, związane z podawaniem acetilcysteiny. Jeśli wystąpią zmiany skórne lub błony śluzowe, należy niezwłocznie uzyskać poradę medyczną i przerwać stosowanie acetilcysteiny.

Występowanie zapachu siarki nie wskazuje na zepsucie leku, jest to naturalny zapach substancji czynnej.

Pozostałe leki i Acetilcysteina ratiopharm

Jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Nie opisano istotnych interakcji z innymi lekami lub interferencji analitycznych, chociaż zaleca się unikanie łączenia z lekami przeciwkaszlowymi lub lekami, które zmniejszają wydzielanie śluzów oskrzelowych (atropina).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w ciąży lub w okresie karmienia piersią powinno odbywać się pod kontrolą lekarską.

Acetilcysteina ratiopharm zawiera aspartam, sodu i sacharozę

Ten lek zawiera 20 mg aspartamu w każdej tabletce musującej. Aspartam zawiera źródło fenylalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenylketonuria (FCN), w której fenylalanina gromadzi się z powodu niezdolności organizmu do jej prawidłowego wydalania.

Ten lek zawiera 150,23 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce musującej. Jest to równoznaczne z 7,51% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Acetilcysteiny ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Acetilcysteina ratiopharm jest przeznaczona do stosowania doustnego.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Acetilcysteiną ratiopharm.

Nie przerywaj leczenia przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Dawka zwykła wynosi:

Dorośli i dzieci powyżej 7 lat: 600 mg na dobę, podawane w 1 dawce dobowej (600 mg) lub w trzech dawkach (200 mg), co 8 godzin.

Dzieci w wieku od 2 do 7 lat: 300 mg na dobę, podawane w trzech dawkach (100 mg), co 8 godzin.

U dzieci poniżej 7 lat zaleca się stosowanie Acetilcysteiny ratiopharm 200 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego w celu lepszego dostosowania dawki.

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2 lat.

Mukowiscydoza

Dorośli i dzieci powyżej 7 lat: 200-400 mg co 8 godzin.

Dzieci w wieku od 2 do 7 lat: 200-400 mg co 8 godzin.

W tym wskazaniu, w celu lepszego dostosowania dawki, zaleca się stosowanie Acetilcysteiny ratiopharm 200 mg proszek do sporządzania roztworu doustnego.

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2 lat.

Rozpuść tabletkę musującą w szklance wody, w ten sposób otrzymując rozwiązanie o przyjemnym smaku, które można pić bezpośrednio ze szklanki. Tabletki nie są przeznaczone do dzielenia na równe części.

Jeśli przyjmujesz więcej Acetilcysteiny ratiopharm, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej leku, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, tel. (22) 851 43 60, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Acetilcysteinę ratiopharm

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często:reakcje nadwrażliwości, np. świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często: ból głowy

Zaburzenia ucha i błędnika

Niezbyt często: szumy uszne (zawrotne)

Zaburzenia żołądka i jelit:

Niezbyt często: ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości towarzyszące pokrzywce

Zaburzenia oddechowe, piersiowe i śródpiersia

Rzadko: duszność (trudności w oddychaniu), skurcz oskrzeli, (szczególnie u pacjentów z hiperreaktywnymi drogami oddechowymi w astmie oskrzelowej)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: http://www.zglosdzialanie.pl/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj Acetilcysteiny ratiopharm po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie "nie stosować po". Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Acetilcysteiny ratiopharm 600 mg tabletek musujących EFG

• Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda tabletka musująca zawiera 600 mg acetilcysteiny.

• Pozostałymi składnikami są: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, aromat cytrynowy (zawiera sacharozę), poliwinylpirolidon, kwas adipinowy, aspartam (E-951) i izopropanol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetilcysteina ratiopharm 600 mg to tabletki musujące białe do lekko żółtawych, okrągłe, dwuwypukłe z rowkiem po jednej stronie i o zapachu cytrynowym. Tabletki nie są przeznaczone do dzielenia na równe części.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek musujących.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Posiadacz

ratiopharm Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 39, 02-672 Warszawa

Odpowiedzialny za wytwórzenie:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse, 3

D- 89143. Blaubeuren

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2014

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: http://www.urpl.gov.pl/ ”