ACENAM 1250 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Acenam 1250 mg tabletki musujące

Glukozamina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acenam 1250 mg tabletki musujące i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acenam 1250 mg tabletki musujące
3. Jak stosować Acenam 1250 mg tabletki musujące
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Acenam 1250 mg tabletki musujące
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acenam 1250 mg tabletki musujące i w jakim celu się go stosuje

Glukozamina należy do grupy leków zwanych innymi lekami przeciwzapalnymi i lekami przeciwreumatycznymi niesteroidowymi.

Każda tabletka Acenam 1250 mg tabletki musujące zawiera 1500 mg chlorowodorku glukozaminy, co odpowiada 1250 mg glukozaminy.

Acenam jest wskazany do łagodzenia objawów wywołanych przez lekkie do umiarkowanego zapalenie stawów kolanowych

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acenam 1250 mg tabletki musujące

Nie stosuj Acenam:

• Jeśli jesteś uczulony na glukozaminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na owoce morza, ponieważ glukozamina jest pozyskiwana z owoców morza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Acenam skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli masz zaburzoną tolerancję na cukier (glukozę). Mogą być konieczne częstsze kontrole poziomu cukru we krwi podczas rozpoczynania leczenia glukozaminą.
• Jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia nerek lub wątroby, ponieważ nie przeprowadzono badań w tych stanach i nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.
• Jeśli masz jakikolwiek czynnik ryzyka chorób serca lub naczyń, ponieważ w niektórych przypadkach zaobserwowano zwiększenie poziomu cholesterolu u pacjentów leczonych glukozaminą.
• Jeśli masz astmę. Podczas rozpoczynania leczenia glukozaminą należy wziąć pod uwagę, że objawy mogą się nasilić.
• Należy skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia innych chorób stawów, dla których należy rozważyć inne leczenie.
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli chorujesz na cukrzycę.

Stosowanie Acenam z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Acenam. W takich przypadkach może być konieczne zmienienie dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Zaleca się ostrożność, jeśli Acenam jest podawany w połączeniu z innymi lekami, zwłaszcza z:

• Pewnymi rodzajami leków stosowanych w celu zapobiegania zakrzepicy krwi (np. warfaryna, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol i fluindion).
• Antybiotykami, takimi jak tetracyklina (lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń).

Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Acenam z pokarmem, napojami i alkoholem

Można stosować tabletki z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acenam nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Nie zaleca się stosowania glukozaminy w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Acenam na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jednak jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności z powodu tabletek, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Acenam zawiera sorbitol (E-420) i sodu

Ten lek zawiera 295 mg sorbitolu w każdej tabletce.

Ten lek zawiera 318,2 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce. Jest to równoważne 16% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Acenam 1250 mg tabletki musujące

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka początkowa wynosi 1250 mg glukozaminy (1 tabletka musująca) w jednej dawce dobowej w celu łagodzenia objawów.

Ulga w objawach jest zwykle odczuwalna po czterech tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Glukozamina nie jest wskazana do leczenia ostrych objawów bólowych. Po uzyskaniu ulgi w objawach dawkę można zmniejszyć do 625 mg na dobę. Jeśli nie występuje poprawa po 2-3 miesiącach leczenia, należy rozważyć ponownie kontynuację leczenia glukozaminą.

Acenam 1250 mg tabletki musujące są stosowane doustnie.

Tabletki należy wcześniej rozpuścić w połowie szklanki wody. Otrzymane rozwiązanie można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.

Jeśli przyjmujesz więcej Acenam 1250 mg tabletek musujących, niż powinieneś

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy i symptomy przedawkowania glukozaminy obejmują ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia, ból stawów, nudności, wymioty, biegunkę lub zaparcie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Acenam 1250 mg tabletki musujące

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Przyjmij swoją dawkę jak najszybciej. Jeśli pozostało niewiele czasu do przyjęcia następnej dawki, poczekaj na ten moment, aby przyjąć tabletkę.

Przyjmij następną dawkę zgodnie z zwykłym schematem.

Jeśli przerwiesz leczenie Acenam 1250 mg tabletki musujące

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęściej obserwowane są:

Należy przerwać leczenie glukozaminą i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• Opuchnięcie twarzy, języka lub gardła.
• Trudności w połykaniu.
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Najczęściej obserwowane są:

Częste (występujące u 1 do 10 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Zmęczenie.
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Nieżyt żołądka.
• Biegunka.
• Zaparcie.

Rzadkie (występujące u 1 do 10 na 1000 osób)

• Wysypka.
• Swędzenie.
• Zaczerwienienie.
• Wymioty.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zawroty głowy.
• Pogorszenie objawów astmy.
• Opuchnięcie w okolicy kostek, nóg i stóp.
• Pokrzywka.
• Zwiększenie poziomu cholesterolu i pogorszenie poziomu cukru (glukozyny) we krwi u osób z cukrzycą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.zglosdzialaniepozarzadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Acenam 1250 mg tabletek musujących

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Acenam po upływie terminu ważności, który jest podany na tubie lub pudełku po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Acenam 1250 mg tabletek musujących

• Substancją czynną tego leku jest glukozamina. Każda tabletka zawiera 1,5 g chlorowodorku glukozaminy, co odpowiada 1,25 g glukozaminy.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu, węglan sodu bezwodny, sorbitol (E-420), aromat cytrynowy, acesulfam K, leucyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acenam 1250 mg tabletki musujące są dostępne w postaci tabletek musujących o białym kolorze. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek w 2 tubach z polipropylenu z zamknięciem z polietylenu wyposażonym w środek osuszający (żel krzemionkowy) zawierającym po 15 tabletek musujących, 20 tabletek w 1 tubie z 20 tabletkami musującymi i opakowania z 40 tabletkami w dwóch tubach po 20 tabletek musujących.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

ul. Strzelca 14

03006 Alicante, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórnie

E Pharma Trento S.p.A.

via Provina, 2, I 38040 Ravina (Trento) Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2018.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (http://www.aemps.gob.es/).