Anapran EC

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Anapran EC, 250 mg, tabletki dojelitowe

Anapran EC, 500 mg, tabletki dojelitowe

Naproxenum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Anapran EC i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anapran EC
• 3. Jak stosować lek Anapran EC
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Anapran EC
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Anapran EC i w jakim celu się go stosuje

Anapran EC zawiera substancję czynną naproksen, która należy do grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ). Leki te są stosowane w celu zmniejszenia zapalenia i bólu w stawach
i mięśniach.
Anapran EC jest wskazany w objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby
zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (bóle i sztywność szyi oraz
pleców), ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (np. skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe) oraz
bolesnego miesiączkowania (bolesne miesiączki), u pacjentów w wieku powyżej 16 lat.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anapran EC

Kiedy nie stosować leku Anapran EC:

• jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy (aspiryna), inne leki z grupy NLPZ (np. ibuprofen czy diklofenak) lub inne leki przeciwbólowe, objawiające się napadami astmy oskrzelowej, katarem, polipami nosa lub pokrzywką,
• jeśli pacjent miał lub ma guzki w jamie nosowej (polipy), często kicha, ma katar, zatkany lub swędzący nos,
• jeśli pacjent ma astmę lub alergie (jak katar sienny) lub miał w przeszłości obrzęk twarzy, warg, oczu lub języka,
• jeśli pacjent ma lub miał kiedykolwiek zaburzenia czynności żołądka lub jelit np. owrzodzenie lub krwawienie,
• jeśli po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiło u pacjenta krwawienie z przewodu pokarmowego lub doszło do przebicia (perforacji) ściany przewodu pokarmowego,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
• jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży. 1/8

Nie należy przyjmować leku Anapran EC, jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów odnosi
się do pacjenta. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, przed przyjęciem leku Anapran EC,
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności serca, przebyty udar lub podejrzewa, że może być zagrożony
wystąpieniem tych zaburzeń (np. jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysokie stężenie
cholesterolu lub jest palaczem), należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Anapran EC należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy pacjenta:

• Astma lub alergia (jak katar sienny) lub obrzęk twarzy, ust, oczu lub języka występujące w przeszłości.
• Uczucie osłabienia (być może z powodu choroby) lub gdy pacjent jest w podeszłym wieku.
• Polipy w nosie lub częste kichanie, katar, uczucie zatkanego nosa lub swędzenie nosa (nieżyt nosa).
• Zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Zaburzenia krzepliwości krwi.
• Zaburzenia naczyń krwionośnych (tętnic) w dowolnym miejscu ciała.
• Zbyt wysokie stężenie tłuszczów (lipidów) we krwi (hiperlipidemia).
• Choroba autoimmunologiczna, np. toczeń rumieniowaty układowy (ang. SLE, powoduje ból stawów, wysypkę i gorączkę), wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna (schorzenia powodujące zapalenia jelit, bóle jelit, biegunkę, wymioty i utratę masy ciała).

Przyjmowanie takich leków jak Anapran EC może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie większych
dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
W związku ze stosowaniem produktu leczniczego Anapran EC zgłaszano ciężkie reakcje skórne,
w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja polekowa z eozynofilią
i objawami ogólnymi ( zespół DRESS). Należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego
Anapran EC i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych
objawów (patrz punkt 4).
Naproksen może powodować zwiększoną nadwrażliwość na światło słoneczne. Światło słoneczne lub
lampy słoneczne mogą powodować oparzenia słoneczne, pęcherze skórne (w tym porfirię skórną),
wysypkę, zaczerwienie, swędzenie lub przebarwienia skóry. W przypadku wystąpienia reakcji na
światło słoneczne należy skontaktować się z lekarzem
Jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów odnosi się do pacjenta lub w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości, przed przyjęciem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci i młodzież

Lek Anapran EC nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Lek Anapran EC a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, także tych, które wydawane
są bez recepty oraz o lekach ziołowych. W szczególności należy poinformować lekarza lub
farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:

• Inne leki przeciwbólowe (takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak i paracetamol).
• Leki stosowane w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi, takie jak: kwas acetylosalicylowy, warfaryna, heparyna lub klopidogrel. 2/8
• Leki z grupy hydantoin (leki przeciwpadaczkowe) takie jak fenytoina.
• Leki z grupy sulfonamidów, takie jak hydrochlorothiazyd, acetazolamid, indapamid, w tym antybiotyki sulfonamidowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń).
• Leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika (leki stosowane w leczeniu cukrzycy) np. glimepiryd i glipizyd.
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACE) oraz inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, takie jak: cilazapryl, enalapryl lub propranolol.
• Antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak: kandesartan, eprosartan lub losartan.
• Leki moczopędne (leki stosowane w leczeniu zbyt wysokiego ciśnienia krwi) takie jak furosemid.
• Glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca) takie jak digoksyna.
• Steroidy (leki stosowane w leczeniu obrzęków i zapalenia) takie jak hydrokortyzon, prednizolon i deksametazon.
• Antybiotyki z grupy chinolonów (leki stosowane w leczeniu zakażeń) takie jak cyprofloksacyna lub moksyfloksacyna.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych takie jak lit lub leki z grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (ang.SSRI) takie jak fluoksetyna lub cytalopram.
• Probenecyd (lek stosowane w leczeniu ostrej dny moczanowej).
• Metotreksat (lek stosowany w leczeniu zaburzeń skórnych, zapalenia stawów oraz w leczeniu raka).
• Cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych lub po przeszczepieniu organów).
• Zydowudyna (lek stosowany w leczeniu AIDS oraz zakażeń wirusem HIV).
• Mifepryston (lek stosowany do przerywania ciąży lub do wywołania porodu w przypadku śmierci płodu).

Jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów odnosi się do pacjenta lub w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości, przed przyjęciem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Nie przyjmować naproksenu w 3 ostatnich miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Może on powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
• W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować naproksenu, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o zajście w ciążę, należy zastosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Od 20 tygodnia ciąży lek Anapran EC może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, może to prowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.
• Jeśli pacjentka karmi piersią (lub planuje karmienie piersią w najbliższym czasie), nie powinna stosować naproksenu.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Anapran EC może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli ma trudności z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Anapran EC może wywoływać uczucie zmęczenia, senności, zawroty głowy, zaburzenia wzroku
i równowagi, stany przygnębienia lub zaburzenia snu. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli
3/8
którykolwiek z opisanych objawów dotyczy pacjenta i nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
narzędzi lub maszyn.

Lek Anapran EC zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Anapran EC

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Podczas stosowania leku Anapran EC lekarz zaleci regularne wizyty kontrolne w celu wykrycia
możliwych działań niepożądanych oraz potwierdzenia, że pacjent przyjmuje właściwą dawkę leku.
Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.
Zalecana dawka to:

Dorośli

Choroba zwyrodnieniowa stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka dobowa wynosi od 500 mg do 1000 mg w dwóch dawkach podzielonych, co
12 godzin. Jeśli dawką zaleconą jest 1000 mg na dobę, można przyjąć tabletkę 500 mg dwa razy
w ciągu doby, albo dwie tabletki po 500 mg w pojedynczej dawce (rano lub wieczorem).
U niektórych pacjentów w celu złagodzenia bólu można na początek przyjąć większą dawkę
wynoszącą od 750 mg a 1000 mg na dobę. Dotyczy to pacjentów:

• ze zwiększonym bólem w nocy lub sztywnością poranną,
• którym zmieniono leczenie z dużej dawki innego leku przeciwbólowego,
• z chorobą zwyrodnieniową stawów, gdy głównym objawem jest ból.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (np. skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe) lub bolesne miesiączkowanie

Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 500 mg na dobę, a następnie w razie potrzeby po 250 mg co
6 do 8 godzin. Nie należy przekraczać dawki 1250 mg na dobę po pierwszym dniu rozpoczęcia
leczenia.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

O wielkości dawki zdecyduje lekarz. Zwykle jest ona mniejsza, niż w przypadku innych dorosłych
pacjentów.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na nieodpowiednią moc leku, lek Anapran EC nie jest zalecany do stosowania u dzieci
w wieku poniżej 16 lat.
Sposób przyjmowania:
Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody, podczas lub po posiłku.
Nie należy rozgniatać ani rozgryzać tabletek.
Pacjent powinien upewnić się, że przyjmuje wystarczającą ilość płynów (jest dobrze nawodniony),
podczas przyjmowania leku Anapran EC. Jest to szczególnie istotne w przypadku pacjentów, którzy
mają zaburzenia czynności nerek. Podczas stosowania leku Anapran EC lekarz będzie chciał
skontrolować, czy pacjent przyjmuje właściwą dawkę i nie występują u pacjenta działania
niepożądane. Jest to szczególnie ważne, w przypadku pacjentów w podeszłym wieku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Anapran EC

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zwrócić się
do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
4/8

Pominięcie przyjęcia leku Anapran EC

W razie pominięcia przyjęcia leku, należy pominąć dawkę, o której pacjent zapomniał. Następnie
kontynuować ustalony schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Anapran EC

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjmowanie takich leków, jak Anapran EC może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
ataku serca (zawału serca) lub udaru.

Ważne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę:

Należy przerwać stosowanie leku Anapran EC i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane. Pacjent może wymagać pilnej pomocy medycznej:

Ciężkie zaburzenia żołądka i jelit występują niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na

100 osób) lub rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób),objawy obejmują:

• Krwawienie z żołądka, obserwowane jako wymioty z krwią lub ciemne, fusowate wymioty przypominające fusy od kawy.
• Krwawienie z odbytu, obserwowane jako przemijające czarne, smoliste stolce lub krwawa biegunka.
• Owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelit. Objawy mogą obejmować niestrawność, ból żołądka, gorączkę, nudności lub wymioty.
• Problemy z trzustką. Objawy mogą obejmować silny ból żołądka promieniujący w kierunku pleców.
• Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, objawiające się bólem, biegunką, wymiotami i utratą masy ciała.

Reakcje alergiczne występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób),objawy
obejmują:

• Nagły obrzęk gardła, twarzy, dłoni lub stóp.
• Trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Wysypki skórne, pęcherze lub świąd.

Ciężkie skórne działania niepożądane, objawy obejmują:

• Ciężka wysypka, która rozwija się szybko, z pęcherzami lub łuszczeniem skóry, możliwe także pęcherze w jamie ustnej, gardle lub oczach. Jednocześnie może wystąpić gorączka, ból głowy, kaszel i tkliwość całego ciała. Częstotliwość występowania jest nieznana, to znaczy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
• Pęcherze na skórze po ekspozycji na światło słoneczne (porfiria skórna późna) szczególnie w okolicach ramion, twarzy i dłoni. Występują niezbyt często - mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób).
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i objęcie innych narządów (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, zwana także zespołem DRESS). Częstotliwość występowania jest nieznana, to znaczy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
• Charakterystyczna skórna reakcja alergiczna, zwana utrwaloną wysypką polekową, która zazwyczaj nawraca w tym samym miejscu (miejscach) w wyniku ponownego zastosowania 5/8

leku i może przybierać postać okrągłych lub owalnych zaczerwienionych plam i obrzęku
skóry, pęcherzy (pokrzywki), swędzenia. Częstotliwość występowania jest nieznana , to
znaczy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych .
Zaburzenia wątroby występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób),objawy
obejmują:

• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka).
• Uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności lub wymioty, jasno zabarwione stolce (zapalenie wątroby) oraz zaburzenia widoczne w wynikach badania krwi (w tym zapalenie wątroby).

Zawał serca występuje rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób),objawy obejmują:

• Ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi, barków i w dół lewej ręki.

Udar występuje rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób),objawy obejmują:

• Osłabienie mięśni i drętwienie. Może występować tylko po jednej stronie ciała.
• Nagła zmiana węchu, smaku, słuchu lub wzroku, splątanie.

