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IXCHIQ POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE SOLUTION

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About the medicine

How to use IXCHIQ POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

IXCHIQ polvo y disolvente para solución inyectable

Vacuna contra el chikungunya (viva)

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es IXCHIQ y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir IXCHIQ
  3. Cómo se administra IXCHIQ
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de IXCHIQ
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es IXCHIQ y para qué se utiliza

IXCHIQ es una vacuna que ayuda a proteger a los adultos de 18 años de edad y más contra la enfermedad causada por el virus del chikungunya (CHIKV).

El chikungunya es una enfermedad causada por el virus del chikungunya (CHIKV), que se encuentra en las regiones subtropicales de América, África, Sudeste Asiático, India y la región del Pacífico. El CHIKV se transmite a los seres humanos por la picadura de un mosquito infectado. La mayoría de las personas infectadas por el CHIKV presentan fiebre repentina y dolor intenso en varias articulaciones. Otros síntomas pueden incluir dolor de cabeza, dolor muscular, inflamación de las articulaciones o erupción cutánea. Estos síntomas suelen desaparecer en un plazo de 7 a 10 días, pero pueden llegar a durar meses o años.

Consulte primero a su médico, farmacéutico o enfermero para decidir si debe recibir esta vacuna.

Cómo funciona la vacuna

IXCHIQ funciona enseñando al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra el CHIKV. La vacuna contiene una forma del virus que ha sido debilitada en el laboratorio para que no pueda multiplicarse. Cuando el organismo se encuentra con esta versión debilitada del virus, el sistema inmunitario la reconoce y produce anticuerpos para atacarla. Cuando una persona vacunada entra posteriormente en contacto con el virus, su sistema inmunitario lo reconocerá y estará preparado para defender al organismo. Esto ayuda a evitar que enferme.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir IXCHIQ

La vacuna no se debe administrar:

  • Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de esta vacuna (incluidos en la sección 6).
  • Si su sistema inmunitario tiene una capacidad reducida para luchar contra las infecciones y otras enfermedades (inmunodeficiencia) o si tiene un sistema inmunitario debilitado (inmunodeprimidos) debido a una enfermedad o un medicamento (como el cáncer y la quimioterapia, problemas inmunitarios hereditarios, uso prolongado de medicamentos que debilitan el sistema inmunitario, como los corticoesteroides o los inmunodepresores, o infección por VIH).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir IXCHIQ:

  • Si ha tenido antes una reacción alérgica grave después de recibir cualquier otra vacuna inyectable.
  • Si se ha desmayado alguna vez después de una inyección con una aguja o si las agujas o inyecciones le producen ansiedad.
  • Si tiene un problema hemorrágico, se le forman cardenales o está tomando medicamentos anticoagulantes (para prevenir la formación de coágulos de sangre).
  • Si ha tenido fiebre recientemente (temperatura corporal superior a 38ºC). No obstante, puede ser vacunado si tiene una fiebre leve o una infección de las vías respiratorias altas, como un resfriado.

No donar sangre durante al menos 4 semanas después de haber sido vacunado con IXCHIQ.

Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir la vacuna.

Es posible que IXCHIQ no proteja completamente a todas las personas que reciban la vacuna. IXCHIQ no protege contra otras enfermedades transmitidas por mosquitos.

Debe protegerse de las picaduras de mosquito incluso después de haber recibido la vacuna IXCHIQ. Si viaja a países en los que el virus del chikungunya siga latente, use repelente de insectos, pantalones y camisas de manga larga, y permanezca en lugares con aire acondicionado o que usen mosquiteros en ventanas y puertas.

Niños y adolescentes

IXCHIQ no se ha probado completamente en jóvenes menores de 18 años de edad. No se debe utilizar en este grupo de edad.

Otros medicamentos e IXCHIQ

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir esta vacuna.

IXCHIQ no se ha estudiado en mujeres embarazadas ni en madres en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Algunos de los efectos adversos de IXCHIQ (ver sección 4) pueden afectar temporalmente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No conduzca ni utilice máquina si no se siente bien tras recibir la vacuna. Espere a que los efectos de la vacuna hayan desaparecido antes de conducir o utilizar máquinas.

IXCHIQ contiene potasio y sodio

Esta vacuna contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Esta vacuna contiene menos de 1 mmol de potasio (39 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de potasio”.

