ABAKAWIR/LAMIWUDYNA TEVA 600 mg/300 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Abakawir/Lamivudyna Teva 600mg/300 mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

WAŻNE—Reakcje nadwrażliwości

Abakawir / Lamivudyna Teva zawiera abakawir. Niektóre osoby, które przyjmują abakawir, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną), która może zagrozić życiu, jeśli dalej będą przyjmować leki zawierające abakawir.

Należy uważnie przeczytać informacje o „Reakcjach nadwrażliwości” wrozdziale 4 tej charakterystyki.

Opakowanie Abakawir / Lamivudyna Teva zawiera Kartę informacyjnąw celu przypomnienia Tobie i personelowi medycznemu o nadwrażliwości na abakawir. Należy wyciągnąć tę kartę i zawsze nosić ją przy sobie.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Abakawir/Lamivudyna Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Abakawir/Lamivudyna Teva
3. Jak stosować Abakawir/Lamivudyna Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Abakawir/Lamivudyna Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Abakawir/Lamivudyna Teva i w jakim celu się go stosuje

Abakawir/Lamivudyna Teva stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV (wirusa niedoboru odporności) u dorosłych, nastolatków i dzieci, które ważą co najmniej 25 kg.

Abakawir/Lamivudyna zawiera dwa substancje czynne stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV: abakawir i lamivudynę. Oba należą do grupy leków antyretrowirusowych zwanych inhibitorami transkryptazy odwrotnej analogami nukleozydów(INTI).

Abakawir/Lamivudyna nie wyleczają całkowicie zakażenia wirusem HIV; zmniejszają ilość wirusa w organizmie i utrzymują ją na niskim poziomie. Zwiększają również liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 są rodzajem białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w pomaganiu organizmowi w walce z zakażeniem.

Nie wszyscy ludzie reagują na leczenie Abakawir/Lamivudyną w ten sam sposób. Twój lekarz będzie monitorował skuteczność Twojego leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Abakawir/Lamivudyna Teva

Nie stosuj Abakawir/Lamivudyna

• jeśli jesteś uczulonyna abakawir (lub na jakikolwiek inny lek zawierający abakawir), lamivudynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Przeczytaj uważnie całą informację o reakcjach nadwrażliwości w rozdziale 4 tej charakterystyki.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że masz takie objawy. Nie stosuj Abakawir/Lamivudyna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Niektóre osoby, które stosują Abakawir/Lamivudynę lub inne leki przeciw wirusowi HIV, mają większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Należy wiedzieć, że istnieje większe ryzyko:

• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby, w tym zapalenie wątroby B lub C (jeśli masz zapalenie wątroby B, nie przerywaj stosowania Abakawir/Lamivudyna bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć stan)
• jeśli masz nadwagę(szczególnie jeśli jesteś kobietą)
• jeśli masz problem z nerkami.

Skonsultuj się z lekarzemprzed rozpoczęciem stosowania Abakawir/Lamivudyna, jeśli masz takie objawy. Możesz potrzebować dodatkowych badań, w tym badań krwi, podczas stosowania tego leku. Patrz rozdział 4.

Reakcje nadwrażliwości na abakawir

Nawet pacjenci, którzy nie mają genu HLA-B*5701, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną).

Przeczytaj uważnie informację o reakcjach nadwrażliwości w rozdziale 4 tej charakterystyki.

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Nie można wykluczyć związku między leczeniem abakawirem a zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z sercem, palisz lub masz choroby, które mogą zwiększyć Twoje ryzyko choroby sercowo-naczyniowej, takie jak wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca. Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci.

Bądź ostrożny wobec ważnych objawów

Niektóre osoby, które stosują leki przeciw wirusowi HIV, rozwijają inne choroby, które mogą być ciężkie. Należy znać objawy, na które należy zwrócić uwagę podczas stosowania Abakawir/Lamivudyna.

