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P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT

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About the medicine

How to use P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto:información para el paciente

p-toluendiamina SmartPractice10mg/g (1%) pomada

2,5-diaminotolueno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es p-toluendiamina SmartPractice y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar p-toluendiamina SmartPractice
  3. Cómo usar p-toluendiamina SmartPractice
  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de p-toluendiamina SmartPractice

  1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es p-toluendiamina SmartPractice y para qué se utiliza

p-toluendiamina SmartPractice es un agente de diagnóstico. Contiene p-toluendiamina que puede desencadenar alergias de contacto en la piel.

La dermatitis alérgica de contacto es una respuesta inflamatoria de la piel causada por la exposición repetida a sustancias extrañas a las que usted es alérgico.

La prueba se realiza en el consultorio del médico.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar p-toluendiamina SmartPractice

No use p-toluendiamina SmartPractice

  • Si su estado general de salud se encuentra significativamente afectado (p. ej., tiene una infección).
  • Si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si, en el momento de la prueba, tiene dermatitis grave o generalizada. El área de prueba debe estar libre de cualquier afección de la piel durante 14 días antes de realizar la prueba de parche.
  • Si su piel ha estado expuesta a radiación UV (sol) en el área de prueba en las últimas 4 semanas.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar p-toluendiamina SmartPractice.

  • Antes de aplicar la prueba de parche, su médico se asegurará de que el área de prueba esté libre de cualquier afección cutánea en curso que pueda interferir con los resultados.
  • Evite el ejercicio físico fuerte y la sudoración abundante mientras lleve puesto el parche de prueba.
  • Evite las duchas y baños, ya que la humedad puede provocar que el panel de la prueba de parche se desprenda.
  • Absténgase de tomar medicamentos como los esteroides, que inhiben el sistema inmunitario, ya que pueden provocar reacciones falsas negativas.
  • Si usted ha tenido anteriormente reacciones anafilactoides. El uso de p-toluendiamina SmartPractice se debe considerar cuidadosamente.
  • Si es alérgico a la p-toluendiamina, también puede serlo a otros productos químicos de estructura similar como los que contienen algunos tintes para el cabello. Su médico puede decidir realizar pruebas adicionales para identificar estos productos químicos.

Otros medicamentos y p-toluendiamina SmartPractice

Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, antes de aplicar p-toluendiamina SmartPractice. Recuerde que es posible que su médico no sepa los medicamentos que está tomando.

  • Los esteroides pueden provocar resultados falsos negativos en la prueba. Su médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con esteroides antes de la prueba. Si no está seguro de si alguno de sus medicamentos contiene esteroides, hable con su médico.
  • Si usted está en tratamiento con medicamentos citotóxicos o terapia inmunosupresora, debe posponerse la prueba de parche.

Embarazo ylactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.

La prueba de parche para alergias no debe realizarse durante el embarazo ni durante la lactancia, a menos que se considere absolutamente necesario. Su médico decidirá si usted debe realizar la prueba de parche o no.

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que este medicamento afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Hable con su médico si tiene alguna preocupación sobre ello.

3. Cómo usar p-toluendiamina SmartPractice

Método de adminstración

Durante la prueba del parche el profesional sanitario realizará los siguientes pasos:

  • Para la prueba de alergia, se aplica una franja de 5 mm de pomada directamente sobre el área designada del panel de la prueba de parche.
  • A continuación, se aplica el panel de la prueba sobre la piel sana y seca (normalmente en la espalda o en la parte superior del brazo).

Duración del tratamiento

  • La prueba de parche se retirará 48 horas después de la aplicación.
  • Su médico leerá el resultado de la prueba 30 minutos después de retirarla y de nuevo al cabo de 1 y 2 días, cuando las reacciones alérgicas se hayan desarrollado por completo y hayan desaparecido posibles reacciones irritantes.
  • La evaluación de las reacciones de la piel la llevará a cabo el médico siguiendo un protocolo establecido. Las instrucciones para esta evaluación se encuentran en la información para profesionales sanitarios (ver sección “Interpretación”).
  • Si experimenta molestias graves en la zona de prueba debe ponerse en contacto con su médico. Su médico puede decidir retirarle la prueba.

