VITAMINA D3 NM 800 UI CAPSULAS BLANDAS
Cómo usar VITAMINA D3 NM 800 UI CAPSULAS BLANDAS
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Introducción
Prospecto: información para el paciente
Vitamina D3NM 800 UI cápsulas blandas
colecalciferol (vitamina D3)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Vitamina D3 NM y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vitamina D3 NM
- Cómo tomar Vitamina D3 NM
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Vitamina D3 NM
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Vitamina D3 NM y para qué se utiliza
Vitamina D3 NM contiene colecalciferol (vitamina D). La vitamina D ayuda al cuerpo a absorber el calcio y mejora la formación de los huesos.
Este medicamento se recomienda en los siguientes casos:
- Tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adultos y adolescentes.
- Prevención de la deficiencia de vitamina D en adultos con un riesgo identificado.
- Con otros medicamentos para tratar ciertas afeciones óseas, como el adelgazamiento del hueso (osteoporosis) en pacientes adultos con deficiencia de vitamina D o con riesgo de insuficiencia de vitamina D.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vitamina D3 NM
No tome Vitamina D3NM
- Si es alérgico al colecalciferol o a cualquiera de los otros ingredientes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene altos niveles de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciuria).
- Si tiene problemas renales graves (insuficiencia renal grave).
- Si tiene altos niveles de vitamina D en la sangre (hipervitaminosis D).
- Si tiene cálculos renales o depósitos de calcio en los riñones.
Advertencias y precauciones
No tome más Vitamina D3 NM de lo que le haya recetado su médico, ya que puede
producirse una sobredosis. No tome al mismo tiempo otros productos que contengan
vitamina D, además de los que le haya recetado su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento:
- Si tiene una alta tendencia a la formación de cálculos renales.
- Si tiene cáncer o cualquier otra patología que pueda haber afectado sus huesos.
- Si tiene un desequilibrio de la hormona paratiroidea (pseudohipoparatiroidismo).
- Si está siendo tratado por una enfermedad cardíaca.
Si tiene alguna de las siguientes afecciones, su médico controlará los niveles de calcio
o fosfato en la sangre, o el nivel de calcio en la orina:
- Si está en tratamiento a largo plazo con este medicamento.
- Si tiene problemas de riñón.
- Si sufre de “sarcoidosis"; un trastorno del sistema inmunológico que puede afectar a su
hígado, pulmones, piel o nódulos linfáticos.
Niños y adolescentes
Este medicamento no se recomienda para el uso en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Vitamina D3NM
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera
tener que tomar cualquier otro medicamento, en particular:
- Medicamentos para la epilepsia como los barbitúricos u otros anticonvulsivos (por
ejemplo, la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoína, la primidona).
- Otros medicamentos que contengan vitamina D, incluidos los multivitamínicos.
- Medicamentos para controlar el ritmo de los latidos del corazón (por ejemplo, digoxina,
digitoxina).
- Diuréticos como la bendroflumetiazida.
- Suplementos de calcio.
- Medicamentos para tratar la tuberculosis, por ejemplo, rifampicina, isoniazida.
- Medicamentos que producen una mala absorción de grasa, por ejemplo, orlistat,
colestiramina, parafina líquida.
- Agentes antifúngicos (para los hongos), como el ketoconazol, el itraconazol.
- Actinomicina (un medicamento utilizado para tratar algunas formas de cáncer) ya que
puede interferir con el metabolismo de la vitamina D.
- Glucocorticoesteroides (hormonas esteroideas como la hidrocortisona o la prednisolona).
Toma de Vitamina D3NM con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el embarazo sin una deficiencia confirmada de
vitamina D y su médico lo considera absolutamente necesario para usted.
Cuando hay una deficiencia de vitamina D, la dosis recomendada depende de las directrices
nacionales, sin embargo, la dosis máxima recomendada durante el embarazo es de 4.000
UI/día de vitamina D3.
Para el tratamiento durante el embarazo en dosis más altas, Vitamina D3 NM no se
recomienda durante el embarazo.
Lactancia
Vitamina D3 NM puede ser usado durante la lactancia. La vitamina D pasa a la leche
materna. Esto debe ser considerado cuando se le administre vitamina D adicional al
lactante.
Fertilidad
No existen datos sobre el efecto de Vitamina D3 NM en la fertilidad. Sin embargo, no se espera que los niveles normales de vitamina D tengan efectos adversos en la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento carece de efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o usar
máquinas.
3. Cómo tomar Vitamina D3 NM
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis debe establecerse de forma individualizada en función del grado de
suplementación de vitamina D necesaria.
Se deben evaluar cuidadosamente los hábitos alimentarios del paciente y tener en cuenta el
contenido de vitamina D de ciertos alimentos.
Uso en adultos
La supervisión médica es necesaria ya que los requerimientos de la dosis pueden variar
dependiendo de la respuesta del paciente.
Tratamiento de la deficiencia de vitamina D:
800 UI-4.000 UI/día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del
paciente al tratamiento.
Después del primer mes, debe considerarse una dosis de mantenimiento más baja,
dependiendo de los niveles séricos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la
gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento.
