ACETYLOCYSTEINA GENKERN 600 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Acetilcysteina genkern 600 mg tabletki musujące

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub pogorszy się po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acetilcysteina genkern i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny genkern
3. Sposób stosowania Acetilcysteiny genkern
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Acetilcysteiny genkern
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acetilcysteina genkern i w jakim celu się go stosuje

Acetilcysteina należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynnąc go i ułatwiając jego usunięcie.

Ten lek jest wskazany do ułatwienia usunięcia nadmiaru śluzu i wydzieliny, w przeziębieniach i grypie, u dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub pogorszy się po 5 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny genkern

Nie stosuj Acetilcysteiny genkern:

• Jeśli jesteś uczulony na acetilcysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Nie podawaj dzieciom poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę płuc, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Mogący pojawić się zapach siarki (zgniłych jaj) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej, ale nie oznacza, że lek jest nieświeży.

Jeśli podczas stosowania leku zauważysz dolegliwości żołądkowe, wstrzymaj leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana jest ostrożność w przypadku pacjentów z wrzodami żołądka lub z historią wrzodów żołądka.

W pierwszych dniach leczenia może wystąpić zwiększenie ilości śluzu i wydzieliny, które będzie malało w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież nie powinny stosować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Stosowanie Acetilcysteiny genkern z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Terapia skojarzona z nitrogliceryną może powodować bóle głowy i należy kontrolować występowanie hipotensji, która może być ciężka.

Stosowanie łączne z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.

Nie stosuj jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi lub z lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (takimi jak leki antyhistaminowe i antycholinergiczne), ponieważ może dojść do gromadzenia się płynnego śluzu.

Podczas stosowania leku, który zawiera minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leku z antybiotykami, takimi jak amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny, powinien oddzielić ich stosowanie od stosowania tego leku o co najmniej 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania tego leku z innymi lekami.

Stosowanie Acetilcysteiny genkern z pokarmem i napojami

Stosowanie pokarmu i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Acetilcysteina genkern zawiera sodu i sorbitol (E-420)

Ten lek zawiera 356,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 17,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 695 mg sorbitolu w każdej tabletce musującej. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpicie na nietolerancję niektórych cukrów, lub została Ci (lub Twojemu dziecku) zdiagnozowana nietolerancja niektórych cukrów, lub została Ci (lub Twojemu dziecku) zdiagnozowana wrodzona nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Acetilcysteiny genkern

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka, 1 raz na dobę. Nie przekraczaj dawki 1 tabletki na dobę.

Sposób stosowania:

Ten lek jest stosowany doustnie.

Rozpuść w szklance wody, nie pij, aż całkowicie przestanie pienić. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub pogorszy się po 5 dniach leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież nie mogą stosować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Jeśli przyjmujesz więcej Acetilcysteiny genkern, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej acetilcysteiny, niż powinieneś, możesz zauważyć: nudności, wymioty, pieczenie i ból brzucha, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w rozdziale 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, bóle głowy, szum w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatitis, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, zwiększenie temperatury ciała, hipotensja.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, czasami stwierdzane przy jednoczesnym stosowaniu innego leku.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać stosowanie acetilcysteiny i uzyskać pomoc medyczną.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Acetilcysteiny genkern

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po nazwie "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Substancją czynną jest acetilcysteina. Każda tabletka musująca zawiera 600 mg acetilcysteiny.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas askorbinowy, węglan sodu, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy, sorbitol (E-420), makrogol, cytrynian sodu, sacharyna sodowa i aromat cytrynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki musujące są okrągłe, białe i mają średnicę około 25 mm.

Acetilcysteina genkern jest pakowana w saszetki z papieru laminowanego czterowarstwowego (papier/polietylen/aluminium/jonomer) w pasku hermetycznie zamkniętym w kartonach po 20 tabletek musujących.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

PharmaEstica Manufacturing OÜ

Vanapere tee 3, Pringi küla, Viimsi Vald,

74011 Harju Maakond,

Estonia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.