Neurovit

Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta

Neurovit, 100 mg + 200 mg + 0,20 mg, tabletki powlekane

(Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum +, Cyanocobalaminum)
Należy uważnie zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

• Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
• W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki.
• Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
• Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4.

Spis tre ś ci ulotki:

• 1. Co to jest lek Neurovit i w jakim celu si ę go stosuje
• 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Neurovit
• 3. Jak stosowa ć lek Neurovit
• 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
• 5. Jak przechowywa ć lek Neurovit
• 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Neurovit i w jakim celu si ę go stosuje

Lek Neurovit zawiera mieszank ę witaminy B , B i B , które maja szczególne znaczenie dla utrzymania
prawidłowego metabolizmu w komórkach nerwowych. Tak jak inne witaminy, s ą niezb ę dnymi składnikami
po ż ywienia, które nie mog ą by ć wytwarzane przez organizm.
W leczeniu zaburze ń układu nerwowego, witaminy z grupy B działaj ą poprzez uzupełnianie zwi ą zanych z
nimi niedoborów witaminy B i stymulowanie naturalnych procesów zdrowienia w tkankach nerwowych.
Istniej ą badania wskazuj ą ce na przeciwbólowe działanie witaminy B .
Lek Neurovit stosowany jest w zaburzeniach układu nerwowego spowodowanych niedoborem witamin z
grupy B.

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Neurovit

Kiedy nie stosowa ć leku Neurovit

• W przypadku alergii na tiaminy chlorowodorek (witamina B ), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B ), cyjanokobalamin ę (witamina B ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U dzieci i młodzie ż y (poni ż ej 18 lat) z uwagi na zawart ą w leku wysok ą dawk ę witamin.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Neurovit nale ż y omówi ć to z lekarzem lub farmaceut ą .
Je ś li dawka dobowa witaminy B przyjmowana przez dłu ż szy czas przewy ż sza 50 mg, lub je ś li dawka
przyjmowana przez krótszy okres przewy ż sza 1 g witaminy B , mo ż e wyst ą pi ć uczucie kłucia i mrowienia w
r ę kach lub stopach (objawy obwodowej neuropatii czuciowej lub parestezje). Je ś li u pacjenta wyst ą pi
uczucie kłucia lub mrowienia lub inne działania niepo żą dane nale ż y skontaktowa ć si ę z lekarzem, który
zmieni dawkowanie lub zaleci odstawienie leku.

Dzieci i młodzie ż

Leku Neurovit nie nale ż y stosowa ć u dzieci i młodzie ż y (poni ż ej 18 lat) z uwagi na wysokie dawki
substancji czynnych zawartych w leku.

Lek Neurovit a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje stosowa ć .

• Witamina B mo ż e okaza ć si ę nieskuteczna, je ś li stosowana jest razem z cytostatykiem 5-fluorouracylem (lek stosowany w leczeniu nowotworów).
• Leki neutralizuj ą ce (stosowane w nadkwasowo ś ci ż oł ą dka) obni ż aj ą wchłanianie witaminy B przez organizm.
• Długoterminowe stosowanie niektórych leków moczop ę dnych, jak furosemid, mo ż e powodowa ć niedobory witaminy B , z uwagi na wi ę ksze wydalanie witaminy B z moczem.
• Jednoczesne stosowanie z L-dop ą (lek stosowany w chorobie Parkinsona) mo ż e powodowa ć obni ż enie skuteczno ś ci L-dopy.
• Je ż eli jednocze ś nie z lekiem Neurovit stosowane s ą leki obni ż aj ą ce st ęż enie witaminy B w organizmie (tzw. antagoni ś ci pirydoksyny jak np. izoniazyd, hydralazyna, D-penicylamina czy cykloseryna), zapotrzebowanie na witamin ę B mo ż e wzrasta ć .

Lek Neurovit z jedzeniem, piciem i alkoholem

Pokarm zwi ę ksza wchłanianie witaminy B z przewodu pokarmowego, dlatego tabletki nale ż y przyjmowa ć
po posiłku, popijaj ą c niewielk ą ilo ś ci ą płynu.
Wchłanianie witaminy B zmniejszane jest przez alkohol i herbat ę .
Je ś li witamina B przyjmowana jest razem z napojami zawieraj ą cymi siarczyny (np. wino), mo ż e ona ulec
rozkładowi i tym samym straci ć swoje wła ś ciwo ś ci.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza, ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Neurovit nie powinien by ć przyjmowany w okresie ci ąż y lub karmienia piersi ą .
Podczas ci ąż y i w okresie karmienia piersi ą , dzienne zapotrzebowanie na witaminy powinno by ć pokrywane
przez zbalansowan ą diet ę . Z uwagi na wysok ą dawk ę witamin zawartych w leku, lek Neurovit przeznaczony
jest do stosowania wył ą cznie w niedoborze witamin i powinien by ć stosowany jedynie na zlecenie lekarza,
który dokładnie rozwa ż y potencjalne korzy ś ci i ryzyko.
Witaminy B , B i B przenikaj ą do mleka ludzkiego. Du ż e dawki witaminy B mog ą zmniejsza ć
wydzielanie mleka.
Lekarz zadecyduje, czy w szczególnych przypadkach lek Neurovit mo ż e by ć stosowany w okresie ci ąż y lub
karmienia piersi ą .