Uso en niñosy adolescentes

Los datos de estudios clínicos en niños son limitados.

Los niños menores de 12 años solo deben someterse a la prueba con p-toluendiamina SmartPractice cuando exista una fuerte sospecha de alergia de contacto a la p-toluendiamina. Su médico decidirá si debe hacerse la prueba.

La prueba de parche puede retirarse a las 24 horas para reducir las reacciones irritantes.

Si usa más p-toluendiamina SmartPractice del que debe

Si la prueba se usa correctamente, no es posible la sobredosis. Si se usa incorrectamente, puede provocar una reacción alérgica más fuerte, incluyendo ampollas en la piel. En estos casos, el médico tomará las medidas oportunas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos de clase para las pruebas de parche epicutáneo (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Reacción anafiláctica (reacción sistémica, posiblemente con una disminución de la presión arterial que puede ser mortal). Si experimenta sudoración, mareos u otras molestias inmediatamente después de la aplicación del panel de prueba, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
  • Sensibilización a la sustancia con la que se está realizando la prueba.
  • Reacciones en la piel en el lugar de la prueba. Las reacciones incluyen picor, enrojecimiento de la piel y posiblemente ampollas. Estas reacciones son esperables y pueden indicar una alergia de contacto.
  • Reacciones alérgicas tipo I (reacciones alérgicas leves a moderadas).

Medidas de emergencia en caso de efectos adversos

Raramente las pruebas de parche pueden provocar reacciones alérgicas graves, incluidas reacciones sistémicas (shock alérgico). Las señales de advertencia de una reacción de shock alérgico son ardor, picor y una sensación de calor en y debajo de la lengua, la garganta, las palmas de las manos y las plantas de los pies. Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguna de estas reacciones.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de p-toluendiamina SmartPractice

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de p-toluendiamina SmartPractice

  • El principio activo es p-toluendiamina.
  • El excipiente es vaselina blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase

  • Pomada de color de marrón rojizo a violeta en una jeringa.
  • Tamaño de envase: una jeringa de 5ml con 5 ml (4,7 g) de pomada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

SmartPractice Europe GmbH

Bövemannstr. 8

48268 Greven

Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeocon los siguientes nombres:

Alemania: p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

Francia: p-toluènediamine SmartPractice 1%, pommade

España: p-toluendiamina SmartPractice 10 mg/g (1%), pomada

Suecia: p-toluendiamin SmartPractice 1%, salva

Fecha de la última revisión de esteprospecto:02/2022

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Interpretación

La interpretación de la reacción de la prueba de parche debe realizarse según el método de interpretación recomendado por el Grupo Internacional de Investigación en dermatitis de contacto (ICDRG, por sus siglas en inglés).

Símbolo

Morfología

Valoración

-

Sin reacción

Reacción negativa

?

Solo eritema débil

Reacción dudosa

+

Eritema, infiltración, posibles pápulas

Reacción positiva débil

++

Eritema, infiltración, pápulas, vesículas

Reacción positiva fuerte

+++

Eritema intenso, infiltrado, vesículas coalescentes

Reacción positiva extrema

RI

Varias morfologías (p. ej., efecto jabón, ampolla, necrosis)

Reacción irritativa

NA

Un alérgeno contenido en un bloque del test pero no probado

No analizado

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5.0 (1061)
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Andrei Popov

General medicine 7 years exp.

Dr. Andrei Popov is a family physician with specialized training in the management of chronic pain. He provides video consultations for adults in Spain and across Europe: whether you have been living with pain for months that no one has been able to properly explain, or you need to resolve a health issue without waiting weeks for an appointment.

His approach is clear: to listen, organize your case, and provide you with a practical roadmap based on evidence-based medicine and adapted to your medical history and personal needs.