Zapalenie opon mózgowych (częstotliwość występowania jest nieznana, to znaczy częstość nie

może być określona na podstawie dostępnych danych),objawy obejmują:

• Gorączka, nudności lub wymioty, sztywność karku, ból głowy, nadwrażliwość na jasne światło i splątanie (bardziej prawdopodobne u osób z zaburzeniami immunologicznymi takimi jak toczeń rumieniowaty układowy).

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów niepożądanych, należy natychmiast
odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zgaga,
• biegunka,
• zaparcia,
• dyskomfort w obrębie jamy brzusznej,
• zapalenie jamy ustnej,
• niestrawność,
• siniaki,
• świąd,
• potliwość,
• ból głowy,
• zawroty głowy, senność, uczucie oszołomienia,
• zaburzenia widzenia,
• uczucie dzwonienia w uszach (szumy uszne),
• nudności lub wymioty,.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• uczucie kołatania serca (palpitacje),
• duszność, astma,
• trudności z pamięcią lub koncentracją, senność,
• trudności z zasypianiem,
• utrata słuchu,
• nadwrażliwość skóry na słońce,
• pokrzywka, wysypka skórna, w tym zaczerwienienie skóry,
• zaburzenia czynności nerek.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

6/8

• zaburzenia dotyczące krwi, jak niedokrwistość lub zmiany liczby białych krwinek,
• obrzęk dłoni, stóp lub nóg (oedema). Może towarzyszyć temu ból w klatce piersiowej, zmęczenie, duszność (niewydolność serca),
• zwiększone stężenie potasu we krwi,
• zaburzenia dotyczące sposobu w jakim serce pompuje krew po całym organizmie. Objawy mogą obejmować zmęczenie, duszność, uczucie omdlenia, ból uogólniony,
• zwolnienie rytmu serca,
• wysokie ciśnienie krwi,
• uszkodzenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń krwionośnych), objawy mogą obejmować gorączkę, ból głowy, zmęczenie, utratę masy ciała oraz ból.
• zapalenie płuc lub obrzęk płuc,
• krwiomocz,
• zmiany we wzorcach śnienia,
• depresja,
• dezorientacja lub widzenie i słyszenie rzeczy, których nie ma (halucynacje),
• zaburzenia pamięci i koncentracji.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• ból oka, zaburzenia widzenia, bliznowacenie powierzchni oka,
• zaburzenia słuchu, upośledzenie słuchu,
• zawroty głowy powodujące zaburzenia równowagi,
• pokrzywka, wysypka, pęcherze na ciele i twarzy,
• wzmożone pragnienie, gorączka, odczucie zmęczenia lub ogólne złe samopoczucie,
• ból, osłabienie mięśni,
• toczeń rumieniowaty układowy (SLE). Objawy mogą obejmować gorączkę, wysypkę, problemy z nerkami, zmęczenie i bóle stawów,
• zaburzenia czynności nerek.

Częstotliwość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ataki padaczkowe lub drgawki,
• zapalenie nerwu wzrokowego, które powoduje ból i brak ostrości lub jasności widzenia oraz inne objawy,
• mrowienie lub drętwienie rąk i stóp,
• trudności z zajściem w ciążę u kobiet;

W przypadku nasilenia powyższych objawów lub wystąpienia innych działań niepożądanych,
niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Anapran EC

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7/8
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin
ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Anapran EC

• Substancją czynną leku jest naproksen. Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki to: powidon K 90, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, trietylu cytrynian, talk, symetykon emulsja wchodzące w skład otoczki tabletki.

Jak wygląda lek Anapran EC i co zawiera opakowanie

Anapran EC, 250 mg, tabletki dojelitowe:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 10 mm.
Anapran EC, 500 mg, tabletki dojelitowe:
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 13 mm.
Blister z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 10 tabletek
dojelitowych.
Opakowanie Anapran EC, 250 mg zawiera: 20, 30 lub 60 tabletek dojelitowych.
Opakowanie Anapran EC, 500 mg zawiera: 20 lub 60 tabletek dojelitowych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel.: 22 732 77 00

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

kwiecień 2025 r.
8/8