DIFFERIN 1 mg /G Crema

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.
3. Differin (Différine)
   1. Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones:
4. Qué es Differin crema y para qué se utiliza
5. Información importante antes de usar Differin crema
   1. Cuándo no usar Differin crema:
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños
   4. Differin crema y otros medicamentos
   5. Embarazo, lactancia y fertilidad
   6. Conducción de vehículos y uso de máquinas
   7. Differin crema contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216).
6. Cómo usar Differin crema
   1. Niños
   2. Uso de una dosis mayor de la recomendada de Differin crema
   3. Omisión de la aplicación de Differin crema
   4. Interrupción del uso de Differin crema
7. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
8. Cómo almacenar Differin crema
9. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene Differin crema?
   2. Cómo se presenta Differin crema y qué contiene el paquete?
   3. Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:
   4. Fabricante:
   5. Importador paralelo:
   6. Reempaquetado por:
   7. Número de autorización de importación paralela: 8/09
   8. Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 02.02.2024

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Differin (Différine)

1 mg/g (0,1%), crema
Adapaleno
Differin y Différine son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Differin crema y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Differin crema
• 3. Cómo usar Differin crema
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Differin crema
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Differin crema y para qué se utiliza

El medicamento Differin crema contiene el principio activo adapaleno, que actúa de manera similar a los retinoides (un grupo de medicamentos que actúan con fuerza en las enfermedades de la piel).
El adapaleno aplicado en la piel afecta la normalización de los procesos de queratinización y diferenciación de la epidermis, evita la formación de comedones y reduce las lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas).
El adapaleno actúa más fuertemente contra la inflamación que los retinoides.
El medicamento Differin se utiliza para tratar el acné común (acné vulgaris) - leve o moderadamente grave: acné con comedones (acné comedónica), acné con pápulas y pústulas (acné papulopustulosa).

2. Información importante antes de usar Differin crema

Cuándo no usar Differin crema:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene una forma grave de acné común o acné que afecta una gran superficie de la piel;
• en caso de daño en la piel, cuando está quemada o con una erupción diferente a la del acné;
• en mujeres embarazadas;
• en mujeres que planean quedar embarazadas.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar la crema Differin, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento Differin crema está indicado solo para uso tópico.
Debe proteger la boca, los ojos y las mucosas del contacto con el medicamento. En caso de contacto accidental del medicamento con la boca, los ojos o las mucosas, debe enjuagarlos con abundante agua.
Poco después de comenzar el tratamiento, puede aparecer enrojecimiento, irritación y sequedad en la cara. En estos casos, debe interrumpir el tratamiento durante unos días, hasta que desaparezcan estos síntomas.
Durante el uso del medicamento, debido a la disminución del grosor de la capa córnea de la epidermis, la piel se vuelve más sensible a la radiación ultravioleta y a los medicamentos o cosméticos aplicados localmente.
Por lo tanto, durante el tratamiento con Differin crema, debe evitar la exposición excesiva a la radiación UV y la luz solar (usando, por ejemplo, un sombrero y filtros de protección) y no usar cosméticos recomendados para el cuidado de la piel con acné o con efecto astringente.

Niños

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Differin crema y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando o aplicando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o aplicar.
No debe usar Differin crema al mismo tiempo que medicamentos con un mecanismo de acción similar y otros medicamentos tópicos que contengan retinoides.
No debe aplicar en la piel otros preparados que puedan ser irritantes (por ejemplo, preparados exfoliantes, astringentes, abrasivos, alcohol).
En caso de uso concomitante de otros medicamentos contra el acné (eritromicina al 4%, fosfato de clindamicina al 1%, peróxido de benzoilo al 10%), debe aplicarlos por la mañana y la crema Differin por la noche.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
NO DEBE USARSE Differin durante el embarazo, o si la paciente planea quedar embarazada. Puede obtener más información de su médico.
En caso de que la paciente quede embarazada durante el tratamiento con Differin, debe interrumpir el tratamiento y informar a su médico lo antes posible para una supervisión adicional.
Lactancia
Si el médico recomienda el uso del medicamento durante la lactancia, para evitar la exposición del niño al medicamento, no debe aplicar la crema Differin en el pecho.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que Differin crema afecte la capacidad de conducir vehículos, operar máquinas o la capacidad psicofísica.

