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QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

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Cómo usar QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Traducción generada por IA

Este contenido ha sido traducido automáticamente y se ofrece solo con fines informativos. No sustituye la consulta con un profesional sanitario.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

QUVIVIQ 25 mg comprimidos recubiertos con película

QUVIVIQ 50 mg comprimidos recubiertos con película

daridorexant

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es QUVIVIQ y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar QUVIVIQ
  3. Cómo tomar QUVIVIQ
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de QUVIVIQ
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es QUVIVIQ y para qué se utiliza

QUVIVIQ contiene el principio activo llamado daridorexant, que pertenece a la clase de medicamentos llamados «antagonistas del receptor de orexina».

QUVIVIQ se utiliza para tratar el insomnio en adultos.

Cómo actúa QUVIVIQ

La orexina es una sustancia producida por el cerebro que ayuda a mantenerle despierto. Al bloquear la acción de la orexina, QUVIVIQ le permite dormirse más rápidamente, dormir más tiempo y mejorar su capacidad para funcionar normalmente durante el día.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar QUVIVIQ

No tome QUVIVIQ

  • Si es alérgico al daridorexant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si padece narcolepsia, una afección que hace que se quede dormido de manera repentina e inesperada en cualquier momento.
  • Si está tomando medicamentos que puedan aumentar los niveles de QUVIVIQ en sangre, como:
  • medicamentos orales para tratar infecciones fúngicas, como ketoconazol, posaconazol, voriconazol, itraconazol.
  • ciertos medicamentos para tratar infecciones bacterianas, como los antibióticos claritromicina, josamicina, telitromicina, troleandomicina.
  • ciertos medicamentos para tratar la infección por el VIH, como ritonavir, elvitegravir, indinavir, saquinavir, telaprevir, danoprevir, lopinavir, nelfinavir, boceprevir.
  • ciertos medicamentos para tratar el cáncer, como ceritinib, idelalisib, ribociclib, tucatinib.

Consulte a su médico si el medicamento que está tomando le impide tomar QUVIVIQ.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar QUVIVIQ:

  • si tiene depresión o tiene o alguna vez ha tenido pensamientos suicidas
  • si tiene un trastorno psiquiátrico
  • si está tomando medicamentos que afectan al cerebro, tales como tratamientos para la ansiedad o la depresión
  • si ha consumido drogas (excepto como medicamentos) regularmente o ha sido adicto a drogas o al alcohol
  • si tiene problemas en el hígado: dependiendo de su gravedad, puede que QUVIVIQ no esté recomendado, o podría ser necesaria una dosis más baja.
  • si tiene dificultades para respirar (como enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa)
  • si tiene antecedentes de caídas y es mayor de 65 años (porque generalmente el riesgo de caer es más alto en pacientes >65 años).

Es posible que su médico quiera supervisar cómo le afecta el medicamento.

Hable con su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios mientras toma QUVIVIQ:

  • parálisis del sueño: incapacidad temporal para moverse o hablar durante varios minutos al despertarse o al quedarse dormido
  • alucinaciones: ver u oír cosas vívidas o perturbadoras que no son reales al despertarse o al quedarse dormido

Si sufre depresión y experimenta un empeoramiento o tiene pensamientos acerca de autolesionarse, llame a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

Este medicamento no es para niños y adolescentes menores de 18 años porque QUVIVIQ no se ha probado en este grupo de edad.

Otros medicamentos y QUVIVIQ

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento porque:

  • algunos antibióticos (eritromicina, ciprofloxacino, claritromicina, rifampicina), inmunosupresores (ciclosporina), antifúngicos (itraconazol), tratamientos para el cáncer (ceritinib) o tratamientos para el VIH (ritonavir, efavirenz) pueden aumentar o disminuir la cantidad de QUVIVIQ en la sangre. Algunos de estos medicamentos pueden estar contraindicados con QUVIVIQ (véase la sección “No tomar QUVIVIQ”). Su médico le aconsejará.
  • algunos medicamentos que actúan en el cerebro (p. ej., diazepam, alprazolam) podrían interaccionar con QUVIVIQ. Su médico le aconsejará.
  • ciertos medicamentos para tratar los trastornos de coagulación de la sangre, como dabigatrán podrían interaccionar con QUVIVIQ, lo que requeriría ciertas precauciones. Su médico le aconsejará.
  • ciertos medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, como la digoxina, podrían interaccionar con QUVIVIQ, lo que requeriría ciertas precauciones. Su médico le aconsejará.

