DIFFERIN 1 mg /G Gel

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Differin, 1 mg/g, gel
   1. Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones:
3. Qué es Differin gel y para qué se utiliza
4. Información importante antes de utilizar Differin gel
   1. Cuándo no utilizar Differin gel:
   2. Advertencias y precauciones
   3. Niños
   4. Differin gel y otros medicamentos
   5. Embarazo, lactancia y fertilidad
   6. Conducción de vehículos y uso de máquinas
   7. Differin gel contiene propilenglicol y parahidroxibenzoato de metilo. El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
5. Cómo utilizar Differin gel
   1. Uso en niños
   2. Uso de una dosis mayor de la recomendada de Differin gel
   3. Omision de la dosis de Differin gel
   4. Interrupción del tratamiento con Differin gel
6. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
7. Cómo almacenar Differin gel
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Differin gel?
   2. Cómo es Differin gel y qué contiene el paquete?
   3. Titular de la autorización de comercialización y fabricante
   4. Titular de la autorización de comercialización:
   5. Fabricante

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Differin, 1 mg/g, gel

Adapaleno

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Differin gel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar Differin gel
• 3. Cómo utilizar Differin gel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Differin gel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Differin gel y para qué se utiliza

El medicamento Differin gel contiene el principio activo adapaleno, que actúa de manera similar a los retinoides (un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar enfermedades de la piel).
El adapaleno, cuando se aplica sobre la piel, influye en la normalización de los procesos de queratinización y diferenciación de la epidermis, previene la formación de comedones y reduce las lesiones inflamatorias (pústulas y granos).
El adapaleno tiene un efecto antiinflamatorio más fuerte que los retinoides.

2. Información importante antes de utilizar Differin gel

Cuándo no utilizar Differin gel:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una forma grave de acné común o acné que afecta una gran superficie de la piel;
• en caso de daño en la piel, cuando está quemada o con erupciones distintas del acné;
• en mujeres embarazadas;
• en mujeres que planean quedarse embarazadas.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el gel Differin, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Differin gel está indicado exclusivamente para uso tópico.
Debe proteger la boca, los ojos y las mucosas de entrar en contacto con el medicamento. En caso de contacto accidental del medicamento con la boca, los ojos o las mucosas, debe enjuagarlos con abundante agua.
En un corto período de tiempo después de iniciar el tratamiento, puede aparecer enrojecimiento, irritación y sequedad en la cara. En tales casos, debe interrumpir el tratamiento durante unos días, hasta que desaparezcan estos síntomas.
Durante el tratamiento con el medicamento, debido a la disminución del grosor de la capa córnea de la epidermis, se produce una sensibilización de la piel a la acción de la radiación ultravioleta y los medicamentos o cosméticos aplicados localmente.
Por lo tanto, durante el tratamiento con Differin gel, debe evitar la exposición excesiva a la radiación UV y la luz solar (utilizando, por ejemplo, cubiertas para la cabeza y filtros de protección) y no utilizar cosméticos recomendados para el cuidado de la piel con acné o con efecto astringente.

Niños

No debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Differin gel y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o utilizar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
NO DEBE utilizarse Differin durante el embarazo, o cuando la paciente planea quedarse embarazada. Puede obtener más información de su médico.
En caso de que la paciente quede embarazada durante el tratamiento con Differin, debe interrumpir el tratamiento y informar a su médico lo antes posible para una supervisión adicional.
Lactancia
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
Si el médico recomienda utilizar el medicamento durante la lactancia, para evitar la exposición del bebé al medicamento, no debe aplicar el gel Differin en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que Differin gel tenga efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas, o sobre la capacidad psicofísica.

Differin gel contiene propilenglicol y parahidroxibenzoato de metilo. El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar Differin gel

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Differin gel debe utilizarse una vez al día, preferiblemente por la noche. El tratamiento comienza con la aplicación de pequeñas cantidades de medicamento en las áreas de la piel afectadas por el acné, excepto en las áreas alrededor de los ojos y la boca, y en los pliegues nasolabiales, 10-15 minutos después de lavar y secar la piel con una toalla. Después de aplicar el gel, debe lavarse las manos cuidadosamente.
Si después de tres meses no se produce una mejora, debe consultar a su médico. El médico decidirá si debe continuar con el tratamiento.

Uso en niños

El gel Differin está indicado solo para uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Differin gel

El uso excesivo del medicamento no acelera ni mejora el resultado del tratamiento, y puede causar enrojecimiento, descamación o otros síntomas de irritación de la piel.
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe consultar a su médico de inmediato.

Omision de la dosis de Differin gel

Debe aplicar el medicamento lo antes posible. Si la próxima dosis está cerca, no debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Differin gel

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Differin gel puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que aparezcan alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesaria atención médica urgente: hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta la deglución o la respiración, erupción, picazón, urticaria y mareo. Esto puede ser un síntoma de angioedema o una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Efectos adversos frecuentes(menos de 1 de cada 10 pacientes)

• pelo seco,
• irritación de la piel,
• sensación de ardor en la piel,
• enrojecimiento de la piel (eritema).

Efectos adversos poco frecuentes(menos de 1 de cada 100 pacientes)

• dermatitis de contacto, erupción por irritación,
• sensación de malestar en la piel,
• quemadura solar,
• picazón en la piel (prurito),
• descamación de la piel,
• acné (exacerbación del acné).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dermatitis de contacto alérgica,
• dolor en la piel,
• hinchazón de la piel,
• picazón,
• irritación,
• enrojecimiento de los párpados,
• hinchazón de los párpados,
• oscurecimiento de la piel clara,
• aclarado de la piel más oscura,
• quemadura en el lugar de aplicación.

Se han notificado casos de quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerusalén 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Differin gel

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto en cuanto a la temperatura.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Differin gel?

• El principio activo del medicamento es adapaleno
• Los demás componentes del medicamento son: propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo, fenoxietanol, carboxipolimetileno 940, edetato disódico, poloxámero 182, hidróxido de sodio, agua purificada.

Cómo es Differin gel y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de gel.
El paquete consiste en tubos de LDPE que contienen 15 g o 30 g de gel, colocados en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Galderma Polska Sp. z o.o.
Calle Puławska 145
02-715 Varsovia
Polonia
tel.: +48 22 331 21 80

Fabricante

Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74 540 Alby-sur-Chéran
Francia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:04/2020