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SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM

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About the medicine

How to use SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM

Translated with AI

This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Synalar rectal simple 0,1 mg/g crema rectal

Fluocinolona acetónido

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Synalar rectal simple y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Synalar rectal simple
  3. Cómo usar Synalar rectal simple
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Synalar rectal simple
  6. Contenido del envase e información adicional
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1. Qué es Synalar rectal simple y para qué se utiliza

El principio activo es fluocinolona acetónido. Synalar rectal simple pertenece a un grupo de fármacos conocidos como agentes de uso tópico (uso externo) para el tratamiento de hemorroides, corticosteroides, que actúan reduciendo la inflamación ano-rectal y el picor anal asociado a las hemorroides.

Synalar rectal simple está indicado para el tratamiento local sintomático de la inflamación ano-rectal y picor (prurito) anal asociado con hemorroides en adultos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Synalar rectal simple

No use Synalar rectal simple:

  • si es alérgico a fluocinolona acetónido o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si sufre una hemorragia hemorroidal (hemorroides sangrantes).
  • si tiene infección en la zona a tratar por bacterias, virus (ej., herpes) u hongos.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Synalar rectal simple.

  • Los ancianos y enfermos en fase aguda debilitados deben tener especial precaución, ya que puede ser más sensibles a los efectos tóxicos de este medicamento.
  • El uso prolongado, en cura oclusiva (con materiales que no permiten la circulación del aire en la zona) o con pañales, de corticoides tópicos puede producir atrofia de la piel, mucosas y del tejido subcutáneo.
  • El uso prolongado o en grandes cantidades puede provocar la aparición de efectos sistémicos (los que se producen cuando el medicamento se absorbe y llega a sangre).
  • Si usted presenta infección en el área a tratar, debe ser tratada por separado. Si no se produce una rápida mejoría, debe suspender el tratamiento con Synalar rectal simple hasta que se haya controlado la infección. El uso de corticoides puede potenciar las infecciones de la piel.
  • Los enfermos con una mucosa gravemente dañada y/o infección en la zona de aplicación deben tener especial precaución.
  • Si el producto le causa irritación, debe suspender su aplicación.
  • Evite el contacto con los ojos o alrededor de ellos y las mucosas.
  • Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Uso en deportistas

Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente, fluocinolona, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Synalar rectal simple en niños y adolescentes.

No se dispone de datos.

Otros medicamentos y Synalar rectal simple

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No debe usted aplicarse otras preparaciones sobre el área tratada junto con Synalar rectal simple.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No utilice Synalar rectal simple de forma prolongada si está embarazada. Su uso debe reservarse a casos en los que el beneficio terapéutico sea superior al posible riesgo.

De igual forma, se aconseja precaución si se tiene que emplear este medicamento si está amamantando a su bebé.

Conducción y uso de máquinas

Synalar rectal simple no influye en la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

Synalar rectal simple contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico, parahidroxibenzoato de metilo (E218) parahidroxibenzoato de propilo(E216) y propilenglicol(E1520)

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo E218 y parahidroxibenzoato de propilo E216.

Este medicamento contiene 150 mg de propilenglicol en cada gramo de crema.

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3. Cómo usar Synalar rectal simple

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos

Aplicar la crema 1 o 2 veces al día, después de evacuar.

Antes de la aplicación de Synalar rectal simple debe limpiarse cuidadosamente la zona afectada, seque la zona y aplíquese una cantidad de crema equivalente a 2 cm en la zona anal y/o rectal mediante una gasa limpia.

Si usted presenta hemorroides internas y se tiene que aplicar la crema en el interior del recto, enrosque en el tubo la cánula que acompaña el envase e inserte la punta en el ano. A continuación, aplique una pequeña cantidad de crema ejerciendo una ligera presión sobre el tubo.

Si usa más Synalar rectal simple del que debe

El uso de demasiado Synalar rectal simple podría causar supresión adrenal (trastorno que origina una alteración de la producción normal de hormonas que se segregan en unas glándulas situadas junto a los riñones), con síntomas como obesidad en el tronco, cara redondeada, acumulación de grasa en la zona cervical, retraso en la cicatrización, etc.); otros síntoma puede ser cataratas. En este caso, se debe interrumpir el tratamiento y el médico deberá controlarle la función del eje suprarrenal hormonal.

Una ingestión accidental puede ocasionar cuadros de aceleración del ritmo del corazón (taquicardia) y elevaciones ocasionales de tensión arterial, que ceden sin necesidad de tratamiento médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, o acuda a un centro médico indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Synalar rectal simple

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si usted olvida aplicar Synalar rectal simple en el momento previsto, hágalo tan pronto como se acuerde y luego continúe como antes.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos se enumeran según las siguientes categorías:

  • Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
  • Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
  • Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Efectos adversos raros

  • Atrofia cutánea con adelgazamiento de la epidermis (a menudo irreversible)
  • Dilatación de pequeños vasos sanguíneos en la superficie de la piel (telangiectasia)
  • Presencia de parches y manchas rojas en la piel (púrpura)
  • Estrías en la piel
  • Erupciones de tipo acné
  • Dermatitis perioral (pequeñas pápulas rojas alrededor de la boca)
  • Pérdida de coloración de la piel (despigmentación)
  • Erupciones en la piel (dermatitis y eczema, incluyendo dermatitis de contacto)
  • Sensación de quemazón
  • Efecto rebote

Efectos adversos muy raros

  • Supresión adrenal, que origina una alteración de la producción normal de hormonas producidas en glándulas situadas junto a los riñones (ver en la sección 3 "Si usa más Synalar rectal simple del que debe").

Efectos adversos de frecuencia no conocida

  • Hipersensibilidad (reacciones alérgicas)
  • Prurito (picor)
  • Sequedad de la piel
  • Maceración de la piel
  • Infección secundaria
  • Visión borrosa

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Synalar rectal simple

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Synalar rectal simple

  • El principio activo es fluocinolona acetónido. Cada gramo de crema contiene 0,1 mg de fluocinolona acetónido (0,01%).
  • Los demás componentes son: alcohol cetílico, alcohol estearílico, estearato de sorbitán, polisorbato 60 (E435), parafina líquida, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), propilenglicol (E1520), ácido cítrico anhidro (E330) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Synalar rectal simple es una crema rectal, de color blanco. Se presenta en tubos de 30 y 60 gramos. El envase viene provisto de una cánula para su aplicación intrarrectal cuando se requiera.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Karo Pharma AB

Box 16184

103 24 Stockholm

Suecia

Responsable de la fabricación

Temmler Italia S.R.L.

Via delle Industrie, 2

280061 Carugate, Milan

Italia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Tora Laboratories, S.L.U.

Avenida de Oporto, 60

28019 Madrid

España

Fecha de la última revisión de este prospecto:Diciembre 2018.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. http://www.aemps.gob.es/

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5.0 (69)
Doctor

Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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5.0 (63)
Doctor

Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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Doctor

Anastasiia Shalko

Family medicine 13 years exp.

Dr. Anastasiia Shalko is a general practitioner with a background in both paediatrics and general medicine. She graduated from Bogomolets National Medical University in Kyiv and completed her paediatric internship at the P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. After working as a paediatrician in Kyiv, she relocated to Spain, where she has been practising general medicine since 2015, providing care for both adults and children.

Her work focuses on urgent, short-term medical concerns – situations where patients need quick guidance, symptom assessment and clear next steps. She helps people understand whether their symptoms require in-person evaluation, home management or a change in treatment. Common reasons for booking an online consultation include:

  • acute respiratory symptoms (cough, sore throat, runny nose, fever)
  • viral illnesses such as colds and seasonal infections
  • gastrointestinal complaints (nausea, diarrhoea, abdominal pain, gastroenteritis)
  • sudden changes in how a child or adult feels
  • questions about existing treatment and whether adjustments are needed
  • renewal of prescriptions when clinically appropriate
Dr. Shalko works specifically with urgent and short-term problems, providing practical recommendations and helping patients determine the safest next step. She explains symptoms clearly, guides patients through decision-making and offers straightforward medical advice for everyday acute issues.

She does not provide long-term management of chronic conditions, ongoing follow-up or comprehensive care plans for complex long-term illnesses. Her consultations are designed for acute symptoms, sudden concerns and situations where timely medical input is important.

With clinical experience in both paediatrics and general medicine, Dr. Shalko confidently supports adults and children. Her communication style is clear, simple and reassuring, helping patients feel informed and supported throughout the consultation.

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Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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€80
0.0 (0)
Doctor

Daniel Cichi

Family medicine 24 years exp.

Dr Daniel Cichi is a family medicine doctor with over 20 years of clinical experience. He provides online consultations for adults, supporting patients with acute symptoms, chronic conditions, and everyday health concerns that require timely medical guidance.

His background includes work in emergency care, ambulance services, and family medicine, which allows him to assess symptoms quickly, identify warning signs, and help patients choose the safest next steps – whether that means home care, treatment adjustment, or in-person evaluation.

Patients commonly consult Dr Daniel Cichi for:

  • acute symptoms: fever, infections, flu-like illness, cough, sore throat, shortness of breath;
  • chest discomfort, palpitations, dizziness, fatigue, and blood pressure concerns;
  • digestive problems: abdominal pain, nausea, diarrhoea, constipation, reflux;
  • muscle, joint, and back pain, minor injuries, post-traumatic symptoms;
  • chronic conditions: hypertension, diabetes, high cholesterol, thyroid disorders;
  • review and interpretation of lab tests, imaging reports, and medical documents;
  • medication review and treatment adjustment;
  • medical advice while travelling or living abroad;
  • second opinions and guidance on whether in-person care is needed.
Dr Cichi’s consultations are structured and practical. He focuses on clear explanations, risk assessment, and actionable recommendations, helping patients understand their symptoms and make informed decisions about their health.
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€55

Frequently Asked Questions

Is a prescription required for SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM?
SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM?
The active ingredient in SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM is fluocinolone acetonide. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM?
SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM is manufactured by Karo Pharma Ab. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to SYNALAR RECTAL SIMPLE 0.1 mg/g RECTAL CREAM?
Other medicines with the same active substance (fluocinolone acetonide) include ABRASONE RECTAL, RECTAL CREAM, ANTIHEMORROIDAL CINFA RECTAL OINTMENT, COHORTAN 5 mg/g + 5 mg/g RECTAL OINTMENT. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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