ACENOCUMAROL VZF 4 mg Comprimidos

Contenido del prospecto

1. Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
   1. Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
   2. Índice de la hoja de instrucciones
2. Qué es el medicamento Acenocumarol WZF y para qué se utiliza
3. Información importante antes de tomar el medicamento Acenocumarol WZF
   1. Cuándo no tomar el medicamento Acenocumarol WZF
   2. Precauciones y advertencias
   3. Acenocumarol WZF con alimentos, bebidas y alcohol
   4. Embarazo y lactancia
   5. Medicamento contraindicado durante el embarazo
   6. Conducción de vehículos y uso de máquinas
   7. Acenocumarol WZF contiene lactosa monohidratada
4. Cómo tomar el medicamento Acenocumarol WZF
   1. Adultos
   2. Uso en niños
   3. Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Acenocumarol WZF
   4. Olvido de la dosis del medicamento Acenocumarol WZF
   5. Interrupción del tratamiento con el medicamento Acenocumarol WZF
5. Posibles efectos adversos
   1. Debe consultar inmediatamente a su médico en caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas de sangrado, que pueden indicar que el paciente ha tomado más medicamento del necesario. Estos síntomas ocurren con frecuencia (en 1 de cada 10 personas).
   2. Debe consultar a su médico lo antes posible en caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas. Estos síntomas ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10,000 personas).
   4. Debe informar a su médico en caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas. Estos síntomas ocurren raramente (menos de 1 de cada 1,000 personas).
   5. Notificación de efectos adversos
6. Cómo almacenar el medicamento Acenocumarol WZF
7. Contenido del paquete y otra información
   1. Qué contiene el medicamento Acenocumarol WZF
   2. Cómo se presenta el medicamento Acenocumarol WZF y qué contiene el paquete
   3. Título del responsable
   4. Fabricante

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ACENOCUMAROL WZF 4 mg, tabletas
Acenocumarol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Acenocumarol WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Acenocumarol WZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Acenocumarol WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Acenocumarol WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Acenocumarol WZF y para qué se utiliza

Acenocumarol WZF pertenece a un grupo de medicamentos anticoagulantes. Reduce la capacidad de la sangre para coagularse, lo que previene la formación de coágulos en los vasos sanguíneos.
El medicamento Acenocumarol WZF se utiliza para la prevención y tratamiento de complicaciones tromboembólicas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Acenocumarol WZF

Cuándo no tomar el medicamento Acenocumarol WZF

• si el paciente es alérgico al acenocumarol o a otros medicamentos "anticoagulantes", o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la paciente está embarazada (véase también el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente no es capaz de seguir las instrucciones del médico sobre la toma del medicamento (por ejemplo, personas con enfermedad alcohólica, trastornos psiquiátricos y personas mayores sin cuidado y supervisión);
• si el paciente tiene una enfermedad hemorrágica congénita o adquirida, como la hemofilia;
• si el paciente se ha sometido recientemente a una operación o se planea una operación en el futuro próximo (incluyendo operaciones en la columna vertebral, cerebro o ojo);
• si el paciente tiene úlceras gástricas o sangrado en el intestino (síntomas: heces sanguinolentas o negras);
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular hemorrágico recientemente;
• si hay sangre en la orina o esputo;
• si se ha diagnosticado inflamación o infección del pericardio (membrana externa que rodea el corazón) o del endocardio (capa más interna del corazón) con dolor en el pecho;
• si el paciente tiene hipertensión arterial muy alta;
• si el paciente tiene problemas graves de hígado o riñón (insuficiencia hepática o renal grave);
• si el paciente tiene trastornos de coagulación, sangrado inexplicable, por ejemplo, de las encías o moretones.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Acenocumarol WZF, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente tiene cáncer;
• si el paciente tiene una infección o inflamación (dolor, hinchazón);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca;
• si hay problemas con los riñones o el hígado;
• si el paciente tiene hipertiroidismo;
• si el paciente tiene trastornos de la sangre (llamados déficit de proteína C o S) - puede causar sangrado más largo de lo normal después de un corte o lesión.

Durante el tratamiento con acenocumarol, el paciente no debe tomar medicamentos inyectados intramuscularmente, ya que puede causar la formación de hematomas.
El paciente siempre debe informar a su médico (independientemente de la especialidad) de que está tomando acenocumarol, especialmente si se planea una operación (incluyendo operaciones en la columna vertebral, cerebro o ojo) o un procedimiento dental.
Los pacientes mayores de 65 años pueden ser más sensibles al acenocumarol y, por lo tanto, su médico puede recomendar controles más frecuentes y reducir la dosis del medicamento.
Si el paciente se lesiona durante el tratamiento con acenocumarol, puede ocurrir un sangrado más intenso de lo normal. Por lo tanto, es importante informar a su médico o personal médico de que está tomando acenocumarol. Se recomienda que el paciente lleve consigo información fácil de encontrar para otros sobre el hecho de que está tomando acenocumarol.

