SUMAMED 200 mg /5 Ml Polvo
Revisión de receta online
Un médico revisará tu caso y determinará si la prescripción es médicamente apropiada.
Habla con un médico sobre este medicamento
Comenta tus síntomas y las opciones de tratamiento en una consulta online.
Cómo usar Sumamed forte
Contenido del prospecto
- Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
- SUMAMED forte, 200 mg/5 ml, polvo para suspensión oral
- Qué es SUMAMED forte y para qué se utiliza
- Información importante antes de tomar SUMAMED forte
- Cuándo no tomar SUMAMED forte
- Advertencias y precauciones
- Niños y adolescentes
- SUMAMED forte y otros medicamentos
- SUMAMED forte con alimentos y bebidas
- Embarazo, lactancia y fertilidad
- Conducción de vehículos y uso de máquinas
- SUMAMED forte contiene sacarosa
- SUMAMED forte contiene sulfitos en los aromas de fresa, plátano y vainilla
- SUMAMED forte contiene benzoato de bencilo en el aroma de fresa
- SUMAMED forte contiene sodio
- Cómo tomar SUMAMED forte
- Posibles efectos adversos
- En caso de aparición de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar SUMAMED forte y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:
- SUMAMED forte y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:
- También debe dejar de tomar SUMAMED forte y consultar inmediatamente a su médico en caso de:
- Efectos adversos posiblemente o probablemente relacionados con la administración de azitromicina en el tratamiento de infecciones causadas por micobacterias del complejo Mycobacterium aviumo para prevenirlos, observados durante los estudios clínicos y después de la comercialización
- Notificación de efectos adversos
- Cómo conservar SUMAMED forte
- Contenido del paquete y otra información
Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
SUMAMED forte, 200 mg/5 ml, polvo para suspensión oral
Azitromicina
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es SUMAMED forte y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar SUMAMED forte
- 3. Cómo tomar SUMAMED forte
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar SUMAMED forte
- 6. Contenido del paquete y otra información
¿No estás seguro de si este medicamento es adecuado para ti?
Comenta tus síntomas y tratamiento con un médico online.
1. Qué es SUMAMED forte y para qué se utiliza
SUMAMED forte contiene como principio activo azitromicina, que es un antibiótico azalida de la clase de los macrólidos con un amplio espectro de acción. Actúa bactericidamente sobre microorganismos sensibles. SUMAMED forte en forma de polvo para suspensión oral está indicado para el tratamiento de las infecciones siguientes causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina.
- Infecciones de las vías respiratorias superiores: faringitis bacteriana, amigdalitis, sinusitis (ver también el punto 2).
- Otitis media aguda.
- Infecciones de las vías respiratorias inferiores: bronquitis aguda, exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía leve a moderada, incluyendo la neumonía intersticial.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos: eritema, impétigo y celulitis; eritema migratorio - primer síntoma de la enfermedad de Lyme.
2. Información importante antes de tomar SUMAMED forte
Cuándo no tomar SUMAMED forte
- Si el paciente es alérgico a la azitromicina, eritromicina, otros antibióticos macrólidos o ketólidos, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar SUMAMED forte, debe discutir con su médico o farmacéutico si:
- el paciente tiene condiciones que predisponen a la aparición de trastornos del ritmo cardíaco (especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada):
- trastornos del ritmo cardíaco congénitos o que han ocurrido en algún momento (visibles en el registro del electrocardiograma),
- insuficiencia cardíaca grave,
- bradicardia (frecuencia cardíaca muy lenta),
- trastornos electrolíticos en la sangre, especialmente bajos niveles de potasio y magnesio,
- tomar otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT en el electrocardiograma (ver el punto "SUMAMED forte y otros medicamentos");
- el paciente tiene trastornos graves de la función renal;
- el paciente tiene trastornos graves de la función hepática: el médico puede controlar la función hepática o suspender el tratamiento;
- el paciente tiene una nueva infección (puede indicar un crecimiento excesivo de microorganismos resistentes o una infección fúngica);
- el paciente tiene trastornos neurológicos (neurológicos) o psiquiátricos;
- el paciente tiene una enfermedad de transmisión sexual: el médico debe asegurarse de que el paciente no tenga sífilis;
- el paciente toma derivados de la ergotamina (preparados para la migraña);
- el paciente tiene heridas infectadas por quemaduras.
Debe leer también las advertencias incluidas en el punto 4.