Toma de QUVIVIQ con alimentos, bebidas y alcohol

Tomar alcohol con QUVIVIQ puede aumentar el riesgo de alteración del equilibrio y la coordinación.

Evite tomar pomelo o zumo de pomelo por la noche, ya que puede aumentar la cantidad de QUVIVIQ en la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Se desconoce si QUVIVIQ puede ser perjudicial para el feto.

Una pequeña cantidad deQUVIVIQ pasa a la leche materna. Consulte con su médico cual es la mejor manera de alimentar al bebé durante el tratamiento con QUVIVIQ.

Se desconoce si QUVIVIQ afecta la fertilidad humana.

Conducción y uso de máquinas

Se recomienda que transcurra un periodo de aproximadamente 9 horas entre la toma de QUVIVIQ y la conducción o el uso de máquinas. Tenga cuidado al conducir o utilizar máquinas por la mañana después de tomar QUVIVIQ. No realice actividades potencialmente peligrosas si no está seguro de estar completamente despierto, especialmente poco tiempo después de despertarse en los primeros días de tratamiento.

QUVIVIQ contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar QUVIVIQ

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Qué cantidad de QUVIVIQ tomar

Su médico le informará de la dosis de QUVIVIQ que debe tomar.

La dosis recomendada es un comprimido de 50 mg de QUVIVIQ por noche.

Si tiene problemas en el hígado, o toma ciertos medicamentos, su médico puede prescribirle una dosis más baja, un comprimido de 25 mg de QUVIVIQ por noche.

La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Después de 3 meses, su médico reevaluará periódicamente la conveniencia de continuar el tratamiento.

  • Tome QUVIVIQ, una vez por noche, por vía oral, media hora antes de acostarse por la noche.
  • Puede tomar QUVIVIQ con comida o bien sin comida, sin embargo, si lo toma con o justo después de una comida copiosa, puede tardar más en actuar.

Si toma más QUVIVIQ del que debe

Si ha tomado demasiado QUVIVIQ, puede experimentar tendencia excesiva al sueño y debilidad muscular. Póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Si olvidó tomar QUVIVIQ

Si olvida tomar QUVIVIQ a la hora de acostarse, no debe tomarlo más tarde durante la noche, de lo contrario podría sentirse somnoliento a la mañana siguiente. No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.

Si interrumpe el tratamiento con QUVIVIQ

El tratamiento con QUVIVIQ se puede interrumpir sin necesidad de reducir la dosis gradualmente, y sin efectos perjudiciales.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento:

Frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

  • dolor de cabeza
  • tendencia excesiva al sueño
  • mareo
  • cansancio
  • sensación de malestar (náuseas)

Poco frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

  • incapacidad temporal para moverse o hablar (parálisis del sueño) de varios minutos de duración cuando se está durmiendo o despertando (ver sección 2).
  • ver o escuchar cosas vívidas o perturbadoras que no son reales (alucinaciones; ver sección 2).
  • reacciones alérgicas (incluidas erupción cutánea, urticaria)
  • sueños anómalos, pesadillas
  • sonambulismo

Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, informe a su médico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de QUVIVIQ

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de «CAD».

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de QUVIVIQ

El principio activo es daridorexant.

QUVIVIQ 25 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido contiene daridorexant hidrocloruro, equivalente a 25 mg de daridorexant.

QUVIVIQ 50 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido contiene daridorexant hidrocloruro, equivalente a 50 mg de daridorexant.

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: manitol (E421), celulosa microcristalina (E460), povidona, croscarmelosa sódica (ver sección 2 «QUVIVIQ contiene sodio»), dióxido de silicona, estearato de magnesio

Película protectora: hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), glicerol, talco (E553), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172; solo los comprimidos de 50 mg).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido recubierto con película (comprimido)

QUVIVIQ 25 mg comprimidos recubiertos con película

Comprimido triangular de color violeta claro, con «25» grabado en una cara e «i» (logotipo de Idorsia) en la otra.