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Neurovit nie ma wpływu na zdolno ść do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosowa ć lek Neurovit

Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci
nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dob ę .
W indywidualnych przypadkach dawka mo ż e zosta ć zwi ę kszona do 1 tabletki trzy razy na dob ę .
Tabletki nale ż y połyka ć w cało ś ci, za ż ywaj ą c je po posiłkach i popijaj ą c niewielk ą ilo ś ci ą płynu.

Stosowanie u dzieci i młodzie ż y

Nie nale ż y stosowa ć leku Neurovit u dzieci i młodzie ż y poni ż ej 18 lat.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Neurovit

Witamina B
Przyjmowanie dawek wi ę kszych ni ż 50 mg witaminy B na dob ę przez dłu ż szy okres (dłu ż ej ni ż 6-12
miesi ę cy) lub dawek przekraczaj ą cych 1 g witaminy B na dob ę przez krótszy okres (powy ż ej 2 miesi ę cy)
mo ż e prowadzi ć do uszkodzenia nerwów (działanie neurotoksyczne). Po przyj ę ciu dawki wi ę kszej ni ż 2 g na
dob ę , opisywano uszkodzenia nerwów odczuwane jako zaburzenia ruchu, zaburzenia czucia (mrowienie,
dr ę twienie), drgawki i w bardzo rzadkich przypadkach zmiany w obrazie krwi oraz zapalne reakcje skórne.
Witamina B
W bardzo rzadkich przypadkach, po przyj ę ciu bardzo du ż ych dawek, obserwowano reakcje alergiczne,
wypryski i łagodn ą posta ć tr ą dziku.

Pomini ę cie zastosowania leku Neurovit

Nie nale ż y stosowa ć dawki podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki, ale przyj ąć kolejn ą dawk ę o
wła ś ciwej porze.
W razie w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem leku nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, Neurovit mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane ,chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Zgłaszano nast ę puj ą ce działania niepo żą dane po krótkotrwałym lub długoterminowym stosowaniu leku
Neurovit:
Rzadko (mog ą wyst ą pi ć u 1 do 10 osób na 10 000):

• Nudno ś ci
• Ból głowy, zawroty głowy

Bardzo rzadko (mog ą wyst ą pi ć u mniej ni ż 1 na 10 000 osób):

• Reakcje nadwra ż liwo ś ci jak potliwo ść , szybkie bicie serca oraz reakcje skórne jak ś wi ą d i pokrzywka.

Cz ę sto ść nie mo ż e zosta ć ustalona na podstawie dost ę pnych danych:

• Przyjmowanie dawek wi ę kszych ni ż 50 mg witaminy B na dob ę przez dłu ż szy okres (dłu ż ej ni ż 6-12 miesi ę cy) mo ż e prowadzi ć do wyst ą pienia neuropatii obwodowej (zaburzenia nerwów powoduj ą ce uczucie kłucia lub mrowienia)

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w
ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć
bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Neurovit

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci .
Przechowywa ć w temperaturze nie wy ż szej ni ż 25ºC.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu. Termin wa ż no ś ci
oznacza ostatni dzie ń danego miesi ą ca
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neurovit

• Substancjami czynnymi leku s ą : tiaminy chlorowodorek (Thiamini hydrochloridum)(witamina B ), pirydoksyny chlorowodorek ( Pyridoxini hydrochloridum)(witamina B ) i cyjanokobalamina ( Cyanocobalaminum)(witamina B )

1 tabletka powlekana zawiera:
tiaminy chlorowodorek (witamina B )
100 mg
pirydoksyny chlorowodorek (witamina B )
200 mg
cyjanokobalamin ę (witamina B )
0,20 mg

• Pozostałe składniki to: skrobia ż elowana, sodu cytrynian, kwas cytrynowy, jednowodny, krzemionka koloidalna, bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, powidon, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, talk, hypromeloza, poliakrylanu dyspersja 30%

Jak wygl ą da lek Neurovit i co zawiera opakowanie

Białe lub prawie białe, okr ą głe i obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Blistry z folii PVC/PVdC/Al lub Al/Al w tekturowym pudełku.
20 lub 100 tabletek powlekanych

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

G.L. Pharma GmbH
Schlo β platz 1
A-8502 Lannach
Austria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócićsiędo przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: