RINIWEL 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Cómo usar RINIWEL 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
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Introducción
Prospecto: información para el paciente
Riniwel 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
fexofenadina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto
- Qué es Riniwel y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Riniwel
- Cómo tomar Riniwel
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Riniwel
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Riniwel y para qué se utiliza
Riniwel contiene fexofenadina hidrocloruro que es un antihistamínico que no produce somnolencia.
Fexofenadina se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años para aliviar los síntomas asociados con la rinitis alérgica (por ejemplo la fiebre del heno), como son los estornudos, picores, goteo o congestión nasal y picor, enrojecimiento y lagrimeo de ojos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Riniwel
No tome Riniwel:
- Si es alérgico a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Riniwel si:
- Tiene problemas con el funcionamiento del hígado o los riñones.
- Tiene o ha tenido una enfermedad del corazón, ya que este tipo de medicamento puede producir un latido irregular o más rápido del corazón.
- Es un paciente de edad avanzada.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones o no está seguro, consulte con su médico antes de tomar Riniwel.
Niños y adolescentes
Fexofenadina no está recomendado para niños menores de 12 años de edad.
En niños de 6 a 11 años: la formulación apropiada para administrar y dosificar a esta población es fexofenadina hidrocloruro 30 mg.
Otros medicamentos y Riniwel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando apalutamida (un medicamento para tratar el cáncer de próstata), ya que el efecto de la fexofenadina puede disminuir.
Es especialmente importante que hable con su médico antes de que tome fexofenadina si usted está tomando también cualquiera de los siguientes medicamentos:
- un antibiótico utilizado para tratar algunas infecciones bacterianas (eritromicina)
- un antifúngico utilizado para tratar infecciones fúngicas (ketoconazol).
Estos medicamentos aumentan la cantidad de fexofenadina absorbida.
Los productos para la indigestión que contengan aluminio y magnesio pueden alterar la acción de fexofenadina reduciendo la cantidad de medicamento absorbido.
Se recomienda dejar un intervalo de unas 2 horas entre la toma de fexofenadina y el producto para la indigestión.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome fexofenadina si está embarazada a menos que sea recomendado por su médico.
No se recomienda fexofenadina durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que fexofenadina afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, debe asegurarse que estos comprimidos no le hacen sentir sueño o mareo antes de conducir o manejar maquinaria.
Riniwel contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Riniwelcontiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo tomar Riniwel
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños a partir de 12 años
La dosis recomendada es un comprimido (120 mg) al día.
Tome el comprimido con agua antes de una comida.
Este medicamento comienza a aliviar sus síntomas en 1 hora y dura 24 horas.
Si toma más Riniwel del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de una sobredosis en adultos son mareos, somnolencia, fatiga y boca seca.
Si olvidó tomar Riniwel
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis siguiente en su momento según lo planeado.
Si interrumpe el tratamiento con Riniwel
Si deja de tomar fexofenadina sus síntomas pueden reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte a su médico inmediatamente y deje de tomar Riniwel si experimenta:
- Inflamación de la cara, labios, lengua o garganta y tiene dificultad para respirar, ya que pueden ser signos de una reacción alérgica grave.
Los siguientes efectos no deseados se han notificado en ensayos clínicos, con una incidencia similar a la observada en pacientes que no recibieron el medicamento (placebo).
Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
- Dolor de cabeza
- Somnolencia
- Sensación de malestar (Náuseas)
- Mareo
Poco frecuentes(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
- Cansancio
- Adormecimiento
Efectos adversos adicionales(Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles) que pueden ocurrir son:
- Dificultad para dormir (insomnio)
- Trastornos del sueño
- Pesadillas
- Nerviosismo
- Visión borrosa
- Latidos del corazón rápidos o irregulares
- Diarrea
- Urticaria y picor
- Erupción
- Reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, sofocos, opresión en el pecho y dificultad para respirar.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Riniwel
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición deRiniwel
- El principio activo es fexofenadina hidrocloruro. Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de fexofenadina hidrocloruro, equivalente a 112 mg de fexofenadina.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: croscarmelosa sódica, lactosa, lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, almidón pregelatinizado, ácido esteárico.
Película de recubrimiento: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), hipromelosa 2910 6 mPas (E464), macrogol 400 (E1521), dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Riniwel 120 mg son comprimidos recubiertos con película biconvexos, con forma de cápsula, de color melocotón, con borde biselado, grabados con "FE" en una cara y "120" en la otra cara.
Riniwel 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en blísteres conteniendo 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
o
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
2700-487 Amadora
Portugal
o
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: | Fexofenadine Arrow 120 mg comprimé pelliculé |
Alemania: | Fexofenadin PUREN 120 mg Filmtabletten |
Países Bajos: | Fexofenadine HCl Aurobindo 120 mg, filmomhulde tabletten |
Polonia: | Fexofenadine Aurovitas |
Portugal: | Fexofenadina Nazonite |
España: | Riniwel 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaNo
- Fabricante
- Esta información es de carácter general y no sustituye la consulta con un profesional sanitario.
- Alternativas a RINIWEL 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGForma farmacéutica: COMPRIMIDO, 120 mgPrincipio activo: fexofenadineFabricante: Cipla EuropeRequiere recetaForma farmacéutica: COMPRIMIDO, 180 mgPrincipio activo: fexofenadineFabricante: Cipla EuropeRequiere recetaForma farmacéutica: COMPRIMIDO, 180 mg fexofenadina hidrocloruroPrincipio activo: fexofenadineFabricante: Opella Healthcare Spain S.L.Requiere receta
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