Фуросемід 20 Мг/2 Мл Розчин Для Ін'єкцій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Фуросемід Фрезеніус Кабі та для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фуросемід Фрезеніус Кабі
4. Як використовувати Фуросемід Фрезеніус Кабі
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Фуросеміду Фрезеніус Кабі
7. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Введення

Опис: інформація для користувача

Фуросемід Фрезеніус Кабі 20 мг/2 мл розчин для ін'єкцій та перфузії ЕФГ

фуросемід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Фуросемід Фрезеніус Кабі та для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фуросемід Фрезеніус Кабі
3. Як використовувати Фуросемід Фрезеніус Кабі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фуросеміду Фрезеніус Кабі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Фрезеніус Кабі та для чого він використовується

Фуросемід Фрезеніус Кабі належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками.

Фуросемід збільшує кількість сечі, яку виділяє ваш організм.

Фуросемід використовується для видалення з організму надлишкової рідини (також званої набряком). Надлишок

рідини може виникнути через:

• проблеми з серцем
• проблеми з печінкою
• проблеми з нирками

Фуросемід також використовується під час періодів, коли артеріальний тиск надзвичайно високий, що може бути

небезпечним для здоров'я (гіпертонічна криза).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фуросемід Фрезеніус Кабі

Не використовуйте Фуросемід Фрезеніус Кабі:

• Якщо ви алергічні на фуросемід або на будь-який інший компонент цього

лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• Якщо ви алергічні на сульфонаміди
• Якщо ви сильно обезводнені (втратили велику кількість рідини організму, наприклад, через блювання або діарею)
• Якщо у вас є ниркова недостатність і ви не можете сечовидільняти, незважаючи на лікування фуросемідом
• Якщо у вас є ниркова недостатність внаслідок отруєння речовинами, токсичними для нирок або печінки
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові
• Якщо пацієнт знаходиться в комі через печінкову недостатність
• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації

Якщо ви не впевнені, чи можете ви використовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фуросемід Фрезеніус Кабі:

• Якщо ви зазвичай маєте проблеми з виділенням рідини через обструкцію (наприклад, гіпертрофію простати)

• Якщо у вас є цукровий діабет

• Якщо у вас низький артеріальний тиск або інколи ви переживаєте сильне зниження артеріального тиску

(судини вашого серця або мозку дуже вужчі)

• Якщо у вас є захворювання печінки (наприклад, цироз)
• Якщо у вас є проблеми з нирками (наприклад, нефротичний синдром)
• Якщо ви обезводнені (втратили велику кількість рідини через блювання або діарею),

що може призвести до колапсу судинної системи та утворення тромбів.

• Якщо у вас є подагра (запалення суглобів або біль у суглобах) через високий рівень сечової кислоти

(виробленої метаболізмом) в крові

• Якщо у вас є запальна хвороба, звана «системним червоним вовчаком» (СЛЕ)
• Якщо у вас є проблеми з вухами
• Якщо ви приймаєте сорбітол (замінник цукру для діабетиків)
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати нерегулярний серцевий ритм, який загрожує

життю (продовження інтервалу QT)

• Якщо ви приймаєте літій
• Якщо у вас є порфірія (хвороба, при якій кисень не може зв'язуватися з білками червоних кров'яних клітин та сеча набуває фіолетового кольору)

• Якщо ваша шкіра має високу чутливість до сонячного світла (фоточутливість)
• Якщо ви спортсмен; цей лікарський засіб може давати позитивний результат у тестах на допінг
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЛЕ), хвороба імунної системи, яка впливає на шкіру, кістки, суглоби та внутрішні органи
• Якщо ви людина похилого віку, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть викликати зниження артеріального тиску, або якщо у вас є інші захворювання, які мають підвищений ризик зниження артеріального тиску

Якщо ви вводите фуросемід дітям-доглядачам, це може викликати утворення каменів або кальцифікацію в нирках

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих обставин, ваш лікар може вирішити змінити лікування або

дати вам спеціальні рекомендації.