Si a pesar del tratamiento los síntomas de la infección no desaparecen o aparecen síntomas de una nueva infección, por ejemplo, fúngica, debe volver a consultar a su médico.
Infecciones causadas por estreptococos
En el tratamiento de la faringitis y la amigdalitis causadas por estreptococos, el medicamento de elección suele ser la penicilina.
Colitis pseudomembranosa
En caso de diarrea, debe informar inmediatamente a su médico, ya que puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa - una complicación que puede ocurrir durante el tratamiento con antibióticos macrólidos. Este diagnóstico debe ser considerado por el médico en pacientes que desarrollen diarrea después de comenzar el tratamiento con azitromicina. En caso de colitis pseudomembranosa, puede ser necesario suspender SUMAMED forte y aplicar un tratamiento adecuado. No se recomienda la administración de medicamentos que reduzcan la peristalsis.
Niños y adolescentes
La dosis se modifica según el peso corporal (ver el punto 3).
SUMAMED forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, es especialmente importante que lo informe a su médico o farmacéutico:
- medicamentos que afectan el intervalo QT, como
- quinidina, procaína, dofetilida, amiodarona, sotalol (utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco),
- hidroxicloroquina (utilizada en el tratamiento de enfermedades reumáticas o malaria),
- cisaprida (utilizada en el tratamiento de trastornos gástricos),
- terfenadina (utilizada en el tratamiento de alergias),
- medicamentos antipsicóticos, por ejemplo, pimozida,
- medicamentos antidepresivos, por ejemplo, citalopram,
- fluorquinolonas (utilizadas en infecciones), por ejemplo, moxifloxacina, levofloxacina;
- medicamentos antiácidos (SUMAMED forte debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de la ingesta de medicamentos antiácidos);
- medicamentos anticoagulantes orales, por ejemplo, warfarina;
- alcaloides de la ergotamina (utilizados en la migraña o para reducir el flujo sanguíneo), por ejemplo, ergotamina, que puede causar intoxicación por ergotamina (síntomas: espasmo de los vasos sanguíneos periféricos y falta de circulación);
- digoxina (utilizada en el tratamiento de trastornos cardíacos) y colchicina (utilizada en el tratamiento de la gota y la fiebre mediterránea familiar);
- ciclosporina (utilizada en el tratamiento de enfermedades de la piel, artritis reumatoide o después del trasplante de órganos);
- atorvastatina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol);
- rifabutina (utilizada en el tratamiento del VIH o la tuberculosis).
SUMAMED forte con alimentos y bebidas
SUMAMED forte se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto.
Lactancia
La azitromicina se excreta en la leche materna. Se recomienda no amamantar durante el tratamiento con azitromicina, a menos que el médico lo indique de otro modo.
Fertilidad
En estudios sobre la fertilidad realizados en roedores, se observó una reducción en la tasa de concepción después de la administración de azitromicina. El significado de estos resultados para los humanos no es conocido.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No hay datos sobre el efecto de SUMAMED forte en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, durante estas actividades, debe tener en cuenta la posibilidad de aparición de efectos adversos como mareos y convulsiones.
SUMAMED forte contiene sacarosa
5 ml de suspensión contienen 3,768 g de sacarosa.
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 9,8 g de sacarosa en la dosis diaria máxima (20 mg/kg de peso corporal - 13 ml de suspensión).
Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
SUMAMED forte contiene sulfitos en los aromas de fresa, plátano y vainilla
El medicamento puede causar raramente reacciones graves de hipersensibilidad y espasmo bronquial.
SUMAMED forte contiene benzoato de bencilo en el aroma de fresa
El medicamento contiene 0,65 microgramos de benzoato de bencilo en 5 ml de suspensión. El benzoato de bencilo puede causar reacciones alérgicas.
La administración de benzoato de bencilo a niños pequeños puede asociarse con un riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (síndrome de "gasping").
No administrar a recién nacidos (hasta 4 semanas de vida) sin la recomendación de un médico.
No administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de benzoato de bencilo puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (acidosis metabólica).
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de benzoato de bencilo puede acumularse en su organismo y causar efectos adversos (acidosis metabólica).
SUMAMED forte contiene sodio
El medicamento contiene 35,28 mg de sodio (principal componente de la sal común) en 5 ml de suspensión. Esto corresponde al 1,76% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
La dosis diaria máxima del medicamento (20 mg/kg de peso corporal - 13 ml de suspensión) contiene 91,73 mg de sodio (principal componente de la sal común). Esto corresponde al 4,59% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
¿Has empezado a tomar el medicamento y tienes preguntas?
