Lidocainum
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek Versatis zawiera lidokain ę , ś rodek o działaniu miejscowo przeciwbólowym, który zmniejsza
nasilenie bólu skóry.
Lek Versatis stosuje si ę w leczeniu bolesnej choroby skóry - neuralgii popółpa ś cowej, której
głównymi objawami s ą miejscowe pieczenie, przeszywaj ą cy lub kłuj ą cy ból.
Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Versatis nale ż y to omówi ć z lekarzem, farmaceut ą lub
piel ę gniark ą .
Je ś li pacjent cierpi na ci ęż k ą chorob ę w ą troby, je ż eli ma powa ż ne problemy z sercem lub z nerkami,
przed rozpocz ę ciem stosowania leku Versatis powinien skonsultowa ć si ę ze swoim lekarzem.
Lek Versatis mo ż na stosowa ć na obszary skóry po wygojeniu zmian półpa ś cowych. Nie nale ż y go
stosowa ć na oczy i nos ani w ich okolicy.
Lidokaina jest rozkładana w w ą trobie do kilku zwi ą zków chemicznych. Jednym z tych zwi ą zków jest
2,6-ksylidyna. Wykazano, ż e podawana szczurom przez całe ich ż ycie w wysokich dawkach wywołuje
nowotwory. Znaczenie tych obserwacji dla ludzi jest nieznane.
Leku Versatis nie badano u pacjentów w wieku poni ż ej 18 lat. Z tego powodu nie zaleca si ę
stosowania leku w tej grupie wiekowej pacjentów.
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Versatis nie nale ż y stosowa ć w okresie ci ąż y, chyba, ż e jest to bezwzgl ę dnie konieczne.
Nie badano stosowania plastra u kobiet karmi ą cych piersi ą . Podczas stosowania leku Versatis we krwi
kobiet karmi ą cych piersi ą wyst ę puj ą jedynie bardzo niewielkie ilo ś ci substancji czynnej - lidokainy.
Mało prawdopodobne jest, aby wywierały one wpływ na dziecko karmione piersi ą .
Mało prawdopodobne jest, aby lek Versatis wywierał wpływ na prowadzenie pojazdów
i obsługiwanie maszyn. W zwi ą zku z tym, w trakcie stosowania leku Versatis mo ż na prowadzi ć
pojazdy i obsługiwa ć maszyny.
Plaster zawiera glikol propylenowy (E 1520), który mo ż e powodowa ć podra ż nienia skóry. Dodatkowo
plaster zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216),
które mog ą powodowa ć reakcje uczuleniowe. Reakcje uczuleniowe mog ą czasami wyst ę powa ć po
pewnym czasie od pierwszego zastosowania plastra.
Ten lek nale ż y zawsze stosowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku to jeden do trzech plastrów w zale ż no ś ci od wielko ś ci
bolesnego obszaru skóry. Lek Versatis mo ż na przeci ąć na mniejsze fragmenty, dopasowane do
chorobowo zmienionych obszarów skóry. Nie nale ż y stosowa ć jednocze ś nie wi ę cej ni ż 3 plastry.
Plastry nale ż y zdj ąć po 12 godzinach stosowania tak, aby zachowa ć okres 12 godzin przerwy bez
plastra. Plaster Versatis mo ż na nakleja ć w dzie ń lub w nocy.
Zazwyczaj zmniejszenie nasilenia bólu wyst ę puje ju ż w pierwszym dniu stosowania plastra, ale pełne
działanie przeciwbólowe leku Versatis mo ż e wyst ą pi ć dopiero po 2-4 tygodniach. Je ż eli po tym czasie
pacjent b ę dzie w dalszym ci ą gu odczuwał silny ból, powinien zwróci ć si ę do swojego lekarza, gdy ż w
takiej sytuacji nale ż y rozwa ż y ć korzy ś ci i potencjalne zagro ż enia zwi ą zane z leczeniem (patrz punkt 2
„Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci”).
Lekarz b ę dzie sprawdzał skuteczno ść leku Versatis w regularnych odst ę pach czasu.
przedrze ć lub przeci ąć saszetk ę wzdłu ż przerywanej linii
w razie posługiwania si ę no ż yczkami nale ż y uwa ż a ć , aby nie uszkodzi ć plastrów
wyj ąć jeden lub wi ę cej plastrów, w zale ż no ś ci od wielko ś ci bolesnego obszaru skóry
po u ż yciu szczelnie zamkn ąć saszetk ę
plaster zawiera wod ę i wyschnie, je ż eli saszetka nie b ę dzie wła ś ciwie zamkni ę ta
w razie potrzeby, przed zdj ę ciem warstwy ochronnej nale ż y
przeci ąć plaster tak, by uzyska ć plaster o wielko ś ci
dostosowanej do bolesnego obszaru skóry.
zdj ąć przezroczyst ą warstw ę ochronn ą z plastra
stara ć si ę nie dotyka ć lepkiej cz ęś ci plastra
nało ż y ć maksymalnie trzy plastry na bolesny obszar skóry
przycisn ąć plaster do skóry
przyciska ć przez co najmniej 10 sekund, aby upewni ć si ę , ż e
plaster ś ci ś le przylega do skóry
upewni ć si ę , ż e cały plaster wraz z kraw ę dziami jest
przyklejony do skóry
Wa ż ne jest, aby lek Versatis miał kontakt ze skór ą tylko do 12 godzin. Je ż eli najsilniejszy ból
wyst ę puje np. w nocy, mo ż na nakleja ć plaster o godzinie 19:00 wieczorem i zdejmowa ć go o godzinie
7:00 rano.