Під час використання Фуросеміду Фрезеніус Кабі ваші лікарі можуть рекомендувати вам регулярно проводити аналізи крові для перевірки рівня цукру та сечової кислоти. Також вони можуть хотіти перевірити рівень електролітів у крові, таких як калію та натрію. Це особливо важливо, якщо ви хворі або маєте діарею.

Інші лікарські засоби та Фуросемід Фрезеніус Кабі

Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це важливо, оскільки деякі лікарські засоби не повинні прийматися разом з Фуросемідом Фрезеніус Кабі.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Літій – для лікування розладів поведінки, оскільки його побічні ефекти можуть збільшитися

під впливом фуросеміду. Ваш лікар повинен призначити вам цей лікарський засіб тільки у випадку абсолютної необхідності та повинен перевірити рівень літію в крові та, якщо потрібно,调整увати дозу.

• Рисперидон – для лікування певних психозів
• Лікарські засоби для серця, такі як дигоксин. Ваш лікар може потрібно调整увати дозу.
• Будь-який лікарський засіб для лікування високого артеріального тиску, включаючи діуретики тiazидного типу (наприклад, бендрофлуметіазид або гідрохлортіазид), інгібітори АПФ (наприклад, лізиноприл),

антагоністи ангіотензину II (наприклад, лозартан), оскільки фуросемід може сильно знижувати артеріальний тиск. Ваш лікар може потрібно调整увати дозу фуросеміду.

• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину або ліпідів, такі як фібрати (клофібрат, фенофібрат або бецафібрат), оскільки вони можуть збільшувати ефект фуросеміду

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як метформін та інсулін, оскільки вони можуть збільшувати рівень цукру в крові.

• Протизапальні лікарські засоби, включаючи нестероїдні (наприклад, аспірин або целекоксиб),

оскільки вони можуть зменшувати ефект фуросеміду; високі дози знеболюючих засобів (саліцилати) можуть збільшувати побічні ефекти фуросеміду.

• Протизапальні або антиалергічні лікарські засоби, такі як кортикостероїди, лікарські засоби для лікування виразкової хвороби шлунка, такі як карбеноксолона, або проносні, оскільки вони можуть впливати на рівень калію та натрію в крові. Женьшень має такий самий ефект, як карбеноксолона. Ваш лікар буде контролювати рівень калію в крові.
  • Ін'єкції, які вводяться під час операцій, включаючи тобокурарин, сукцинілхолін та похідні кураре.
  • Гідрат хлоралу – для лікування проблем зі сном. У окремих випадках введення фуросеміду в/в протягом 24 годин перед введенням гідрату хлоралу може викликати червоність, підвищене потовиділення, тривогу, нудоту, підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень. Тому не рекомендується спільне введення фуросеміду та гідрату хлоралу.
  • Фенітойн або фенобарбітал – для лікування епілепсії, оскільки вони можуть зменшувати ефект фуросеміду.
  • Теофілін – для лікування астми, оскільки він може збільшувати ефект фуросеміду.
  • Деякі антибіотики, включаючи деякі цефалоспорини, поліміксини, аміноглікозиди або хінолони та інші лікарські засоби, які можуть впливати на нирки, такі як імунодепресанти, контрастні засоби, фоскарнет або пентамідин, оскільки фуросемід може погіршувати їхню дію.
  • Амфотерична Б – для лікування грибкових інфекцій (якщо вона використовується протягом тривалого часу)
  • Пробенецид – для захисту нирок, якщо він використовується з іншими лікарськими засобами, може зменшувати ефект фуросеміду.
  • Органоплатини – для лікування деяких видів раку, оскільки фуросемід може збільшувати їхні побічні ефекти.
  • Метотрексат – для лікування деяких видів раку та серйозного артриту, може зменшувати ефект фуросеміду
  • Лікарські засоби для підвищення артеріального тиску (аміни вазопресори), оскільки вони можуть бути неефективними, якщо приймаються разом з фуросемідом.
  • Аміноглутетимід – для пригнічення виробництва кортикостероїдів (синдром Кушинга), може збільшувати ефект фуросеміду
  • Карбамазепін – для лікування епілепсії або шизофренії, може збільшувати побічні ефекти фуросеміду
  • Циклоспорин – для профілактики відторгнення трансплантатів, існує ризик готуї артриту (болю в суглобах)
  • Лікарські засоби, які можуть змінювати серцевий ритм, такі як аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід,