Differin crema contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216).

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo usar Differin crema

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Differin está indicado solo para uso en adultos y jóvenes a partir de 12 años.
La crema Differin debe usarse una vez al día, preferiblemente por la noche. El tratamiento comienza con la aplicación de pequeñas cantidades del medicamento en las áreas de la piel afectadas por el acné, excepto en las áreas alrededor de los ojos y la boca, y en los pliegues nasolabiales, 10-15 minutos después de lavar y secar la piel con una toalla. Después de aplicar la crema, debe lavarse las manos cuidadosamente.
Si después de tres meses no se produce una mejora, debe consultar a su médico. El médico decidirá sobre el uso continuado del medicamento.

Niños

No debe usarse la crema Differin en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Differin crema

El uso excesivo del medicamento no acelera ni mejora el resultado del tratamiento, y puede causar enrojecimiento, descamación o otros síntomas de irritación de la piel.
En caso de ingestión accidental del medicamento, debe consultar a su médico de inmediato.

Omisión de la aplicación de Differin crema

Debe aplicar el medicamento lo antes posible. Si se acerca el momento de la siguiente aplicación, no debe aplicar una dosis doble para compensar la aplicación omitida.

Interrupción del uso de Differin crema

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que aparezca alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato, ya que puede ser necesaria atención médica urgente: hinchazón de la cara, los labios o la garganta, que dificulta la deglución o la respiración, erupción, picazón, urticaria y mareo. Esto puede ser un síntoma de edema angioneurótico o una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede ser determinada a partir de los datos disponibles).
Efectos adversos frecuentes(menos de 1 caso en 10 pacientes)

• pelo de la piel seco,
• irritación de la piel,
• sensación de ardor en la piel,
• enrojecimiento de la piel (eritema).

Efectos adversos poco frecuentes(menos de 1 caso en 100 pacientes)

• dermatitis de contacto, erupción por irritación,
• sensación de malestar en la piel,
• quemadura solar,
• picazón en la piel (prurito),
• descamación de la piel,
• acné (empeoramiento del acné).

Frecuencia desconocida(no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• dermatitis de contacto alérgica,
• dolor en la piel,
• hinchazón de la piel,
• picazón en los párpados,
• irritación de los párpados,
• enrojecimiento de los párpados,
• hinchazón de los párpados,
• oscurecimiento de la piel clara,
• aclarado de la piel más oscura,
• quemadura en el lugar de aplicación.

Se han notificado casos de quemaduras en el lugar de aplicación (principalmente quemaduras superficiales, pero también quemaduras de segundo grado o quemaduras graves).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Differin crema

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Differin crema?

• El principio activo del medicamento es adapaleno. 1 gramo de crema contiene 1 mg (0,1%) de adapaleno.
• Los demás componentes del medicamento son: carboxipolimetilcelulosa 934 P, estearato de glucolato de metilo, glicerol, escualano natural, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), edetato disódico, estearato de glucolato de metilo, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido de sodio, solución al 10%, agua purificada.

Cómo se presenta Differin crema y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de crema.
El paquete consiste en un tubo de aluminio recubierto con una tapa de polipropileno que contiene 30 g de crema, colocada en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Francia, país de exportación:

Galderma International
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Francia

Fabricante:

Laboratoires Galderma
ZI DU Montdésir
74540 Alby-sur-Cheran
Francia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Francia, país de exportación:
343 763-1
34009 343 763 1 3

Número de autorización de importación paralela: 8/09

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 02.02.2024

[Información sobre la marca registrada]