ACEDIUR 20 mg/12,5 mg tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ACEDIUR 20 mg/12,5 mg tabletki

maleinian enalaprylu/hydrochlorotiazyd

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acediur i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acediur
3. Jak stosować Acediur
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Acediur
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Acediur i w jakim celu się go stosuje

ACEDIUR jest lekiem, który zawiera dwa substancje czynne: maleinian enalaprylu i hydrochlorotiazyd.

Składnik enalaprylu w ACEDIUR jest substancją czynną, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE). Składnik hydrochlorotiazyd w ACEDIUR jest substancją czynną, która należy do grupy leków zwanych diuretykami (które stymulują mikcję). Wspólnie, enalapryl i hydrochlorotiazyd pomagają obniżyć ciśnienie tętnicze.

Twój lekarz przepisał Ci ACEDIUR w celu leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acediur

Nie stosuj ACEDIUR

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli był/aś wcześniej leczony/a lekiem z tej samej grupy co ACEDIUR (inhibitory ACE) i miał/aś reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.
• Jeśli jesteś uczulony na jakikolwiek lek pochodny od sulfonamidów (zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien, co to są leki pochodne od sulfonamidów).
• Jeśli nie masz możliwości oddawania moczu.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony/a lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek.
• Jeśli został/aś zdiagnozowany/a z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym (chorobą układu immunologicznego, która powoduje obrzęk twarzy i dróg oddechowych oraz bóle brzucha).
• Jeśli masz ciężką niewydolność wątroby.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Zaleca się również unikanie ACEDIUR w pierwszych miesiącach ciąży (zobacz punkt ciąża).

Jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś rozpocząć stosowanie tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ACEDIUR.

• Jeśli miał/aś problemy z wątrobą, nerkami lub cukrzycą, jeśli jesteś poddawany/a dializie lub jeśli otrzymujesz leczenie diuretykami (tabletkami moczopędnymi). Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli, które zawierają potas, lub jeśli ostatnio miał/aś wymioty lub biegunkę. W tych przypadkach lekarz może potrzebować dostosować dawkę ACEDIUR.

• Jeśli masz chorobę serca, która przebiega z zwężeniem zastawek serca, jeśli masz zaburzenia krwi lub wykrywasz oznaki infekcji.

• Jeśli jesteś przygotowywany/a do leczenia LDL-aferezy (procedury usuwania z krwi cząsteczek LDL (znanego jako zły cholesterol) w przypadku jego nadmiernego podwyższenia)

• Jeśli wykrywasz oznaki zaburzenia równowagi wodnej lub elektrolitowej, takie jak suchość w ustach, osłabienie, drętwienie, senność, pobudzenie, bóle lub skurcze mięśni, osłabienie mięśni, obniżone ciśnienie krwi, zmniejszona produkcja moczu, tachykardia, nudności i/lub wymioty.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• • antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znany również jako „sartan” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • Aliskiren

• Jeśli miał/aś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydą, szczególnie jej długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania ACEDIUR.

• Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicach takich jak gardło):
• • Sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu).

• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówkowego) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po przyjęciu ACEDIUR.
• Jeśli miał/aś problemy z płucami lub oddychaniem (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazydy w przeszłości. Jeśli masz trudności z oddychaniem lub duszność po przyjęciu ACEDIUR, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w punkcie „Nie stosuj ACEDIUR”.

Przed poddaniem się operacji lub znieczuleniu (nawet w gabinecie dentystycznym), poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ACEDIUR, ponieważ może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia krwi związany z znieczuleniem.

Jeśli masz wątpliwości co do któregokolwiek z tych aspektów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Twoja skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV), gdy przyjmujesz ACEDIUR. Unikaj ekspozycji na intensywne światło słoneczne lub sztuczne światło ultrafioletowe, takie jak kabiny do opalania.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania ACEDIUR na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie powinno się go podawać, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować uszkodzenie Twojego dziecka, gdy jest podawany od tego momentu (zobacz punkt ciąża).

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

W badaniach, w których łącznie stosowano enalapryl i hydrochlorotiazyd (substancje czynne ACEDIUR), efekt leku i tolerancja były podobne u młodych dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym.

Pozostałe leki i ACEDIUR

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/aś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

ACEDIUR można ogólnie stosować z innymi lekami. Jednakże ważne jest, aby poinformować lekarza o innych lekach, które przyjmujesz, ponieważ niektóre leki mogą wpływać na działanie innych.

Twojego lekarza może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA II) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie stosuj ACEDIUR” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Aby przepisać odpowiednią dawkę ACEDIUR, szczególnie ważne jest, aby Twój lekarz wiedział, czy przyjmujesz inne leki, które obniżają ciśnienie krwi, diuretyki (tabletki moczopędne), leki z potasem (w tym substytuty soli) lub lit (lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

- Leki stosowane w leczeniu bólu lub stanów zapalnych, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory selektywne COX-2.

- Leki antydepresyjne, leki przeciwpsychotyczne.

- Leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń serca i naczyń krwionośnych)

- Sole złota (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)

- Leki przeciwcukrzycowe (zarówno insulinę, jak i leki doustne przeciwcukrzycowe)

- Równoważniki jonowe (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), takie jak kwas cholestyraminowy i kwas kolestypolowy.

- Leki przeciwarytmiczne (stosowane w celu kontroli zaburzeń rytmu serca), takie jak chinidyna, prokainamid, amiodarona, sotalol i glikozydy nasercowe.

- Kortykosteroidy.

- Leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu raka)

To dotyczy szczególnie, jeśli przyjmujesz również:

- Leki stosowane częściej w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

- Suplementy potasu lub substytuty soli, które zawierają potas, diuretyki (tabletki moczopędne, szczególnie te zwane oszczędzającymi potas), inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu w organizmie (takie jak heparyna i kotrimoksazol, zwany również trimetoprimą/sulfametoksazolem).

Jeśli masz wątpliwości co do powyższego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie ACEDIUR z pokarmem, napojami i alkoholem

Alkohol może zwiększyć efekt obniżający ciśnienie krwi tego leku. Zobacz punkt: „Jak stosować Acediur”.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania ACEDIUR przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast ACEDIUR. Nie zaleca się stosowania ACEDIUR na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie powinno się go podawać po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, gdy jest podawany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania ACEDIUR w okresie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Prawie wszyscy pacjenci mogą prowadzić pojazdy, ale powinni pamiętać, że nie powinni wykonywać zadań wymagających szczególnej uwagi, dopóki nie wiedzą, jak tolerują lek (np. obsługiwać niebezpieczne maszyny).

Stosowanie u sportowców:

Uwaga dla sportowców: ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

ACEDIUR zawiera laktozę i sodę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Acediur

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki ACEDIUR przyjmuje się doustnie. Tabletki można przyjmować przed lub po posiłkach, popijając szklanką wody.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, w zależności od Twojego stanu i tego, czy przyjmujesz inne leki.

Zwykła dawka to jedna tabletka raz dziennie.

Stosuj ACEDIUR każdego dnia, ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. Bardzo ważne jest kontynuowanie stosowania tego leku przez zalecony przez lekarza czas. Nie przyjmuj więcej tabletek niż przepisana dawka.

Jeśli przyjmujesz więcej ACEDIUR, niż powinieneś

Najbardziej prawdopodobne objawy to uczucie zawrotu głowy lub szum w uszach spowodowane gwałtownym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi i/lub nadmierna suchość w ustach, dezorientacja, zmniejszona produkcja moczu i/lub tachykardia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć ACEDIUR

Powinieneś przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmuj następną dawkę zgodnie z zwykłym schematem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

ACEDIUR jest geralnie dobrze tolerowany. Najczęstsze reakcje niepożądane to zawroty głowy i zmęczenie. Inne, mniej częste, to: uczucie zawrotu głowy lub vertigo podczas szybkiego wstania (ze względu na spadek ciśnienia krwi), skurcze mięśni, nudności, słabość, bóle głowy, kaszel i impotencja.

Przestań brać ACEDIUR i skonsultuj się z lekarzem natychmiast w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• jeśli Twoja twarz, wargi, język i/lub gardło ulegną obrzękowi, co utrudni Ci oddychanie lub połykanie.
• jeśli Twoje ręce, stopy lub kostki ulegną obrzękowi.
• jeśli wystąpi u Ciebie pokrzywka.

Działania niepożądane zgłoszone dla enalaprilu-hydrochlorotiazidy podawanych w połączeniu są szczegółowo opisane poniżej według następujących częstości:

Bardzo częste działania niepożądane (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów leczonych):

• niewyraźne widzenie
• zawroty głowy
• kaszlanie
• nudności
• disfunkcja erectile
• zmęczenie

Częste działania niepożądane (występują u co najmniej 1 na 100 i mniej niż 1 na 10 pacjentów leczonych):

• angioedema (reakcja alergiczna, która może prowadzić do obrzęku kończyn, warg, języka i/lub gardła), nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• obniżone poziomy potasu we krwi, zwiększone poziomy cholesterolu we krwi, zwiększone poziomy triglicerydów we krwi, zwiększone poziomy kwasu moczowego we krwi
• depresja
• bóle głowy, omdlenia, zaburzenia smaku
• arytmie, dławica piersiowa, bóle w klatce piersiowej, tachykardia
• obniżone ciśnienie krwi, hipotensja ortostatyczna (omdlenie spowodowane spadkiem ciśnienia krwi)
• trudności w oddychaniu
• biegunki, bóle brzucha
• wysypka skórna (egzantema)
• skurcze mięśni
• bóle w klatce piersiowej, zmęczenie
• zwiększone poziomy kreatyniny we krwi, zwiększone poziomy triglicerydów we krwi, zwiększone poziomy cholesterolu w surowicy

Nieczęste działania niepożądane (występują u co najmniej 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100 pacjentów leczonych):

• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• obniżone poziomy glukozy we krwi, obniżone poziomy magnezu w surowicy, dna moczanowa, obniżone poziomy sodu we krwi, utrata apetytu.
• zaburzenia świadomości, bezsenność, nerwowość, utrata libido
• senność, uczucie mrowienia
• vertigo, szum w uszach
• zawał serca, kołatanie serca
• udar mózgu, zaczerwienienie twarzy
• astma, trudności w oddychaniu, zaburzenia głosu, bóle gardła i zwiększona wydzielina nosowa
• zapalenie trzustki, wrzód żołądka, niedrożność jelit z silnym bólem, wymioty, dolegliwości trawienne, zaparcia, dolegliwości podbrzuszne, suchość w ustach, wzdęcia (gazy)
• łysienie (nieprawidłowa utrata włosów), swędzenie, pokrzywka, nadmierne pocenie
• bóle stawów
• zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, obecność białka w moczu
• gorączka, złe samopoczucie
• zwiększone poziomy mocznika we krwi, niskie poziomy sodu we krwi

Rzadkie działania niepożądane (występują u co najmniej 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1000 pacjentów leczonych):

• zaburzenia liczby komórek krwi (nienormalnie niska liczba neutrofili, obniżona liczba płytek krwi, obniżona liczba leukocytów), depresja szpiku kostnego (obniżona zdolność organizmu do tworzenia komórek krwi), zapalenie węzłów chłonnych
• choroba autoimmunologiczna
• zwiększone poziomy glukozy we krwi
• nieprawidłowe sny, zaburzenia snu
• porażenie (częściowa paraliż mięśni)
• zmiany barwy skóry dłoni, stóp, nosa lub uszu (zjawisko Raynauda)
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc), infiltraty płucne, zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych (zapalenie pęcherzyka płucnego spowodowane alergią), eozynofilowe zapalenie płuc (choroba, w której rodzaj białych krwinek, zwanych eozynofilami, gromadzi się w płucach)
• zapalenie i/lub owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka
• niewydolność wątroby (wątroba), martwica wątroby (może być śmiertelna), zapalenie wątroby, zahamowanie lub zatrzymanie wydzielania żółci (w tym żółtaczka skórna lub oczna), zapalenie pęcherzyka żółciowego (szczególnie u pacjentów z już istniejącymi kamieniami w drogach żółciowych)
• łuszczenie się skóry, ciężkie pęcherze lub krwawienia skórne (zespół Stevens-Johnsona), tworzenie się pęcherzy na skórze, łuszczenie się skóry, zaczerwienienie skóry, ciężka wysypka skórna z utratą skóry i włosów, pojawienie się czerwonych plam na skórze, zaczerwienienie skóry
• obniżona wydzielina moczu, zapalenie komórek nerkowych
• zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn
• zwiększone poziomy enzymów wątrobowych, bilirubiny we krwi, obniżone poziomy hemoglobiny we krwi, obniżone poziomy komórek krwi, zwiększone poziomy glukozy we krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów leczonych):

• zwiększone poziomy wapnia we krwi
• zapalenie jelit
• Trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i zaburzenia świadomości).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zaburzenia świadomości, nudności i drażliwość spowodowane zespołem niewydolności hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• utratę wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny siatkówkowe) lub jaskra ostrogi]

Został zgłoszony zespół objawów, który może obejmować gorączkę, serozję, zapalenie naczyń, ból mięśni, ból stawów, dodatni test na przeciwciała antynuklearne, zwiększoną szybkość sedymentacji, eozynofilię i leukocytozę. Wysypka skórna, wrażliwość na światło słoneczne lub inne objawy skórne również mogą wystąpić.

*Występuje tylko przy dawkach hydrochlorotiazyny 12,5 mg i 25 mg

¥Częstość występowania częstych skurczów mięśni należy do dawek hydrochlorotiazyny 12,5 mg i 25 mg, podczas gdy częstość zdarzenia jest rzadka u pacjentów z dawką 6 mg hydrochlorotiazyny.

Mogą również wystąpić rzadko inne reakcje niepożądane, niektóre z nich mogą być ciężkie. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę o więcej informacji na temat działań niepożądanych. Obydwaj mają bardziej kompletną listę ich.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Acediur

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Angileptolu o smaku miętowym

Każda tabletka zawiera:

• Substancje czynne:

Chlorheksydyna dihydrochlorową, 5 mg

Benzokainę, 4 mg

Enoksolonę, 3 mg

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E420), acesulfam potasowy (E950), stearynian magnezu i aromat miętowy

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Angileptol to tabletki do ssania, białe, okrągłe i z grecką literą σ na jednej ze stron.

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 15 i 30 tabletek do ssania.

Pozostałe postacie

Angileptol o smaku miętowym-eukaliptusowym

Angileptol o smaku miodowo-cytrynowym

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alfasigma España S.L.

ul. Aribau 195, 4

08021 Barcelona. Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzaniePharmaloop, S.L

Polígono Industrial Azque C/Bolivia, 15

28806 Alcalá de Henares (Madryt). HISZPANIA

lub

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Pomezia (Rzym). WŁOCHY

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2021

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es