  оскільки вони можуть збільшувати ефект фуросеміду

  • Лікарські засоби для ін'єкцій, які використовуються перед рентгенологічними дослідженнями
  • Левотироксин – для лікування проблем з щитоподібною залозою

  Вживання Фуросеміду Фрезеніус Кабі з їжею, напоями та алкоголем

  Не очікується, що їжа буде впливати на цей лікарський засіб, якщо він вводиться в/в. Ви можете їсти та пити нормально, коли приймаєте фуросемід. Не потрібно змінювати вашу дієту, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

  Вагітність, лактація та фертильність

  Фуросемід не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки не існують дуже вагомі медичні причини для його використання.

  Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

  • Фуросемід може переходити від матері до дитини
  • Отже, цей лікарський засіб використовується у вагітних жінок тільки у випадку абсолютної необхідності.

  Не використовуйте Фуросемід Фрезеніус Кабі, якщо ви перебуваєте в періоді лактації

  • Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко.

  Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

  Водіння транспортних засобів та використання машин

  Фуросемід Фрезеніус Кабі може знижувати вашу здатність до концентрації та реакції. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини (див. розділ 4, «Можливі побічні ефекти»)

  Фуросемід Фрезеніус Кабі містить натрій

  Цей лікарський засіб містить 3,7 мг натрію (основного компонента кухонної солі/столової солі) в кожному мл. Це відповідає 0,2% максимальної добової норми споживання натрію для дорослих.

  3. Як використовувати Фуросемід Фрезеніус Кабі

  Слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою знову

  Зазвичай лікар або медсестра вводять Фуросемід Фрезеніус Кабі. Його вводять:

  • через повільну ін'єкцію в вену (в/в) або
  • в виняткових випадках в м'яз (в/м)

  Ваш лікар вирішує дозу. Доза залежить від вашого стану, тяжкості захворювання та тривалості лікування.

  • Перша рекомендуємая доза для дорослих (включаючи підлітків від 15 років) становить 20-40 мг.
  • Якщо ваш лікар вважає, що потрібна більша доза, йому можуть вводити додаткові ін'єкції по 20 мг. Зазвичай їх вводять кожні 2 години до досягнення бажаної втрати рідини.
  • У деяких випадках замість ін'єкцій ваш лікар може рекомендувати введення цього лікарського засобу шляхом безперервної перфузії в вену (капельниці).
  • У дітей (лікуватимуться тільки діти до 15 років у виняткових випадках) доза залежить від маси тіла. Перша доза становить 0,5-1 мг/кг на добу.
  • У осіб похилого віку перша доза зазвичай становить 20 мг/добу. Її можна збільшувати поступово до досягнення бажаної втрати рідини.

  Втрата ваги через втрату рідини не повинна перевищувати 1 кг маси тіла на добу.

  Якщо ви продовжуєте потребувати Фуросеміду Фрезеніус Кабі, ваш лікар, ймовірно, порадить вам змінити ін'єкції на пероральну форму (таблетки) цього лікарського засобу якнайшвидше.

  Якщо ви використовуєте більше Фуросеміду Фрезеніус Кабі, ніж потрібно:

  Якщо ви вважаєте, що отримали надмірну кількість лікарського засобу, повідомте про це вашому лікареві безпосередньо.

  Симптоми, які можуть вказувати на те, що ви отримали надмірну дозу, включають: сухість у роті, підвищення спраги, нерегулярний серцевий ритм, зміни настрою, біль або спазми м'язів, нездужання, слабкість або незвичайна втома, слабкий пульс або втрата апетиту.

  У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

  Якщо ви забули використати Фуросемід Фрезеніус Кабі

  Якщо ви вважаєте, що забули ін'єкцію, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

  Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Під час лікування фуросемідом можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часті

Гепатична енцефалопатія у пацієнтів з гепатоцелюлярною недостатністю (симптоми включають втрату пам'яті, судоми, зміни настрою та кому

Нечасті (впливає на 1-10 осіб з 1000 пацієнтів):

• Висипи на шкірі (включаючи червоність, свербіж, лущення), схильність до появи синяків або чутливості до сонячного світла

Зміни в клітинах крові, які можуть викликати порушення згортання (більший ризик кровотеч)

• Глухота (іноді незворотна)

Рідкісні (впливає на 1-10 осіб з 10 000 пацієнтів):

• Здоров'я, діарея, запор, втрата апетиту, нездужання в роті та шлунку
• Проблеми зі слухом (більш часті у осіб з нирковою недостатністю) та тинітус (звон у вухах)

Також може виникнути:

• Анафілаксія, тяжка алергічна реакція, яка може викликати висип на шкірі, набряк, труднощі з диханням та втрату свідомості. Надішліть допомогу лікаря негайно.

Ушкодження нирок (інтерстиціальна нефрит)

• Низький рівень лейкоцитів у крові (що може призвести до інфекцій, які загрожують життю). Надішліть допомогу лікаря негайно.

М'язові проблеми, включаючи м'язову слабкість та судоми в ногах

Біль або нездужання при введенні ін'єкції (особливо після внутрішньом'язової ін'єкції)

• Лупус еритематозний або загострення його
• Зміни в аналізах крові (ліпіди в крові)
• Головокружіння, оніміння або поколювання
• Висока температура
• Замазаний зір, сплутаність, сонливість
• Сухість у роті

Бардьо рідкісні (впливає на менше 1 особи з 10 000 пацієнтів):

• Тяжкі м'язові проблеми, включаючи судоми, спазми, кальцифікацію.
• Зміни в клітинах крові, які можуть викликати анемію, нездатність боротися з інфекціями.

Панкреатит (біль у животі) через запалення підшлункової залози.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Синдром Стівенса-Джонсона (утворення пухирів або лущення шкіри, губ, очей, носа та геніталій, симптоми грипу та температура).
• Токсична епідермальна некроліз (шари шкіри можуть відшаровуватися, залишаючи великі ділянки відкритої шкіри по всьому тілу).
• Генералізована гостра пустулозна екзантема (ГПЕ).
• Синдром гіперчутливості до лікарських засобів з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
• Головокружіння, непритомність та втрата свідомості (внаслідок симптоматичної гіпотонії або інших причин), головний біль.
• Загострення або активація системного лупуса еритематозного (ознаки можуть включати висип, боль у суглобах, температуру).
• Відомі випадки м'язових ушкоджень (рабдоміоліз), часто пов'язані з тяжкою гіпокалімією.

Також може виникнути:

• Пониження артеріального тиску, що робить вас слабким або головокружим. Це може викликати відчуття тиску в голові, біль у суглобах, утворення кров'яних згустків або колапс кровообігу (шок).

Низький рівень калію в крові. Це може викликати м'язову слабкість, оніміння та поколювання, легку нездатність рухати частиною тіла, відчуття головокружіння, запор, збільшення газів у кишечнику, збільшення кількості сечі, збільшення спраги, нерегулярний або сповільнений серцевий ритм. Ці ускладнення більш ймовірні, якщо у вас є проблеми з печінкою, або ваша дієта дуже бідна на калій, або ви приймаєте інші лікарські засоби (див. "Вживання інших лікарських засобів"). Крайні втрати калію можуть тимчасово зменшити рух кишечника або вашу здатність уваги, в деяких випадках з глибокою та тривалою втратою свідомості. Можливо, буде потрібно проводити регулярні аналізи крові та приймати добавки калію.

• Низький рівень магнію, кальцію та натрію в крові через збільшення їх видалення з сечею. Низький рівень натрію зазвичай викликає байдужість, судоми у литках, втрата апетиту, слабість, сонливість, сплутаність та головокружіння. Низький рівень кальцію викликає м'язові судоми. Низький рівень магнію також може викликати м'язові судоми або нерегулярний серцевий ритм.

Підагра, або може загостритися, якщо ви вже її маєте.

Можуть загостритися існуючі проблеми з видаленням рідини.

Цукровий діабет, або може загостритися, якщо ви вже його маєте.

Проблеми з печінкою або зміни в крові можуть викликати жовтяницю (жовта шкіра, темна сеча, втома).

• Менший об'єм рідини в організмі, особливо у осіб похилого віку. Тяжкі втрати рідини в організмі можуть збільшити концентрацію клітин в крові та тим самим схильність до утворення кров'яних згустків.

Діти, народжені передчасно, можуть розвивати кальцифікацію або камені в нирках.

У дітей, народжених передчасно, канал між аортой та печінковою артерією, який знаходиться відкритим у плода, міг залишитися відкритим.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуросеміду Фрезеніус Кабі

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
• Тримайте ампули в зовнішньому корпусі, щоб захистити їх від світла.

• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Фуросеміду Фрезеніус Кабі

• Активний інгредієнт - фуросемід.

• Інші компоненти - хлорид натрію, гідроксид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фуросемід Фрезеніус Кабі - прозорий та безбарвний або майже безбарвний розчин.

Упаковка може містити 5, 50 або 100 ампул кольору амбри з 2 мл Фуросеміду Фрезеніус Кабі 20 мг/2 мл.

Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Фрезеніус Кабі Іспанія, С.А.

К/ Марина 16-18, 17-й поверх

Вежа Мапфре

Е-08005 Барселона

Тел: +34 932256580

Відповідальна особа за виробництво:

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Група Фрезеніус Кабі)

Лагеду, 3465-157 Сантьяго-де-Бестейрош

Португалія

Телефон: +351 232 831100

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: 05/2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена для медичних працівників:

Адміністрація

Внутрішньовенна адміністрація фуросеміду повинна бути повільною; не слід перевищувати швидкість 4 мг на хвилину, і ніколи не слід вводити в поєднанні з іншими лікарськими засобами в одній серингі.

Внутрішньом'язова адміністрація повинна бути обмежена винятковими випадками, коли не можлива пероральна адміністрація чи внутрішньовенна адміністрація. Необхідно зазначити, що внутрішньом'язова ін'єкція не підходить для лікування гострих станів, таких як легеневий набряк.

Рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 15 років становить 20-40 мг (1-2 ампули) введених внутрішньовенно (або внутрішньом'язово у виняткових випадках); максимальна доза варіює залежно від індивідуальної реакції. Якщо необхідні вищі дози, їх слід вводити з кроком 20 мг і не частіше ніж кожні 2 години.

У дорослих максимальна рекомендована доза фуросеміду становить 1500 мг.

Несумісності

Фуросемід можна змішувати з нейтральними та слабкими лужними розчинами з pH між 7 та 10, такими як хлорид натрію 0,9% та рінгер-розчин.

Фуросемід не слід змішувати з розчинами сильних кислот (pH нижче 5,5), такими як розчини з аскорбіновою кислотою, норадреналіном та адреналіном, через ризик осадження.

Якщо продукт містить видимі частинки, його не слід використовувати.

Продукт для одного використання. Видаліть будь-який залишковий вміст після використання.

Термін придатності продукту: 3 роки.

Після першого відкриття продукт повинен бути використаний негайно.

Після розбавлення:

Фізична та хімічна стабільність гарантується протягом 24 годин при 25°C та захисту від світла.

Продукт повинен бути використаний негайно з мікробіологічної точки зору. Якщо не використовується негайно, час використання, зберігання та умови перед використанням є відповідальністю користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі між 2°C та 8°C, якщо розчин не був підготовлений у контрольованих та валідованих асептичних умовах.