Trilac

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Trilac

1,6 x 10 CFU* bakterii kwasu mlekowego
kapsułki twarde
produkt złożony

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Trilac w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac
• 3. Jak przyjmować lek Trilac
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Trilac
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Trilac i w jakim celu się go stosuje

W czasie kuracji antybiotykami naturalna flora przewodu pokarmowego ulega poważnemu
zaburzeniu, co w konsekwencji może doprowadzić do zakażenia mikroorganizmami
chorobotwórczymi.
Trilac korzystnie działa na przewód pokarmowy człowieka, ponieważ zawiera bakterie kwasu
mlekowego, które obniżając pH w przewodzie pokarmowym umożliwiają rozwój prawidłowej flory
jelitowej oraz zapobiegają osiedlaniu się i rozwojowi drobnoustrojów chorobotwórczych.
Skład bakterii w leku Trilac został dobrany następująco:

• Lactobacillus acidophiluskolonizuje i rozmnaża się w jelicie cienkim i grubym. Stwarza korzystne warunki do rozwoju Bifidobacterium animalissub sp. lactis, bakterii, których ilość w przewodzie pokarmowym maleje u osób starszych.
• Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricusnie należy do naturalnej, stałej flory jelitowej, ale jest ważny dla środowiska przewodu pokarmowego, ponieważ produkuje naturalne związki o właściwościach antybiotycznych.

Wskazania do stosowania:

• poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
• zapobieganie biegunce podróżnych,
• leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac

Kiedy nie stosować leku Trilac

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którąkolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Trilac w okresie ciąży.
Trilac może być stosowany w u kobiet w okresie karmienia piersią zgodnie z zalecanym
dawkowaniem.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Trilac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Trilac a inne leki

Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

3. Jak przyjmować lek Trilac

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
1-2 kapsułki doustnie 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do l miesiąca, następnie można stosować do 2
kapsułek na dobę.
Najlepiej spożywać z dużą ilością płynu podczas posiłku lub godzinę przed posiłkiem.

W przypadku zażycia większej dawki leku Trilac niż zalecana:

Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

W przypadku pominięcia dawki leku Trilac:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Trilac

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniach po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Blister po 20 kapsułek
Przechowywać w temperaturze 2°C- 8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w
suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C.
Pojemnik z aluminium do tabletek zawierający 30 kapsułek lub 90 kapsułek.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Trilac

Substancjami czynnymi leku są bakterie kwasu mlekowego:

• Lactobacillus acidophilus(La-5) 37,5%
• Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus(Lb-Y27) 25%
• Bifidobacterium animalissub sp. lactis(Bb-12) 37,5% l kapsułka zawiera 1,6 x 10 CFU* bakterii kwasu mlekowego *CFU (od ang. colony forming unit)-jednostka tworząca kolonię

Pozostałe składniki to:
mleko w proszku odtłuszczone, wyciąg z drożdży, sodu askorbinian, inozytol, sodu glutaminian,
sodu alginian, magnezu stearynian, glukoza bezwodna.
Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek, żelatyna.

Jak wygląda lek Trilac i co zawiera opakowanie

Kapsułki twarde
Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem o
kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.
Opakowanie:
20 kapsułek twardych, pakowanych w blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, w pudełko
tekturowe.
30 i 90 kapsułek, twardych, pakowanych w pojemnik z aluminium, zamknięty korkiem z
polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Krotex Pharm Sp. z o.o. Sp.k.
ul. Dostępna 56
01-490 Warszawa

Wytwórca

Farmina Sp. z o.o.
ul. Cegielskiego
232-400 Myślenice
Allergon AB
Välingevägen 309
S-262 92 Ängelholm
Szwecja

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

02/2021