


Zapytaj lekarza o receptę na Salflumix Easyhaler


Kod QR do strony internetowej www.oeh.fi/sfpl
W celu uzyskania informacji, jak stosować inhalator Easyhaler należy zeskanować ten kod QR. Te
same informacje są również dostępne na stronie internetowej: www.oeh.fi/sfpl
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
Lek Salflumix Easyhaler jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: salmeterol
i flutykazonu propionian:
Lekarz może przepisać ten lek w celu zapobiegania zaburzeniom oddychania występującymi w:
Lek Salflumix Easyhaler należy stosować codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to
prawidłowe działanie leku umożliwiające kontrolowanie objawów astmy lub POChP.
Lek Salflumix Easyhaler zapobiega występowaniu objawów duszności i świszczącego oddechu.
Leku Salflumix Easyhaler nie należy jednak stosować do opanowywania nagłego napadu duszności
lub świszczącego oddechu. W takiej sytuacji należy zastosować szybko działający lek wziewny
łagodzący objawy do stosowania doraźnie, taki jak salbutamol. Zawsze należy mieć przy sobie
szybko działający lek wziewny do stosowania doraźnie.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Salflumix Easyhaler należy omówić to z lekarzem, jeśli
u pacjenta występuje:
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia
widzenia.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o innych lekach
stosowanych w leczeniu astmy i lekach dostępnych bez recepty. Lek Salflumix Easyhaler może nie
być odpowiedni do stosowania z niektórymi innymi lekami.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Salflumix Easyhaler należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent
przyjmuje następujące leki:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jest mało prawdopodobne, aby lek Salflumix Easyhaler wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Salflumix Easyhaler zawiera około 17,1 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej.
U osób z nietolerancją laktozy taka ilość laktozy nie powoduje zwykle żadnych problemów.
Substancja pomocnicza - laktoza zawiera małe ilości białka mleka, które mogą powodować reakcje
alergiczne. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli objawy astmy są dobrze kontrolowane podczas stosowania leku Salflumix Easyhaler dwa razy
na dobę, lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania do podania jeden raz na dobę. Dawka
może być podawana:
Jeśli pacjent stosuje lek Salflumix Easyhaler na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował jej objawy
u pacjenta.
Może wystąpić nasilenie świszczącego oddechu, częstsze występowanie uczucia ucisku w klatce
piersiowej lub konieczność zastosowania większej dawki szybko działającego, wziewnego leku
ułatwiającego oddychanie. W takiej sytuacji należy kontynuować stosowanie leku, ale nie należy
zwiększać liczby inhalacji. Objawy choroby mogą nasilić się i stan pacjenta może się pogorszyć.
Należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ pacjent może potrzebować dodatkowego leczenia.
Ważne jest, aby inhalator stosować zgodnie z instrukcją. W razie przypadkowego zastosowania dawki
większej niż zalecana, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. U pacjenta może wystąpić
szybsze niż zwykle bicie serca i drżenie. Mogą również wystąpić: zawroty głowy, ból głowy,
osłabienie mięśni i ból stawów.
W przypadku przyjmowania zbyt dużych dawek leku Salflumix Easyhaler przez dłuższy okres, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania porady, ponieważ stosowanie zbyt dużych
dawek leku Salflumix Easyhaler może powodować zmniejszenie wytwarzania hormonów
steroidowych przez nadnercza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną
dawkę o zwykłej porze.
Bardzo ważne jest, by przyjmować lek Salflumix Easyhaler codziennie, zgodnie z zaleceniami . Lek
należy przyjmować do momentu, aż lekarz zaleci przerwanie stosowania. Nie należy przerywać
stosowania ani nagle zmniejszać dawki leku Salflumix Easyhaler.Może to prowadzić do nasilenia
problemów z oddychaniem.
Ponadto, nagłe przerwanie przyjmowania leku Salflumix Easyhaler lub zmniejszenie jego dawki może
(bardzo rzadko) powodować zaburzenia czynności nadnerczy (niewydolność nadnerczy), co czasami
prowadzi do działań niepożądanych.
Do takich działań niepożądanych należą:
Jeśli organizm jest narażony na stres, na przykład w wyniku gorączki, urazu (takiego jak wypadek
samochodowy), zakażenia lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może nasilić się
i mogą wystąpić którekolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Lekarz może przepisać dodatkowe kortykosteroidy w postaci tabletek (np. prednizolon),
aby zapobiec wystąpieniu tych objawów.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów niepożądanych, lekarz zaleci najmniejszą dawkę
leku Salflumix Easyhaler zapewniającą kontrolę astmy lub POChP.
zastosowaniu leku Salflumix Easyhaler.Może pojawić się bardzo świszczący oddech, kaszel lub
duszność. Może również wystąpić świąd, wysypka (pokrzywka) i obrzęk (zwykle twarzy, warg,
języka i gardła) lub nagłe bardzo szybkie bicie serca lub zasłabnięcie i zawroty głowy (co może
prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań
niepożądanych lub jeśli pojawią się nagle po zastosowaniu leku Salflumix Easyhaler, należy
przerwać stosowanie leku Salflumix Easyhaler i natychmiast poinformować lekarza.Reakcje
alergiczne na lek Salflumix Easyhaler występują niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na
100 osób).
Należy poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku Salflumix Easyhaler wystąpi
którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc:
Inne działania niepożądane wymieniono poniżej:
Bardzo często ( mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Często ( mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zgłaszano również poniższe częste
działania niepożądane:
Niezbyt często ( mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko ( mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
Nieznana ( częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa,
tel: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Salflumix Easyhaler to inhalator wypełniony lekiem. Proszek do inhalacji ma barwę białą. Każdy
inhalator zawiera 60 dawek i ma biały korpus z fioletową częścią górną.
Salflumix Easyhaler jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 inhalator po 60 dawek,
w opakowaniu ochronnym lub bez opakowania ochronnego, w tekturowym pudełku. Jeśli pacjent
potrzebuje opakowania ochronnego, należy skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym
(szczegóły podano poniżej).
Orion Corporation
Orionintie 1
02200Espoo
Finlandia
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]
Szczegółowe i aktualne informacje dotyczące stosowania tego leku są dostępne po zeskanowaniu kodu
QR (znajdującego się zarówno na opakowaniu zewnętrznym, jak i etykiecie inhalatora) za pomocą
smartfona. Takie same informacje są dostępne na stronie internetowej: www.oeh.fi/sfpl
Kod QR do strony internetowej www.oeh.fi/sfpl
Inhalator leku Salflumix Easyhaler może różnić się od inhalatorów stosowanych przez pacjenta
w przeszłości. Dlatego bardzo ważne jest, aby używać go prawidłowo, ponieważ niewłaściwe użycie
może spowodować, że pacjent nie otrzyma odpowiedniej ilości leku. Może to doprowadzić do
pogorszenia stanu pacjenta lub spowodować, że astma lub POChP nie będą leczone właściwie.
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokażą pacjentowi, jak prawidłowo używać inhalatora.
Pacjent powinien upewnić się, że rozumie, jak należy prawidłowo używać inhalatora. W razie
wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Tak jak w przypadku
wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni się upewnić, że dzieci, którym przepisano lek
Salflumix Easyhaler, stosują prawidłową technikę inhalacji, tak jak opisano poniżej. Można również
skorzystać z wideo instruktażowego pod adresem: www.oeh.fi/sfpl
| Inhalator Easyhaler jest dostarczany w laminowanym worku. Nie wolno otwierać worka do czasu rozpoczęcia stosowania leku, ponieważ pomaga on utrzymać suchy proszek w inhalatorze. Jeśli pacjent jest gotowy do rozpoczęcia leczenia, należy otworzyć worek i zapisać datę otwarcia, np. w kalendarzu. Inhalator Salflumix Easyhaler można stosować przez 1 miesiąc (w przypadku mocy 50 mikrogramów + 250 mikrogramów) lub przez 2 miesiące (w przypadku mocy 50 mikrogramów + 500 mikrogramów) po wyjęciu z laminowanego worka. |  | 
| Krok 1: WSTRZĄSANIE 
 | WSTRZĄSNĄĆ OD 3 DO 5 RAZY | Ważne informacje do zapamiętania 
 | 

