DIFFERIN 1 mg /G Gel

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.
3. Differin (Différine)
   1. Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones:
4. Qué es el medicamento Differin, gel y para qué se utiliza
5. Información importante antes de usar el medicamento Differin, gel
   1. Cuándo no debe usar el medicamento Differin, gel:
   2. Advertencias y precauciones
   3. Niños
   4. El medicamento Differin, gel y otros medicamentos
   5. Embarazo, lactancia y fertilidad
   6. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   7. El gel Differin contiene propilenglicol y metilparahidroxibenzoato. El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
6. Cómo usar el medicamento Differin, gel
   1. Uso en niños
   2. Uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Differin, gel
   3. Olvido de la aplicación del medicamento Differin, gel
   4. Interrupción del tratamiento con el medicamento Differin, gel
7. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
8. Cómo almacenar el medicamento Differin, gel
9. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene el gel Differin
   2. Cómo se presenta el gel Differin y qué contiene el paquete
   3. Título de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:
   4. Fabricante:
   5. Importador paralelo:
   6. Reempaquetado por:
   7. Número de autorización para importación paralela: 13/09
   8. Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 22.02.2024

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Differin (Différine)

1 mg/g (0,1%), gel
Adapaleno
Differin y Différine son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Differin, gel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Differin, gel
• 3. Cómo usar el medicamento Differin, gel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Differin, gel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Differin, gel y para qué se utiliza

El medicamento Differin, gel contiene la sustancia activa adapaleno, que actúa de manera similar a los retinoides (un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar enfermedades de la piel).
El adapaleno, cuando se aplica en la piel, afecta la normalización de los procesos de queratinización y diferenciación de la epidermis, previene la formación de comedones y reduce las lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas).
El adapaleno tiene un efecto antiinflamatorio más fuerte que los retinoides.

2. Información importante antes de usar el medicamento Differin, gel

Cuándo no debe usar el medicamento Differin, gel:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una forma grave de acné común o acné que afecta una gran superficie de la piel;
• en caso de daño en la piel, cuando está quemada o con una erupción diferente a la del acné;
• en mujeres embarazadas;
• en mujeres que planean quedarse embarazadas.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el gel Differin, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Differin, gel está destinado exclusivamente para uso tópico.
Debe proteger la boca, los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento. En caso de contacto accidental del medicamento con la boca, los ojos o las membranas mucosas, debe enjuagarlos con una gran cantidad de agua.
Página 1 5
En un corto período de tiempo después de comenzar el tratamiento, puede aparecer enrojecimiento, irritación y sequedad de la cara. En tales casos, debe interrumpir el tratamiento durante unos días, hasta que desaparezcan estos síntomas.
Durante el uso del medicamento, debido a la disminución del grosor de la capa córnea de la epidermis, se produce una sensibilización de la piel a la acción de la radiación ultravioleta y los medicamentos o cosméticos aplicados localmente.
Por lo tanto, durante el tratamiento con el medicamento Differin, gel, debe evitar la exposición excesiva a la radiación UV y la luz solar (usando, por ejemplo, un sombrero y filtros de protección) y no debe usar cosméticos recomendados para el cuidado de la piel con acné o con efecto astringente.

Niños

No debe usarse en niños menores de 12 años.

El medicamento Differin, gel y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o usar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
No debe usar el medicamento Differin durante el embarazo o cuando planea quedarse embarazada. Puede obtener más información de su médico.
En caso de que quede embarazada mientras está usando el medicamento Differin, debe interrumpir el tratamiento y informar a su médico lo antes posible para una supervisión adicional.
Lactancia
Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
Si su médico le receta el medicamento durante la lactancia, para evitar la exposición del niño al medicamento, no debe aplicar el gel Differin en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que el medicamento Differin, gel afecte la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria, ni la capacidad psicofísica.

El gel Differin contiene propilenglicol y metilparahidroxibenzoato. El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar el medicamento Differin, gel

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El medicamento Differin, gel debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche. El tratamiento comienza con la aplicación de pequeñas cantidades de medicamento en las áreas de la piel afectadas por el acné, con excepción de las áreas alrededor de los ojos y la boca, así como las arrugas nasolabiales, 10-15 minutos después de lavar y secar la piel con una toalla. Después de aplicar el gel, debe lavarse las manos cuidadosamente.
Si después de tres meses no se produce una mejora, debe consultar a su médico. Su médico decidirá si debe continuar con el tratamiento.

Uso en niños

El gel Differin está destinado solo para uso en adultos y jóvenes mayores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Differin, gel

El uso excesivo del medicamento no acelera ni mejora el resultado del tratamiento, pero puede ser la causa de un enrojecimiento, descamación o otros síntomas de irritación de la piel significativos.
Página 2 5
En caso de que el medicamento se ingiera accidentalmente, debe consultar a su médico de inmediato.

Olvido de la aplicación del medicamento Differin, gel

Debe aplicar el medicamento lo antes posible. Si se acerca el momento de la siguiente dosis, no debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Differin, gel

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que aparezca alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesaria una atención médica urgente: hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta la deglución o la respiración, erupción, picazón, urticaria y mareo. Esto puede ser un síntoma de angioedema o una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Efectos adversos frecuentes(menos de 1 caso en 10 pacientes)

• pelo seco,
• irritación de la piel,
• sensación de ardor en la piel,
• enrojecimiento de la piel (eritema).

Efectos adversos poco frecuentes(menos de 1 caso en 100 pacientes)

• dermatitis de contacto, erupción por irritación,
• sensación de malestar en la piel,
• quemadura solar,
• picazón en la piel (prurito),
• descamación de la piel,
• acné (exacerbación del acné).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dermatitis alérgica de contacto,
• dolor en la piel,
• hinchazón de la piel,
• picazón,
• irritación,
• enrojecimiento de los párpados,
• hinchazón de los párpados,
• oscurecimiento de la piel clara,
• aclarado de la piel más oscura,
• quemadura en el lugar de aplicación.

Se han notificado casos de quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
Strona 3 5
Calle de la Unión Europea, 8
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Differin, gel

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el gel Differin

• La sustancia activa del medicamento es adapaleno. 1 gramo de gel contiene 1 mg (0,1%) de adapaleno.
• Los demás componentes del medicamento son: propilenglicol, metilparahidroxibenzoato, fenoxietanol, carboxipolímero 980, edetato disódico, polioxamer 182, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico, agua purificada.

Cómo se presenta el gel Differin y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de gel.
El paquete es un tubo de PE que contiene 30 g de gel, ubicado en una caja de cartón.
Para obtener más información detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex, Francia

Fabricante:

Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran, Francia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Calle de Santa Teresa del Niño Jesús 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Página 4 5
Calle de Santa Teresa del Niño Jesús 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Francia, país de exportación:
337 887-4
34009 337 887 4 2

Número de autorización para importación paralela: 13/09

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 22.02.2024

[Información sobre la marca registrada]
Página 5 5