ABAKAWIR/LAMIWUDYNA TARBIS 600 mg/300 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Abakawir/Lamivudyna Tarbis 600 mg/300 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

WAŻNE — Reakcje nadwrażliwości

Abakawir/Lamivudyna Tarbis zawiera abakawir(który jest również substancją czynną innych leków, takich jak abakawir, dolutegrawir/abakawir/lamivudyna lub abakawir/lamivudyna/zidowudyna). Niektórzy ludzie, którzy przyjmują abakawir, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną), która może być zagrożeniem dla życia, jeśli dalej przyjmują leki zawierające abakawir.

Należy uważnie przeczytać informacje o „Reakcjach nadwrażliwości” w rozdziale 4 tej ulotki.

Opakowanie Abakawir/Lamivudyna Tarbis zawiera Kartę informacyjnąw celu przypomnienia Tobie i personelowi medycznemu o nadwrażliwości na abakawir. Należy wyjąć tę kartę i zawsze nosić ją przy sobie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Abakawir/Lamivudyna Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Abakawir/Lamivudyna Tarbis
3. Jak przyjmować Abakawir/Lamivudyna Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Abakawir/Lamivudyna Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Abakawir/Lamivudyna Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Abakawir/lamivudyna stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV (wirusem niedoboru odporności)u dorosłych, nastolatków i dzieci, które ważą co najmniej 25 kg.

Abakawir/lamivudyna zawiera dwie substancje czynne, które stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV: abakawir i lamivudynę. Oba należą do grupy leków antyretrowirusowych zwanych inhibitorami transkryptazy odwrotnej analogami nukleozydów(INTI).

Abakawir/lamivudyna nie wyleczają całkowicie zakażenia wirusem HIV; zmniejszają ilość wirusa w organizmie i utrzymują ją na niskim poziomie. Zwiększają również liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 są rodzajem białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w pomocy organizmowi w walce z zakażeniem.

Nie wszyscy ludzie reagują na leczenie abakawir/lamivudyną w ten sam sposób. Twój lekarz będzie monitorował skuteczność Twojego leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Nie przyjmuj Abakawir/Lamivudyna Tarbis

• jeśli jesteś uczulony(nadwrażliwy) na abakawir (lub inny lek zawierający abakawir, np. abakawir, dolutegrawir/abakawir/lamivudyna lub abakawir/lamivudyna/zidowudyna), lamivudynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Przeczytaj uważnie wszystkie informacje o reakcjach nadwrażliwości w rozdziale 4 tej ulotki.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie.

Bądź szczególnie ostrożny z Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Pewne osoby, które przyjmują abakawir/lamivudynę lub inne leki przeciw HIV, mają większe ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Należy wiedzieć, że istnieje większe ryzyko:

• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby B lub C (jeśli masz wirusowe zapalenie wątroby B, nie przerywaj przyjmowania abakawir/lamivudyny bez porady lekarza, ponieważ może to pogorszyć stan)
• jeśli masz znaczny nadwagę(szczególnie jeśli jesteś kobietą)
• jeśli masz problem z nerkami.

Skonsultuj się z lekarzemprzed rozpoczęciem przyjmowania abakawir/lamivudyny, jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie. Można wymagać dodatkowych badań, w tym badań krwi, podczas przyjmowania tego leku. Patrz rozdział 4.

Reakcje nadwrażliwości na abakawir

Nawet pacjenci, którzy nie mają genu HLA-B*5701, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną).

Przeczytaj uważnie informacje o reakcjach nadwrażliwości w rozdziale 4 tej ulotki.

Ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowychNie można wykluczyć związku między leczeniem abakawir a zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z sercem, palisz lub masz choroby, które mogą zwiększyć Twoje ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, takich jak wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca. Nie przerywaj przyjmowania abakawir/lamivudyny, chyba że lekarz zaleci Ci to.

Bądź ostrożny ze względu na ważne objawy

Pewne osoby, które przyjmują leki przeciw HIV, rozwijają inne choroby, które mogą być ciężkie. Należy wiedzieć, na które objawy i symptomy zwrócić uwagę podczas przyjmowania abakawir/lamivudyny.

