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GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED

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About the medicine

How to use GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: Información para el usuario

Grazax 75.000 SQ-T liofilizado sublingual

Extracto alergénico estandarizado de polen de la gramínea

Phleum pratense(Hierba timotea)

Lea todo el prospecto detenidamente antes deempezar a tomar este medicamento, porquecontiene información importante para usted.

-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.-Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras peronas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Grazax y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Grazax
  3. Cómo tomar Grazax
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Grazax
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Grazax y para qué se utiliza

Grazax contiene un extracto alergénico de polen de gramíneas. Grazax se usa para el tratamiento de la rinitis y conjuntivitis causadas por polen de gramíneas, en adultos y niños (de 5 años o mayores). Grazax modifica la enfermedad alérgica aumentando la tolerancia inmunológica al pólen de gramíneas.

La selección de los niños que reciben tratamiento debe ser realizada por médicos especialistas en el tratamiento de enfermedades alergicas en niños.

El médico evaluará sus síntomas alérgicos y realizará una prueba de diagnóstico cutáneo o tomará una muestra de sangre para decidir si Grazax debe ser utilizado como tratamiento.

Se recomienda tomar el primer liofilizado sublingual bajo supervisión médica. Es una precaución cuya finalidad es evaluar la sensibilidad de cada paciente al tratamiento. Ésto le ofrece la posibilidad de discutir los posibles efectos adversos con el médico.

Grazax es recetado por médicos especialistas en el tratamiento de la alergia.

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2. Qué necesita saber antes de tomar Grazax

No tome Grazax:

  • si es alérgico (hipersensible) a a alguno de los excipientes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si tiene una enfermedad que afecte al sistema inmunológico.
  • si tiene asma severo (diagnosticado por su médico).
  • si padece cáncer.
  • si tiene una inflamación severa en la boca.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Grazax

  • si ha sufrido recientemente una extracción dental o cualquier otro tipo de cirugía en la boca. En ese caso debe interrumpir el tratamiento con Grazax durante 7 días, para permitir la cicatrización completa de la boca.
  • si tiene alergia grave al pescado.
  • si previamente ha tenido una reacción alérgica relacionada con la inyección de un extracto alergénico de polen de gramíneas.
  • si tiene asma y padece una infección aguda del tracto respiratorio superior. Debe discontinuar temporalmente el tratamiento con Grazax hasta que la infección se haya resuelto.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir tratamiento médico inmediato .Por favor, para los síntomas, ver sección 4.

Niños

  • Caída de la primera dentición (dientes de leche). El tratamiento con Grazax debe interrumpirse durante 7 días para permitir la cicatrización completa de la boca.

En caso de que estuviera en una de estas situaciones, comuníquelo a su médico antes de comenzar a tomar Grazax.

No hay experiencia con Grazax en ancianos (65 años o mayores).

Otros medicamentos y Grazax

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si está tomando otros medicamentos para tratar los síntomas de la alergia, como antihistamínicos o corticosteroides, su médico debe evaluar la utilización de dichos medicamentos.

Toma de Grazax con alimentos y bebidas

Debe esperar 5 minutos tras tomar el liofilizado sublingual antes de ingerir alimentos y/o bebidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En la actualidad no hay experiencia en el uso de Grazax durante el embarazo. El tratamiento con Grazax no debe iniciarse durante el embarazo. Si se queda embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico acerca de los riesgos de continuar con el mismo.

En la actualidad no hay experiencia en el uso de Grazax durante la lactancia. No cabe esperar efectos en los lactantes.

Conducción y uso de máquinas

Usted es el único responsable de juzgar su capacidad para conducir o realizar trabajos de precisión. Los efectos o efectos adversos del medicamento pueden influir en esta habilidad. Estos efectos se describen en otras partes de este prospecto. Por lo tanto, lea todo el prospecto para su información.

Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La influencia del tratamiento con Grazax sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o despreciable.

3. Cómo tomar Grazax

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cuánto Grazax debe tomar

  • La dosis recomendada es un liofilizado sublingual al día.

Cómo debe tomar Grazax

  • Para conseguir una eficacia mayor comience a tomar el medicamento 4 meses antes del comienzo previsto de la época de polinización de las gramíneas. Se recomienda continuar el tratamiento con Grazax durante 3 años.

La primera dosis de Grazax debe tomarse en la consulta del médico.

  • Esto es debido a que debe permanecer en observación durante media hora aproximadamente tras la toma de la primera dosis.
  • Esto es una precaución para comprobar su sensibilidad al medicamento.
  • Esto le dará la oportunidad de discutir con su médico cualquier efecto adverso que pudiera sufrir.

Siga tomando Grazax todos los días- incluso si pasa un tiempo hasta que su alergia mejore.

Si sus síntomas de alergia no mejoran durante la primera estación polínica de gramíneas, solicite una consulta con su médico para discutir la continuación del tratamiento.

Asegúrese de que sus manos están bien secas antes de tocar este medicamento.

Tome los liofilizados sublinguales de la siguiente forma:

Manos sosteniendo y separando dos apósitos estériles cuadrados de color gris con bordes dentados

  1. Desprenda la tira marcada con triángulos en la parte superior del envase.

Manos sosteniendo y rompiendo una ampolla de vidrio con marcas de puntuación indicando puntos de fractura

  1. Separe una unidad del envase siguiendo las líneas discontinuas.

Manos sosteniendo y separando los protectores de plástico de una aguja precargada transparente

3.Doble la esquina marcada de la lámina de aluminio y tire de ella.

No presione para sacar este medicamento a través de la lámina de aluminio - se rompe con facilidad.

Mano sosteniendo un parche medicinal circular con un área adhesiva central y un soporte protector transparente

  1. Saque cuidadosamente este medicamento de la unidad y colóquelo inmediatamente debajo de su lengua.

Pastilla colocada bajo la lengua con mano sujetándola, prohibido beber y comer durante 1 y 5 minutos respectivamente

  1. Mantenga este medicamento debajo de su lenga hasta que se disuelva.
    • No trague durante un minuto.
    • Espere por lo menos 5 minutos antes de comer o beber después de haber tomado este medicamento.

Si toma más Grazax del que debe

Si ha tomado demasiados liofilizados sublinguales de Grazax puede experimentar síntomas alérgicos, incluyendo síntomas locales en la boca y la garganta. Si experimenta síntomas graves, contacte inmediatamente con su médico u hospital.

Si olvidó tomar Grazax

En caso de olvidar tomar un liofilizado sublingual, tomar otro tan pronto como sea posible en ese mismo día. No tome una dosis doble en el mismo día para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Grazax

Si no toma este medicamento como le ha prescrito su médico, puede que no le haga efecto el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden ser una respuesta de tipo alérgico al alérgeno con el que está siendo tratado. En la mayoría de los casos los efectos adversos tienen una duración desde minutos hasta horas tras la toma del liofilizado sublingual y remiten al cabo de una semana de haber iniciado el tratamiento.

Efectos adversos graves:

Interrumpa la toma de Grazax e inmediatamente acuda a su médico o a un hospital, si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:

  • Hinchazón rápida de la cara, boca o garganta
  • Dificultad al tragar
  • Dificultad al respirar
  • Habones
  • Cambios en la voz
  • Empeoramiento del asma existente
  • Malestar severo

Si sufre ardor de estómago de manera persistente debe contactar con su médico.

