ALLERTEC 1 mg /G Gel

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
2. ALLERTEC FOXILL, 1 mg/g, gel
   1. Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene
   2. Índice de la hoja de instrucciones
3. Qué es Allertec Foxill y para qué se utiliza
   1. Indicaciones para el uso:
4. Información importante antes de usar Allertec Foxill
   1. Cuándo no usar Allertec Foxill
   2. Precauciones y advertencias
   3. Niños
   4. Allertec Foxill y otros medicamentos
   5. Embarazo y lactancia
   6. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
   7. Allertec Foxill contiene cloruro de benzalconio y glicol propilénico
5. Cómo usar Allertec Foxill
   1. Uso en niños
   2. Uso de una dosis mayor que la recomendada de Allertec Foxill
6. Posibles efectos adversos
   1. Notificación de efectos adversos
7. Cómo almacenar Allertec Foxill
8. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene el medicamento Allertec Foxill
   2. Cómo se presenta el medicamento Allertec Foxill y qué contiene el paquete
   3. Título de la autorización de comercialización
   4. Fabricante
   5. Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ALLERTEC FOXILL, 1 mg/g, gel

Maleato de dimetindeno

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Allertec Foxill y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Allertec Foxill
• 3. Cómo usar Allertec Foxill
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Allertec Foxill
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Allertec Foxill y para qué se utiliza

Allertec Foxill es un gel para aplicar en la piel. Allertec Foxill contiene el principio activo maleato de dimetindeno, que inhibe la acción de la histamina - sustancia responsable de las reacciones alérgicas.
El medicamento actúa localmente como antihistamínico, con un efecto anti-picor intenso (excepto el picor colestatico), reduce la hinchazón, alivia las irritaciones de la piel. Presenta propiedades anestésicas locales. Enfría, lo que también alivia la piel irritada.

Indicaciones para el uso:

Picor asociado con enfermedades de la piel, urticaria, picaduras de insectos, quemaduras solares, quemaduras superficiales de la piel (de primer grado).

2. Información importante antes de usar Allertec Foxill

Cuándo no usar Allertec Foxill

• si el paciente es alérgico al maleato de dimetindeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de quemaduras de segundo y tercer grado.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar Allertec Foxill, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
En caso de aplicar el gel Allertec Foxill en una superficie amplia de la piel, debe evitar la exposición de las áreas tratadas a la acción de los rayos solares.
Debe informar a su médico en caso de picor muy intenso o lesiones extensas.

Niños

Debe evitar el uso en lactantes y niños pequeños (menores de 2 años) en áreas grandes de la piel, especialmente en casos de heridas y estados inflamatorios de la piel.

Allertec Foxill y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o haya usado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, no debe aplicarse en una superficie amplia de la piel, especialmente en caso de heridas o estados inflamatorios de la piel.
Durante la lactancia, no debe aplicarse en los pezones.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Allertec Foxill no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Allertec Foxill contiene cloruro de benzalconio y glicol propilénico

El medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio en cada gramo de gel. El cloruro de benzalconio puede irritar la piel.
Las mujeres lactantes no deben aplicar este medicamento en la piel del pecho, ya que puede ser ingerido por el niño con la leche materna.
El medicamento contiene 150 mg de glicol propilénico en cada gramo de gel. El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.
No debe aplicarse este medicamento en niños menores de 4 semanas en heridas abiertas o superficies grandes de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar a un médico o farmacéutico.

3. Cómo usar Allertec Foxill

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a aplicarse en la piel.
Por lo general, a menos que el médico indique lo contrario, el medicamento se aplica 2 a 4 veces al día, aplicando una capa fina de gel en la superficie de la piel afectada y picada.

Uso en niños

Debe evitar el uso en lactantes y niños pequeños (menores de 2 años) en áreas grandes de la piel (véase el punto 2).

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Allertec Foxill

No se han registrado casos de sobredosis de maleato de dimetindeno aplicado localmente en la piel.
En caso de ingestión del medicamento, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• sensación de ardor en la piel,
• sequedad de la piel,
• reacciones alérgicas cutáneas que incluyen erupciones y picor de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Allertec Foxill

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Allertec Foxill

• El principio activo del medicamento es maleato de dimetindeno. 1 gramo de gel contiene 1 mg de maleato de dimetindeno.
• Los demás componentes son: carboxipolimetileno (tipo 974 P), edetato disódico, hidróxido de sodio, glicol propilénico, cloruro de benzalconio, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Allertec Foxill y qué contiene el paquete

El medicamento Allertec Foxill es un gel incoloro y homogéneo.
Tubo de aluminio con una membrana con una tapa de HDPE equipada con un perforador, recubierto con un barniz epoxi-fenólico en el interior, colocado en una caja de cartón.
Tamaños del paquete:
5 g, 20 g, 30 g o 50 g de gel
No todos los tamaños del paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel.: + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: