BENZACNE 100 mg /G Gel

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Benzacne, 50 mg/g, gel
3. Benzacne, 100 mg/g, gel
   1. Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
4. Qué es el medicamento Benzacne y para qué se utiliza
5. Información importante antes de usar el medicamento Benzacne
   1. Cuándo no usar el medicamento Benzacne
   2. Precauciones y advertencias
   3. Benzacne y otros medicamentos
   4. Niños y adolescentes
   5. Embarazo y lactancia materna
   6. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
6. Cómo usar el medicamento Benzacne
   1. Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Benzacne
   2. Omision de la dosis del medicamento Benzacne
7. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
8. Cómo almacenar el medicamento Benzacne
9. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene el medicamento Benzacne
   2. Cómo se presenta el medicamento Benzacne y qué contiene el paquete
   3. Título del responsable:
   4. Fabricante:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Benzacne, 50 mg/g, gel

Benzacne, 100 mg/g, gel

Peróxido de benzoilo

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 a 6 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Benzacne y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Benzacne
• 3. Cómo usar el medicamento Benzacne
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Benzacne
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Benzacne y para qué se utiliza

Benzacne es un medicamento en forma de gel con acción contra el acné, destinado a uso tópico en la piel.
El medicamento contiene el principio activo peróxido de benzoilo. El peróxido de benzoilo, después de su aplicación en la piel, penetra fácilmente en la capa córnea de la epidermis y inhibe el crecimiento de las bacterias anaerobias Propionibacterium acnes, que son una de las causas del acné común.
También actúa como exfoliante en la epidermis, reduce la cantidad de comedones.
Benzacne está indicado para el tratamiento de diversas formas de acné común (Acne vulgaris).

2. Información importante antes de usar el medicamento Benzacne

Cuándo no usar el medicamento Benzacne

• Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene eccema, dermatitis crónica, quemaduras de la piel, también causadas por una exposición excesiva al sol.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar el medicamento Benzacne, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

• Debe proteger los ojos, la boca y las membranas mucosas del contacto con el medicamento. No debe aplicar el medicamento en la piel irritada y heridas abiertas, así como en el área del pezón durante la lactancia materna. Si ocurre un contacto accidental de estos lugares con el medicamento, debe enjuagarlos abundantemente con agua.
• En caso de uso concomitante del medicamento Benzacne con otros medicamentos contra el acné destinados a uso tópico, se recomienda su uso en diferentes momentos del día, por ejemplo, por la mañana o por la noche, lo que permitirá reducir el riesgo de irritación de la piel.
• Debe usar con precaución en la piel sensible, por ejemplo, en el cuello o en otros lugares sensibles.
• Debe evitar la exposición a la radiación UV (lámparas de cuarzo, solarios) y al sol.
• El medicamento puede causar decoloración del cabello y tejidos.

Benzacne y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.
El uso concomitante del medicamento Benzacne con:

• otros medicamentos contra el acné para uso tópico que contengan: tretinoína, isotretinoína, resorcinol, ácido salicílico, azufre, alcohol etílico en la misma superficie de la piel, puede aumentar la irritación y el secado de la piel;
• antibióticos para uso tópico (por ejemplo, clindamicina, eritromicina) o medicamentos que contengan retinoides (por ejemplo, adapaleno, tretinoína) conduce a una disminución de su efecto.

En caso de que sea necesario usar otros medicamentos, debe consultar con un médico para determinar los posibles cambios en el uso del medicamento Benzacne.

Niños y adolescentes

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Embarazo y lactancia materna

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia materna, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe aplicar el medicamento en el área del pezón durante la lactancia materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Benzacne no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Benzacne

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 12 años
Usar una o dos veces al día.
Por lo general, durante las primeras 2 o 3 semanas de tratamiento, se usa el medicamento con una concentración de peróxido de benzoilo de 50 mg/g y, si es necesario, se continúa el tratamiento con el medicamento con una concentración de peróxido de benzoilo de 100 mg/g.
Vía de administración
El medicamento está destinado a uso tópico en la piel.
Después de lavar y secar la piel, aplicar una cantidad pequeña, suficiente para cubrir las áreas afectadas, y frotar suavemente.
Después de aplicar el medicamento, debe lavar las manos.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Benzacne

El síntoma de una sobredosis del medicamento Benzacne es enrojecimiento o hinchazón de la piel. En caso de que ocurran, debe dejar de usar el medicamento de inmediato y consultar con un médico.
En los lugares irritados, se pueden aplicar compresas frías.

Omision de la dosis del medicamento Benzacne

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso del medicamento Benzacne, pueden ocurrir:

• secado o descamación excesiva de la piel;
• enrojecimiento de la piel;
• sensación de calor o picazón suave en el lugar de aplicación del medicamento. Estos síntomas pueden aparecer en la primera semana de tratamiento y no son una razón para suspender el medicamento. En caso de que ocurran, debe reducir la frecuencia de uso del medicamento Benzacne.

En caso de que ocurran los siguientes síntomas, debe dejar de usar el medicamento y consultar con un médico:

• dermatitis de contacto alérgica o irritación dolorosa de la piel;
• ardor de la piel;
• erupción cutánea.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Benzacne

El medicamento debe almacenarse a una temperatura por debajo de 25°C. No congelar.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y la caja después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Benzacne

• El principio activo del medicamento es peróxido de benzoilo. 1 g de gel contiene 50 mg o 100 mg de peróxido de benzoilo.
• Los demás componentes son: carboxipolimetileno, hidróxido de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Benzacne y qué contiene el paquete

El medicamento Benzacne es un gel blanco sin olor.
50 mg/g: El paquete disponible del medicamento es un tubo que contiene 30 g de gel, ubicado en una caja de cartón.
100 mg/g: El paquete disponible del medicamento es un tubo que contiene 20 g de gel, ubicado en una caja de cartón.

Título del responsable:

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Varsovia
Polonia
[email protected]

Fabricante:

50 mg/g:
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polonia
100 mg/g:
Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares,
Rua Outeiro da Armada, No 5,
Condeixa-a-Nova 3150-194
Portugal
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:08/2024