Prevención de la deficiencia de vitamina D:
800 UI – 1.000 UI/día.
La dosis debe ser ajustada, dependiendo de los niveles séricos deseables de
25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D), la gravedad de la enfermedad y la respuesta del
paciente al tratamiento.
Con otros medicamentos para tratar ciertas condiciones óseas, como la pérdida ósea
(osteoporosis) en pacientes con deficiencia o riesgo de deficiencia de vitamina D:
800 UI – 1.000 UI/día.
La dosis de 800 UI no puede conseguirse con la dosis de 1.000 UI. En este caso, y de acuerdo con las dosis disponibles, pueden seguirse las recomendaciones posológicas alternativas en el tratamiento de la deficiencia de vitamina D.
Uso en niños y adolescentes
Vitamina D3 NM 800 UI no se recomienda en niños menores de 12 años.
Tratamiento de la deficiencia de vitamina D en adolescentes (12-18 años):
800 UI-4.000 UI/día dependiendo de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del
paciente al tratamiento. Sólo se debe administrar bajo supervisión médica. La dosis diaria
no debe superar los 4.000 UI/día.
Forma de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras (sin masticar) con agua.
Si toma más Vitamina D3NM de la que debe
Si usted ha tomado este medicamento más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico
o farmacéutico. Una ingesta diaria de 25.000 UI de Vitamina D3 NM durante un
período de 6 meses se considera generalmente tóxica para un individuo normal. Sin
embargo, dosis más bajas pueden constituir una sobredosis, especialmente en los niños, que
constituyen uno de los principales grupos de riesgo. Un exceso de vitamina D provoca una
alteración del ciclo del calcio en el organismo. Pueden experimentarse los siguientes
síntomas: debilidad, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, exceso de orina,
calcio urinario, sequedad de boca, nicturia, proteinuria, sed intensa, pérdida de apetito,
vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o llamar al Servicio
de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó tomar Vitamina D3NM
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis olvidada lo más pronto posible; luego vuelva a su pauta regular de
dosificación. Sin embargo, si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis
que ha olvidado; sólo tome la siguiente dosis de manera normal.
Si interrumpe el tratamiento con Vitamina D3NM
Esto sólo debería suceder si experimenta efectos secundarios. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Deberá interrumpir de inmediato la toma del medicamento y consultar con su médico si
experimenta síntomas de reacciones alérgicas graves, tales como:
- Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
- Dificultad para tragar
- Urticaria y dificultad para respirar
Efectos adversos poco frecuentes(aparecen hasta en 1 de cada 100 personas):
- Hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre). Puede sentirse enfermo, perder
el apetito, tener estreñimiento, dolor de estómago, sentir mucha sed, presentar debilidad
muscular, somnolencia o confusión.
- Hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina).
Raros(aparecen hasta en 1 de cada 1.000 personas):
- Prurito
- Erupción
- Urticaria
Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Estreñimiento
- Flatulencia
- Náuseas
- Dolor abdominal
- Diarrea
- Reacciones de hipersensibilidad como angioedema o edema laríngeo
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano (website: www.notificaRAM.es). Mediante la
comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Vitamina D3 NM
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Vitamina D3NM
El principio activo es colecalciferol. Cada cápsula contiene 20 microgramos de
colecalciferol (vitamina D3, equivalente a 800 UI).
Los demás componentes (excipientes) son Butilhidroxitolueno (BHT), Aceite de
triglicéridos de cadena media, Gelatina, Glicerol, Dióxido de titanio (E-171), Óxido de
hierro amarillo (E-172) y Agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas blandas, ovaladas, de color amarillo claro opaco, tamaño 2. Las medidas de la
cápsula son aproximadamente 9,5 mm x 5,9 mm. Cada caja contiene un blíster
blanco opaco de PVC/PVDC/Aluminio con 28, 30, 80 ó 90 cápsulas blandas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Nutrición Médica, S.L.
C/ Arequipa, 1
28043- Madrid. España.
Responsable de la fabricación
GAP S.A.
Aghisilaou 46
173 41 Agios Dimitrios
Atenas, Grecia.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
España: Vitamina D3 NM 800 UI cápsulas blandas
Portugal: VITAMINA D3 NM 800 U.I cápsulas moles
Holanda: Cholecalciferol INVOS 800 IE zachte capsules
Grecia: Cholecalciferol INVOS 800 IU
Fecha de la última revisión de este prospecto:Enero 2025
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Fabricante
- Esta información es de carácter general y no sustituye la consulta con un profesional sanitario.
- Alternativas a VITAMINA D3 NM 800 UI CAPSULAS BLANDASForma farmacéutica: CAPSULA, 25.000 UIPrincipio activo: colecalciferolFabricante: Laboratorios Alter S.A.Requiere recetaForma farmacéutica: CAPSULA, 50.000 UIPrincipio activo: colecalciferolFabricante: Laboratorios Alter S.A.Requiere recetaForma farmacéutica: CAPSULA, 50,000 UIPrincipio activo: colecalciferolFabricante: Consilient Health LimitedRequiere receta
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