Przeczytaj informację o „Innych możliwych działaniach niepożądanych leczenia przeciw wirusowi HIV” wrozdziale 4 tej charakterystyki.

Pozostałe leki i Abakawir/Lamivudyna Teva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków roślinnych i leków bez recepty.

Zapamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zaczniesz stosować nowy lek podczas stosowania Abakawir/Lamivudyna.

Następujące leki nie powinny być stosowane wraz z Abakawir/Lamivudyną:

• emtrycytabina, w leczeniu zakażenia wirusem HIV

• inne leki zawierające lamivudynę, stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIVlub zapalenia wątroby B
• duże dawki trimetoprim/sulfametoksazolu, antybiotyku
• kladrybina, stosowana w leczeniu choroby włosowatokomórkowej.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony którymkolwiek z tych leków.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Abakawir/Lamivudyną

Do nich należą:

• fenytoina, w leczeniu padaczki.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz fenytynę. Lekarz może potrzebować monitorowania Twojego stanu podczas stosowania Abakawir/Lamivudyna.

• metadon, stosowany jako substytut heroiny. Abakawir zwiększa szybkość, z jaką metadon jest wydalany z organizmu. Jeśli stosujesz metadon, powinieneś być monitorowany pod kątem objawów odstawienia. Możesz potrzebować zmiany dawki metadonu.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz metadon.

• leki (zwykle płynne) zawierające sorbitol i inne polialkohole(takie jak ksylitol, manitol, laktitol lub maltitol), jeśli są stosowane regularnie.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

• Riocyguat, w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych(tętnicach płucnych) przenoszących krew z serca do płuc. Możliwe, że lekarz będzie musiał zmniejszyć dawkę riocyguatu, ponieważ abakawir może zwiększyć stężenie riocyguatu we krwi.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Abakawir/Lamivudyna Teva w czasie ciąży.Abakawir/Lamivudyna Teva i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u dzieci w czasie ciąży.

Jeśli stosowałeś Abakawir/Lamivudynę w czasie ciąży, twój lekarz powinien wykonać regularne badania krwi i inne testy diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju Twojego dziecka. U dzieci, których matki stosowały INTI w czasie ciąży, korzyść z ochrony przed wirusem HIV była większa niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Karmienie piersią

Karmienie piersią nie jest zalecaneu kobiet żyjących z wirusem HIV, ponieważ zakażenie wirusem HIV może być przeniesione na dziecko przez mleko matki. Niewielka ilość składników Abakawir/Lamivudyna może również przeniknąć do mleka matki.

Jeśli karmisz piersią lub masz wątpliwości dotyczące karmienia, należy omówić to z lekarzemjak najszybciej.

Jazda i obsługa maszyn

Abakawir/Lamivudyna może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Skonsultuj się z lekarzemco do Twojej zdolności do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn podczas stosowania tego leku.

Abakawir/ Lamivudyna Teva zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Abakawir/Lamivudynę

Stosuj Abakawir/Lamivudynę dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Abakawir/Lamivudyna dla dorosłych, nastolatków i dzieci, które ważą co najmniej 25 kg lub więcej, wynosi jedną tabletkę raz na dobę.

Połknij tabletki całe, popijając wodą. Abakawir/Lamivudyna może być stosowana z jedzeniem lub na czczo.

Utrzymuj regularny kontakt z lekarzem

Abakawir/Lamivudyna pomaga kontrolować Twój stan. Należy ją stosować każdego dnia, aby zapobiec pogorszeniu się choroby. Możesz nadal rozwijać inne zakażenia i choroby związane z wirusem HIV.