Pain: how he can help

  • Chronic pain (more than 3 months
  • Migraine and recurrent or high-intensity headaches
  •  Neck, lower back, back and joint pain
  •  Post-traumatic pain after injuries or surgeries
  •  Pain of neurological origin: neuralgia, neuropathic pain, fibromyalgia

General medicine

  • Frequent respiratory infections (cold, flu, persistent cough)
  • Hypertension, diabetes and metabolic disorders
  • Review of laboratory tests and MRI/CT reports (explained in clear language)
  • Preventive medicine and health monitoring
  • Second opinions and treatment adjustments (when clinically appropriate)

What the consultation is like
 Each session lasts up to 30 minutes. We review symptoms, medical history, medications and any tests you provide, and you finish the consultation with a clear treatment plan, defined next steps, and criteria to understand when follow-up may be needed. If warning signs are detected, he will clearly advise whether you need in-person care or urgent medical attention.

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5.0 (184)
Doctor

Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Joao Silva

General medicine 6 years exp.

Dr. João Silva is a physician with training and experience in the field of General and Family Medicine, dedicated to providing healthcare focused on the well-being and quality of life of his patients. Throughout his professional career, he has developed broad clinical competencies, striving to maintain a medical practice based on scientific evidence and continuous knowledge updates.

Between 2013 and 2019, he completed the Integrated Master's Degree in Medicine at the Abel Salazar Institute of Biomedical Sciences in Porto, where he acquired a solid academic and clinical education.

Subsequently, between January 2021 and December 2021, he completed the General Internship at the Entre Douro e Vouga Hospital Center in Santa Maria da Feira, where he had the opportunity to work in different hospital settings and deepen his competencies in several areas of medicine.

From January 2022 until March 2026, he works as a Resident Physician in General and Family Medicine at USF Salvador Machado in Oliveira de Azeméis, developing clinical activities in primary healthcare, follow-up of chronic patients, and health promotion in the community.

Complementing his medical training, Dr. João Silva also completed a Postgraduate Degree in Continuing and Palliative Care at CESPU, strengthening his preparation in the comprehensive approach to patient care, especially in situations requiring prolonged care and multidisciplinary support.

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Bulat Garipov

General medicine 15 years exp.

Dr. Bulat Garipov is a radiologist with more than 15 years of experience, specializing in magnetic resonance imaging (MRI). Throughout his professional career, he has worked in leading diagnostic imaging centers, both in on-site practice and teleradiology, which has allowed him to develop a broad and versatile approach to radiology.

Over the years, he has gained solid experience in interpreting MRI studies in various areas, including:

  •  Neuroimaging
  •  Musculoskeletal system (MSK)
  •  Angiography
  •  Abdomen and pelvis
  •  Soft tissues

Additionally, Dr. Garipov is open to new collaboration opportunities in radiology and teleradiology projects. He offers his expertise in MRI, providing both first and second readings of studies, as well as advanced image interpretation, ensuring accurate and high-quality diagnostics.

You could consult Dr. Bulat Garipov in cases where accurate interpretation of MRI studies or a second expert opinion is required. His expertise is especially valuable in cases of suspected neurological conditions, back and joint pain, vascular disorders, as well as in the diagnosis of abdominal and pelvic diseases. The doctor also provides support in complex or unclear clinical situations, including the review of previously performed studies, which helps improve diagnostic accuracy and determine the optimal treatment strategy. A teleradiology format is available, allowing you to receive a professional opinion remotely.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT?
P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT?
P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT is manufactured by Smartpractice Europe Gmbh. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to P-TOLUENDIAMINE SMARTPRACTICE 10 mg/g (1%) OINTMENT?
Other medicines with the same active substance () include ANTICUDE, APULCO ACOMETH 0.3%/0.3%/0.3% MEDICINAL COMPRESSED GAS, APULCO COHE 0.28%/9.5% MEDICINAL COMPRESSED GAS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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