QUVIVIQ 50 mg comprimidos recubiertos con película

Comprimido triangular de color naranja claro, con «50» grabado en una cara e «i» (logotipo de Idorsia) en la otra.

QUVIVIQ está disponible en envases blíster que contienen 10, 20 o 30 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8

79539 Lörrach

Alemania

Responsable de la fabricación

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8

79539 Lörrach

Alemania

PharmaKorell GmbH

Georges-Koehler-Str. 2

79539 Lörrach

Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto 06/2023

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

Médicos online para QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o la revisión de receta de QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, sujeto a valoración médica y a la normativa local.

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Doctor

Svetlana Kolomeeva

Cardiología 18 years exp.

Dra Svetlana Kolomeeva es médica general y especialista en medicina interna, ofrece consultas online para adultos. Ayuda a gestionar síntomas agudos, enfermedades crónicas y estrategias de prevención. Su enfoque clínico incluye el cuidado cardiovascular, control de la hipertensión y tratamiento de síntomas como fatiga, insomnio y debilidad general.

Motivos frecuentes de consulta:

  • Presión arterial alta, mareos, dolor de cabeza, palpitaciones, hinchazón.
  • Diagnóstico y seguimiento de hipertensión, arritmias, taquicardia.
  • Síndrome metabólico, colesterol alto, sobrepeso.
  • Cansancio crónico, insomnio, ansiedad, problemas de concentración.
  • Síntomas respiratorios: resfriado, gripe, tos, fiebre, dolor de garganta.
  • Problemas digestivos: reflujo, gases, estreñimiento, síndrome de intestino irritable.
  • Enfermedades crónicas: diabetes, alteraciones de la tiroides.
  • Interpretación de análisis y pruebas médicas, ajustes terapéuticos.
  • Segunda opinión médica y orientación en la toma de decisiones.
  • Prevención de enfermedades cardiovasculares y control de factores de riesgo.
  • Seguimiento médico regular y control de salud a largo plazo.

La Dra. Kolomeeva combina experiencia clínica con atención personalizada. Explica de forma clara cada diagnóstico, acompaña al paciente en la comprensión de los síntomas y elige el tratamiento más adecuado. Sus consultas están enfocadas no solo en aliviar molestias actuales, sino también en prevenir complicaciones y mejorar la salud general a largo plazo.

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Doctor

Мария Мартелли

Anestesiología 12 years exp.

La Dra. María Martelli es médica anestesióloga y especialista en tratamiento del dolor. Ofrece consultas online para adultos, ayudando a pacientes con dolor agudo, crónico y complejo, así como en situaciones que requieren control paliativo y manejo sintomático.

Se graduó en la Universidad Médica de Silesia en Katowice y completó la especialización en Anestesiología y Cuidados Intensivos, combinando su formación con trabajo en hospicio domiciliario y hospitalario. Desde 2021 es médica especialista. Actualmente trabaja en una unidad de anestesiología y cuidados intensivos y se dedica activamente al tratamiento del dolor.

Motivos habituales de consulta:

  • Dolor crónico (dolor persistente de origen musculoesquelético, neuropático o mixto).
  • Dolor agudo que requiere valoración médica y ajuste de tratamiento.
  • Dolor posoperatorio y apoyo durante la recuperación.
  • Dolor asociado a enfermedades oncológicas.
  • Atención paliativa y mejora de la calidad de vida.
  • Revisión y optimización de la terapia analgésica.
  • Segunda opinión en síndromes de dolor complejo o de difícil control.
En su práctica, la Dra. Martelli trabaja según los principios de la medicina basada en la evidencia, con un enfoque claro y estructurado: análisis de síntomas, tratamientos previos, enfermedades asociadas y objetivos del paciente. Las consultas están orientadas a un control seguro del dolor, la reducción del sufrimiento y la mejora de la funcionalidad diaria.
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Дарья Портнова

Psiquiatría 31 years exp.

Dra. Daria Portnova es psiquiatra y psicoterapeuta con más de 30 años de experiencia clínica. Atiende a adultos y adolescentes a partir de los 14 años mediante consultas online de psiquiatría y psicoterapia.

En su práctica, la Dra. Portnova acompaña a personas que se enfrentan al inicio de trastornos mentales, cuadros psiquiátricos crónicos, síntomas psicóticos, estados relacionados con el trauma y crisis emocionales complejas. Su trabajo es estructurado y centrado en la seguridad, con énfasis en la estabilización del estado, el diagnóstico preciso y la mejora sostenida de la calidad de vida.

Los pacientes acuden a la Dra. Daria Portnova por los siguientes motivos:

  • crisis existenciales y situaciones vitales complejas;
  • pérdida, duelo y agotamiento emocional;
  • dificultades en las relaciones, separaciones y divorcios;
  • traumas psicológicos y psiquiátricos, incluido el TEPT complejo (cPTSD);
  • trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de pánico;
  • ansiedad social y fobia social;
  • trastorno obsesivo-compulsivo (TOC);
  • trastornos del sueño;
  • trastornos depresivos;
  • trastorno bipolar;
  • trastorno esquizoafectivo;
  • esquizofrenia;
  • trastornos de la personalidad.
La Dra. Portnova combina la evaluación psiquiátrica con un enfoque psicoterapéutico. Trabaja con métodos basados en la evidencia, incluyendo la terapia cognitivo-conductual (TCC) y enfoques de tercera generación como ACT, FACT y CFT. Las consultas están orientadas a una comprensión clínica clara, recomendaciones prácticas y acompañamiento continuo en el tiempo.
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Sergey Ilyasov

Psiquiatría 7 years exp.

Sergey Ilyasov es un neurólogo experimentado y un psiquiatra cualificado que ofrece consultas online para adultos y adolescentes. Combinando una profunda experiencia neurológica con un enfoque psiquiátrico moderno, asegura un diagnóstico integral y un tratamiento eficaz para una amplia gama de condiciones que afectan tanto la salud física como mental.

El Dr. Ilyasov ayuda a los pacientes en los siguientes casos:

  • Dolores de cabeza crónicos (migraña, cefalea tensional), dolor de espalda, dolor neuropático, mareos, entumecimiento en las extremidades, trastornos de la coordinación.
  • Trastornos de ansiedad (ataques de pánico, trastorno de ansiedad generalizada), depresión (incluyendo formas atípicas y resistentes al tratamiento), alteraciones del sueño (insomnio, hipersomnia, pesadillas), estrés, agotamiento.
  • Síndromes de dolor crónico y síntomas psicosomáticos (por ejemplo, síndrome del intestino irritable relacionado con el estrés, distonía vegetativo-vascular).
  • Trastornos del comportamiento y dificultades de concentración en adolescentes (incluyendo TDAH, trastornos del espectro autista), tics nerviosos.
  • Deterioro de la memoria, fobias, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), cambios de humor emocionales y apoyo para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Gracias a su doble especialización en neurología y psiquiatría, Sergey Ilyasov ofrece una atención integrada y basada en la evidencia para condiciones complejas que requieren un enfoque multidisciplinario. Sus consultas se centran en un diagnóstico preciso, el desarrollo de un plan de tratamiento individualizado (que incluye farmacoterapia y métodos psicoterapéuticos) y un apoyo a largo plazo adaptado a las necesidades únicas de cada paciente.

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Preguntas frecuentes

¿Se requiere receta para QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA requires receta en España. Puedes confirmarlo con un médico online según tu caso.
¿Cuál es el principio activo de QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
El principio activo de QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es daridorexant. Esta información ayuda a identificar medicamentos con la misma composición pero con diferentes nombres comerciales.
¿Quién fabrica QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es fabricado por Idorsia Pharmaceuticals Deutschland Gmbh. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
¿Qué médicos pueden recetar QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA online?
Los Médicos de familia, Psiquiatras, Dermatólogos, Cardiólogos, Endocrinólogos, Gastroenterólogos, Neumólogos, Nefrólogos, Reumatólogos, Hematólogos, Infectólogos, Alergólogos, Geriatras, Pediatras, Oncólogos pueden valorar la prescripción de QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
¿Cuáles son las alternativas a QUVIVIQ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
Otros medicamentos con el mismo principio activo (daridorexant) incluyen QUVIVIQ 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, BUCCOLAM 10 MG SOLUCION BUCAL, BUCCOLAM 2,5 MG SOLUCION BUCAL. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
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