AKNEROXID 100 mg /G Gel

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. Akneroxid 10
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones:
3. Qué es Akneroxid 10 y para qué se utiliza
   1. Indicaciones
4. Información importante antes de usar Akneroxid 10
   1. Cuándo no usar Akneroxid 10
   2. Precauciones y advertencias
   3. Akneroxid 10 y otros medicamentos
   4. Embarazo y lactancia
   5. Conducción de vehículos y uso de máquinas
5. CÓMO USAR AKNEROXID 10
   1. Uso de una dosis mayor de la recomendada de Akneroxid 10
   2. Omisión de la aplicación de Akneroxid 10
6. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
7. Cómo conservar Akneroxid 10
8. OTRA INFORMACIÓN
   1. Qué contiene Akneroxid 10
   2. Cómo se presenta Akneroxid 10 y qué contiene el paquete
   3. Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Akneroxid 10

Peróxido de benzoilo
100 mg/g, gel

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Akneroxid 10 y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Akneroxid 10
• 3. Cómo usar Akneroxid 10
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Akneroxid 10
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Akneroxid 10 y para qué se utiliza

Akneroxid 10 es un gel. Es un medicamento para uso tópico en la piel con acción contra el acné.
El medicamento contiene el principio activo peróxido de benzoilo, que después de su aplicación en la piel, inhibe el crecimiento de las bacterias anaerobias Propionibacterium acnes, que son una de las causas del acné común.

Indicaciones

Acné común, especialmente en el pecho y la espalda.

2. Información importante antes de usar Akneroxid 10

Cuándo no usar Akneroxid 10

• si el paciente es alérgico al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en piel dañada,
• en los ojos,
• en las membranas mucosas,
• en las áreas alrededor de la boca, la nariz o los ojos,
• en piel seca con secreción de sebo limitada, en personas con dermatitis atópica.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Akneroxid 10, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
El medicamento debe usarse exclusivamente en la piel.
Debe tener cuidado para que Akneroxid 10 no entre en contacto con los ojos.
El contacto accidental del medicamento con los ojos puede causar enrojecimiento y sensación de ardor. En caso de contacto del medicamento con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con una gran cantidad de agua.
Debe usar el medicamento con especial cuidado en áreas sensibles de la piel, como el cuello.
Debe evitar el contacto del medicamento Akneroxid 10 con la boca y las membranas mucosas.
Durante el uso de Akneroxid 10, debe evitar la exposición de las áreas de la piel tratadas a la radiación UV (luz solar, solárium).
Debido a las propiedades blanqueadoras del medicamento, debe evitar aplicarlo en las áreas alrededor de las cejas, la barba, en el límite entre la piel y el cabello, y debe evitar el contacto del medicamento con la ropa.

Akneroxid 10 y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No debe usar Akneroxid 10 al mismo tiempo que medicamentos dermatológicos que irriten la piel, la sequen, la exfolien o contengan sustancias con propiedades reductoras.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar Akneroxid 10 en mujeres en el último mes de embarazo.
El médico decidirá si Akneroxid 10 puede usarse en los meses restantes del embarazo y durante la lactancia, después de una cuidadosa consideración de la relación entre los beneficios de la terapia y el riesgo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Akneroxid 10 no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. CÓMO USAR AKNEROXID 10

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
A menos que el médico indique lo contrario, Akneroxid 10 se aplica generalmente una o dos veces al día.
El tratamiento puede comenzar con la aplicación de un medicamento que contenga 50 mg/g de peróxido de benzoilo (Akneroxid 5).
Los pacientes con piel especialmente sensible deben aplicar Akneroxid 10 una vez al día, antes de dormir.
Después de limpiar cuidadosamente la piel, Akneroxid 10 se aplica en una capa fina en la piel afectada por la enfermedad. No debe aplicar el medicamento en la piel sana. Después de usar el medicamento, debe lavar las manos cuidadosamente.
El período de tratamiento suele ser de 4 a 10 semanas.
Si se considera que la acción de Akneroxid 10 es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar al médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Akneroxid 10

En caso de ingesta accidental del medicamento, el paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o farmacéutico.
En caso de uso del medicamento de manera no conforme con las indicaciones, por ejemplo, con demasiada frecuencia, en dosis excesivas o en piel dañada, pueden ocurrir síntomas graves de irritación.

Omisión de la aplicación de Akneroxid 10

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Akneroxid 10 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de comenzar a usar Akneroxid 10, en los primeros días del tratamiento puede ocurrir una sensación de tensión y un ligero enrojecimiento de la piel, que generalmente desaparece durante el tratamiento. La exfoliación moderada de la piel persiste durante todo el período de terapia.
Si el enrojecimiento excesivo o la sensación de ardor persisten durante más de cinco días, debe suspender el uso del medicamento y consultar con el médico. Después de que estos síntomas desaparezcan, a menudo se puede reanudar el tratamiento, aplicando el medicamento en intervalos de tiempo más largos o usando Akneroxid 5, que contiene 50 mg/g de peróxido de benzoilo.
El uso de Akneroxid 10 puede causar, aunque no muy frecuentemente (menos de 1 de cada 100 personas), un aumento de la sequedad de la piel.
En casos raros (menos de 1 de cada 1000 personas) puede ocurrir una reacción alérgica de contacto.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected] .
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Akneroxid 10

El medicamento debe conservarse a una temperatura por debajo de 25°C.
El período de validez después de la primera apertura del tubo es de 6 meses.
Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete, después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El número de lote está indicado en el tubo como Lot.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Akneroxid 10

El principio activo del medicamento es el peróxido de benzoilo.
1 g de gel contiene 100 mg de peróxido de benzoilo.
Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: éter de laurel de macrogol, carboxipolimetileno 940, hidróxido de sodio, ácido edetato, agua purificada.

Cómo se presenta Akneroxid 10 y qué contiene el paquete

Akneroxid 10 es un gel blanco.
El paquete disponible del medicamento es un tubo de polietileno (HDPE con tapa de polipropileno) que contiene 20 g o 50 g de gel, ubicado en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstr. 3
D-21465 Reinbek
Alemania
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Almirall Sp. z o. o.
ul. Pileckiego 63
02-781 Varsovia
tel.: 22 330 02 57
fax: 22 313 01 57
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: