Ceftazidimum
Ceftazidim AptaPharma jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków).
Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków zwanych
cefalosporynami .
Ceftazidim AptaPharma można również stosować:
→ Jeśli pacjent przypuszcza, że dotyczą go opisane powyżej okoliczności, powinien poinformować
o tym lekarza prowadzącego, przedrozpoczęciem leczenia lekiem Ceftazidim AptaPharma.
Pacjentowi nie wolno podawać leku Ceftazidim AptaPharma.
Należy zwracać uwagę, czy w czasie stosowania leku Ceftazidim AptaPharma u pacjenta nie
występują szczególne objawy, takie jak reakcje alergiczne, zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia
żołądka i jelit, w tym biegunka. Zmniejszy to ryzyko możliwych problemów (patrz „Objawy, na które
należy zwrócić uwagę” w punkcie 4). Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja alergiczna
na inne antybiotyki, może on być uczulony również na Ceftazidim AptaPharma.
W związku z leczeniem ceftazydymem notowano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcję polekową z eozynofilią i objawami
ogólnoustrojowymi (DRESS) i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi
którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi, opisanymi w punkcie 4,
należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Ceftazidim AptaPharma może zmieniać wyniki badania zawartości (stężenia) cukru w moczu oraz
badań krwi, znanych jako test Coombs’a. Jeśli pacjent ma mieć wykonywane takie badania:
→ Należy poinformować osobę pobierającą próbki,że pacjent przyjmował lek Ceftazidim
AptaPharma.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez
recepty.
Pacjent nie powinien przyjmować leku Ceftazidim AptaPharma bez konsultacji z lekarzem
prowadzącym, jeśli przyjmuje także:
Należy poradzić się lekarza prowadzącego przed przyjęciem leku Ceftazidim AptaPharma:
Lekarz prowadzący oceni, czy wynikające z przyjmowania leku Ceftazidim AptaPharma podczas
ciąży i karmienia piersią korzyści dla pacjentki przeważają zagrożenia dla dziecka.
Ceftazidim AptaPharma może powodować działania niepożądane wpływające na zdolność
prowadzenia pojazdów, takie jak zawroty głowy. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani
obsługiwać maszyn, chyba że ma pewność, że nie wystąpiły u niego te działania niepożądane.
Ceftazidim AptaPharma, 1 g
Lek zawiera około 2,28 mmol (około 52,44 mg) sodu (głównego składnika soli kuchennej) w jednym
gramie. Odpowiada to 2,62% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Należy wziąć to pod uwagę, u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Ceftazidim AptaPharma, 2 g
Lek zawiera około 4,56 mmol (około 104,88 mg) sodu (głównego składnika soli kuchennej) w dwóch
gramach. Odpowiada to 5,24% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób
dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę, u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Ceftazidim AptaPharma jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.Może być
podawany w kroplówce(infuzja dożylna) lub jako wstrzyknięciebezpośrednio do żyły lub do
mięśnia.
Ceftazidim AptaPharma przygotowuje lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka z użyciem wody do
wstrzykiwań lub innego odpowiedniego płynu infuzyjnego.
Lekarz prowadzący zdecyduje o odpowiedniej dla pacjenta dawce leku Ceftazidim AptaPharma,
biorąc pod uwagę ciężkość i rodzaj zakażenia, przyjmowanie przez pacjenta jakichkolwiek innych
antybiotyków, jego masę ciała, wiek oraz prawidłowość pracy nerek.
Na każdy 1 kg masy ciała noworodka lub niemowlęcia, podaje się w ciągu doby od 25 do 60 mg
leku Ceftazidim AptaPharma w dwóch dawkach podzielonych.
Niemowlęta (w wieku powyżej 2 miesięcy) i dziecio masie ciała mniejszej niż 40 kg
Na każdy 1 kg masy ciała niemowlęcia lub dzieckapodaje się w ciągu doby od 100 do 150 mg leku
Ceftazidim AptaPharma w trzech dawkach podzielonych. Maksymalnie 6 g na dobę.
Dorośli i młodzieżo masie ciała 40 kg lub więcej
Od 1 g do 2 g leku Ceftazidim AptaPharma trzy razy na dobę. Maksymalnie 9 g na dobę.
Dawka dobowa zazwyczaj nie powinna być większa niż 3 g na dobę, szczególnie u pacjentów
w wieku powyżej 80 lat.
Pacjent może otrzymać dawkę inną niż zwykle stosowana. Lekarz lub pielęgniarka zdecyduje jaką
dawkę leku Ceftazidim AptaPharma, w zależności od ciężkości choroby nerek, należy podać
pacjentowi. Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta i może zlecić wykonywanie u pacjenta
częstszych badań czynności nerek.
W razie przypadkowego zastosowania większej dawki leku Ceftazidim AptaPharma, niż została
przepisana: należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać do najbliższego
szpitala.
