FEPARIL 10mg/g + 50mg/g GEL

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Feparil

No use Feparil

• Si es alérgico a la escina, al salicilato de dietilamina, al ácido acetilsalicílico, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• En afecciones de la piel, tales como dermatitis, eczemas o urticarias.
• Sobre mucosas, ni zonas de la piel irritadas, heridas o expuestas a radioterapia.

Advertencias y precauciones

Uso externo.

Usar solo sobre la piel intacta.

Evite el contacto con los ojos.

No aplicar simultáneamente en la misma zona que otros medicamentos de uso cutáneo.

No utilizar de forma prolongada sin control médico.

Niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y Feparil

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se conocen interacciones con otros medicamentos. No obstante, evite la aplicación simultánea con otro preparado de uso cutáneo, a fin de evitar posibles interferencias entre principios activos.

Uso de Feparil con alimentos, bebidas y alcohol

No se ha descrito ningún efecto entre el uso de este medicamento y la toma de alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas

No son de esperar efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Feparil contiene fragancias con d-limoneno, linalol y farnesol.

D-limoneno, linalol y farnesol pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Feparil

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Uso exclusivo sobre piel intacta.

Adultos y niños mayores de 12 años.

Aplique una fina capa de gel de una a tres veces al día sobre la zona afectada realizando un pequeño masaje para favorecer la absorción del producto. No se recomienda el uso de un vendaje oclusivo (vendaje impermeable), pero en caso necesario puede cubrirse con una gasa.

La dosis máxima diaria es de 20 g de gel, lo que equivale a unos 1 000 mg de salicilato de dietilamina.

No utilice el medicamento sobre grandes extensiones de piel.

Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días, debe consultar al médico.

Se deben lavar las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y mucosas.

Si usa más Feparil del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Feparil

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Espere a la siguiente aplicación y prosiga con la pauta habitual.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la combinación de escina y salicilato de dietilamina en gel se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

En general son leves y poco frecuentes.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: puede aparecer eritema (enrojecimiento de la piel) en el área de aplicación debido a irritación local o a que se ha producido una dermatitis de contacto. Ambos remiten totalmente al cesar el tratamiento.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Feparil

Este medicamento no requierecondiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD. o EXP.) que aparece en la caja y en el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Feparil

• Los principios activos son escina y salicilato de dietilamina.
• Los demás componentes son ácido poliacrílico, caprilocaprato de macrogol-6-glicerol, edetato de disodio, trometamol, alcohol isopropílico, agua purificada, aceite de lavanda, aceite de azahar.

Aspecto del producto y contenido del envase

Feparil es un gel transparente, incoloro a amarillo claro, con olor a lavanda, que se presenta en tubos de aluminio, conteniendo un total de 40 o 100 g de gel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Países Bajos

Responsable de la fabricación

Madaus GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf

Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Barcelona

España

Fecha de la última revisión de este prospecto:enero 2024

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)