Paracetamolum
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Lek Paracetamol OLIMP zawiera paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek Paracetamol OLIMP jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, takiego jak: ból głowy, ból zębów, ból menstruacyjny i (lub) w celu obniżenia
gorączki.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku i stosować się do zaleceń w niej
zawartych.
Lek zawiera paracetamol.Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana. Przyjęcie
paracetamolu w większych dawkach może spowodować ciężkie uszkodzenia wątroby.
Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol takimi jak leki
przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, stosowane w leczeniu objawów przeziębienia i grypy.
Jednorazowe przyjęcie zalecanej dawki dobowej może spowodować poważne uszkodzenie wątroby; w
takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent cierpi na przewlekłe bóle głowy.
Szczególne ryzyko przedawkowania prowadzące do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby istnieje
u pacjentów wycieńczonych i regularnie spożywających alkohol. Istniejąca choroba wątroby zwiększa
ryzyko uszkodzenia wątroby związanego ze stosowaniem paracetamolu.
Należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol. Lekarz
sprawdzi dawkowanie, aby zminimalizować ryzyko przedawkowania.
W przypadku zaprzestania stosowania leków przeciwbólowych po okresie ich długotrwałego
stosowania (zwłaszcza w wysokich dawkach) obserwowano zjawisko nasilenia bólu i (lub)
zwiększenia częstości występowania bólów głowy, jak również przemijające, łagodne dolegliwości
obejmujące uczucie zmęczenia i osłabienia. Zjawiska te są charakterystyczne dla większości leków
przeciwbólowych, dolegliwości mają zazwyczaj charakter łagodny i przemijający i nie wymagają
dodatkowego leczenia.
Podczas leczenia paracetamolem zgłaszano reakcje skórne zagrażające życiu. W przypadku
wystąpienia takich objawów (np. postępująca wysypka skórna, często z pęcherzami lub zmianami
śluzowymi), należy przerwać stosowanie leku i natychmiast udać się do szpitala.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Przed zastosowaniem paracetamolu, należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku przyjmowania
następujących leków:
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:
Przed wykonaniem badań laboratoryjnych pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek
zawierający paracetamol. Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników
niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi, oznaczenie kwasu
moczowego).
Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Podczas leczenia
paracetamolem nie należy spożywać alkoholu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek Paracetamol OLIMP można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować
możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek
przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub
jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z
lekarzem. Podobnie jak inne leki, lek ten należy przyjmować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to
bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Paracetamol jest w niewielkich ilościach wydzielany do mleka matki. Dostępne dane nie wykazują
żadnych przeciwwskazań do karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku. Należy stosować
najmniejszą możliwą dawkę przez jak najkrótszy czas z możliwie najmniejszą częstotliwością.
Podobnie jak inne leki, ten lek należy przyjmować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to
bezwzględnie konieczne.
Paracetamol OLIMP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, na dawkę jednorazową oraz
maksymalną dawke dobową, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy zwrócić się do lekarza.
Zalecana dawka
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 50
kg):
Zalecana dawka jednorazowa to 1 do 2 tabletek. W razie konieczności dawkę można powtarzać nie
częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g (8
tabletek).
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała 40 - 50 kg):
Zalecana dawka jednorazowa to 1 tabletka. W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej
niż co 4 godziny, do 6 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 3 g (6
tabletek).
Dzieci w wieku 11 lat (o masie ciała 40 kg)
Dawkę leku ustala się w zależności od wieku i masy ciała dziecka.
Jednorazowa dawka wynosi 10 do 15 mg/kg masy ciała.
Dla dziecka w wieku 11 lat (40 kg) – 1 tabletka (500 mg), nie częściej niż co 4 godziny, nie więcej niż
4 dawki na dobę.
W razie wątpliwości co do dawkowania opiekun dziecka powinien skonsultować się z lekarzem.
Dzieci poniżej 11 roku życia lub o masie ciała poniżej 40 kg
Leku Paracetamol OLIMP nie należy stosować, ponieważ tabletki nie mogą być dzielone na mniejsze
dawki.
Dawka paracetamolu zależy od masy ciała i wieku, zwykle jednorazowo strosuje się 10 – 15 mg/kg
masy ciała.
Leku nie należy stosować regularnie dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.
Tabletki należy połykać popijając wodą.
Dzieci
Paracetamol OLIMP nie jest przeznaczony do stosowania dla dzieci poniżej 11 roku życia.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci z zaburzeniami i łagodną niewydolnością nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz zespołem Gilberta należy zmniejszyć
dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami.
Nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 2 g bez zaleceń lekarskich.
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml min) odstęp między dawkami musi
wynosić co najmniej 8 godzin.
Pacjenci w podeszłym wieku
Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszlym wieku nie jest konieczne. Jednak u osłabionych,
unieruchomionych pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może
być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami.
Bez wskazań lekarskich nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 60 mg/kg
masy ciała (maksymalnie 2 g/dobę) w przypadku pacjentów z:
Należy niezwłocznie poradzić się lekarza w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki
leku. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby, co może
zakończyć się przeszczepem wątroby lub zgonem. Zgłaszano przypadki ostrego zapalenia trzustki,
zwykle związanego z zaburzeniami czynności wątroby (w tym ostrą niewydolnością wątroby) i
toksycznym działaniem na wątrobę. W celu uniknięcia możliwego uszkodzenia wątroby, ważne jest,
żeby lekarz ocenił stan pacjenta i w razie konieczności podał jak najszybciej odtrutkę. W przypadku
przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub większej i jeśli od spożycia nie upłynęła
więcej niż godzina można sprowokować wymioty. Podać doustnie 60 - 100 g węgla aktywnego
doustnie, najlepiej wymieszanego z wodą. Objawy przedawkowania zwykle występują w ciągu 24
godzin po przyjęciu leku i mogą obejmować: nudności, wymioty, jadłowstręt (utratę apetytu), bladość,
ból brzucha i biegunkę. W przypadku przedawkowania paracetamolu konieczne są natychmiastowe
środki zaradcze, nawet jeśli nie zaobserwowao żadnych objawów.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:
podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka
i goraczką
Powyższe działania niepożądane występują bardzo rzadko tj. rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych
pacjentów, z wyjątkiem ciężkich reakcji skórnych i alergicznych (wstrząs anafilaktyczny), których
częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 492 13 01; fax +48 22 492 13
09; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze (po
symbolu EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Tabletka powlekana, podłużna, obustronnie wypukła, koloru białego lub prawie białego.
Blister PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 12 lub 50 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
Tel. +48 14 680 32 00
{logo podmiotu odpowiedzialnego}
Niemcy:
Panaprex
Polska:
Paracetamol OLIMP
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.