Acetylocysteina Pensa 600 mg Proszek do Przygotowania Roztworu Doustnego

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Acetilcysteina pensa 600 mg proszek do rozwiązania doustnego EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Acetilcysteina Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Acetilcysteiny Pensa
3. Jak stosować Acetilcysteinę Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Acetilcysteiny Pensa
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Acetilcysteina Pensa i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi.

Acetilcysteinę Pensa stosuje się w celu upłynnienia nadmiernych i/lub gęstych wydzielin oskrzelowych. Wskazany jest w leczeniu wspomagającym chorób układu oddechowego, które przebiegają z nadmierną wydzielniczością, nadmierną ilością śluzówki lub gęstych wydzielin, takich jak:

• zapalenie oskrzeli (ostre i przewlekłe),
• przewlekła obturacyjna choroba płuc,
• rozedma płuc (zapalenie pęcherzyków płucnych, które zmniejsza funkcję oddechową),

atelektazja (zmniejszenie objętości płucnej) spowodowana obturacją śluzową.

2. Przed zastosowaniem Acetilcysteiny Pensa

Nie stosuj Acetilcysteiny Pensa:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na acetilcysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników Acetilcysteiny Pensa.

• jeśli chorujesz na wrzód żołądka i dwunastnicy.
• jeśli jesteś chorym na astmę lub masz ciężką niewydolność oddechową.
• jeśli jesteś dzieckiem poniżej 2 lat.

Zwróć szczególną uwagę na Acetilcysteinę Pensa:

• obecność lekkiego zapachu siarki w preparacie nie wskazuje na to, że jest zepsuty, ale jest to cecha charakterystyczna samej acetilcysteiny.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym także leki bez recepty.

Nie stwierdzono niezgodności z innymi lekami, chociaż zaleca się unikanie stosowania tego leku wraz z:

• lekami przeciwkaszlowymi (lekami stosowanymi w celu uśmierzenia kaszlu).
• lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (atropiną).

Stosowanie Acetilcysteiny Pensa z pokarmem i napojami:

Nie opisano zakłóceń, jeśli Acetilcysteinę Pensa stosuje się z pokarmem i napojami.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża:

Twój lekarz oceni potrzebę stosowania tego leku. Należy go stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Laktacja:

Twój lekarz oceni potrzebę stosowania tego leku. Należy go stosować w trakcie laktacji tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu Acetilcysteiny Pensa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Acetilcysteiny Pensa:

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylcetonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty barwnik (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Acetilcysteinę Pensa

Stosuj Acetilcysteinę Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Acetilcysteiną Pensa. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ wtedy nie osiągniesz zamierzonego efektu.

Dorośli i dzieci powyżej 7 lat: zalecana dawka dobowa wynosi 600 mg acetilcysteiny na dobę (1 saszetka Acetilcysteiny Pensa raz na dobę).

U dzieci poniżej 7 lat nie zaleca się dawki 600 mg.

Sposób podania:

Acetilcysteinę Pensa podaje się doustnie. Zawartość saszetek należy rozpuścić w wystarczającej ilości wody i spożyć po całkowitym rozpuszczeniu.

Jeśli zażyjesz większą ilość Acetilcysteiny Pensa, niż powinieneś:

Jeśli zażyłeś większą ilość Acetilcysteiny Pensa, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia Acetilcysteiny Pensa udaj się do centrum medycznego i/lub skonsultuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Acetilcysteinę Pensa:

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, poczekaj do tego momentu, aby kontynuować leczenie.

Jeśli przerwiesz leczenie Acetilcysteiną Pensa:

Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ wtedy nie osiągniesz zamierzonego efektu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Acetilcysteina Pensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Czasami pojawiają się działania niepożądane o charakterze łagodnym i przejściowym, przy czym najczęstsze to zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunki.

Rzadko pojawiają się reakcje alergiczne wraz z zaczerwienieniem skóry i trudnościami w oddychaniu. Jeśli pojawią się te objawy, zaleca się przerwanie leczenia i udanie się do lekarza.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny Pensa

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Termin ważności:

Nie stosuj Acetilcysteiny Pensa po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie Zbiórki (SIGRE) w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Acetilcysteiny Pensa

• Substancją czynną jest acetilcysteina.
• Pozostałymi składnikami są: aspartam (E-951), manitol (E-421), krzemionka koloidalna bezwodna, żółty barwnik (E-110) i aromat pomarańczowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetilcysteina Pensa jest dostępna w postaci saszetek zawierających 600 mg acetilcysteiny. Dostępna jest w opakowaniach zawierających 20 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte- Pamplona

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w maju 2011

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/