Comenta tus síntomas y tratamiento con un médico online.
3. Cómo tomar SUMAMED forte
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
En infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores, otitis media y infecciones de la piel y tejidos blandos (excepto eritema migratorio), la dosis total es de 30 mg/kg de peso corporal, es decir, 10 mg/kg de peso corporal al día durante 3 días.
Dosificación en niños y adolescentes
La dosificación en niños depende del peso corporal, como se indica a continuación:
En el tratamiento del eritema migratorio, la dosis total es de 60 mg/kg de peso corporal, administrada de la siguiente manera: 20 mg/kg de peso corporal el primer día, seguido de 10 mg/kg de peso corporal al día desde el día 2 hasta el día 5 del tratamiento.
Tratamiento de la faringitis y la amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes
| Peso corporal | Dosis de azitromicina (volumen de suspensión) |
| 10-14 kg | 100 mg (2,5 ml) |
| 15-24 kg | 200 mg (5 ml) |
| 25-34 kg | 300 mg (7,5 ml) |
| 35-44 kg | 400 mg (10 ml) |
| ≥45 kg | Debe tomarse la dosis para adultos |
En el tratamiento de la faringitis causada por bacterias del género Streptococcus pyogenes en pacientes con un peso corporal de hasta 25 kg, la azitromicina se administra durante 3 días a razón de 20 mg/kg de peso corporal al día, o durante 5 días a razón de 12 mg/kg de peso corporal al día. Tanto en el tratamiento de 3 días como en el de 5 días, la cantidad total de azitromicina que debe tomar el paciente es de 60 mg/kg de peso corporal. La dosis diaria máxima de azitromicina es de 500 mg.
En adultos y niños con un peso corporal superior a 25 kg, la azitromicina se administra a razón de 500 mg al día durante 3 días o durante 5 días, con una dosis de 500 mg el primer día y 250 mg desde el día 2 hasta el día 5.
La dosificación de la suspensión de 200 mg/5 ml para niños con un peso corporal de 10-25 kg se presenta en la siguiente tabla:
| Peso corporal | Dosificación
| Dosificación
| Contenido de la botella en ml |
| día 1-3. 20 mg/kg de peso corporal/día | día 1-5. 12 mg/kg de peso corporal/día | ||
| Dosis de azitromicina (volumen de suspensión) | Dosis de azitromicina (volumen de suspensión) | ||
| 10 kg | 200 mg (5 ml) | 120 mg (3 ml) | 20 ml |
| 11 kg | 220 mg (5,5 ml) | 132 mg (3,3 ml) | 20 ml |
| 12 kg | 240 mg (6 ml) | 144 mg (3,6 ml) | 20 ml |
| 13 kg | 260 mg (6,5 ml) | 156 mg (3,9 ml) | 20 ml |
| 14 kg | 280 mg (7 ml) | 168 mg (4,2 ml) | 30 ml |
| 15 kg | 300 mg (7,5 ml) | 180 mg (4,5 ml) | 30 ml |
| 16 kg | 320 mg (8 ml) | 192 mg (4,8 ml) | 30 ml |
| 17 kg | 340 mg (8,5 ml) | 204 mg (5,1 ml) | 30 ml |
| 18 kg | 360 mg (9 ml) | 216 mg (5,4 ml) | 30 ml |
| 19 kg | 380 mg (9,5 ml) | 228 mg (5,7 ml) | 30 ml |
| 20 kg | 400 mg (10 ml) | 240 mg (6 ml) | 30 ml |
| 21 kg | 420 mg (10,5 ml) | 252 mg (6,3 ml) | 37,5 ml |
| 22 kg | 440 mg (11 ml) | 264 mg (6,6 ml) | 37,5 ml |
| 23 kg | 460 mg (11,5 ml) | 276 mg (6,9 ml) | 37,5 ml |
| 24 kg | 480 mg (12 ml) | 288 mg (7,2 ml) | 37,5 ml |
| 25 kg | 500 mg (12,5 ml) | 300 mg (7,5 ml) | 37,5 ml |
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada, se administra la misma dosis que en el resto de pacientes adultos. Debido al riesgo de enfermedades cardíacas, se recomienda precaución al administrar el medicamento en pacientes de edad avanzada.
Pacientes con trastornos de la función renal o hepática
Si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario reducir la dosis habitual del medicamento. No se debe administrar el medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Forma de administración
La azitromicina se administra por vía oral, una vez al día.
La suspensión preparada se puede tomar con o sin alimentos.
