PARACETAMOL VIR 1 g TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Paracetamol Vir 1 g tabletki musujące EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

? Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.

? Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

? Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to

działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból trwa dłużej niż 5 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Paracetamol Vir i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Vir
3. Jak stosować Paracetamol Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol Vir
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Paracetamol Vir i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol jest skuteczny w redukowaniu bólu i gorączki.

Jest wskazany do objawowego leczenia bólu okazjonalnego, łagodnego lub umiarkowanego, takiego jak ból głowy, zębów, mięśni (skurcze) lub pleców (lumbago) oraz w stanach gorączkowych.

Paracetamol Vir jest wskazany dla dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Vir

Nie stosuj Paracetamol Vir

??????Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3 „Jak stosować Paracetamol Vir”.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, na przykład lekami na gorączkę i katar, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie używaj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• Przewlekle chorzy na alkoholizm powinni zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin.
• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Podczas leczenia jakimikolwiek lekami przeciwpadaczkowymi należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków może zmniejszyć skuteczność i zwiększyć hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie w leczeniu dużymi dawkami paracetamolu.
• Pacjenci z astmą wrażliwi na kwas acetylosalicylowy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsis (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również przyjmujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomalie w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy czas lub gdy paracetamol jest przyjmowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności z oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Interferencje z badaniami analitycznymi:

Jeśli mają być wykonane jakiekolwiek badania analityczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj swojego lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki tych badań.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj w przypadku dzieci poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Paracetamol Vir:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z nich lub przerwanie leczenia

• Leki zapobiegające zakrzepom krwi: leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna)
• Leki stosowane w leczeniu padaczki: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoina i inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina)
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: (izoniazid, ryfampicyna)
• Leki stosowane w leczeniu depresji i padaczki: leki barbiturowe (stosowane jako środki usypiające, uspokajające i przeciwpadaczkowe)
• Leki stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi: (cholestyramina)
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (leki moczopędne, takie jak furosemid)
• Leki stosowane w leczeniu dny: (probenecyd i sulfinpirazona)
• Leki stosowane w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca: propranolol.
• Flukloksacyna (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia.

Stosowanie Paracetamol Vir z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego wchłanianie.

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, likier), może uszkadzać wątrobę.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu, a leczenie powinno być monitorowane przez lekarza.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Paracetamol przenika do mleka matki, dlatego kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Paracetamol Vir zawiera sód i sorbitol.

Ten lek zawiera 354,52 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 17,73% maksymalnego zalecanego spożycia sodu dla dorosłych

Ten lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej tabletce.

3. Jak stosować Paracetamol Vir

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Przyjmuj 1 tabletkę co 6-8 godzin, według potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 3 g (3 tabletki) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami nerek: przed przyjęciem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

Przyjmuj maksymalnie 500 miligramów na raz.

Ze względu na dawkę, 1 gram paracetamolu, lek ten nie jest wskazany dla tej grupy pacjentów.

Pacjenci z chorobami wątroby: przed przyjęciem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

Powinni przyjmować ilość leku przepisaną przez lekarza z minimalnym odstępem 8 godzin między każdym przyjęciem. Nie powinni przyjmować więcej niż 2 tabletki paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na 2 dawki.

Paracetamol Vir jest przeznaczony do stosowania doustnego. Umieść tabletkę w pełnym szklance wody. Pozwól, aby całkowicie się rozpuścił, a następnie wypij rozwiązanie natychmiast.

Nie dziel tabletki 1 g, aby uzyskać równe części z połową dawki. Dostępne są tabletki musujące paracetamolu z mniejszą dawką.

Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Zatwierdzenie zawiera desykant. Nie połykaj.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Należy unikać stosowania dużych dawek dziennych paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby.

Stosowanie tego leku jest uzależnione od wystąpienia bólu lub gorączki. W miarę jak one znikają, należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się przez ponad 5 dni, gorączka przez ponad 3 dni lub ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:Nie stosuj tego leku u dzieci lub młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej Paracetamol Vir, niż powinieneś:

Powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ból brzucha.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużą dawkę, powinieneś natychmiast udać się do centrum medycznego, nawet jeśli nie odczuwasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu zbyt dużej dawki, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekle chorzy na alkoholizm mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast udać się do centrum medycznego lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon 22 851 51 51), podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Jeśli zapomnisz przyjąć Paracetamol Vir

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu przyjmuj zapomnianą dawkę, jak tylko sobie przypomnisz, przyjmując następne dawki zgodnie z zalecanym odstępem między dawkami.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić (u 1-10 na 10 000 osób), to: nudności, obniżone ciśnienie krwi oraz zwiększone stężenie transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić (u mniej niż 1 na 10 000 osób), to: choroby nerek, mętna mocz, dermatitis alergiczna (wyprysk skórny), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi). Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w dużych dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować, że krew staje się bardziej kwaśna (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężkimi chorobami, którzy stosują paracetamol (patrz sekcja 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do systemu monitorowania bezpieczeństwa farmakologicznego: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Paracetamol Vir

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie „Termin ważności”.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj tabletek po upływie miesiąca od daty pierwszego otwarcia.

Rura z polipropylenu: przechowuj poniżej 25°C. Zachowaj rurę z polipropylenu szczelnie zamkniętą. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią.

Nie używaj tabletek, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia, takie jak czarne lub brązowe plamy na tabletkach, obrzęk lub zmiana koloru tabletek.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paracetamol Vir

Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 1 g paracetamolu.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, sorbitol (E420), węglan sodu, węglan sodu bezwodny, povidon K 25 (E1201), emulsja symetykonu 30%, docusat sodu, sakoza sodowa, makrogol 6000, glicynian monosodowy, benzoan sodu i aromat cytrynowy.

Emulsja symetykonu 30% zawiera:

Wodę, polidymetylosiloksan, polietylenoglicolestearat, polietylenoglikol, glicerydy C14-C18 (mono-/di-), polietylenoglikol diestearat, polietylenoglikol palmitat i oktаметilcycło tetrasiloksan.

Aromat cytrynowy zawiera:

Maltodekstrynę kukurydzianą, gumę arabską (E414) i alfa-tokoferol (E307)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Vir to tabletki musujące o kolorze białym lub prawie białym, okrągłe, płaskie, z ściętymi krawędziami i gładkie na obu stronach.

.

Rury z polipropylenu:

Tabletki musujące są pakowane w rury z polipropylenu gładkie, białe, nieprzezroczyste z zamknięciem z polietylenu nieprzezroczystego białego z desykantem. Każda rura zawiera 10 tabletek. Rury są pakowane w pudełka zawierające 10 tabletek (1 rura z 10 tabletkami)

OSTRZEŻENIE:Zamknięcie zawiera desykant. Nie połykaj.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

UL. LAGUNA 66-70. POLIGONO INDUSTRIAL URTINSA II.

28923-ALCORCON (MADRYT)

HISZPANIA

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Accord Healthcare Limited

319, Pinner Road,

North Harrow,

Middlesex HA1 4HF,

WIELKA BRYTANIA

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

UL. C, 12-14 POL. IND. ZONA FRANCA, BARCELONA,

08040 BARCELONA, HISZPANIA

Data ostatniej aktualizacji tejulotki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/