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HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION

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About the medicine

How to use HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

Hyperrab 300UI/mlsolución inyectable

Inmunoglobulina humana antirrábica

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Hyperrab y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hyperrab
  3. Cómo usar Hyperrab
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Hyperrab
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Hyperrab y para qué se utiliza

Hyperrab es una solución que contiene una gran cantidad de anticuerpos contra la rabia. Hyperrab se prepara a partir de plasma humano de donantes seleccionados, utilizando un proceso de fabricación que incluye pasos para inactivar y/o eliminar los virus.

En general, Hyperrab se administra si ha tenido contacto con un animal sospechoso de estar infectado por el virus de la rabia y es posible que el animal le haya mordido, arañado o producido otras heridas que incluyen contaminación de la membrana mucosa por saliva de este animal.

Hyperrab se utiliza para protegerlo contra la rabia y se administra con la primera dosis de la vacuna antirrábica o, a más tardar, 7 días después. Su médico le explicará con más detalle por qué se le ha administrado este medicamento. Informe a su médico si alguna vez ha recibido la vacuna contra la rabia.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hyperrab

No use Hyperrab:

  • Si ha recibido la serie completa de vacunación contra la rabia. Consulte a su médico si ya recibió la vacuna antirrábica.
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Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Hyperrab.

  • Puede experimentar una reacción alérgica grave, incluida anafilaxia, a Hyperrab, especialmente si tiene antecedentes médicos de reacciones alérgicas al tratamiento con inmunoglobulina humana. Su médico tendrá disponible epinefrina para tratar cualquier síntoma alérgico agudo que pudiera presentar.
  • Puede experimentar una reacción alérgica grave, incluida anafilaxia, a Hyperrab si tiene deficiencia de IgA.

Hyperrab se purifica a partir de plasma humano obtenido de donantes sanos. Cuando se administran medicamentos biológicos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de enfermedades infecciosas debido a la transmisión de patógenos. Sin embargo, en el caso de productos preparados a partir de plasma humano, el riesgo de transmisión de patógenos se reduce mediante: (1) controles epidemiológicos de la población de donantes y selección de donantes individuales mediante una entrevista médica; (2) análisis de las donaciones individuales y de las mezclas de plasma para detectar marcadores de infección viral; y (3) procedimientos de fabricación con capacidad demostrada para inactivar/eliminar patógenos.

A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de infecciones. Esto también es aplicable a los virus desconocidos o emergentes o a otros tipos de infecciones.

Las medidas tomadas se consideran eficaces para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para virus no envueltos como el virus de la hepatitis A. Las medidas tomadas pueden tener un valor limitado frente a virus no envueltos como el parvovirus B19.

Las inmunoglobulinas no se han asociado con infecciones por hepatitis A o parvovirus B19 posiblemente porque los anticuerpos frente estas infecciones, contenidos en el medicamento, son protectores.

Se recomienda encarecidamente que cada vez que a usted se le administre una dosis de este medicamento se anote el nombre y el número de lote del medicamento (que figura en la etiqueta y en la caja después del Lote) para mantener un registro de los lotes utilizados.

Antes de comenzar el tratamiento con Hyper, informe a su médico si:

  • Está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.
  • Es sensible a cualquier alimento o medicamento.
  • Está recibiendo un tratamiento con productos de inmunoglobulina, como Hyperrab, ya que ciertos componentes de la vacuna (aquellos que contienen un componente de virus vivo) pueden ser menos efectivos en su caso.
  • Si debe vacunarse, informe al médico o enfermero que está recibiendo tratamiento con Hyperrab. Los anticuerpos que contiene Hyperrab pueden reducir la eficacia de la vacuna.

Niños y adolescentes

No se han establecido la seguridad ni la eficacia de Hyperrab en los pacientes pediátricos.

Otros medicamentos e Hyper

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

3. Cómo usar Hyperrab

La dosis y el régimen de tratamiento los determinará únicamente el médico.

Recibirá Hyperrab al mismo tiempo que la vacuna antirrábica. Sin embargo, si ya inició la serie de vacunación, es posible que reciba Hyperrab solo durante la primera semana. Su médico determinará la dosis de Hyperrab que recibirá.

Primero, se limpiarán a fondo las heridas con agua y jabón.

En segundo lugar, su médico le inyectará Hyperrab dentro y alrededor de las heridas. Debe recibir la dosis completa alrededor de las heridas, aunque su médico puede decidir inyectarle el resto en el muslo o en el músculo de la parte superior del brazo.

En tercer lugar, su médico le inyectará la vacuna antirrábica en el muslo de la otra pierna o en el músculo de la parte superior del otro brazo.

Siga el régimen de vacunación contra la rabia recomendado por el médico. Para prevenir la rabia, debe recibir todas las vacunas de refuerzo exactamente en las fechas que le indique el médico. Si tiene más preguntas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Hyperrab puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos fueron reportados durante un estudio realizado con el producto en la frecuencia de:

Muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

  • Dolor en el sitio de inyección.

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • Dolor abdominal
  • Diarrea
  • Exceso de gases en su tracto intestinal (Flatulencia)
  • Dolor de cabeza
  • Congestión nasal
  • Nódulo en el sitio de inyección (solido, pápula o lesión en el sitio de inyección)
  • Dolor en la garganta y en la parte posterior de la boca (dolor orofaríngeo)

Los siguientes efectos adversos han sido observados con frecuencia no conocida durante el uso poscomercialización de Hyperrab:

  • Reacciones alérgicas e hipersensibilidad
  • Dolor de cabeza
  • Mareos (sensación de estar aturdido o confuso)
  • Hipoestesia y paraestesia (o adormecimiento en algunas partes del cuerpo, principalmente en las extremidades)
  • Náuseas y/o vómitos
  • Erupción cutánea, eritema y/o prurito (erupción roja del cuerpo con picazón y urticaria)
  • Malestar
  • Escalofríos
  • Dolor en las extremidades
  • Inflamación de las articulaciones (artralgia)
  • Dolor muscular (mialgia)
  • Dolor en el sitio de inyección con inflamación y picazón
  • Pirexia (fiebre)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Hyperrab

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

  • Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
  • Hyperrab se puede conservar a temperaturas que no excedan los 25 ºC durante un máximo de 6 meses en cualquier momento antes de la fecha de caducidad.
  • El día que se saca el medicamento de la nevera, escribir en el espacio “Fecha de eliminación” provisto en la caja la fecha de 6 meses después de ese momento o la fecha de caducidad impresa en la solapa de la caja, la que sea antes.
  • Si se conserva a temperatura ambiente, no vuelva a meter el medicamento en la nevera. Usar el medicamento antes de la “Fecha de eliminación” o eliminarlo.
  • Deseche la parte no utilizada.
  • No congelar.
  • Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Hyperrab

  • El principio activo es inmunoglobulina humana antirrábica.

Hyperrab contiene 300 UI/ml de inmunoglobulina humana antirrábica. El contenido en proteínas humanas es del 15% al 18%, de las cuales al menos el 96% es inmunoglobulina G humana. El porcentaje de las subclases de IgG es aproximadamente 63% IgG1, 31% IgG2, 3,9% IgG3 y 2,7% IgG4. Contiene alguna cantidad de IgA (no más de 250 microgramos/ml).

  • Los demás componentes son glicina y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

La solución es de transparente a ligeramente opalescente e incolora o de color amarillo pálido o marrón claro.

Hyperrab se presenta en una caja que contiene un vial de vidrio transparente con un tapón, una cápsula de aluminio, una tapa de plástico y un precinto de seguridad que garantizan la integridad del envase.

Hyperrab se presenta en tamaños de envase de:

300 UI / 1 ml

900 UI / 3 ml

1500 UI / 5 ml

Cada caja contiene 1 vial de Hyperrab y 1 prospecto.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Vallès

08150 Barcelona - España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2024

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

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Discuss questions about HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION, including use, safety considerations and prescription review, subject to medical assessment and local regulations.

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Doctor

Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
  • cough, sore throat, nasal congestion, breathing discomfort
  • bronchitis and mild asthma flare-ups
  • nausea, diarrhoea, abdominal pain, digestive infections
  • rashes, allergic reactions, redness, insect bites
  • muscle or joint pain, mild injuries, sprains
  • headache, dizziness, migraine symptoms
  • stress-related symptoms, sleep disturbances
  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Lina Travkina

Family medicine 13 years exp.

Dr. Lina Travkina is a licensed family and preventive medicine doctor based in Italy. She provides online consultations for adults and children, supporting patients across all stages of care – from acute symptom management to long-term health monitoring and prevention.

Areas of medical care include:

  • Respiratory conditions: colds, flu, acute and chronic bronchitis, mild to moderate pneumonia, bronchial asthma.
  • ENT and eye conditions: sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, otitis, infectious and allergic conjunctivitis.
  • Digestive issues: gastritis, acid reflux (GERD), IBS, dyspepsia, bloating, constipation, diarrhoea, functional bowel symptoms, intestinal infections.
  • Urological and infectious diseases: acute and recurrent cystitis, bladder and kidney infections, prevention of recurrent UTIs, asymptomatic bacteriuria.
  • Chronic conditions: hypertension, diabetes, hypercholesterolemia, metabolic syndrome, thyroid disorders, excess weight.
  • Neurological and general symptoms: headache, migraine, dizziness, fatigue, sleep disturbances, reduced concentration, anxiety, asthenia.
  • Chronic pain support: back, neck, joint, and muscle pain, tension syndromes, pain associated with osteochondrosis and chronic conditions.

Additional care areas:

  • Preventive consultations and check-up planning.
  • Medical advice and follow-up consultations.
  • Test interpretation and diagnostic guidance.
  • Structured support for undiagnosed complaints.
  • Second opinion on diagnoses and treatment plans.
  • Nutritional and lifestyle support for vitamin deficiencies, anaemia, metabolic issues.
  • Post-operative recovery support and pain management.
  • Preconception counselling and postpartum support.
  • Immunity support and strategies to reduce frequency of infections.

Dr. Travkina combines evidence-based medicine with an attentive, personalised approach. Her consultations focus not only on treatment, but also on prevention, recovery, and long-term wellbeing.

If during the consultation it becomes clear that your case requires in-person assessment or specialised care outside of her scope, the session will be terminated and the payment fully refunded.

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Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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5.0 (140)
Doctor

Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION?
HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION?
The active ingredient in HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION is rabies immunoglobulin. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION?
HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION is manufactured by Instituto Grifols S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to HYPERRAB 300 IU/mL INJECTABLE SOLUTION?
Other medicines with the same active substance (rabies immunoglobulin) include GAMMA ANTI-TETANUS GRIFOLS 250 I.U. PRE-FILLED SYRINGE SOLUTION FOR INJECTION, GAMMA ANTI-TETANUS GRIFOLS 500 I.U. Injectable Solution in Pre-filled Syringe, HEPATECT 50 IU/ml SOLUTION FOR INFUSION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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