La suspensión preparada se administra por vía oral, utilizando la jeringa dosificadora que se suministra con el paquete.
Agitar antes de cada uso.
Después de administrar el medicamento a un niño, debe darle un poco de té o jugo para beber, para que el medicamento no quede en la boca.
Preparación de la suspensión
Según las instrucciones adjuntas.
Sobredosis de SUMAMED forte
Los efectos adversos que se produjeron después de la ingesta de dosis más altas de las recomendadas fueron similares a los que se describen después de la administración de dosis correctas. Los síntomas característicos de la sobredosis de antibióticos macrólidos son: pérdida transitoria de la audición, náuseas intensas, vómitos y diarrea.
En caso de ingesta de una dosis más alta de la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis, se recomienda la administración de carbón activado y, si es necesario, tratamiento de apoyo y tratamiento para mantener las funciones vitales.
Olvido de una dosis de SUMAMED forte
La dosis olvidada debe administrarse lo antes posible, y las dosis siguientes se administrarán según el esquema de dosificación recomendado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de aparición de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar SUMAMED forte y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:
SUMAMED forte y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:
- Reacción de hipersensibilidad grave (dificultad para respirar y tragar, hinchazón de los labios, lengua, cara y cuello, erupción cutánea picazosa, especialmente si se extiende por todo el cuerpo).
- Reacciones cutáneas graves: erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de áreas de enrojecimiento de la piel con pequeñas ampollas (pústulas llenas de líquido blanco o amarillo); erupción cutánea grave que causa enrojecimiento y descamación; erupción ampollar y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales, asociada con fiebre alta y dolor articular. Puede tratarse de "erupción generalizada aguda pustulosa" (AGEP), "eritema multiforme", "eritema multiforme ampollar" (síndrome de Stevens-Johnson) o "necrolisis tóxica epidermal".
- Reacción de hipersensibilidad grave que puede incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón de los órganos, aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y inflamación de los órganos internos (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS)).
También debe dejar de tomar SUMAMED forte y consultar inmediatamente a su médico en caso de:
- Diarrea grave o persistente con sangre o moco. Este síntoma puede ocurrir durante o después del tratamiento y puede indicar una inflamación grave del intestino.
- Debilidad, ictericia o decoloración amarilla de la piel y los ojos, y orina oscura.
- Tendencia anormal a los moretones o sangrado.
- Trabajo cardíaco rápido (taquicardia ventricular) o irregular, o cambios en el ritmo cardíaco en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y trastornos del tipo torsade de pointes).
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):
- Diarrea.
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
- Dolor de cabeza;
- Vómitos, dolor abdominal, náuseas;
- Cambio en el número de glóbulos blancos;
- Disminución de los niveles de bicarbonato en la sangre.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
- Infecciones por levaduras (candidiasis), infección de la vagina, neumonía, infección fúngica, infección bacteriana, faringitis, gastroenteritis;
- Cambio en el número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, eosinofilia);
- Edema angioneurótico (hinchazón en la cara y el cuello, que puede causar dificultad para respirar), hipersensibilidad;
- Pérdida del apetito (anorexia);
- Nerviosismo, insomnio; mareos, somnolencia, trastornos del gusto, sensaciones anormales en la piel, como hormigueo y entumecimiento de las extremidades (parestesias);
- Trastornos de la visión;
- Trastornos del oído, trastornos del equilibrio;
- Palpitaciones;
- Oladas de calor;
- Dificultad para respirar, epistaxis;
- Estreñimiento, flatulencia, dispepsia, gastritis, disfagia, abdomen distendido, sequedad bucal, eructos, úlceras bucales, hipersalivación;
- Erupción cutánea, prurito, urticaria, dermatitis, sequedad cutánea, hiperhidrosis;
- Artralgia, mialgia, dolor de espalda, dolor de cuello;
- Trastornos de la micción (disuria), dolor renal;
- Hemorragia menstrual, trastornos testiculares;
- Edema, astenia, apatía, fatiga, edema facial, dolor torácico, fiebre, dolor, edema periférico;
- Anomalías en los resultados de las pruebas de laboratorio (por ejemplo, relacionadas con la sangre, la función hepática, la glucosa, los electrolitos);
- Complicaciones postoperatorias.
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
- Agitación;
- Trastornos de la función hepática, ictericia colestásica;
- Hipersensibilidad a la luz, reacciones cutáneas graves: erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de áreas de enrojecimiento de la piel con pequeñas ampollas (pústulas llenas de líquido blanco o amarillo).
Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Colitis pseudomembranosa;
- Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos);
- Reacción anafiláctica (reacción alérgica generalizada que puede ser mortal; puede incluir síntomas como hinchazón de los labios, cara y cuello, que puede causar dificultad para respirar, erupción cutánea o urticaria);
- Comportamiento agresivo, ansiedad, confusión, alucinaciones;
- Pérdida de conciencia (síncope), convulsiones, trastornos de la sensación (hipestesia), hiperactividad psicomotora, anosmia, ageusia, trastornos del olfato, fatiga muscular (miastenia);
- Trastornos de la audición, incluyendo sordera y tinnitus;
- Trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo trastornos del tipo torsade de pointesy taquicardia ventricular), prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma;
- Hipotensión;
- Pancreatitis, decoloración de la lengua;
- Insuficiencia hepática (puede ser mortal), hepatitis fulminante, necrosis hepática;
- Reacciones cutáneas graves: eritema multiforme ampollar (síndrome de Stevens-Johnson), necrolisis tóxica epidermal, eritema multiforme, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS);
- Artralgia;
- Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial.
Efectos adversos posiblemente o probablemente relacionados con la administración de azitromicina en el tratamiento de infecciones causadas por micobacterias del complejo Mycobacterium aviumo para prevenirlos, observados durante los estudios clínicos y después de la comercialización
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):
- Diarrea;
- Dolor abdominal;
- Náuseas;
- Flatulencia;
- Sensación de malestar abdominal;
- Estreñimiento.
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
- Anorexia;
- Mareos;
- Dolor de cabeza;
- Sensaciones anormales en la piel, como hormigueo y entumecimiento de las extremidades (parestesias);
- Trastornos del gusto;
- Trastornos de la visión;
- Sordera;
- Erupción cutánea, prurito;
- Artralgia;
- Fatiga.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
- Trastornos de la sensación (hipestesia);
- Trastornos de la audición, tinnitus;
- Palpitaciones;
- Hepatitis;
- Erupción multiforme ampollar (síndrome de Stevens-Johnson), hipersensibilidad a la luz;
- Astenia, apatía.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar SUMAMED forte
- El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
- Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
- La suspensión preparada de SUMAMED forte, después de la reconstitución con agua:
- paquete para preparar 20 ml de suspensión: 5 días, a una temperatura inferior a 25°C;
- paquetes para preparar 30 ml y 37,5 ml de suspensión: 10 días, a una temperatura inferior a 25°C
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene SUMAMED forte
- El principio activo del medicamento es azitromicina en forma de azitromicina dihidratada. 5 ml de suspensión contienen 200 mg de azitromicina.
- -Los demás componentes son: sacarosa, fosfato trisódico anhidro, hidroxipropilcelulosa, goma xantana, dióxido de silicio coloidal anhidro, aroma de fresa, aroma de plátano, aroma de vainilla.
Cómo se presenta SUMAMED forte y qué contiene el paquete
SUMAMED forte es un polvo blanco o blanco amarillento.
Botellas de HDPE para preparar 20 ml, 30 ml y 37,5 ml de suspensión.
Cada botella tiene un cierre de seguridad para niños.
Cada botella se suministra en una caja de cartón. Con el paquete se suministra un dosificador para jeringa.
Título del responsable
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00
Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croacia Ltd.)\
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagreb, Croacia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril de 2023
INSTRUCCIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO
Preparación de la suspensión oral
El agua necesaria para preparar la suspensión debe medirse con la jeringa dosificadora.
- 1. La botella contiene polvo del que, después de agregar agua, se prepara una suspensión oral.
- 2. Gire el tapón de la botella en el sentido contrario a las agujas del reloj.
- 3. En el caso de un paquete para preparar 20 ml de suspensión oral, debe agregar 12 ml de agua hervida y enfriada. Mida con la jeringa dosificadora 4 veces 3 ml de agua y agréguelos a la botella con el medicamento.
En el caso de un paquete para preparar 30 ml de suspensión oral, debe agregar 16,5 ml de agua hervida y enfriada. Mida con la jeringa dosificadora 3 veces 5 ml y 1 vez 1,5 ml de agua y agréguelos a la botella con el medicamento.
En el caso de un paquete para preparar 37,5 ml de suspensión oral, debe agregar 20 ml de agua hervida y enfriada. Mida con la jeringa dosificadora 5 veces 4 ml de agua y agréguelos a la botella con el medicamento.
