CLORXIL 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

2. Qué necesita saber antes de usar Clorxil 10 mg/ml solución para pulverización cutánea

No use clorxil 10 mg/ml

• Si es alérgico (hipersenible) a la clorhexidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

• Este medicamento es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No ingerir ni inhalar.
• No debe aplicarse en el oído, ni en el interior de la boca; en caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con abundante agua.
• Clorxil 10 mg/ml no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de lesiones visuales. Si entra en contacto con los ojos, lávese inmediata y abundantemente con agua. En caso de irritación, enrojecimiento o dolor en los ojos, o alteraciones visuales, consulte a un médico inmediatamente.

Se han notificado casos graves de lesión persistente de la córnea (lesión de la superficie del ojo) que podría llegar a requerir un trasplante de córnea cuando productos similares han entrado accidentalmente en contacto con los ojos durante intervenciones quirúrgicas, en pacientes con anestesia general (sueño profundo inducido indoloro).

• No debe utilizarse para la desinfección de zonas de punción o de inyección, ni para la desinfección de material quirúrgico.
• No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas sin consultar al médico.
• No utilizar en áreas extensas, ni con vendajes oclusivos (no transpirables).
• Las ropas que hayan estado en contacto con Clorxil 10 mg/ml no deben lavarse con lejía ni otros hipocloritos, pues se produciría una coloración negruzca en los tejidos, sino con detergentes domésticos a base de perclorato sódico.
• Utilice con cuidado en neonatos, especialmente en niños prematuros. Clorxil 10 mg/ml puede causar quemaduras químicas en la piel.

Uso en niños

No utilizar en menores de 30 meses sin consultar al médico.

Uso de clorxil con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Debe evitarse el empleo simultáneo o sucesivo de otros desinfectantes.

El producto es incompatible con los derivados aniónicos (jabones) por lo que debe aclararse bien la piel después de limpiarla.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas

No son de esperar efectos en este sentido en las condiciones de uso indicadas.

3. Cómo usar Clorxil 10 mg/ml solución para pulverización cutánea

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento debe administrarse mediante pulverización cutánea directamente sobre las heridas o zonas afectadas después de limpiar y secar la herida.

Se recomienda no utilizar más de dos aplicaciones diarias del producto.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días consulte con su médico.

No debe utilizarse durante más de 7 días seguidos.

Si usa más Clorxil 10 mg/ml del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos más característicos son:

• Riesgo de efectos sistémicos
• Se han observado algunos casos aislados de hipersensibilización a la clorhexidina.
• Posibilidad de eczema alérgico y fotosensibilización (sensibilidad a la luz solar de la zona tratada).

Otros posibles efectos adversos, para los que se desconoce con qué frecuencia se producen, son:

• Lesión corneal (lesión en la superficie del ojo) y lesión ocular permanente, incluido deterioro visual permanente (tras la exposición ocular accidental durante las intervenciones quirúrgicas en la cabeza, la cara y el cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño profundo inducido indoloro).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Clorxil 10 mg/ml solución para pulverización cutánea

Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la luz.

Conservar por debajo de 25ºC.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Clorxil 10mg/ml

Por cada ml de solución:

El principio activo es: Clorhexidina digluconato 10 mg.

Los demás componentes (excipientes) son: Agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución cutánea, transparente.

Se presenta:

• Envase de 1 frasco de 50 ml
• Envase de 1 frasco de 100 ml
• Envase de 1 frasco de 250 ml
• Envase clínico de 50 frascos de 100 ml
• Envase clínico de 50 frascos de 250 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Madrid).

91 642 18 18

Representante local:

Laboratorios Hartmann, S.A.

C/ Carrasco i Formiguera, 48.

08302 Mataró (Barcelona)

Fecha de laúltima revisión de este prospecto: Enero de 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.es