Przeczytaj informacje o „Innych możliwych działaniach niepożądanych leczenia przeciw HIV” w rozdziale 4 tej ulotki.

Pozostałe leki i Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki ziołowe i leki bez recepty.

Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zaczniesz przyjmować nowy lek podczas przyjmowania abakawir/lamivudyny.

Następujące leki nie powinny być stosowane z Abakawir/Lamivudyna Tarbis:

• Emtrycytabina, w leczeniu zakażenia HIV
• inne leki zawierające lamivudynę, stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub wirusowego zapalenia wątroby B
• duże dawki trimetoprimy i sulfametoksazolu, antybiotyku
• kladrybina, stosowana w leczeniu choroby włosowatej.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony którymkolwiek z tych leków.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Do nich należą:

• fenytoina, w leczeniu padaczki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz fenytynę. Twój lekarz może wymagać monitorowania podczas przyjmowania abakawir/lamivudyny.

• metadon, stosowany jako substytut heroiny. Abakawir zwiększa szybkość, z jaką metadon jest wydalany z organizmu. Jeśli przyjmujesz metadon, powinieneś być monitorowany pod kątem objawów odstawiennych. Może być konieczne dostosowanie dawki metadonu.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz metadon.

• leki (zwykle płynne) zawierające sorbitol i inne polialkohole(takie jak ksylitol, manitol, laktitol lub maltitol), jeśli są przyjmowane regularnie.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli jesteś leczony którymkolwiek z tych leków.

• Riocyguat, w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych(tętnicach płucnych) przenoszących krew z serca do płuc. Może być konieczne, aby Twój lekarz zmniejszył dawkę riocyguatu, ponieważ abakawir może zwiększyć stężenie riocyguatu we krwi.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Abakawir/Lamivudyna Tarbis w czasie ciąży. Abakawir/lamivudyna i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u dzieci w czasie ciąży.

Jeśli przyjmowałeś abakawir/lamivudynę podczas ciąży, Twój lekarz może zażądać regularnych badań krwi i innych badań diagnostycznych w celu monitorowania rozwoju Twojego dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały INTI w czasie ciąży, korzyść z ochrony przed HIV była większa niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Karmienie piersią

Karmienie piersią nie jest zalecane u kobiet z HIV, ponieważ zakażenie HIV może być przenoszone na dziecko przez mleko matki. Niewielka ilość składników abakawir/lamivudyny może również przenikać do mleka matki.

Jeśli karmisz piersią lub masz wątpliwości co do karmienia: skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Jazda i obsługa maszyn

Abakawir/lamivudyna może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Skonsultuj się z lekarzemco do Twojej zdolności do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn podczas przyjmowania abakawir/lamivudyny.

Ważne informacje o niektórych składnikach Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Abakawir/lamivudyna zawiera barwnik zwany pomarańczowo-żółtym (E110), który może powodować reakcje alergiczne u niektórych osób.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Przyjmuj Abakawir/Lamivudyna Tarbis dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Abakawir/Lamivudyna dla dorosłych, nastolatków i dzieci, które ważą co najmniej 25 kg lub więcej, wynosi jedną tabletkę raz na dobę.

Połknij tabletki całe, popijając wodą. Ten lek można przyjmować z jedzeniem lub na czczo.

Utrzymuj regularny kontakt z lekarzem

Abakawir/lamivudyna pomaga kontrolować Twoje zdrowie. Będziesz musiał przyjmować ją każdego dnia, aby zapobiec pogorszeniu się choroby. Możesz nadal rozwijać inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.

Utrzymuj kontakt z lekarzem i nie przerywaj przyjmowania abakawir/lamivudynybez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt dużo abakawir/lamivudyny, powiadom lekarza lub farmaceutę, lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem w celu uzyskania dalszych informacji.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj normalne leczenie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jest ważne, aby przyjmować abakawir/lamivudynę regularnie, ponieważ nieregularne przyjmowanie abakawir/lamivudyny może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Jeśli przerwiesz leczenie Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Jeśli z jakiegoś powodu przerwałeś przyjmowanie abakawir/lamivudyny — szczególnie dlatego, że uważasz, iż ma działania niepożądane lub z powodu innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzem przed wznowieniem leczenia. Twój lekarz sprawdzi, czy Twoje objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli Twój lekarz uzna, że mogło to być związane z reakcją nadwrażliwości, zaleci Ci, abyś nigdy więcej nie przyjmował abakawir/lamivudyny ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. abakawir, dolutegrawir/abakawir/lamivudyna lub abakawir/lamivudyna/zidowudyna).Jest ważne, aby postępować zgodnie z tym zaleceniem.