| Krok 2: KLIKANIE 
 | KLIKNĄĆ 1 RAZ  | Ważne informacje do zapamiętania 
 | 
| Krok 3: INHALACJA 
 | INHALACJA | Ważne informacje do zapamiętania 
 | 
|  | inhalatora należy usunąć proszek z ustnika, patrz poniżej. | 
| Jak usunąć proszek z ustnika W razie przypadkowego kliknięcia inhalatora lub wielokrotnego kliknięcia inhalatora, lub wykonania wydechu do inhalatora, należy usunąć proszek z ustnika: 
 |  | 
Należy utrzymywać inhalator w suchym i czystym stanie. Jeśli to konieczne, ustnik inhalatora można
czyścić suchą szmatką lub chusteczką. Nie używać wody. Proszek w inhalatorze Easyhaler jest
wrażliwy na wilgoć.
| Stosowanie inhalatora Easyhaler w opakowaniu ochronnym Inhalator Easyhaler może być używany w opakowaniu ochronnym, co może pozwolić zwiększyć trwałość produktu. Przed umieszczeniem inhalatora w opakowaniu ochronnym należy upewnić się, że osłonka osłania ustnik inhalatora, co zapobiega przypadkowemu uruchomieniu inhalatora. Można używać inhalatora bez wyjmowania go z opakowania ochronnego. Używać zgodnie z powyższymi instrukacjami, 1. Wstrząsanie, 2. Klikanie, 3. Inhalacja. Należy pamiętać, aby: 
 |  | 
| Zmiana na nowy inhalator Easyhaler Inhalator jest wyposażony w licznik dawek, który wskazuje liczbę pozostałych dawek. Licznik obraca się co pięć uruchomień. Gdy licznik dawek zmieni kolor na czerwony oznacza, że pozostało 20 dawek. Jeśli pacjent nie ma jeszcze nowego inhalatora Easyhaler, powinien skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać nową receptę. Kiedy licznik wskaże 0, należy wymienić inhalator Easyhaler. Jeśli pacjent używa opakowania ochronnego, należy je zachować i umieścić w nim nowy inhalator. |  | 
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na Salflumix Easyhaler – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.