Otros posibles efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Hinchazón de la boca
  • Picor en la boca o en el oído
  • Sensación de irritación en la garganta

Frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • Sensación de hormigueo o adormecimiento en la boca
  • Picor en los ojos o en los labios o en la nariz
  • Inflamación en los ojos o boca
  • Dificultad para respirar, tos o estornudos
  • Sequedad de garganta
  • Goteo nasal
  • Hinchazónde ojos o de labios
  • Úlceras en la boca
  • Dolor por ampollas o molestias en la boca o garganta
  • Dolor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos
  • Ardor de estómago
  • Picor, erupción o urticaria
  • Fatiga
  • Malestar en el pecho
  • Sensación de opresión en la garganta
  • Enrojecimiento en la boca
  • Dificultad al tragar

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Sensación de latidos cardiacos rápidos, fuertes o irregulares
  • Alteración del gusto
  • Enrojecimiento o irritación de los ojos
  • Dolor o malestar en el oído
  • Sensación de entumecimiento en la garganta, dolor al tragar
  • Inflamación de las anginas
  • Reacción alérgica grave
  • Sequedad de boca
  • Ampollas en los labios, inflamación de los labios, úlceras en los labios
  • Inflamación de las glándulas salivares o hipersecreción
  • Inflamación del estómago, regurgitación
  • Sensación de cuerpo extraño en la garganta
  • Enrojecimiento de la piel
  • Hinchazón de la cara
  • Inflamación de la lengua
  • Reacción alérgica
  • Sensación de hormigueo en la piel
  • Molestias en el estómago
  • Hinchazón de la garganta
  • Lagrimeo
  • Ronquera
  • Enrojecimiento en la garganta
  • Ampollas en la boca

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

  • Constricción de las vías aéreas inferiores
  • Hinchazón de los oídos

Se han notificado con más frecuencia en niños que en adultos la irritación de los ojos, el enrojecimiento de la garganta, las ampollas en la boca, el dolor en los oídos y la hinchazón de los oídos.

Si tiene efectos adversos molestos, debe contactar con su médico, quien decidirá si necesita tomar medicamentos antialérgicos, como antihistamínicos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Grazax

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Símbolo de cruz médica verde dentro de un círculo curvo también verde representando atención y saludde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Grazax

El principio activo es un extracto alergénico de polen de la gramínea Phleum pratense(Hierba Timotea), estandarizado en unidades SQ. La actividad por liofilizado sublingual se expresa utilizando la unidad SQ-T*. La actividad de un liofilizado sublingual es 75.000 SQ-T. El contenido del alergeno Phl p 5 por liofilizado sublingual es de 6 microgramos.

  • (Liofilizado sublingual en unidades de Calidad Estandarizada (SQ-T).

Los demás componentes son gelatina (procedente de pescado), manitol e hidróxido sódico.

Aspecto de Grazax y contenido del envase

Liofilizado sublingual redondo, de color blanco o blanquecino, con un grabado en una de las caras.

Los liofilizados sublinguales están acondicionados en un blister de aluminio-aluminio con una de las láminas desplegables para su apertura y envasados en una caja de cartón. Cada blister contiene 10 liofilizados sublinguales.

Envases disponibles: 30 (3X10), 90 (9X10), o 100 (10X10) liofilizados sublinguales.

No todos los tamaños de envase estarán comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

DK-2970 Hørsholm

Dinamarca

Responsable de la fabricación

ALK-Abelló. S.A.

C/ Miguel Fleta, 19.

28037 – Madrid

España

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

ALK-Abelló. S.A.

C/ Miguel Fleta, 19.

28037 - Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto:2024-12-19

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Tarek Agami

General medicine 11 years exp.

Dr. Tarek Agami is a general practitioner registered in both Portugal and Israel, with broad experience in family and preventive medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised support for primary care needs, chronic disease management, and everyday health concerns.

Dr. Agami received clinical training and worked in leading medical institutions in Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) and Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira). His approach combines international medical standards with individualised attention to each patient.

Main areas of consultation:

  • Diagnosis and treatment of acute and chronic conditions (high blood pressure, diabetes, respiratory infections, cardiovascular symptoms)
  • Evaluation of symptoms and guidance on further diagnostic testing
  • Preventive check-ups and regular health monitoring
  • Medical support during travel or after relocation
  • Treatment adjustments and lifestyle recommendations based on your personal history
Dr. Agami provides medical support for patients using GLP-1 medications (such as Ozempic or Mounjaro) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Portugal and Israel.