3. Cómo se administra IXCHIQ

IXCHIQ se administra por el médico, farmacéutico o enfermero como una inyección única de 0,5 ml en el músculo de la parte superior del brazo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Acuda de manera urgente a un médico si refiere síntomas de una reacción alérgica grave. Dichas reacciones pueden incluir una combinación de cualquiera de los siguientes síntomas:

  • dificultad para respirar
  • ronquera o sibilancias
  • urticaria o erupción cutánea
  • hinchazón de labios, cara o garganta
  • mareo
  • debilidad
  • pulso acelerado

Los siguientes efectos adversos también pueden ocurrir después de recibir esta vacuna.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • cefalea
  • náuseas
  • cansancio (fatiga)
  • dolor muscular (mialgia)
  • dolor de articulaciones (artralgia)
  • fiebre
  • dolor a la palpación, dolor, enrojecimiento (eritema), endurecimiento (induración), hinchazón o picor en el lugar de la inyección.
  • niveles bajos de leucocitos
  • altos niveles de enzimas hepáticas, medidos en análisis de sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • ganglios linfáticos inflamados (linfadenopatía)
  • erupción cutánea
  • escalofríos
  • dolor de espalda
  • diarrea
  • vómitos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • mareo
  • hormigueos, sensación de ardor o pinchazo que generalmente se siente en las manos, los brazos, las piernas o los pies (parestesia)
  • dolor ocular
  • pitido o zumbido en los oídos (acúfenos)
  • dificultad para respirar (disnea)
  • sudoración excesiva (hiperhidrosis)
  • debilidad física (astenia)
  • hinchazón en la zona inferior de las piernas o las manos (edema periférico)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • niveles bajos de agua y sodio en sangre (hiponatriemia hipovolémica)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.*. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de IXCHIQ

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Su médico, farmacéutico o enfermero es responsable de conservar este medicamento y desechar correctamente cualquier producto no utilizado. Esta información está destinada a profesionales sanitarios.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el vial y la jeringa después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2 y 8ºC). No congelar.

Conservar en la caja de cartón para protegerlo de la luz.

Se ha demostrado la estabilidad durante el uso de la vacuna reconstituida durante 2 horas cuando se almacena refrigerada a una temperatura de entre 2 y 8ºC o a temperatura ambiente (de 15 a 25ºC).

Una vez transcurrido este tiempo, la vacuna reconstituida debe desecharse.

Desde un punto de vista microbiológico, una vez abierta, la vacuna debe utilizarse de inmediato. Si no se usa de inmediato, los tiempos y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.

Las vacunas no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Su médico o enfermero eliminará esta vacuna. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adiconal

Composición de IXCHIQ

Tras la reconstitución, 1 dosis de 0,5 ml contiene la cepa Δ5nsP3 del virus del chikungunya (vivo,atenuado)* no inferior a 3,0 log10 TCID50**.

*Producida en células Vero

** Dosis infecciosa en cultivo de tejido al 50 %

Este producto contiene organismos modificados genéticamente (OMG).

Los demás componentes son:

Polvo: sacarosa, D-sorbitol, L-metionina, citrato de trisodio dihidrato, cloruro de magnesio, fosfato dipotásico de hidrógeno, potasio dihidrogenofosfato y seroalbúmina humana recombinante de producción fúngica (Saccharomyces cerevisiae).

Disolvente: agua estéril para preparaciones inyectables

Ver la sección 2 “IXCHIQ contiene potasio y sodio”.

Aspecto del producto y contenido del envase

IXCHIQ es un polvo y disolvente para solución inyectable. El polvo es de color blanco a ligeramente amarillento. La solución es un líquido transparente e incoloro.

Cada envase de IXCHIQ contiene:

  • 1 vial que contiene el componente IXCHIQ en polvo para 1 dosis en forma de polvo blanco a ligeramente amarillento.
  • 1 jeringa precargada que contiene el disolvente para 1 dosis de componente de agua estéril en forma de solución transparente.

El contenido de los dos componentes (vial y jeringa) debe mezclarse antes de la vacunación para obtener una dosis de 0,5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3

1030 Viena

Austria

[email protected]

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:

La vacuna debe reconstituirse únicamente con el disolvente suministrado antes de su administración.

Para la reconstitución de la vacuna debe utilizarse una aguja (22-25G) de longitud adecuada; preferiblemente, de al menos 40 mm (1 1/2").

La jeringa es de un solo uso.