Jeśli Twój lekarz zaleci wznowienie leczenia abakawir/lamivudyną, może poprosić Cię o przyjęcie pierwszych dawek w miejscu, w którym masz łatwy dostęp do pomocy medycznej, na wypadek gdyby było to konieczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia wirusa HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi, czasami również z samymi lekami przeciw wirusowi HIV. Twój lekarz będzie monitorował te zmiany.

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Gdy jesteś w trakcie leczenia wirusa HIV, może być trudno rozróżnić, czy objaw jest działaniem niepożądanym abakawiru/lamivudyny, czy innego leku, który przyjmujesz, czy jest to efekt samej choroby wywołanej przez wirus HIV. Dlatego też bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o każdej zmianie w Twoim stanie zdrowia.

Nawet pacjenci, którzy nie posiadają genu HLA-B*5701, mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwości(ciężką reakcję alergiczną), opisaną w tej ulotce w ramce zatytułowanej „Reakcje nadwrażliwości”.

Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje na temat tej ciężkiej reakcji.

Ponadto, poza działaniami niepożądanymi wymienionymi poniżej dla Abakawir/Lamivudyna Tarbis, mogą wystąpić inne zaburzenia w trakcie leczenia skojarzonego przeciw wirusowi HIV.

Ważne jest, aby przeczytać informacje pod hasłem „Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciw wirusowi HIV”.

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10osób:

• reakcja nadwrażliwości
• ból głowy
• wymioty
• nudności (nieżyt żołądka)
• biegunka
• ból brzucha
• utrata apetytu
• zmęczenie, brak energii
• gorączka (wysoka temperatura)
• ogólne złe samopoczucie
• trudności ze snem (bezsenność)
• bóle mięśni i dolegliwości
• ból stawów
• kaszel
• zadrażnienie nosa lub nadmierna wydzielina nosowa
• wyprysk skórny
• wypadanie włosów.

Rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 100osób i mogą być widoczne w badaniach krwi:

• niski poziom czerwonych krwinek (anemia) lub niski poziom białych krwinek (neutropenia)
• zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych
• zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość).

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 1000osób:

• zmiany w wątrobie, takie jak żółtaczka, zwiększenie wielkości wątroby lub tłuszczowa choroba wątroby, zapalenie (zapalenie wątroby)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• uszkodzenie mięśni.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w badaniach krwi, to:

• zwiększenie poziomu enzymu zwanego amylazą.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10 000osób:

• drętwienie, mrowienie skóry (mrowienie)
• uczucie słabości w kończynach
• wyprysk skórny, który może tworzyć pęcherze przypominające małe cele (ciemne centrum otoczone jaśniejszą okolicą, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu) (rumień wielopostaciowy)
• rozległy wyprysk z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i genitaliów (zespół Stevens-Johnsona), oraz postać cięższa, która powoduje łuszczenie się skóry na ponad 30% powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórka)
• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mleczanowego we krwi).

Jeśli zauważy którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem pilnie.

Bardzo rzadkie działanie niepożądane, które może wystąpić w badaniach krwi, to:

• awitaminoza szpiku kostnego (czysta aplazja czerwonych krwinek).

Jeśli doświadcza działania niepożądanego

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli uważa, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje, jest ciężkie lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce.

Inne możliwe działania niepożądane leczenia skojarzonego przeciw wirusowi HIV

Leczenie skojarzone, takie jak abakawir/lamivudyna, może powodować, że inne zaburzenia występują w trakcie leczenia wirusa HIV.