Je ż eli najsilniejszy ból wyst ę puje w ci ą gu dnia, mo ż na nakleja ć plaster Versatis o godzinie 7:00 rano
i zdejmowa ć go o godzinie 19:00 wieczorem.
W miar ę mo ż liwo ś ci w trakcie stosowania leku Versatis nale ż y unika ć kontaktu z wod ą . K ą pa ć si ę ,
bra ć prysznic i pływa ć mo ż na w okresie, gdy pacjent nie ma przyklejonego plastra. Po k ą pieli
i prysznicu nale ż y odczeka ć z naklejeniem plastra do czasu, gdy spadnie temperatura skóry.
Rzadko, plaster mo ż e odpa ść lub odklei ć si ę . W takim przypadku nale ż y spróbowa ć przyklei ć go w to
samo miejsce. Je ż eli si ę to nie uda, nale ż y go zdj ąć i naklei ć na to samo miejsce nowy plaster.
Przy zmianie plastra stary plaster nale ż y powoli odkleja ć . Je ż eli plaster nie daje si ę odklei ć , mo ż na go
przed odklejeniem moczy ć w ciepłej wodzie przez klika minut.
Nale ż y zdj ąć plaster natychmiast po przypomnieniu sobie o tym. Nowy plaster mo ż na naklei ć po
upływie 12 godzin od zdj ę cia starego.
Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana liczby plastrów lub zbyt długie ich utrzymywanie na skórze mo ż e
zwi ę kszy ć ryzyko wyst ą pienia działa ń niepo żą danych.
Je ż eli po upływie 12 godzin bez stosowania plastra pacjent zapomniał o naklejeniu nowego plastra,
mo ż e on naklei ć nowy plaster bezpo ś rednio po przypomnieniu sobie o tym fakcie.
W razie w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem leku nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Ważne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócićuwagęi co należy zrobićw
momencie ich wystąpienia:
Je ż eli w trakcie stosowania plastra pojawi si ę podra ż nienie lub pieczenie, plaster nale ż y zdj ąć .
Na podra ż niony obszar nie nale ż y nakleja ć plastra; nale ż y odczeka ć do czasu ust ą pienia podra ż nienia.
zmiany skórne w miejscu naklejenia plastra i wokół niego, takie jak: zaczerwienienie, wysypka,
sw ę dzenie, pieczenie, zapalenie skóry i małe p ę cherze.
uszkodzenie skóry i rany skóry.
otwarte rany, ci ęż kie reakcje alergiczne i uczulenie.
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych
Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na saszetce i pudełku
tekturowym. Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Nie przechowywa ć w lodówce ani nie zamra ż a ć .
Po otwarciu przechowywa ć saszetk ę szczelnie zamkni ę t ą w celu ochrony przed ś wiatłem.
Termin wa ż no ś ci po pierwszym otwarciu: 14 dni.
Nie stosowa ć leku Versatis w przypadku uszkodzenia saszetki. W razie uszkodzenia saszetki plastry
mog ą wyschn ąć i ich przylepno ść mo ż e by ć słabsza.
Zu ż yty plaster w dalszym ci ą gu zawiera substancj ę czynn ą i mo ż e by ć szkodliwy dla innych ludzi.
Po zdj ę ciu plastra nale ż y go zwin ąć w połowie stron ą samoprzylepn ą do ś rodka a nast ę pnie wyrzuci ć
w miejsce niedost ę pne dla dzieci.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.
Plaster z lekiem ma 14 cm długo ś ci i 10 cm szeroko ś ci. Jest biały i wykonany z włókniny oznaczonej
napisem „lidocaine 5%”. Plastry s ą pakowane w saszetk ę (z mo ż liwo ś ci ą ponownego zamkni ę cia).
Ka ż da saszetka zawiera 5 plastrów.
Opakowanie zewn ę trzne - pudełko tekturowe mo ż e zawiera ć 1, 2, 4, 5 lub 6 saszetek, co odpowiada 5,
10, 20, 25 lub 30 plastrom. Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Niemcy
Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Republika Czeska, Dania, Estonia, Francja, Niemcy, Grecja, W ę gry,
Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Niderlandy, Norwegia, Polska,
Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Versatis
Portugalia: Vessatis
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01.02.2018.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.