BioTrombina 400
Zapytaj lekarza o receptę na BioTrombina 400
Jak stosować BioTrombina 400
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U Ż YTKOWNIKA
BioTrombina 400
Thrombinum bovine
Proszek i rozpuszczalnik do sporz ą dzania roztworu do stosowania miejscowego ,400 j.m., 200 j.m./ml
Należy zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
- Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci
- Lek ten został przepisany ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym.
- Je ś li nasili si ę którykolwiek z objawów niepo żą danych lub wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi
Spis tre ś ci ulotki:
- 1. Co to jest lek BioTrombina 400 i w jakim celu si ę go stosuje
- 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku BioTrombina 400
- 3. Jak stosowa ć lek BioTrombina 400
- 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
- 5. Jak przechowywa ć lek BioTrombina 400
- 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek BioTrombina 400 i w jakim celu si ę go stosuje
Trombina bydl ę ca jest enzymem proteolitycznym katalizuj ą cym proces krzepni ę cia krwi. Współdziała
w ostatniej fazie procesu krzepni ę cia tj. przy przemianie fibrynogenu w fibryn ę i wytworzeniu
skrzepu.
Lek podany we wła ś ciwy sposób i w odpowiedniej dawce pozwala w ci ą gu kilku minut opanowa ć
krwawienia, nawet u pacjentów z ró ż nego rodzaju skazami krwotocznymi (z wyj ą tkiem niedoboru
włóknika) dotycz ą cymi upo ś ledzenia przemiany protrombiny w czynn ą trombin ę (np. hemofilia A
i B).
Lek BioTrombina 400 jest wskazana do hamowania miejscowego, intensywnego krwawienia:
- z narz ą dów wewn ę trznych (w ą troba, nerki, płuca) podczas zabiegów chirurgicznych,
- z z ę bodołu po ekstrakcji z ę ba,
- z nosa, ś luzówki jamy ustnej, po ekstrakcji migdałków,
- z dróg rodnych podczas zabiegów ginekologicznych.
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku BioTrombina
Kiedy nie stosowa ć leku BioTrombina 400
- je ś li wyst ę puje uczulenie na białko bydl ę ce lub któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą
- je ś li wyst ę puje krwawienie jest z du ż ych naczy ń krwiono ś nych
- je ś li rana jest zaka ż ona
Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
Zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść stosuj ą c lek BioTrombina 400, je ś li:
- pacjent był wcze ś niej leczony lekami zawieraj ą cymi trombin ę bydl ę c ą lub inne białko bydl ę ce z powodu ryzyka wyst ą pienia reakcji alergicznej i powikła ń krwotocznych,
- u pacjentów z afibrynogeniemi ą i dysfibrynogenemi ą ze wzgl ę du na zmniejszon ą lub brak skuteczno ś ci leku.
Inne leki i BioTrombina 400
Leku nie nale ż y stosowa ć równocze ś nie z lekami fibrynolitycznymi i inhibitorami trombiny.
Nale ż y poinformowa ć lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane s ą bez recepty.
Wpływ na ci ążę i karmienie piersi ą
Nie ma wystarczaj ą cych danych dotycz ą cych stosowania leku BioTrombina 400 u kobiet w ci ąż y
i w okresie karmienia piersi ą . Nale ż y rozwa ż y ć korzy ś ci i potencjalne ryzyko po zastosowaniu leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
BioTrombina 400 nie ma wpływu na zdolno ść prowadzenia pojazdów i obsług ę maszyn.
3. Jak stosowa ć BioTrombina 400
Leku BioTrombina 400 nie wolno stosowa ć donaczyniowo.
Dawkowanie ustala lekarz w zale ż no ś ci od intensywno ś ci krwawienia.
Proszek w ampułce lub fiolce odtworzy ć w 2 ml rozpuszczalnika (izotoniczny roztwór chlorku sodu).
Po odtworzeniu, roztworem nas ą czy ć jałowy tampon lub spongostan i przyło ż y ć do rany lub mo ż na
stosowa ć bezpo ś rednio na ran ę .
Przyj ę cie wi ę kszej dawki leku ni ż zalecana:
Nie ma danych dotycz ą cych przedawkowania leku.
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
Jak ka ż dy lek, BioTrombina 400 mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane.
Trombina bydl ę ca jest białkiem i mo ż e powodowa ć wytwarzanie si ę przeciwciał, które po ponownym
podaniu leku mog ą by ć przyczyn ą reakcji alergicznych i krwawie ń o ró ż nym nasileniu.
Poziom przeciwciał we krwi pacjenta mo ż e wzrasta ć po ka ż dym kolejnym u ż yciu produktu trombiny
bydl ę cej. Powstałe przeciwciała w rzadkich przypadkach mog ą powodowa ć reakcje alergiczne w tym
anafilaktyczne. Mo ż e pojawi ć si ę pokrzywka, ś wi ą d warg, j ę zyka, podniebienia, trudno ś ci
w oddychaniu zwi ą zane z obrz ę kiem jamy ustnej, j ę zyka; ś wiszcz ą cy oddech; spadek ci ś nienia
t ę tniczego, omdlenie, uogólniona pokrzywka, ś wi ą d, wymioty.
W ka ż dym przypadku nale ż y zastosowa ć odpowiednie leczenie.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione
w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub piel ę gniarce. Działania
niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń
Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa ć BioTrombina 400
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niedost ę pnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie nale ż y stosowa ć leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywa ć w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
Trombina odtworzona w rozpuszczalniku (izotonicznym roztworze chlorku sodu) jest nietrwała, ulega
cz ęś ciowej inaktywacji i dlatego powinna by ć u ż yta bezpo ś rednio po rozpuszczeniu proszku.
Numer serii (Lot)
Termin wa ż no ś ci (EXP)
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
Co zawiera BioTrombina 40
Jedna ampułka lub fiolka z proszkiem zawiera
Trombina bydl ę ca
400 j.m.
Substancje pomocnicze: glicyna
1 ml roztworu (po odtworzeniu w 2 ml rozpuszczalnika ) zawiera:
Trombina bydl ę ca
200 j.m.
Substancje pomocnicze: glicyna, sodu chlorek, woda do wstrzykiwa ń .
Jedna ampułka z rozpuszczalnikiem (izotoniczny roztwór chlorku sodu) po 2 ml zawiera: sodu
chlorek, woda do wstrzykiwa ń .
Jak wygl ą da BioTrombina 400 i co zawiera opakowanie
Jak wygl ą da BioTrombina 400
Proszek jest jednolity, stanowi zwart ą , such ą mas ę o zabarwieniu białym lub jasnobe ż owym.
Rozpuszczalnik jest bezbarwny.
Opakowanie
1 fiolka z proszkiem po 400 j.m. i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem po 2 ml.
5 fiolek z proszkiem po 400 j.m. i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem po 2 ml.
5 ampułek z proszkiem po 400 j.m. i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem po 2 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
20-029 Lublin, ul. Uniwersytecka 10
Nr telefonu: (081) 533 82 21
e-mail: [email protected]
Data zatwierdzenia ulotki:
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyNie
- Producent
- ImporterBIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki BioTrombina 400Postać farmaceutyczna: Proszek, 1000 j.m.Substancja czynna: coagulation factor VIIIProducent: CSL Behring GmbHWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Proszek, 2000 j.m.Substancja czynna: coagulation factor VIIIProducent: CSL Behring GmbHWymaga receptyPostać farmaceutyczna: Proszek, 250 j.m.Substancja czynna: coagulation factor VIIIProducent: CSL Behring GmbHWymaga recepty
Odpowiedniki BioTrombina 400 w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik BioTrombina 400 – Hiszpania
Lekarze online w sprawie BioTrombina 400
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na BioTrombina 400 – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