Utrzymuj kontakt z lekarzem i nie przerywaj stosowania Abakawir/Lamivudynabez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Abakawir/Lamivudyny

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt dużo Abakawir/Lamivudyny, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem w celu uzyskania dalszych informacji.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Abakawir/Lamivudynę

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj normalne leczenie. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jest ważne, aby przyjmować Abakawir/Lamivudynę regularnie, ponieważ nieregularne przyjmowanie tego leku może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Jeśli przerwałeś leczenie Abakawir/Lamivudyną

Jeśli z jakiegoś powodu przerwałeś leczenie Abakawir/Lamivudyną — szczególnie dlatego, że uważasz, iż ma działania niepożądane lub z powodu innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzemprzed ponownym rozpoczęciem leczenia. Lekarz sprawdzi, czy Twoje objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli lekarz uzna, że mogło to być związane z reakcją nadwrażliwości, zaleci, abyś nie przyjmował już Abakawir/Lamivudyny ani żadnego innego leku zawierającego abakawir. Jest ważne, aby postępować zgodnie z tym zaleceniem.

Jeśli lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia Abakawir/Lamivudyną, może poprosić, abyś przyjmował pierwsze dawki w miejscu, w którym masz łatwy dostęp do pomocy medycznej, na wypadek gdyby była potrzebna.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo spowodowane poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi, czasami również lekami przeciw HIV. Lekarz będzie monitorował te zmiany.

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Gdy jesteś w trakcie leczenia HIV, może być trudno odróżnić, czy objaw jest działaniem niepożądanym Abakawiru/Lamivudyny, czy innymi lekami, które przyjmujesz, czy jest to efekt samej choroby wywołanej przez HIV. Dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o każdej zmianie w Twoim stanie zdrowia.

Nawet pacjenci, którzy nie mają genu HLA-B*5701, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną), opisaną w tym prospekcie w sekcji „Reakcje nadwrażliwości”.

Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje o tej ciężkiej reakcji.

Ponadto działania niepożądane wymienione poniżej dla Abakawiru/Lamivudyny, mogą wystąpić inne zaburzenia podczas leczenia skojarzonego przeciwko HIV.

Ważne jest, aby przeczytać informacje pod sekcją „Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciwko HIV”.

Reakcje nadwrażliwości

Ten lekzawiera abakawir. Abakawir może powodować ciężką reakcję alergiczną znaną jako reakcja nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości występują częściej u osób, które przyjmują leki zawierające abakawir.

Kto może doświadczyć tych reakcji?

Każda osoba, która przyjmuje Abakawir/Lamivudynę, może rozwinąć reakcję nadwrażliwości na abakawir, co może zagrozić jej życiu, jeśli będzie kontynuowała przyjmowanie tego leku.

Ma się większą szansę na rozwinięcie tej reakcji, jeśli ma gen zwany HLA-B*5701(ale może doświadczyć tej reakcji nawet bez tego genu). Przed rozpoczęciem leczenia Abakawirem/Lamivudyną powinno się wykonać test wykrywający ten gen. Jeśli wie, że ma ten gen, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed przyjęciem tego leku.

Okolo 3 do 4 na 100 pacjentów leczonych abakawirem w badaniu klinicznym, którzy nie mieli genu HLA-B*5701, rozwinęli reakcję nadwrażliwości.

Jakie są objawy?

Najczęstsze objawy to:

gorączka(wysoka temperatura) i wysypka skórna.

Inneczęsto obserwowane objawy to:

nudności(nieżyt żołądka), wymioty, biegunka, ból brzucha (żołądka) i nadmierne zmęczenie.

Inne objawy mogą obejmować:

Ból stawów lub mięśni, obrzęk szyi, trudności w oddychaniu, ból gardła, kaszel, ból głowy, zapalenie oka (zapalenie spojówek), owrzodzenia jamy ustnej, niskie ciśnienie krwi i mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.

Kiedy występują te reakcje?

Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić w każdej chwilipodczas leczenia Abakawirem/Lamivudyną, ale jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią w pierwszych 6 tygodniach leczenia.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

1jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna LUB

2jeśli masz objawy z co najmniej 2 z poniższych grup:

• gorączka
• trudności w oddychaniu, ból gardła lub kaszel
• nudności lub wymioty, biegunka lub ból brzucha
• nadmierne zmęczenie lub bóle lub dyskomfort ogólny.

Lekarz może zalecić przerwanie leczenia Abakawirem/Lamivudyną.

Jeśli przerwał/aś leczenie Abakawirem/Lamivudyną

Jeśli przerwał/aś leczenie tym lekiem z powodu reakcji nadwrażliwości, NIGDY WIĘCEJ nie powinien/powinna przyjmować Abakawiru/Lamivudyny lub innego leku zawierającego abakawir.Jeśli to zrobi, w ciągu kilku godzin może doświadczyć spadku ciśnienia krwi, co może stanowić zagrożenie dla życia lub spowodować śmierć.

Jeśli z jakiegoś powodu przerwał/aś leczenie Abakawirem/Lamivudyną — szczególnie dlatego, że myśli, że ma działania niepożądane lub z powodu innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzem przed wznowieniem leczenia. Lekarz sprawdzi, czy objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli lekarz uzna, że mogło to być związane z reakcją nadwrażliwości, zaleci, aby nigdy nie przyjmować Abakawiru/Lamivudyny lub innego leku zawierającego abakawir. Ważne jest, aby postępować zgodnie z tą zaleceniem.

Okazjonalnie reakcje nadwrażliwości występują u osób, które ponownie przyjmują abakawir po wystąpieniu jednego z objawów wymienionych w karcie informacyjnej przed przerwaniem leczenia.

Bardzo rzadko reakcje występują u osób, które wznowiły leczenie abakawirem, ale nie miały żadnych objawów nadwrażliwości przed przerwaniem leczenia.

Jeśli lekarz zaleci wznowienie leczenia Abakawirem/Lamivudyną, może poprosić o przyjęcie pierwszych dawek w miejscu, w którym można uzyskać szybą pomoc medyczną, jeśli będzie to konieczne.

Jeśli jesteś uczulony/a na Abakawir/Lamivudynę, powinien/powinna zwrócić wszystkie tabletki tego leku, które nie zostały jeszcze użyte, w celu ich bezpiecznego usunięcia.Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pakowanie Abakawiru/Lamivudyny Teva zawiera kartę informacyjną, która przypomina Tobie i personelowi medycznemu o reakcjach nadwrażliwości. Odłącz kartę od opakowania i zawsze nos ją przy sobie.

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10osób:

• reakcja nadwrażliwości
• ból głowy
• wymioty
• nudności (nudności)
• biegunka
• ból brzucha
• utratę apetytu
• zmęczenie, brak energii
• gorączka (wysoka temperatura)
• ogólne uczucie dyskomfortu
• trudności ze snem (bezsenność)
• bóle mięśni i dyskomfort
• ból stawów
• kaszel
• zatkany nos lub nadmierna wydzielina z nosa
• wysypka skórna
• wypadanie włosów.

Rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 100osób i mogą być widoczne w badaniach krwi:

• niski poziom czerwonych krwinek (anemia)lub niski poziom białych krwinek (neutropenia)
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość).

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 1000osób:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu i/lub połykaniu, pęcherze (obrzęk naczynioruchowy)
• uszkodzenie wątroby, takie jak żółtaczka, zwiększenie wielkości wątroby lub tłuszczowa choroba wątroby, zapalenie (zapalenie wątroby)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• uszkodzenie mięśni.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w badaniach krwi, to:

• zwiększenie poziomu enzymu zwanej amylazą.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10 000osób:

• drętwienie, mrowienie skóry (szczypanie)
• uczucie słabości w kończynach
• wysypka skórna, która może tworzyć pęcherze przypominające małe cele (ciemne centrum otoczone jaśniejszą powierzchnią z ciemnym pierścieniem wokół brzegu) (wysypka wielopostaciowa)
• wysypka rozproszona z pęcherzami i łuszczeniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów (zespół Stevens-Johnsona), oraz postać cięższa, która powoduje łuszczenie skóry na ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczna)
• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mleczanowego we krwi).

