ACETYLOCYSTEINA CINFA 600 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

acetilcisteína cinfa 600 mg tabletki musujące EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest acetilcisteína cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania acetilcisteína cinfa
3. Jak stosować acetilcisteína cinfa
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie acetilcisteína cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest acetilcisteína cinfa i w jakim celu się go stosuje

Acetilcisteína, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynnąc go i ułatwiając jego wydalanie.

Ten lek jest wskazany do ułatwienia wydalania nadmiaru śluzu i plwociny w przypadku kataru i grypy, u dorosłych.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania acetilcisteína cinfa

Nie stosujacetilcisteína cinfa:

• Jeśli jesteś uczulony na acetilcisteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Nie podawać dzieciom poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania acetilcisteína cinfa:

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę układu oddechowego, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Mogący wystąpić zapach siarki (podobny do zapachu zgniłych jaj) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej, ale nie wskazuje na to, że lek jest zepsuty.

Jeśli podczas przyjmowania leku zauważysz dolegliwości żołądka, wstrzymaj leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana jest ostrożność w przypadku pacjentów z wrzodami żołądka lub przebytych wrzodach żołądka.

W pierwszych dniach leczenia możesz zaobserwować zwiększenie ilości śluzu i plwociny, które będzie malało w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież nie powinny stosować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Pozostałe leki i acetilcisteína cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Terapia skojarzona z nitrogliceryną może powodować bóle głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, która może być ciężka.

Stosowanie skojarzone z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.

Nie stosuj jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi lub z lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzeli (takimi jak leki antyhistaminowe i antycholinergiczne), ponieważ może to spowodować gromadzenie się płynnego śluzu.

W przypadku stosowania leku zawierającego minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leku z antybiotykami, takimi jak anfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktoniany, erytromycyna i niektóre tetracykliny, należy oddzielić ich podawanie od podawania acetilcisteiny co najmniej o 2 godziny. Nie zaleca się rozpuszczania acetilcisteiny z innymi lekami.

Stosowanieacetilcisteína cinfaz pokarmem i napojami

Stosowanie pokarmu i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Brak jest dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

acetilcisteína cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera 193,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 9,7% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Mogący wystąpić lekki zapach siarki nie wskazuje na to, że lek jest zepsuty, ale jest charakterystyczny dla substancji czynnej.

3. Jak stosować acetilcisteína cinfa

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletkę, 1 raz dziennie. Nie przekraczaj dawki 1 tabletki na dobę.

Jak stosować:

Acetilcisteinę stosuje się doustnie.

Rozpuść w szklance wody, nie pij, aż całkowicie przestanie pienić. Zalecane jest picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież nie mogą stosować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoacetilcisteína cinfa

Jeśli zażyjesz zbyt dużo acetilcisteiny, możesz doświadczyć: nudności, wymiotów, pieczenia i bólu żołądka, biegunki lub innego działania niepożądanego opisanego w sekcji 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, bóle głowy, szum w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatitis, bóle brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, zwiększenie temperatury ciała, hipotensja.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądka.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, czasami stwierdzone przy jednoczesnym przyjmowaniu innego leku.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać podawanie acetilcisteiny i uzyskać pomoc medyczną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie acetilcisteína cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Składacetilcisteína cinfa

• Substancją czynną jest acetilcisteina. Każda tabletkę musującą zawiera 600 mg acetilcisteiny.

• Pozostałymi składnikami są: kwas cytrynowy bezwodny (E-330), maltodekstryna (pochodząca z skrobi kukurydzianej), węglan sodu, L-leucyna, sacharyna sodowa (E-954) i aromatyzacja pomarańczowa (preparaty aromatyzujące, substancje aromatyzujące, substancje aromatyzujące naturalne, maltodekstryna kukurydziana, gumę arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i hydroksyanizol butylowany (BHA) (E-320)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetilcisteína cinfa jest dostępna w postaci tabletek musujących, białych, cylindrycznych, płaskich.

Jest dostępna w tubach polipropylenowych zamkniętych korkiem polietylenowym wypełnionym silika-gelem jako środkiem suszącym. Każde opakowanie zawiera rurkę z 20 tabletkami musującymi.

Alternatywnie tabletki są pakowane w 20 saszetek z trójwarstwowej folii składającej się z papieru/aluminium/polietylenu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

E-Pharma Trento S.p.A.

Frazione Ravina, Via Provina, 2

38123 Trydent (TN) - Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:luty 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w charakterystyce produktu i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67763/P_67763.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67763/P_67763.html