La vacuna reconstituida es una solución líquida transparente de incolora a ligeramente amarillenta. Antes de administrar la vacuna, se recomienda inspeccionar visualmente la posible presencia de partículas y coloración inusual, siempre que la solución y el envase lo permitan. Si cualquiera de estas condiciones existe, no administrar la vacuna.

Jeringa prellenada con medicamento transparente mostrando el émbolo y la aguja con un círculo numerado como paso uno

Figura 1

  1. Después de retirar el tapón de la jeringa, colocar una aguja en el adaptador luer

lock de la jeringa.

Jeringa transparente con líquido y aguja insertada en un vial de medicamento con flecha indicando dirección

Figura 2

  1. Limpiar el tapón del vial. Transferir lentamenten todo el contenido de la

Jeringa precargada (disolvente) al vial (polvo).

Dispositivo de inyección con vial conectado mostrando tiempo de 1 minuto y pasos numerados 3 y 4

Figura 3

  1. Remover suavemente el vial para disolver el polvo. No agitar ni invertir el

vial

  1. Después de remover el vial, esperar al menos un minuto hasta que la vacuna

esté completamente reconstituida .

Jeringa con líquido transparente conectada a un vial de medicamento y una aguja insertada hacia arriba

Figura 4

  1. Después de la reconstitución, inclinar ligeramente el vial y extraer todo el

contenido (0,5 ml) de la vacuna reconstituida en la misma jereinga. No invertir

el vial para asegurar la extracción de todo el volumnen reonstituido.

Después de la reconstitución, administrar IXCHIQ por vía intramuscular en un plazo de 2 horas. Si no se usa en el plazo de 2 horas, desechar la vacuna reconstituida.

Eliminación

Este producto contiene organismos modificados genéticamente (OMG). La eliminación de la vacuna no utilizada y de todos los materiales que hayan estado en contacto con ella se realizará siguiendo las directrices locales para residuos farmacéuticos. Los posibles derrames deben limpiarse inmediatamente y desinfectarse de acuerdo con las políticas locales. Desechar la aguja y la jeringa utilizadas en un recipiente para objetos punzocortantes, como un recipiente que se pueda cerrar y sea resistente a punciones

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Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

  • Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
  • Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
  • Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
  • Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.
Therapeutic approach:
  • Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
  • Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
  • Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
  • Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.
Experience and background:
  • Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
  • More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
  • Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.
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Anastasiia Shalko

Family medicine 13 years exp.

Dr. Anastasiia Shalko is a general practitioner with a background in both paediatrics and general medicine. She graduated from Bogomolets National Medical University in Kyiv and completed her paediatric internship at the P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. After working as a paediatrician in Kyiv, she relocated to Spain, where she has been practising general medicine since 2015, providing care for both adults and children.

Her work focuses on urgent, short-term medical concerns – situations where patients need quick guidance, symptom assessment and clear next steps. She helps people understand whether their symptoms require in-person evaluation, home management or a change in treatment. Common reasons for booking an online consultation include:

  • acute respiratory symptoms (cough, sore throat, runny nose, fever)
  • viral illnesses such as colds and seasonal infections
  • gastrointestinal complaints (nausea, diarrhoea, abdominal pain, gastroenteritis)
  • sudden changes in how a child or adult feels
  • questions about existing treatment and whether adjustments are needed
  • renewal of prescriptions when clinically appropriate
Dr. Shalko works specifically with urgent and short-term problems, providing practical recommendations and helping patients determine the safest next step. She explains symptoms clearly, guides patients through decision-making and offers straightforward medical advice for everyday acute issues.

She does not provide long-term management of chronic conditions, ongoing follow-up or comprehensive care plans for complex long-term illnesses. Her consultations are designed for acute symptoms, sudden concerns and situations where timely medical input is important.

With clinical experience in both paediatrics and general medicine, Dr. Shalko confidently supports adults and children. Her communication style is clear, simple and reassuring, helping patients feel informed and supported throughout the consultation.

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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for IXCHIQ POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE SOLUTION?
IXCHIQ POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
Who manufactures IXCHIQ POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE SOLUTION?
IXCHIQ POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE SOLUTION is manufactured by Valneva Austria Gmbh. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of IXCHIQ POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether IXCHIQ POWDER AND SOLVENT FOR INJECTABLE SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
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Other medicines with the same active substance () include ABRYSVO powder and solvent for injectable solution, AREXVY powder and suspension for injectable suspension, MRESVIA DISPERSION INJECTABLE IN PRE-FILLED SYRINGE. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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