Dr. Agami is committed to evidence-based, patient-centred care, ensuring that each person receives trusted medical support tailored to their health goals.

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Nuno Tavares Lopes

Family medicine 18 years exp.

Dr. Nuno Tavares Lopes is a licensed physician in Portugal with 17 years of experience in emergency medicine, family and general practice, and public health. He is the Director of Medical and Public Health Services at an international healthcare network and serves as an external consultant for the WHO and ECDC.

  • Emergency care: infections, fever, chest/abdominal pain, minor injuries, paediatric emergencies
  • Family medicine: hypertension, diabetes, cholesterol, chronic disease management
  • Travel medicine: pre-travel advice, vaccinations, fit-to-fly certificates, travel-related illnesses
  • Sexual and reproductive health: PrEP, STD prevention, counselling, treatment
  • Weight management and wellness: personalised weight loss programmes, lifestyle guidance
  • Skin and ENT issues: acne, eczema, allergies, rashes, sore throat, sinusitis
  • Pain management: acute and chronic pain, post-surgical care
  • Public health: prevention, health screenings, long-term monitoring
  • Sick leave (Baixa médica) connected to Segurança Social in Portugal
  • IMT medical certificates for driving licence exchange
Dr. Nuno Tavares Lopes provides medical support for patients using GLP-1 medications (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Rybelsus) as part of a weight loss strategy. He offers individualised treatment planning, regular follow-up, dose adjustment, and advice on combining medication with sustainable lifestyle changes. Consultations follow the medical standards accepted in Europe.

Dr. Lopes also provides interpretation of medical tests, follow-up care for complex patients, and multilingual support. Whether for urgent concerns or long-term care, he helps patients act with clarity and confidence.

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Anastasiia Shalko

Family medicine 13 years exp.

Dr. Anastasiia Shalko is a general practitioner with a background in both paediatrics and general medicine. She graduated from Bogomolets National Medical University in Kyiv and completed her paediatric internship at the P.L. Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education. After working as a paediatrician in Kyiv, she relocated to Spain, where she has been practising general medicine since 2015, providing care for both adults and children.

Her work focuses on urgent, short-term medical concerns – situations where patients need quick guidance, symptom assessment and clear next steps. She helps people understand whether their symptoms require in-person evaluation, home management or a change in treatment. Common reasons for booking an online consultation include:

  • acute respiratory symptoms (cough, sore throat, runny nose, fever)
  • viral illnesses such as colds and seasonal infections
  • gastrointestinal complaints (nausea, diarrhoea, abdominal pain, gastroenteritis)
  • sudden changes in how a child or adult feels
  • questions about existing treatment and whether adjustments are needed
  • renewal of prescriptions when clinically appropriate
Dr. Shalko works specifically with urgent and short-term problems, providing practical recommendations and helping patients determine the safest next step. She explains symptoms clearly, guides patients through decision-making and offers straightforward medical advice for everyday acute issues.

She does not provide long-term management of chronic conditions, ongoing follow-up or comprehensive care plans for complex long-term illnesses. Her consultations are designed for acute symptoms, sudden concerns and situations where timely medical input is important.

With clinical experience in both paediatrics and general medicine, Dr. Shalko confidently supports adults and children. Her communication style is clear, simple and reassuring, helping patients feel informed and supported throughout the consultation.

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Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED?
GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED?
The active ingredient in GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED is grass pollen. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED cost in pharmacies?
The average pharmacy price for GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED is around 106.84 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED?
GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED is manufactured by Alk-Abello A/S. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to GRAZAX 75000 SQ-T SUBLINGUAL LYOPHILIZED?
Other medicines with the same active substance (grass pollen) include ORALAIR 300 IR Sublingual Tablets, ORALAIR INICIO 100 IR/300 IR SUBLINGUAL TABLETS, ACARIZAX 12 SQ-HDM SUBLINGUAL LYOPHILIZED. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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