Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Gripex Forte to lek wieloskładnikowy. Zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, pseudoefedryny
chlorowodorek i dekstrometorfanu bromowodorek. Paracetamol działa przeciwgorączkowo i
przeciwbólowo, dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo a pseudoefedryna przywraca drożność nosa.
Gripex Forte jest lekiem przeznaczonym do leczenia dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Wskazaniem do stosowania leku Gripex Forte jest krótkotrwałe leczenie nasilonych objawów
przeziębienia, grypy i stanów grypopodobnych: gorączka, katar, suchy kaszel, ból głowy, ból gardła,
bóle mięśniowe i kostno-stawowe.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Gripex Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku może prowadzić do uzależnienia. Z tego względu leczenie powinno być
krótkotrwałe.
Lek zawiera paracetamol. Nie stosować jednocześnie z lekami zawierającymi paracetamol. W razie
przedawkowania natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy,
ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.
Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi dekstrometorfan i pseudoefedrynę.
Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone niesie
ryzyko uszkodzenia wątroby. Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów
stosujących paracetamol w stanach obniżonego poziomu glutationu, zwłaszcza u pacjentów ciężko
niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji, posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i
regularnie pijących alkohol lub chorych na posocznicę.
W trakcie stosowania leku Gripex Forte należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi
krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, przewlekły
alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych sytuacjach
notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna
(nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w standardowych
dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol razem z flukloksacyliną. Objawy
kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone
głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.
Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, guzem chromochłonnym, nadciśnieniem
tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, rozedmą płuc, zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym,
rozrostem gruczołu krokowego, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, u pacjentów z niedoborem
reduktazy methemoglobinowej oraz u stosujących leki przeciwlękowe, trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne, inne leki sympatykomimetyczne tj. zmniejszające przekrwienie, hamujące apetyt i
leki psychostymulujące podobne do amfetaminy.
Leku nie należy stosować w przewlekłym kaszlu z odkrztuszaniem wydzieliny, towarzyszącym np.
paleniu papierosów, zapaleniu oskrzeli.
Leku nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością oddechową, astmą oskrzelową oraz u
chorych z ryzykiem wystąpienia niewydolności oddechowej.
Lek należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
Ze względu na odnotowane przypadki nadużywania dekstrometorfanu i pseudoefedryny należy
zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania produktu Gripex Forte u młodzieży,
młodych osób dorosłych i pacjentów nadużywających leki lub substancje psychoaktywne.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze słabym metabolizmem tego enzymu oraz u
pacjentów jednocześnie stosujących leki hamujące aktywność CYP2D6 (patrz „Gripex Forte a inne
leki”), gdyż mogą występować wzmożone i (lub) długoterminowe skutki działania dekstrometorfanu.
Jednoczesne stosowanie leków silnie hamujących ww. enzym zwiększa ryzyko zatrucia
dekstrometorfanem objawiające się pobudzeniem, dezorientacją, drżeniem, bezsennością, biegunką i
depresją oddechową. Może też doprowadzić do rozwoju zagrażającego życiu zespołu serotoninowego
(mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni, które kontrolują ruch oka, pobudzenie,
nadmierna potliwość, drżenie, wzmożenie odruchów, zwiększone napięcie mięśni, temperatura ciała
powyżej 38°C). W razie wystąpienia wyżej opisanych objawów po zastosowaniu leku Gripex Forte
należy przerwać leczenie nim i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej. Jeśli pacjent wie, że szybko
metabolizuje tego typu leki lub w przeszłości wystąpiły u niego ww. objawy podczas stosowania tego
typu leków nie należy stosować Gripex Forte bez konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy należy odstawić, jeśli w trakcie leczenia pojawią się objawy ze strony układu
nerwowego, takie jak nerwowość, zawroty głowy, bezsenność.
Należy unikać stosowania produktu leczniczego u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, ponieważ
dekstrometorfan może nasilać reakcję alergiczną.
Podczas stosowania leku Gripex Forte może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu w
wyniku stanu zapalnego jelita grubego (niedokrwienne zapalenia jelita grubego). Jeśli wystąpią takie
objawy dotyczące przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku Gripex Forte i
niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się po pomoc medyczną. Patrz punkt 4.
Jeśli u pacjenta wystąpi gorączka z uogólnionym rumieniem skóry i wysypką krostkową, należy
przerwać przyjmowanie leku Gripex Forte i skontaktować się z lekarzem lub niezwłocznie zwrócić się
o pomoc medyczną. Patrz punkt 4.
Podczas stosowania leku Gripex Forte może wystąpić zmniejszenie przepływu krwi w obrębie nerwu
wzrokowego. W razie wystąpienia nagłej utraty wzroku należy przerwać stosowanie leku Gripex Forte
i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się po pomoc medyczną. Patrz punkt 4.
Po zastosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę zgłaszano przypadki zespołu tylnej
odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS).
PRES i RCVS to rzadkie schorzenia, które mogą wiązać się ze zmniejszonym dopływem krwi
do mózgu.
W przypadku wystąpienia objawów, które mogą być objawami PRES lub RCVS, należy natychmiast
przerwać stosowanie leku Gripex Forte i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską (objawy, patrz
punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Należy porozumieć się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.
Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Oddziaływanie leku Gripex Forte z innymi lekami wynika z oddziaływania substancji czynnych
wchodzących w skład leku:
Paracetamol
Pseudoefedryna
Dekstrometorfan
W okresie stosowania leku nie wolno pić alkoholu. Picie alkoholu podczas leczenia paracetamolem
prowadzi do powstawania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co
w następstwie może doprowadzić do niewydolności wątroby.
Nie stosować leku Gripex Forte w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
W okresie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności.
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Gripex Forte należy stosować doustnie.
Zalecana dawka
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:1 lub 2 tabletki, w razie konieczności można powtarzać
od 3 do 4 razy na dobę.
Nie stosować więcej niż 8 tabletek na dobę.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach.
Nie stosować dawki większej niż zalecana. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę
leku, przez możliwie najkrótszy czas.
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Lek zawiera trzy substancje czynne. Objawy
przedawkowania mogą wynikać z działania jednej lub wszystkich substancji czynnych.
Przedawkowanie leku może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak nudności,
wymioty, rozszerzenie źrenic, nadmierną potliwość, senność, ogólne osłabienie, niepokój, drżenie.
Może wystąpić oczopląs, podwyższenie ciśnienia tętniczego, przyspieszona akcja serca, drgawki,
trudności w oddawaniu moczu oraz duszność. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że
zaczyna się rozwijać zagrażające życiu uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać
rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. W razie przedawkowania należy
natychmiast wezwać lekarza. Leczenie przedawkowania powinno odbywać się w szpitalu. Polega na
przyspieszaniu usuwania składników leku z organizmu i podtrzymywaniu czynności życiowych. W
przypadku przedawkowania paracetamolu może być konieczne podanie odtrutki: N-acetylocysteiny i
(lub) metioniny.
Gripex Forte służy do doraźnego leczenia objawów przeziębienia, grypy i stanów grypopodobnych.
W razie pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę
Gripex Forte. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Gripex Forte i natychmiast zwrócić się o pomoc
lekarską, jeżeli wystąpią objawy wskazujące na zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz
zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Należą do nich:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i opakowaniu
bezpośrednim (miesiąc/rok). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Zastosowane oznakowanie dla blistra: EXP - termin ważności, Lot - numer serii.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Tabletki powlekane barwy żółtej, okrągłe, z czarnym nadrukiem Gripex F po jednej stronie.
Wymiary każdej tabletki to w przybliżeniu 12 mm x 8 mm.
10 szt. (1 blister po 10 szt.);
20 szt. (2 blistry po 10 szt.).
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.