Jeśli zauważy którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Działanie niepożądane, które może wystąpić w badaniach krwi, to:

• awitaminoza czerwonych krwinek (czysta aplazja czerwonych krwinek).

Jeśli doświadcza działań niepożądanych

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli uważa, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje, jest ciężkie lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie.

Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciwko HIV

Leczenie skojarzone, takie jak Abakawir/Lamivudyna Teva, może powodować, że inne zaburzenia występują podczas leczenia HIV.

Objawy infekcji i stanu zapalnego

Pogorszenie się starych infekcji

Osoby z zaawansowaną infekcją HIV (AIDS) mają osłabiony system immunologiczny i są bardziej narażone na rozwinięcie ciężkich infekcji (infekcje oportunistyczne). Takie infekcje mogły być „uśpione” i nie zostały wykryte przez osłabiony system immunologiczny przed rozpoczęciem leczenia. Po rozpoczęciu leczenia system immunologiczny staje się silniejszy, więc zaczyna walczyć z tymi infekcjami, co może powodować objawy infekcji lub stanu zapalnego. Objawy zazwyczaj obejmują gorączkę, a także niektóre z poniższych:

• ból głowy
• ból brzucha
• trudności w oddychaniu.

W rzadkich przypadkach, gdy system immunologiczny staje się silniejszy, może również atakować zdrowe tkanki (choroby autoimmunologiczne). Objawy chorób autoimmunologicznych mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwko HIV. Objawy mogą obejmować:

• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca) lub drżenie
• nadmierna aktywność (nadmierna nerwowość i ruch)
• słabość, która zaczyna się w rękach i nogach i rozprzestrzenia się na tułów.

Jeśli zauważy objawy infekcjii stanu zapalnego lub jeśli zauważy którykolwiek z powyższych objawów:

Poinformuj lekarza natychmiast.Nie przyjmuj żadnych innych leków na infekcję bez porady lekarza.

Może wystąpić problem z kośćmi

Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują leczenie skojarzone przeciwko HIV, rozwijają chorobę kości zwaną martwicą kości. W tej chorobie część tkanki kostnej obumiera z powodu zmniejszenia dopływu krwi do kości. Osoby mają większą szansę na rozwinięcie tej choroby:

• jeśli przyjmują leczenie skojarzone przez długi czas
• jeśli również przyjmują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
• jeśli piją alkohol
• jeśli ich system immunologiczny jest bardzo osłabiony
• jeśli mają nadwagę.

Objawy martwicy kości obejmują:

• sztywność stawów
• ból i dyskomfort (szczególnie w biodrze, kolanie lub ramieniu)
• trudności w poruszaniu się.

Jeśli zauważy którykolwiek z tych objawów:

Poinformuj lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Może również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Abakawiru/Lamivudyny Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie „CAD”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, które nie są już potrzebne, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, które nie są już potrzebne. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Abakawiru/Lamivudyny Teva

• Substancjami czynnymi są abakawir i lamivudyna.

Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg abakawiru i 300 mg lamivudyny.

• Pozostałe składniki to:
• • rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza (E-463), glikolan sodu skrobiowy (typ A) z ziemniaków, stearynian magnezu
  • powłoka tabletki: hypromeloza, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172)

Wygląd Abakawiru/Lamivudyny Tevai zawartość opakowania

Tabletki powlekane Abakawiru/Lamivudyny Teva 600/300 mg są tabletkami powlekanymi o pomarańczowym kolorze, owalnym kształcie i wypukłej powierzchni, z napisem 600 i 300 na przeciwległych stronach, o wymiarach około 20,5 mm x 9 mm.

Abakawir/Lamivudyna Teva jest dostępna w opakowaniach po 10, 30 i 90 tabletek powlekanych w blistrach lub opakowaniach po 10x1, 30x1 i 90x1 w blistrach jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, budynek Albatros B, 1. piętro

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Chorwacja Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagrzeb

10000

Chorwacja

lub

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3, Ulm

89079 Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/