Jeśli pacjent nie przyjmie wstrzyknięcia, należy podać je najszybciej jak to możliwe. Nie należy
przyjmować podwojonej dawki (dwa wstrzyknięcia w tym samym czasie) w celu uzupełnienia
pominiętej dawki, lecz przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy zaprzestawać przyjmowania dawek Ceftazidim AptaPharma bez zalecenia lekarza. W razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza prowadzącego lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Opisane niżej ciężkie objawy niepożądane wystąpiły u małej liczby osób, ale ich dokładna częstość
jest nieznana.
Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10pacjentów:
Częste działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100pacjentów:
Niezbyt częste działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10000pacjentów:
Inne działania niepożądane, które wystąpiły u małej liczby pacjentów, ale dokładna częstość ich
występowania jest nieznana:
Inne działania niepożądane mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ceftazidim AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji jest
jałowym proszkiem o barwie białej do kremowej. Pakowany jest w szklane fiolki o pojemności
10 mL, z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym wieczkiem.
Opakowanie zawiera 10 fiolek.
Ceftazidim AptaPharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji jest
jałowym proszkiem o barwie białej do kremowej. Pakowany jest w szklane fiolki o pojemności
50 mL, z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym wieczkiem.
Opakowanie zawiera 10 fiolek w tekturowym pudełku.
Ceftazidim AptaPharma przygotowuje lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka z użyciem wody do
wstrzykiwań lub odpowiedniego płynu infuzyjnego. Po przygotowaniu roztwór ma kolor od
jasnożółtego do bursztynowego. Jest to normalne.
Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva ulica 6
1000 Ljubljana
Słowenia
Tel.: 00386 51 615 015
e-mail: info@apta-medica.com
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo (TE)
Włochy
ACS DOBFAR S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2
37135 Verona
Włochy
Nazwa kraju | Nazwa własna |
Austria | Ceftazidim AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Ceftazidim AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
Bułgaria | Цефтазидим АптаФарма 1g прах за инжекционен / инфузионен разтвор Цефтазидим АптаФарма 2g прах за инжекционен / инфузионен разтвор |
Chorwacja | Ceftazidim AptaPharma 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ceftazidim AptaPharma 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju |
Czechy | Ceftazidim AptaPharma |
Polska | Ceftazidim AptaPharma |
Rumunia | Ceftazidimă AptaPharma, 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Ceftazidimă AptaPharma, 2 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă |
Słowenia | Ceftazidim AptaPharma 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ceftazidim AptaPharma 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Zamknięte fiolki: 3 lata.
Rozwór po rekonstytucji/rozcieńczeniu:
Wykazano, że fizyczna i chemiczna trwałość roztworu po rekonstytucji/rozcieńczeniu do podania
dożylnego wynosi 24 godziny w temperaturze 2°C do 8°C.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór powstały po rekonstytucji/rozcieńczeniu należy zużyć
natychmiast po przygotowaniu. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, do czasu podania produktu to
użytkownik ponosi odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania roztworu, które zwykle nie
powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C.
Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania
Należy zapoznać się z Tabelą 1 i Tabelą 2 dotyczącymi dodawanych objętości i uzyskiwanych
stężeń, co może być przydatne, gdy potrzebne są dawki częściowe.
Tabela 1. Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Zawartość fiolki i droga podania | Objętość rozpuszczalnika do dodania [mL] | Przybliżone stężenie ceftazydymu [mg/mL] | |
1 g | |||
wstrzyknięcie domięśniowe wstrzyknięcie dożylne (bolus) | 3 mL 10 mL | 260 90 | |
2g | |||
wstrzyknięcie dożylne (bolus) | 10 mL | 170 |
Uwaga:
Tabela 2. Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Przybliżone stężenie
ceftazydymu [mg/mL]
1 g
infuzja dożylna
50 mL*
20
2 g
infuzja dożylna
50 mL*
40
Uwaga:
Zabarwienie roztworu od jasnożółtego do bursztynowego zależy od stężenia, rodzaju
rozpuszczalnika i warunków przechowywania. Jeśli spełnione są zalecane warunki, zmienność
zabarwienia roztworu nie wpływa niekorzystnie na skuteczność działania produktu.
Ceftazydym w stężeniach pomiędzy 1 mg/mL a 40 mg/mL jest zgodny z:
Ceftazydym w stężeniach wyszczególnionych w Tabeli 1 do wstrzyknięć domięśniowych można
rozpuścić w roztworze zawierającym 0,5% lub 1% chlorowodorku lidokainy do wstrzykiwań.
Sporządzanie roztworu do szybkiego wstrzyknięcia (bolus)
Sporządzanie roztworu do infuzji dożylnych z ceftazydymu w standardowej fiolce (zestaw typu mini-
bag lub burette)
Sporządzić używając w sumie 50 mL zgodnego rozpuszczalnika (wymienionego powyżej),
dodawanego w DWÓCH etapach, jak opisano poniżej:
Niewykorzystany roztwór antybiotyku należy usunąć.
Rozwory produktu Ceftazidim AptaPharma mają barwę od jasnożótlej do bursztynowej.
Tylko do jednorazowego użycia.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.
Masz pytania o lek lub objawy? Lekarz online oceni Twój przypadek i, jeśli to potrzebne, wystawi e-receptę.