Alermed

Alarmed, 10 mg, tabletki powlekane Cetirizyny dihydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Alarmed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alarmed
3. Jak stosować lek Alarmed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alarmed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Alarmed i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Alarmed jest cetryzyna dihydrochloridum.
Alarmed jest lekiem działającym przeciwalergenicznie.
Lek Alarmed, 10 mg, tabletki powlekane jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:

• w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
• w łagodzeniu objawów pokrzywki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alarmed

Kiedy nie stosować leku Alarmed:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cetryzynę dihydrochloridum lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (klęcza niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Alarmed u pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek lub wątroby.
Przed zastosowaniem leku Alarmed u dzieci poniżej 6 lat należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Alarmed z alkoholem, ponieważ alkohol może nasilać działanie uspokajające leku.
Lek Alarmed może powodować senność u niektórych pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

3. Jak stosować lek Alarmed

Stosuj lek Alarmed zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci powyżej 6 lat:

• Zwykle 1 tabletka (10 mg) raz na dobę.

Lek Alarmed można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Jeśli objawy nie ustępują po kilku dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Alarmed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Senność, zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy.
• Suchość w jamie ustnej.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka, zaparcia).
• Wysypka, świąd.
• Zaburzenia snu, pobudzenie, nerwowość.

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zatrzymanie moczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Bóle mięśni.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Reakcje alergiczne (np. obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny).
• Wątrobowe zaburzenia.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

5. Jak przechowywać lek Alarmed

Przechowywać w temperaturze pokojowej, w suchym i ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

10 mg, tabletki powlekane
Opakowanie zawiera 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 140, 168, 180, 200, 210, 252, 280, 300, 336, 360, 400, 500, 560, 600, 672, 700, 840, 900, 1000 tabletek powlekanych.

ARTICLE I. NAME

This organization shall be known as the National Association of Parliamentarians.

ARTICLE II. PURPOSE

The purpose of this Association shall be to promote parliamentary procedureand to assist members in becoming proficient in its practice.

ARTICLE III. MEMBERSHIP

Membership in the National Association of Parliamentarians shall be of three classes:

• Active
• Sustaining
• Honorary

SECTION 1. Active Members

Any person interested in parliamentary procedure may become an Active Member by payment of annual duesas established by the Board of Directors.

SECTION 2. Sustaining Members

Any person or organization may become a Sustaining Member by payment of annual duesas established by the Board of Directors. Sustaining Members shall not be entitled to vote.

SECTION 3. Honorary Members

Honorary Members shall be persons who have made outstanding contributions to the field of parliamentary procedureor to the Association. Honorary Members shall be nominated by the Membership Committee and approved by the Board of Directors. Honorary Members shall be exempt from payment of dues and shall be entitled to all privileges of Active Members except the right to hold office.

ARTICLE IV. OFFICERS

The officers of the National Association of Parliamentarians shall be:

1. President
2. First Vice President
3. Second Vice President
4. Secretary
5. Treasurer

SECTION 1. President

The President shall be the chief executive officerof the Association. The President shall preside at all meetings of the Association and of the Board of Directors. The President shall appoint all committees and shall have the power to fill vacancies in the Board of Directors until the next election.

SECTION 2. First Vice President

The First Vice President shall assist the President and shall act as President in the President’s absence. The First Vice President shall be responsible for the program of the Association.

SECTION 3. Second Vice President

The Second Vice President shall assist the President and the First Vice President and shall be responsible for the membership of the Association.

SECTION 4. Secretary

The Secretary shall keep the minutes of all meetingsof the Association and of the Board of Directors. The Secretary shall be responsible for the correspondence of the Association.

SECTION 5. Treasurer

The Treasurer shall be responsible for the financial affairs of the Association. The Treasurer shall keep accurate records of all receipts and disbursements and shall submit a financial reportto the Board of Directors at each meeting.

ARTICLE V. BOARD OF DIRECTORS

The Board of Directors shall consist of the officers of the Association and three Directors-at-Large. The Board of Directors shall have the general management of the affairs of the Association.

ARTICLE VI. ELECTIONS

Elections shall be held annuallyat the annual meeting of the Association. The election of officers shall be by secret ballot.

ARTICLE VII. AMENDMENTS

These Bylaws may be amended by a two-thirds voteof the members present at any regular meeting of the Association.

Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila (g/l)) we krwi, odpowiadającym spożyciu ok. jednej kieliszki wina) a cetryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednakże nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa w przypadku jednoczesnego stosowania większych dawek cetryzyny i alkoholu. Dlatego, tak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym, zaleca się unikać przyjmowania leku Alermed jednocześnie z alkoholem.

Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych, należy zapytać lekarza, czy pacjent powinien przerwać stosowanie leku Alermed na kilka dni przed badaniem. Lek Alermed może wpływać na wyniki testów skórnych.

Dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek w postaci tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawkowania.

Lek Alermed a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Stosowanie leku Alermed z jedzeniem i piciem

Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku Alermed.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Należy unikać stosowania leku Alermed u kobiet w ciąży. Przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę w ciąży nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód. Jednakże lek może być stosowany tylko w razie konieczności i po konsultacji z lekarzem.
Cetryzyna przenika do mleka matki. Dlatego nie należy stosować leku Alermed w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecydował inaczej.

Badania kliniczne i obsługa maszyn

Badania kliniczne nie wykazały pogorszenia zdolności reagowania i koncentracji oraz zdolności prowadzenia pojazdów po zastosowaniu leku. Jednakże w zaleceniach dotyczących czynności lub obsługiwania maszyn należy zachować ostrożność, ponieważ lek Alermed może wywoływać senność i zmniejszać sprawność psychomotoryczną u niektórych osób.
U pacjentów wrażliwych, szczególnie w początkowym okresie stosowania, lek Alermed może powodować senność. Należy sprawdzić, jak pacjent reaguje na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Sposób stosowania Alermed

Stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci powyżej 6 lat:zwykle 1 tabletka raz na dobę.

Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku Alermed, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność, suchość w ustach, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, osłabienie, rozmazane widzenie, zaparcia, trudności w oddawaniu moczu.
Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie cetryzyny. Leczenie jest objawowe i wspomagające.

Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Zalecana dawka to 5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki dwa razy na dobę). Inne postacie tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie 5 mg (pół tabletki) raz na dobę.
Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, należy zwrócić się do lekarza, który odpowiednio dostosuje dawkę.
Jeśli u dziecka występuje choroba nerek, należy zwrócić się do lekarza, który dostosuje dawkę do potrzeb dziecka.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Alermed jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów i jest określany przez lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alermed

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Alermed, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Lekarz zdecyduje, czy i jakie środki powinny zostać podjęte.
Po przedawkowaniu opisane poniżej działania niepożądane mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem. Zgłaszano następujące działania niepożądane: dezorientację, biegunkę, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój ruchowy, uspokojenie, osłupienie, przyspieszoną czynność serca, drżenie, zatrzymanie moczu.
Pominięcie zastosowania leku Alermed
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Alermed
W rzadkich przypadkach może ponownie wystąpić świąd (intensywne swędzenie) i (lub) pokrzywka po przerwaniu stosowania leku Alermed.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Alermed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): senność, zmęczenie, zawroty głowy, suchość w ustach.
• Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): zaburzenia widzenia, zaparcia, nudności, wymioty, reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka, świąd).
• Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): dezorientacja, bóle głowy, drżenie, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia mowy, zaburzenia snu, koszmary senne, niepokój, pobudzenie, omamy, kurcze mięśni, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.
• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła), duszność.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zgłosić je lekarzowi lub farmaceucie, lub bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

- ból brzucha,
- świąd, wysypka,
- asthenia (skrajne zmęczenie), złe samopoczucie,
- pobudzenie,
- parestezja (zaburzenia czucia),
- reakcje alergiczne, czasami ciężkie (bardzo rzadko),
- depresja, omamy, zachowanie agresywne, dezorientacja, bezsenność,
- drgawki,
- tachykardia (przyspieszone bicie serca),
- nieprawidłowa czynność wątroby,
- omđlenie,
- obrzęk,
- zwiększenie masy ciała.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

- niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji (zaburzenia ostrości widzenia), rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych),
- obrzęk naczynioworuchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła),
- wysypka polekowa,
- zaburzenia oddawania moczu (moczenie nocne, ból i (lub) trudności w oddawaniu moczu).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- zwiększony apetyt,
- próby samobójcze (nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem), koszmary senne,
- utrata pamięci, zaburzenia pamięci,
- zawroty głowy (uczucie wirowania lub utraty równowagi),
- zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego),
- świąd (intensywne swędzenie) i (lub) pokrzywka po przerwaniu stosowania leku,
- zaburzenia z potem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zgłosić je lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w ulotce. Można je zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-305 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 02, strona internetowa: https://www.urpl.gov.pl. Zgłaszanie działań niepożądanych umożliwia gromadzenie informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze pokojowej do 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Inne

Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Jak przechowywać lek Alermed

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alermed
Substancją czynną leku Alermed jest cetryzyna dichlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetryzyny dichlorowodorku.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, laktoza jednowodna, krospowidon, talk, laktytol jednowodny, makrogol 3350, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171).
Jak wygląda lek Alermed i co zawiera opakowanie
Lek Alermed ma postać białych, okrągłych tabletek powlekanych o gładkiej powierzchni, z rowkiem umożliwiającym podzielenie tabletki na pół.
Lek Alermed pakowany jest w blistry z folii PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, a następnie wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowe pudełko. Opakowanie zawiera 20 lub 30 tabletek powlekanych.
Lek Alermed pakowany jest również w pojemnik z polietylenu, a następnie wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowe pudełko. Opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
Tel.: + 48 22 785 27 60
Faks: + 48 22 785 27 60 wew. 106
Data ostatniej aktualizacji ulotki:

SECTION 5.0 - DISASTER RECOVERY

This section outlines the procedures for recovering from a disaster that affects the operation of the City’s critical systems. A disaster is defined as any event, natural or man-made, that disrupts normal business operations and requires the activation of the Disaster Recovery Plan.

5.1. Disaster Recovery Team

The Disaster Recovery Team (DRT) is responsible for coordinating and executing the Disaster Recovery Plan. The DRT consists of the following members:

• Team Leader:City Manager
• IT Coordinator:IT Director
• Facilities Coordinator:Public Works Director
• Communications Coordinator:City Clerk
• Department Representatives:Department Heads

The DRT will meet regularlyto review and update the Disaster Recovery Plan and to conduct disaster recovery exercises.

5.2. Disaster Declaration

A disaster will be declared by the City Manager, or in their absence, the Deputy City Manager. The declaration will be based on the severity of the event and its impact on the City’s operations. The declaration will trigger the activation of the Disaster Recovery Plan.

5.3. Recovery Procedures

The following procedures will be followed in the event of a disaster:

1. Assessment:The DRT will assess the damage and determine the extent of the disruption.
2. Activation:The Disaster Recovery Plan will be activated.
3. Notification:Key personnel will be notified.
4. Relocation:Critical operations will be relocated to the alternate site.
5. Restoration:Systems will be restored to normal operation.
6. Documentation:All recovery activities will be documented.

5.4. Alternate Site

The alternate sitefor critical operations is the County Emergency Operations Center. This site provides the necessary infrastructure, including power, communications, and workspace, to support the City’s critical functions.

5.5. Data Backup and Recovery

The City’s data is backed up dailyand stored offsite. In the event of a disaster, the data can be restored from the offsite backup location. The IT Director is responsible for ensuring that the data backup and recovery procedures are maintained and tested regularly.

5.6. Plan Maintenance

This Disaster Recovery Plan will be reviewed and updated annually, or as needed, to ensure its effectiveness. The DRT is responsible for maintaining the plan and conducting disaster recovery exercises.