Cada botella contiene entonces 5 ml de suspensión adicional para garantizar la dosificación completa.
- 4. Agite bien hasta que se forme una suspensión homogénea.
- 5. La suspensión preparada debe conservarse a una temperatura inferior a 25°C.
En el caso de un paquete de 20 ml, la suspensión es estable durante 5 días.
En el caso de paquetes de 30 ml y 37,5 ml, la suspensión es estable durante 10 días.
Instrucciones para el uso de la jeringa dosificadora
Antes de administrar el medicamento a un niño, debe leer detenidamente las siguientes instrucciones.
CARGA DE LA JERINGA CON EL MEDICAMENTO
- 1. La suspensión debe agitarse antes de su uso
- 2. Gire el tapón y gírelo en el sentido contrario a las agujas del reloj.
- 3. Sumérjala punta de la jeringa en la suspensión y, tirando del émbolo hacia arriba, extraiga la cantidad adecuada de suspensión.
- 4. Si se observa una burbuja de aire en la jeringa, debe inyectar el medicamento de regreso a la botella y repetir los pasos del punto 3.
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO AL NIÑO
.
- 5. Coloque al niño como para alimentarlo.
- 6. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del niño.
- 7. Presione lentamente el émbolo para que el niño pueda tragar el medicamento gradualmente.
- 8. Cuando el niño trague el medicamento, debe darle un poco de té o jugo para beber, para que el medicamento no quede en la boca.
LIMPIEZA Y CONSERVACIÓN
- 9. Después de su uso, desmonte la jeringa, lávela con agua corriente, séquela y colóquela en un lugar limpio, junto con el medicamento.
- 10. Después de administrar la última dosis al niño, debe tirar la jeringa junto con la botella.
Precaución!
El medicamento y la jeringa deben conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
El medicamento debe administrarse estrictamente según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- País de registro
- Forma farmacéuticaPolvo, 200 mg/5 ml
- Código ATCJ01FA10
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Fabricante
- ImportadorPliva Croatia Ltd. (Pliva Hrvatska d.o.o.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.
- Esta información es de carácter general y no sustituye la consulta con un profesional sanitario.
- Alternativas a Sumamed forteForma farmacéutica: Comprimidos, 500 mgPrincipio activo: AzitromicinaRequiere recetaForma farmacéutica: Comprimidos, 500 mgPrincipio activo: AzitromicinaFabricante: Krka Polska Sp. z o.o.Requiere recetaForma farmacéutica: Comprimidos, 250 mgPrincipio activo: AzitromicinaRequiere receta
Médicos online para Sumamed forte
Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o la revisión de receta de Sumamed forte, sujeto a valoración médica y a la normativa local.
Obtén una receta de Sumamed forte online
Rellena un formulario de 2 minutos
Cuéntanos tus síntomas, historial y el medicamento que necesitas.
Elige un médico o nosotros te asignamos uno
Escoge un especialista o te conectamos con el próximo médico disponible.
El médico revisa tu caso
Normalmente en 30 minutos. Puede hacerte preguntas adicionales por chat.
Recógela en cualquier farmacia
Receta electrónica enviada a tu correo, válida en toda España.
Preguntas frecuentes
Sumamed forte requiere receta en Polonia. Puedes confirmarlo con un médico online según tu caso.
El principio activo de Sumamed forte es Azitromicina. Esta información ayuda a identificar medicamentos con la misma composición pero con diferentes nombres comerciales.
Sumamed forte es fabricado por Pliva Croatia Ltd. (Pliva Hrvatska d.o.o.) Teva Operations Polska Sp. z o.o.. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
Los Médicos de familia, Psiquiatras, Dermatólogos, Cardiólogos, Endocrinólogos, Gastroenterólogos, Neumólogos, Nefrólogos, Reumatólogos, Hematólogos, Infectólogos, Alergólogos, Geriatras, Pediatras, Oncólogos pueden valorar la prescripción de Sumamed forte cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
España cuenta con una infraestructura sanitaria bien desarrollada en ciudades principales como Madrid, Barcelona, Valencia y Sevilla. Las farmacias están ampliamente disponibles y operan bajo estrictas regulaciones, garantizando el acceso a medicamentos con receta.
Puedes comprar Sumamed forte en Madrid, Barcelona, Sevilla o Valencia en cualquier farmacia local con una receta válida.
Para obtener una receta, puedes utilizar Oladoctor:
Otros medicamentos con el mismo principio activo (Azitromicina) incluyen Abiazit, Azibiot, Azimicin. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