Objawy infekcji i zapalenia

Nasilenie się starych infekcji

Osoby z zaawansowaną infekcją wirusem HIV (AIDS) mają osłabiony system immunologiczny i są bardziej narażone na rozwinięcie ciężkich infekcji (infekcje oportunistyczne). Takie infekcje mogły być „uśpione” i nie zostać wykryte przez osłabiony system immunologiczny przed rozpoczęciem leczenia. Po rozpoczęciu leczenia system immunologiczny staje się silniejszy, zaczyna walczyć z tymi infekcjami, co może powodować objawy infekcji lub zapalenia. Objawy zazwyczaj obejmują gorączkę, a także niektóre z poniższych:

• ból głowy
• ból brzucha
• trudności w oddychaniu.

W rzadkich przypadkach, gdy system immunologiczny staje się silniejszy, może również atakować zdrowe tkanki (choroby autoimmunologiczne). Objawy chorób autoimmunologicznych mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciw wirusowi HIV. Objawy mogą obejmować:

• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca) lub drżenie
• nadmierna aktywność (nadmierna nerwowość i ruchliwość)
• słabość, która zaczyna się w rękach i nogach i rozprzestrzenia się na tułów.

Jeśli zaobserwuje objawy infekcjii zapalenia lub jeśli zauważy którykolwiek z powyższych objawów:

Poinformuj lekarza natychmiast. Nie przyjmuj żadnego innego leku na infekcję bez porady lekarza.

Może wystąpić problem z kośćmi

Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują leczenie skojarzone przeciw wirusowi HIV, rozwijają chorobę kości zwaną martwicą kości. W tej chorobie część tkanki kostnej umiera z powodu zmniejszenia dopływu krwi do kości. Ludzie mają większe prawdopodobieństwo zachorowania na tę chorobę:

• jeśli przyjmowali leczenie skojarzone przez długi czas
• jeśli również przyjmują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
• jeśli piją alkohol
• jeśli ich system immunologiczny jest bardzo osłabiony
• jeśli mają nadwagę.

Objawy martwicy kości obejmują:

• sztywność stawów
• ból i dyskomfort (szczególnie w biodrze, kolanie lub ramieniu)
• trudności w poruszaniu się.

Jeśli zauważy którykolwiek z tych objawów:

Poinformuj lekarza.

Zgłaszanie działania niepożądanego

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, stronę internetową: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działania niepożądanego można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Dla blistrów PVC/PVDC - Aluminiowych: Przechowuj poniżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Abakawir/Lamivudyna Tarbis

Substancjami czynnymi są abakawir i lamivudyna.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: mikrokrystaliczna celuloza (E460), sodowa karboksymetyloceluloza ziemniaczana (E468), bezwodny koloidalny krzemionka (E551) i stearynian magnezu (E470b).

Obwoluta tabletki: Opadry Pomarańczowy, który zawiera hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), pomarańczowo-żółty lakier aluminiowy FCF (E110) i polisorbat 80 (E433).

Wygląd Abakawir/Lamivudyna Tarbis i zawartość opakowania

Abakawir/Lamivudyna Tarbis to tabletki powlekane, biconwex, w kształcie zmodyfikowanej kapsuły, o pomarańczowym kolorze (przybliżony rozmiar 20,6 x 8,6 mm) z napisem „H” na jednej stronie i „A1” na drugiej.

Abakawir/Lamivudyna Tarbis jest dostępny w blistrach Aluminiowych-OPA lub PVC-PVDC/Aluminiowych, zawierających 30, 60, 90 lub 120 tabletek lub 30x1, 60x1, 90x1 i 120x1 tabletek w blistrach jednodawkowych.

Abakawir/Lamivudyna Tarbis jest również dostępny w białym plastikowym pojemniku (HDPE) z białym dziećcím zabezpieczeniem, zawierającym 30 lub 90 (3 pojemniki po 30) tabletek. Każdy pojemnik zawiera saszetkę z silikonową substancją, która powinna pozostać w pojemniku, aby pomóc chronić tabletki i nie powinna być połykana.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Abakawir/Lamivudyna Amarox 600 mg/300 mg tabletki powlekane

Holandia: Abakawir/Lamivudyna Amarox 600 mg/300 mg tabletki powlekane

Hiszpania: Abakawir/Lamivudyna Tarbis 600 mg/300 mg tabletki powlekane EFG Wielka Brytania: Abakawir/Lamivudyna Amarox 600 mg/300 mg tabletki powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:01/2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/