Acenocumarol WZF con alimentos, bebidas y alcohol

La sensibilidad de las personas al acenocumarol es diferente y puede cambiar en caso de cambios en la dieta, especialmente si se incluyen alimentos ricos en vitamina K (por ejemplo, espinacas, col, coliflor, colirrábano, brócoli, col de Bruselas). Debe limitar el consumo de verduras de la familia de las crucíferas y otros productos que contienen vitamina K para que el tratamiento con acenocumarol sea efectivo.
Durante el tratamiento con acenocumarol, no debe beber jugo de arándano ni productos que contengan concentrado de jugo de arándano, ya que puede aumentar el efecto del medicamento y causar sangrado.
Los pacientes que toman Acenocumarol WZF, especialmente aquellos con trastornos hepáticos, deben limitar el consumo de alcohol. El alcohol puede cambiar la forma en que actúa el acenocumarol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Medicamento contraindicado durante el embarazo

El acenocumarol puede causar daños graves al feto, por lo que debe informar a su médico sobre el embarazo o la planificación del embarazo. En mujeres en edad reproductiva, antes de tomar el medicamento, se recomienda realizar una prueba de embarazo, y durante el tratamiento, debe usar anticoncepción efectiva. El médico debe discutir con la paciente el riesgo potencial y los beneficios del tratamiento.
En caso de lactancia, debe consultar a su médico. Tanto la madre como el hijo requieren un control médico especial, y el hijo debe recibir vitamina K de forma preventiva.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Acenocumarol WZF no afecta la conducción de vehículos o el uso de máquinas. En caso de accidente, debe informar al personal médico de que está tomando acenocumarol. Debido a la posible ocurrencia de lesiones, por ejemplo, en caso de accidente, se recomienda llevar consigo información sobre el hecho de que está tomando Acenocumarol WZF.

Acenocumarol WZF contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Acenocumarol WZF

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis del medicamento se determina individualmente para cada paciente por su médico. Los controles regulares de la coagulación sanguínea permiten al médico ajustar la dosis del medicamento Acenocumarol WZF.
• La dosis establecida por el médico debe tomarse por vía oral, regularmente a la misma hora (por ejemplo, por la noche con la comida, bebiendo un vaso de agua).
• No debe exceder las dosis del medicamento recomendadas por el médico.
• Durante el tratamiento con el medicamento, debe limitar el consumo de algunos alimentos - véase el punto "Acenocumarol WZF con alimentos, bebidas y alcohol".
• Las tabletas de Acenocumarol WZF de 4 mg se pueden dividir en 4 dosis iguales, cada una conteniendo 1 mg de acenocumarol. Para dividir la tableta, debe colocarla sobre una superficie dura y presionar con los dedos sobre los bordes, en ambos lados de la línea de división (véase la figura).

Dosis

Adultos

La dosis habitual es de 2 mg a 4 mg el primer día de tratamiento, y luego se administran dosis de mantenimiento de 1 mg a 8 mg.

Uso en niños

El médico decidirá sobre el uso del medicamento en niños.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Acenocumarol WZF

La sobredosis del medicamento Acenocumarol WZF puede causar sangrado. En tal caso, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano.

Olvido de la dosis del medicamento Acenocumarol WZF

Si no se toma el medicamento a la hora habitual, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Sin embargo, si falta poco tiempo para la próxima dosis, no debe tomar la dosis olvidada, solo la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble.
En la próxima visita al médico, debe informar sobre todos los casos de no toma de la dosis del medicamento.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Acenocumarol WZF

No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con este medicamento. No debe cambiar la dosis del medicamento por su propia iniciativa.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar inmediatamente a su médico en caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas de sangrado, que pueden indicar que el paciente ha tomado más medicamento del necesario. Estos síntomas ocurren con frecuencia (en 1 de cada 10 personas).

Se trata de sangrados de diferentes grados, como:

• sangrado nasal inexplicable o sangrado de las encías;
• moretones inexplicables;
• sangrado abundante o goteo después de un corte o herida;
• sangrado menstrual abundante;
• sangrado inesperado de las vías urinarias o genitales;
• sangre en la orina;
• heces sanguinolentas o negras;
• tos con esputo sanguinolento o vómitos sanguinolentos;
• sangrado en la piel;
• sangrado en el cerebro;
• sangrado en los ojos.

Debe consultar a su médico lo antes posible en caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas. Estos síntomas ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10,000 personas).

Se trata de:

• ojos o piel amarillentos (pueden ser síntomas de daño hepático);
• manchas rojas que cambian a erupciones papulares en la piel y luego a ampollas con hemorragias subcutáneas (síntomas que pueden indicar la posibilidad de ocurrencia de necrosis hemorrágica de la piel);
• inflamación de los vasos sanguíneos (hemorragias subcutáneas o moretones pueden indicar la posibilidad de ocurrencia de vasculitis).

Debe informar a su médico en caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas. Estos síntomas ocurren raramente (menos de 1 de cada 1,000 personas).

Se trata de:

• urticaria, erupción (síntomas de reacción alérgica);
• pérdida de apetito, náuseas, vómitos;
• caída del cabello.

Si el paciente experimenta el siguiente efecto adverso, debe informar inmediatamente a su médico. La frecuencia es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Erupción cutánea dolorosa. Raramente, Acenocumarol WZF puede causar trastornos cutáneos graves, incluyendo calcifilaxis, que puede manifestarse inicialmente como erupción cutánea dolorosa, pero puede conducir a otras complicaciones graves. Este efecto adverso ocurre con más frecuencia en pacientes con enfermedad renal crónica.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Acenocumarol WZF

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura no superior a 25°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Acenocumarol WZF

• El principio activo del medicamento es acenocumarol. Cada tableta contiene 4 mg de acenocumarol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, copovidona, laurilsulfato sódico, ácido estearico.

Cómo se presenta el medicamento Acenocumarol WZF y qué contiene el paquete

Las tabletas de Acenocumarol WZF de 4 mg son de color blanco, con forma de trébol de cuatro hojas, convexas por ambos lados; en ambos lados de la tableta hay líneas de división que dividen la tableta en 4 dosis iguales.
El medicamento está disponible en un contenedor de polietileno que contiene 60 tabletas, empaquetado en una caja de cartón.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2024