Paracetamolum + Ibuprofenum
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Ten lek nazywa się Excedrin Duo.
Excedrin Duo zawiera dwie substancje czynne (które sprawiają, że lek działa). Są to: paracetamol i
ibuprofen.
Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działanie NLPZ polega na
łagodzeniu bólu, zmniejszaniu obrzęku i obniżaniu podwyższonej temperatury ciała.
Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który łagodzi ból i gorączkę, działając w inny sposób niż
ibuprofen.
Lek Excedrin Duo stosuje się w celu krótkotrwałego objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego, związanego z migreną, bólami głowy, bólami pleców, bólami miesiączkowymi,
bólem zęba, bólami reumatycznymi i bólami mięśni, bólem w zapaleniu stawów o nasileniu innym niż
ciężkie, objawami przeziębienia i grypy, bólem gardła i gorączką.
Ten produkt jest szczególnie odpowiedni w przypadku bólu, którego nie można złagodzić przy
zastosowaniu samego ibuprofenu lub samego paracetamolu.
Excedrin Duo jest przeznaczony dla osób dorosłych powyżej 18 roku życia.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
W trakcie stosowania leku Excedrin Duo należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli: u pacjenta
występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi
krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, alkoholizm w
fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). Notowano
występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów) u
pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub
gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować:
poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie
mdłości (nudności) i wymioty.
Zakażenia
Lek Excedrin Duo może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym
Excedrin Duo może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, co może prowadzić do
zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu bakteryjnego zapalenia płuc
i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas
występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast
skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych w związku ze stosowaniem leku Excedrin Duo. Jeśli
pojawi się jakakolwiek wysypka skórna, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy
uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Excedrin Duo i niezwłocznie uzyskać pomoc
medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt 4.
Stosowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się
z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są one stosowane
w wysokich dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku ani czasu trwania leczenia.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Excedrin Duo, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie wolno stosować leku Excedrin Duo razem z:
Lek Excedrin Duo może wpływać na działanie niektórych innych leków i niektóre inne leki mogą
wpływać na działanie leku Excedrin Duo. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent
przyjmuje:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować leku Excedrin Duo w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może on
uszkodzić płód lub powodować problemy przy porodzie. Lek może powodować problemy z nerkami
i sercem u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u matki i dziecka, i spowodować
opóźnienie lub wydłużenie porodu.
Nie należy stosować leku Excedrin Duo w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to
bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza Jeżeli w tym okresie konieczne jest leczenie lub gdy
pacjentka stara się zajść w ciążę, należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Jeśli lek Excedrin Duo jest przyjmowany dłużej niż przez kilka dni w okresie po 20. tygodniu ciąży,
może on powodować zaburzenia czynności nerek u płodu, które mogą prowadzić do zmniejszenia
ilości płynu owodniowego otaczającego płód (małowodzia) lub do zwężenia naczynia krwionośnego
(przewodu tętniczego) w sercu płodu. Jeśli konieczne jest leczenie trwające dłużej niż kilka dni, lekarz
może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Tylko niewielkie ilości paracetamolu, ibuprofenu i jego metabolitów przenikają do mleka kobiecego.
Lek ten można przyjmować w okresie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i
przez możliwie najkrótszy czas.
Wpływ na płodność
Lek Excedrin Duo może utrudniać zajście w ciążę. Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą
niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku. Należy
poinformować lekarza, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.
Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić takie działania niepożądane jak zawroty głowy,
ospałość, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W razie ich wystąpienia pacjenci nie powinni prowadzić
pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do podania doustnego i wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej, skutecznej dawce przez najkrótszy okres
konieczny do złagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Jeśli u pacjenta
występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak
gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek albo pacjent jest w podeszłym wieku, lekarz
określi właściwą dawkę, która będzie możliwie najniższa. Nie stosować tego leku, jeśli u pacjenta
występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
Nie należy przyjmować leku Excedrin Duo dłużej niż przez 3 dni. Jeśli objawy nasilą się lub będą się
utrzymywać, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy przyjmować jedną tabletkę, maksymalnie 3 razy na dobę.
Przerwa między dawkami leku musi wynosić co najmniej 6 godzin.
Jeżeli jedna tabletka leku nie zapewnia kontroli objawów, można przyjmować maksymalnie 2 tabletki
do trzech razy na dobę. Pojedyncza dawka w postaci dwóch tabletek przeznaczona jest dla pacjentów
o masie ciała 60 kg i powyżej. Należy zachować co najmniej 6 godziny odstęp pomiędzy dawkami.
Nie należy przyjmować więcej niż sześć tabletek w ciągu 24 godzin (odpowiada to 3000 mg
paracetamolu, 1200 mg ibuprofenu).
Należy przyjmować Excedrin Duo popijając szklanką wody.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lek Excedrin Duo należy
przyjmować z jedzeniem.
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Excedrin Duo lub w przypadku
przypadkowego przyjęcia leku przez dzieci, należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub
najbliższym szpitalem w celu uzyskania opinii na temat występującego ryzyka oraz porady na temat
tego, jakie działania należy podjąć.
Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak nudności, bóle brzucha, wymioty (w wymiocinach
może pojawić się krew), krwawienie z przewodu pokarmowego (patrz także punkt 4 poniżej),
biegunka, bóle głowy, dzwonienie w uszach, dezorientacja i oczopląs. Mogą również wystąpić
pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. Czasami u osób stosujących lek występują drgawki.
Po przyjęciu wysokich dawek zgłaszano ospałość, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę
przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski
poziom potasu we krwi, uczucie zimna całego ciała i problemy z oddychaniem. Ponadto może
wystąpić wydłużony czas protrombinowy/INR, prawdopodobnie z powodu zakłóceń w działaniu
krążących czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U
osób chorujących na astmę możliwe jest zaostrzenie choroby. Ponadto może wystąpić niskie ciśnienie
krwi i redukcja oddechu. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Wynika to z faktu, że zbyt duża
dawka paracetamolu może spowodować opóźnione, ciężkie uszkodzenie wątroby.
Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku
pominięcia dawki należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej, a następną dawkę leku należy przyjąć
nie wcześniej niż po upływie kolejnych 6 godzin.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężka reakcja skórna zwana zespołem DRESS (częstość nieznana). Objawy zespołu DRESS
obejmują wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofilów
(rodzaj białych krwinek).
Czerwona, łuszcząca się rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, zlokalizowana głównie
na fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, której na początku leczenia towarzyszy gorączka
(ostra uogólniona osutka krostkowa) (częstość nieznana). W przypadku wystąpienia takich objawów
należy zaprzestać stosowania leku Excedrin Duo i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Zobacz
także punkt 2.
Inne możliwe działania niepożądane
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Stosowanie leków takich jak Excedrin Duo może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału
serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu (patrz punkt 2).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Excedrin Duo, to owalna szara tabletka.
Lek Excedrin Duo jest dostępny w blistrach zawierających 10 lub 20 tabletek powlekanych lub w
butelce zawierającej 30 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849
Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
(Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.)
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Łotwa: Metafenex, 500mg/200mg, apvalkotā tabletes
Bułgaria: Метафен Макс, 500 mg/200 mg, филмирани таблетки
Litwa: Metafenex, 500mg/200mg, plėvele dengta tabletės
Cypr: Panadol Duo 500 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Czechy: Panadol Duo
Grecja: Panadol Plus 500 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Węgry: Panadol Duo 500 mg/200 mg filmtabletta=
Irlandia: Paracetamol/Ibuprofen Haleon 500 mg/200 mg film-coated tablets
Malta: Panadol Duo 500 mg/200 mg film-coated tablets
Polska: Excedrin Duo
Rumunia: Panadol Duo 500 mg/200 mg comprimate filmate
Słowacja: Panadol Duo
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.